Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologisen tekniikan tehokkuus koiran yläosan vetäytymiseen ja epämukavuuden tasoon

perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Damascus University

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) tehokkuuden arviointi yläkoiran retraktiossa sekä hyväksymis- ja epämukavuustasot

Kaksikymmentä potilasta tarvitsee terapeuttisen yläleuan ensimmäisten esihammastapoiston ja sen jälkeen yläleuan hampaiden vetäytymisen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja jaetaan satunnaisesti leuan kaaren yhdelle puolelle ensimmäisellä esihammasalueella, ja toinen puoli toimii ohjata. koiran vetäytyminen aloitetaan tasoitus- ja kohdistusvaiheen päätyttyä suljetuilla nikkeli-titaanikierrejousilla käyttämällä 150 g:n voimaa jokaiselle puolelle, juotettua palataalista kaaria käytetään ankkuriyksikkönä.

Distalaatiota edeltävät ja jälkeiset hammaskipsit arvioidaan koiran distalisaationopeuden tutkimiseksi seurantajakson aikana, kunnes luokan I koirasuhde saavutetaan. Kivun ja epämukavuuden tasoa seurataan kyselylomakkeella VAS-asteikolla, joka annetaan kolme kertaa ensimmäisen päivän aikana prf-injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoidon keston lyhentäminen on tärkeää hoidon tarjoajille ja oikomispotilaille.it On myös toivottavaa, että esteettiset huolenaiheet ja ajasta riippuvat haittatapahtumat, kuten epämukavuus, kipu, juurien ulkoinen resorptio, suboptimaalinen suuhygienia, valkopistevauriot ja hammaskariies, pidetään mahdollisimman vähäisinä. Vaikka leikkausavusteinen kiihdytti hampaiden oikomisliikettä (kuten parodontaalisen nivelsiteen häiriö, dentoalveolun häiriö, periodontaalikiihdytetty osteogeeninen oikomishoito (PAOO), kortisio, ortognaattinen leikkaus, pietsoleikkaus, pietsopunktio ja mikroosteoperforaatio). Se on osoittautunut tällä hetkellä tehokkaimmaksi, sen haittoja ovat: se on luukirurgia, ja se aiheuttaa alveolaarisen luun menetystä, joka heikentää kohdehampaiden periodontaalista tukea.

Ei-invasiivisia ja ei-kirurgisia menetelmiä ovat aina suosineet sekä lääkärit että potilaat. Nämä tekniikat ovat vaihdelleet biologisten molekyylien soveltamisesta innovatiivisiin teknologioihin, kuten resonanssivärähtelyyn, syklisiin voimiin, kevyisiin sähkövirtoihin, magneettikentän voimiin, matalan intensiteetin lasersäteilytykseen ja matalan tason valohoitoon. Endogeenisesti tuotettuja biologisia aineita on testattu perustuen niiden rooliin keuhkorakkuloiden vaihdossa vasteena oikomishammasliikkeelle sekä haavan paranemisen aikana.

Siksi verihiutalerikkaan plasman (PRP) submukosaalinen injektio on tekniikka, joka on kehitetty nopeuttamaan oikomishammasliikettä simuloimalla luun loukkauksen vaikutuksia ilman leikkausta ja alveolaarisen luun menetystä. Jotkut tutkijat havaitsivat, että prp-injektio loi alueellisen kiihdyttävän ilmiön kaltaisen vaikutuksen. joka muodostaa perustan nopealle hampaiden liikkeelle verrattuna perinteiseen oikomishoitoon.

Tästä lähtien on ajateltu menetelmän käyttöä kirurgisten tekniikoiden sivuvaikutusten poistamiseksi. On havaittu, että verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) on kyky tehostaa kudosten regeneraatiota, nopeuttaa haavan paranemista ja indusoida kantasolujen erilaistumista kasvutekijöiensä (GF:ien) kautