- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03274492
Tutkimus, jossa verrataan polatutsumabivedotiinin tehokkuutta ja turvallisuutta rituksimabi-syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin (R-CHP) kanssa verrattuna rituksimabi-syklofosfamidiin, doksorubisiiniin, vinkristiiniin ja prednisoniin (R-CHOP) in diffusellmab-syklofosfamidi (R-CHOP) (POLARIX)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaihe III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan polatutsumabivedotiinin tehoa ja turvallisuutta yhdessä rituksimabin ja CHP:n (R-CHP) kanssa verrattuna rituksimabiin ja CHOP:iin (R-CHOP) aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on diffuusi Suuri B-soluinen lymfooma
Tässä vaiheen III, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa verrataan polatutsumabivedotiinin ja R-CHP:n tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa R-CHOP:iin osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital Woolloongabba
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Center Research
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The University of Adelaide - The Queen Elizabeth Hospital (TQEH)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre Clayton
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- CH Jolimont - Lobbes (Jolimont)
-
Mont-godinne, Belgia, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-878
- Centro de Hematologia e Hemoterapia - HEMOCENTRO UNICAMP
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Hospital das Clinicas - FMUSP
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
-
Madrid, Espanja, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28233
- Hospital Quiron Madrid
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 410-769
- National Cancer Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital
-
Yangsan, Etelä -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, Abruzzo, Italia, 25123
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Rome, Abruzzo, Italia, DUMMY_VALUE
- Universita degli Studi di Roma ''La Sapienza" - Clinica Ematologica
-
-
Emilia-Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, DUMMY_VALUE
- AUSL di Reggio Emilia, IRCCS, P.O. Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS AOU San Martino - IST
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italia, 20052
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet-Salzburger Landeskliniken (SALK)
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitat Wien
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Wiener Gesundheitsverbund ? Klinik Ottakring
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Chūōku, Japani, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Hyōgo, Japani, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Isehara-shi, Japani, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Osaka, Japani, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
Tochigi, Japani, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, MB R3E 0V9
- CancerCare Manitoba (CCMB)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Hôpital de l'Enfant-Jésus
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Kiina, 200120
- Shanghai East Hospital, Tongji University
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Chorzów, Puola, 41-500
- Samodzielny Publiczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej Zespó? Szpitali Miejskich w Chorzowie
-
Krakow, Puola, 30-727
- Pratia Ma?opolskie Centrum Medyczne (MCM) Kraków
-
Lodz, Puola, 93-510
- Uniwersytet Medyczny w Lodzi
-
Późna, Puola, 60-631
- SPZOZ Ministerstwa Spraw Wewn?trznych i Administracji w Poznaniu
-
Warsaw, Puola, 04-359
- Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Kliniczny MON
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
Bayonne, Ranska, 64109
- Centre Hospitalier de La Côte Basque
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Ranska, 14000
- Institut d'Hématologie de Basse Normandie
-
Chambéry, Ranska, 73011
- CH Métropole de Savoie
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
-
Grenoble, Ranska, 38000
- L'Union Mutualiste de la Gestion des Eaux Claires - Institut Daniel Hollard
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85025
- CHD Vendee
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Hôpital Albert Michallon
-
Le Mans, Ranska, 72015
- Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
-
Lille, Ranska, 59037
- Hopital Claude Huriez
-
Lille, Ranska, 59000
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Limoges, Ranska, 87042
- Hopital Uni Ire Dupuytren
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Saint Eloi
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
-
Paris, Ranska, 75475
- Hopital Saint-Louis
-
Paris, Ranska, 75743
- Gh Necker Enfants Malades
-
Perpignan, Ranska, 66046
- Hopital Saint Jean
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hopital Haut-Leveque - Centre Francois Magendie
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- CHU Lyon Sud - Service Hématologie
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU De Poitiers
-
Quimper, Ranska, 29107
- Centre Hospitalier de Quimper Cornouaille (CHIC)
-
Rennes, Ranska, 35033
- Hopital Pontchaillou
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- Centre Hospitalier de Saint Brieuc - Hôpital Yves Le Foll
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Pôle de Cancérologie ? CHU de Saint?Etienne'
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHRU de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Tours, Ranska, 37044
- Chu Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHU de Brabois
-
Vannes, Ranska, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Dessau, Saksa, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitatsklinikum Essen
-
Halle, Saksa, 6097
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Koblenz, Saksa, 56068
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitatsklinikum Munster
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitatsspital Basel
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 736
- Chi-Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11211
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06700
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Hospital
-
Balçova, Turkki (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
-
Lzmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK)
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Fakultní nemocnice Královské Vinohrady (FNKV)
-
-
-
-
Chernihiv Governorate
-
Cherkassy, Chernihiv Governorate, Ukraina, DUMMY_VALUE
- Communal Institution 'Cherkassy Regional Oncology Dispensary' of the Cherkassy Regional Council
-
Lviv, Chernihiv Governorate, Ukraina, 79007
- MNE Lviv Territorial Medical Association Clinical Hospital for Palliative Care
-
-
Kharkiv Governorate
-
Khmelnytskyi, Kharkiv Governorate, Ukraina, 29000
- Khmelnytskyi Regional Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Canterbury Health Laboratories
-
-
WKO
-
Hamilton, WKO, Uusi Seelanti, 3204
- Cancer Trials New Zealand
-
-
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 194291
- Leningrad Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrookes Hospital
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust - Leicester Royal Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
- Southern Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024-6997
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901-8101
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705-1455
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-3229
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604-3200
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Cancer Cen
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10087-9049
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514-4221
- University of North Carolina School of Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute - Clincal Trials Administration
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Northwest Cancer Specialists - Portland (SW Barnes Rd)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232-1309
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health ? Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Greco-Hainesworth Centers for Research
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-1625
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Oncology-Austin Midtown
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Texas Oncology San Antonio Medical Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Oncology Associates of Southwest Virginia, Inc.
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031-4618
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- West Virginia Uni Med. Center - Robert Byrd Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin hoitamattomat osallistujat, joilla on klusteri 20 (CD20) -positiivinen DLBCL, mukaan lukien yksi seuraavista diagnoosista Maailman terveysjärjestön (WHO) lymfaattisten kasvainten 2016 luokituksen mukaan: DLBCL, ei muuten määritelty (NOS), mukaan lukien itukeskuksen B-solutyyppi, aktivoitu B-solutyyppi; T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma; Epstein-Barr-viruspositiivinen DLBCL, NOS; anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen suurten B-solujen lymfooma; ihmisen herpesvirus-8 (HHV8) -positiivinen DLBCL, NOS; Korkea-asteen B-solulymfooma, jossa on MYC- ja B-solulymfooma 2 (BCL2) ja/tai B-solulymfooma 6 (BCL6) uudelleenjärjestelyt (kaksois- tai kolminkertainen lymfooma); Korkea-asteen B-solulymfooma, NOS
- Arkiston tai juuri kerätyn kasvainkudoksen saatavuus ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) pisteet 2-5
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0, 1 tai 2
- Odotettavissa oleva elinikä on suurempi tai yhtä suuri kuin (>/=)12 kuukautta
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >/= 50 prosenttia (%) sydämen moniporttikuvauksessa (MUGA) tai sydämen kaikututkimuksessa (ECHO)
- Riittävä hematologinen toiminta
- Naispuoliset osallistujat: Sopimus pysyä pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja pidättäytymään munien luovuttamisesta.
- Miesosallistujat: suostumus pysymään pidättyväisenä (väistämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään kondomia ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vakavia allergisia tai anafylaktisia reaktioita humanisoiduille tai hiiren monoklonaalisille vasta-aineille tai tunnettu herkkyys tai allergia hiiren tuotteille
- Vasta-aihe jollekin CHOP:n yksittäiselle aineosalle, mukaan lukien aiempi antrasykliinien saaminen
- Aikaisempi elinsiirto
- Nykyinen aste suurempi kuin (>) 1 perifeerinen neuropatia kliinisen tutkimuksen mukaan
- Charcot-Marie-Toothin taudin demyelinisoiva muoto
- Indolentin lymfooman historia
- Follikulaarinen lymfooma, aste 3B
- B-solulymfooma, luokittelematon, DLBCL:n ja klassisen Hodgkin-lymfooman (harmaaalueen lymfooman) välissä
- Primaarinen välikarsinan (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma
- Burkittin lymfooma
- Aiempi hoito sytotoksisilla lääkkeillä 5 vuoden sisällä minkä tahansa sairauden (esimerkiksi [esim.] syövän, nivelreuman) seulonnasta tai minkä tahansa anti-CD20-vasta-aineen aiemmasta käytöstä
- Minkä tahansa monoklonaalisen vasta-aineen käyttö 3 kuukauden sisällä syklin 1 alkamisesta
- Aiempi DLBCL-hoito, lukuun ottamatta solmukudospalaa
- Kortikosteroidien käyttö > 30 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa muuhun tarkoitukseen kuin lymfooman oireiden hallintaan
- Osallistujat, joilla on keskushermoston (CNS) lymfooma (primaarinen tai sekundaarinen osallistuminen), primaarinen effuusio-DLBCL ja primaarinen ihon DLBCL
- Rokotus elävillä rokotteilla 28 päivän sisällä ennen syklin 1 alkua
- Mikä tahansa tutkimushoito 28 päivän sisällä ennen syklin 1 alkua
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan
- Todisteet merkittävistä, hallitsemattomista samanaikaisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan, mukaan lukien merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai keuhkosairaus
- Äskettäin tehty suuri leikkaus (4 viikon sisällä ennen syklin 1 alkua), muu kuin diagnoosin vuoksi
- Epänormaali EKG:n historia tai esiintyminen, joka on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä, mukaan lukien täydellinen vasemman nipun haarakatkos, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos tai todiste aiemmasta sydäninfarktista
- Tunnettu aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni-, mykobakteeri-, lois- tai muu infektio (lukuun ottamatta kynsien sieni-infektioita) tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai merkittävät infektiot 2 viikon sisällä ennen syklin 1 alkua
- Kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen virus- tai muu hepatiitti, nykyinen alkoholin väärinkäyttö tai kirroosi
- Aiempi sädehoito välikarsina/perikardiaalialueelle
- Osallistujat, joilla epäillään aktiivista tai piilevää tuberkuloosia
- Positiiviset testitulokset krooniselle hepatiitti B- ja hepatiitti C -infektiolle
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivinen tila
- Positiiviset tulokset ihmisen T-lymfotrofi 1 -virukselle (HTLV-1)
- Osallistujat, joilla on ollut progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: R-CHP plus Vincristine Placebo plus Polatuzumab Vedotin
Osallistujat saavat polatutsumabivedotiinia 1,8 milligrammaa/kg (mg/kg) suonensisäisesti (IV), lumelääkettä vinkristiini IV:lle, rituksimabia 375 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) IV, syklofosfamidia 750 mg/m^2 IV ja doksorubisiinia 50 mg/m^2 IV päivänä 1 ja prednisonia 100 milligrammaa päivässä (mg/päivä) suun kautta (PO) päivinä 1-5 joka 21 päivän syklissä 6 syklin ajan.
Rituksimabi 375 mg/m^2 IV annetaan monoterapiana sykleissä 7 ja 8.
|
Polatuzumab vedotin IV -infuusio annetaan kulloisenkin haaran ohjeen mukaisesti.
Muut nimet:
Rituksimabi IV -infuusio annetaan kulloisenkin haaran ohjeen mukaan.
Syklofosfamidi IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Doksorubisiini IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Vinkristiiniin sopiva lumelääke annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Prednisone PO annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
|
Placebo Comparator: R-CHOP plus Polatuzumab Vedotin Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä polatutsumabivedotiinille, rituksimabille 375 mg/m^2 IV, syklofosfamidille 750 mg/m^2 IV, doksorubisiinille 50 mg/m^2 IV ja vinkristiinille 1,4 mg/m^2 IV (enintään 2 milligrammaa per annos [mg/annos]) päivänä 1 ja prednisonia 100 mg/vrk PO päivinä 1-5 joka 21 päivän syklissä 6 syklin ajan.
Rituksimabi 375 mg/m^2 IV annetaan monoterapiana sykleissä 7 ja 8.
|
Rituksimabi IV -infuusio annetaan kulloisenkin haaran ohjeen mukaan.
Syklofosfamidi IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Doksorubisiini IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Prednisone PO annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Vincristine IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Polatutsumabivedotiiniin sopiva lumelääke annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) -tutkijan arvioimana käyttämällä Luganon vastekriteereitä pahanlaatuiseen lymfoomaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen ensimmäiseen esiintymiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin (enintään 38 kuukautta)
|
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen ensimmäiseen esiintymiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin (enintään 38 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen vaste (CR) fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla (FDG-PET) arvioituna Blinded Independent Central Review (BICR)
Aikaikkuna: Hoitokäynnin loppu (6-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen syklin 8 päivänä 1 [syklin pituus = 21 päivää] [viikolle 32 asti])
|
Hoitokäynnin loppu (6-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen syklin 8 päivänä 1 [syklin pituus = 21 päivää] [viikolle 32 asti])
|
|
Tapahtumaton selviytymistehokkuus (EFSeff) tutkijan arvioimana käyttäen Luganon vastekriteerejä pahanlaatuiseen lymfoomaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen/relapsin ensimmäiseen esiintymiseen; tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan; tai muuhun ensisijaiseen tehokkuuteen liittyvään syyyn, joka johtaa minkä tahansa ei-protokollaspesifisen lymfoomahoidon (NALT) aloittamiseen tai jäännössairauteen (enintään noin 65 kuukautta)
|
Satunnaistamisesta taudin etenemisen/relapsin ensimmäiseen esiintymiseen; tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan; tai muuhun ensisijaiseen tehokkuuteen liittyvään syyyn, joka johtaa minkä tahansa ei-protokollaspesifisen lymfoomahoidon (NALT) aloittamiseen tai jäännössairauteen (enintään noin 65 kuukautta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat tutkijan arvioiden mukaan vapaita etenemisestä Luganon vastekriteerien perusteella pahanlaatuiseen lymfoomaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (enintään noin 65 kuukautta)
|
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (enintään noin 65 kuukautta)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 65 kuukautta)
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on CR, tutkijan FDG-PET-arvioinnissa
Aikaikkuna: Hoitokäynnin loppu (6-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen syklin 8 päivänä 1 [syklin pituus = 21 päivää] [viikolle 32 asti])
|
Hoitokäynnin loppu (6-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen syklin 8 päivänä 1 [syklin pituus = 21 päivää] [viikolle 32 asti])
|
|
Tutkijan arvioima sairausvapaa eloonjääminen Luganon vastekriteerien perusteella pahanlaatuiseen lymfoomaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun CR:n esiintymispäivämäärästä uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään noin 65 kuukautta)
|
Ensimmäisen dokumentoidun CR:n esiintymispäivämäärästä uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään noin 65 kuukautta)
|
|
Tutkijan arvioiman vasteen kesto Luganon vastekriteerien perusteella pahanlaatuiseen lymfoomaan
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin dokumentoitu CR tai osittainen vaste (PR) ensimmäisen kerran ilmaantui, etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (noin 65 kuukautta enintään)
|
Päivämäärästä, jolloin dokumentoitu CR tai osittainen vaste (PR) ensimmäisen kerran ilmaantui, etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (noin 65 kuukautta enintään)
|
|
Tapahtumaton selviytyminen – kaikki syyt (EFSall) tutkijan arvioimina käyttäen Luganon vastekriteerejä pahanlaatuiseen lymfoomaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä tai minkä tahansa NALT-hoidon aloittamiseen (noin 65 kuukauteen asti)
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä tai minkä tahansa NALT-hoidon aloittamiseen (noin 65 kuukauteen asti)
|
|
Aika huononemaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä Elämänlaatu-Core 30 -kyselylomake (EORTC QLQ-C30) Fyysinen toiminta ja väsymys
Aikaikkuna: Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); hoidon päättymiskäynti (TCV) / hoidon varhainen lopetuskäynti (ETTV) (noin 32 viikkoon asti); hoidon jälkeinen seurantakäynti (FU) (jopa noin 65 kuukautta)
|
Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); hoidon päättymiskäynti (TCV) / hoidon varhainen lopetuskäynti (ETTV) (noin 32 viikkoon asti); hoidon jälkeinen seurantakäynti (FU) (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Aika huononemaan syöpähoidon lymfooma-lymfooma-alaskaalan toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-Lym LymS)
Aikaikkuna: Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat merkittävän parannuksen EORTC QLQ-C30:n fyysiseen toimintaan ja väsymykseen
Aikaikkuna: Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat merkityksellisen parannuksen FACT-Lym LymSissä
Aikaikkuna: Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
EORTC QLQ-C30 Hoitoon liittyvät oireet -pisteet
Aikaikkuna: Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
Syklien 1, 2, 3 ja 5 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Syövän hoidon/gynekologisen onkologian ryhmän neurotoksisuuden toiminnallinen arviointi (FACT/GOG-NTX) perifeerisen neuropatian pisteet
Aikaikkuna: Syklien 1-8 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
Syklien 1-8 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (jopa noin 65 kuukautta)
|
Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Polatuzumabivedotiinin kokonaispitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0 tuntia [tuntia]), 0,5 tuntia infuusion jälkeen (infuusion kesto = 90 minuuttia [min]) syklin 1 ja 4 päivänä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
Esiinfuusio (0 tuntia [tuntia]), 0,5 tuntia infuusion jälkeen (infuusion kesto = 90 minuuttia [min]) syklin 1 ja 4 päivänä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Polatutsumabivedotiinikonjugaatin (vasta-ainekonjugoitu monometyyliauristatiini E [acMMAE]) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 0,5 tuntia infuusion jälkeen (infuusion kesto = 90 min) syklin 1 ja 4 päivänä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
0,5 tuntia infuusion jälkeen (infuusion kesto = 90 min) syklin 1 ja 4 päivänä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Polatutsumabivedotiinin konjugoitumattoman MMAE:n pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 0,5 tuntia infuusion jälkeen (infuusion kesto = 90 min) syklin 1 ja 4 päivänä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
0,5 tuntia infuusion jälkeen (infuusion kesto = 90 min) syklin 1 ja 4 päivänä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on polatutsumabivedotiinin vasta-aine (ADA).
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0 tuntia) syklin 1 ja 4 päivänä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
Esiinfuusio (0 tuntia) syklin 1 ja 4 päivänä 1 (syklin pituus = 21 päivää); TCV/ETTV (jopa noin 32 viikkoa); hoidon jälkeinen FU-käynti (jopa noin 65 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Varma G, Wang J, Diefenbach C. Polatuzumab vedotin in relapsed / refractory aggressive B-cell lymphoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2022 Aug;22(8):795-803. doi: 10.1080/14737140.2022.2093191. Epub 2022 Jun 27.
- Tilly H, Morschhauser F, Sehn LH, Friedberg JW, Trneny M, Sharman JP, Herbaux C, Burke JM, Matasar M, Rai S, Izutsu K, Mehta-Shah N, Oberic L, Chauchet A, Jurczak W, Song Y, Greil R, Mykhalska L, Bergua-Burgues JM, Cheung MC, Pinto A, Shin HJ, Hapgood G, Munhoz E, Abrisqueta P, Gau JP, Hirata J, Jiang Y, Yan M, Lee C, Flowers CR, Salles G. Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Jan 27;386(4):351-363. doi: 10.1056/NEJMoa2115304. Epub 2021 Dec 14.
- Hu B, Reagan PM, Sehn LH, Sharman JP, Hertzberg M, Zhang H, Kim A, Herbaux C, Molina L, Maruyama D, Stenner F, Chohan S, Kothari R, Lee Batlevi C, Hirata J, Sahin D, Lee C, Sugidono M, Tilly H. Subgroup analysis of older patients >/=60 years with diffuse large B-cell lymphoma in the phase 3 POLARIX study. Blood Adv. 2025 May 27;9(10):2489-2499. doi: 10.1182/bloodadvances.2024014707.
- Liao MZ, Deng R, Gibiansky L, Lu T, Agarwal P, Dere R, Lee C, Hirata J, Herbaux C, Salles G, Li C, Miles D. Ethnic sensitivity assessment: Polatuzumab vedotin pharmacokinetics in Asian and non-Asian patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma in POLARIX. Clin Transl Sci. 2023 Dec;16(12):2744-2755. doi: 10.1111/cts.13669. Epub 2023 Oct 31.
- Song Y, Tilly H, Rai S, Zhang H, Jin J, Goto H, Terui Y, Shin HJ, Kim WS, Cao J, Feng J, Eom HS, Kim TM, Tsai XC, Gau JP, Koh H, Zhang L, Song Y, Yang Y, Li W, Huang H, Ando K, Sharman JP, Sehn LH, Bu L, Wang X, Jiang Y, Hirata J, Lee C, Zhu J, Izutsu K. Polatuzumab vedotin in previously untreated DLBCL: an Asia subpopulation analysis from the phase 3 POLARIX trial. Blood. 2023 Apr 20;141(16):1971-1981. doi: 10.1182/blood.2022017734.
- Morschhauser F, Salles G, Sehn LH, Herrera AF, Friedberg JW, Trneny M, Lenz G, Sharman JP, Herbaux C, Burke JM, Matasar M, Collins GP, Mehta-Shah N, Oberic L, Chauchet A, Jurczak W, Song Y, Pinto A, Rai S, Izutsu K, Greil R, Mykhalska L, Bergua-Burgues JM, Cheung MC, Shin HJ, Hapgood G, Munhoz E, Abrisqueta P, Gau JP, Jiang Y, McCall B, Chohan S, Sugidono M, Yan M, Batlevi CL, Tilly H, Flowers CR. Five-Year Outcomes of the POLARIX Study Comparing Pola-R-CHP and R-CHOP in Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2025 Dec 10;43(35):3698-3705. doi: 10.1200/JCO-25-00925. Epub 2025 Sep 24.
- Thompson C, Trneny M, Morschhauser F, Salles G, Reagan PM, Hertzberg M, Zhang H, Thieblemont C, Hu B, Fonseca G, Kim WS, Martelli M, Mehta A, Singh A, Yan M, Hirata J, Sugidono M, Lee C, Sharman JP, Mehta-Shah N, Flowers CR, Tilly H, Chua N, Casasnovas RO, Miall F, Kim TM, Tsai XC, Nasta S, Lee ST, Friedberg JW. PROs vs clinician-reported adverse events in a large clinical trial: findings from the phase 3 POLARIX study. Blood. 2026 Jan 15;147(3):254-265. doi: 10.1182/blood.2025028848.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Indolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Raskaat
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Daunorubisiini
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Syklofosfamidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Polatuzumab vedotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO39942
- 2017-002023-21 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kelpoisten tutkimusten osalta pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason kliinisiin tietoihin.
Katso Rochen sitoutuminen kliinisten tutkimustietojen avoimuuteen täältä: https://go.roche.com/data_sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polatuzumabi vedotiini
-
Brown UniversityGenentech, Inc.; Incyte Corporation; Natera, Inc.Ei vielä rekrytointiaLymfooma | Lymfooma, B-solu | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkealaatuinen B-solulymfoomaYhdysvallat
-
Navy General Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaAggressiivinen B-solulymfooma
-
New York Medical CollegeRekrytointiFollikulaarinen lymfooma | B-solulymfooma | Hodgkinin lymfooma | Burkittin lymfooma | Vaippasolulymfooma | Marginaalialueen lymfooma | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Richterin oireyhtymä | Muuntunut non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointi
-
Li ZhimingEi vielä rekrytointiaDLBCL - diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Bispesifinen vasta-aine | Kemokemiaton terapiaKiina
-
Washington University School of MedicineGenentech, Inc.; Institute for Follicular LymphomaAktiivinen, ei rekrytointiLymfooma, follikulaarinen | Follikulaarinen lymfoomaYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiDiffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)Kiina
-
Ruijin HospitalRekrytointiSuuri B-soluinen lymfooma (LBCL)Kiina
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalTuntematonDiffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)Kiina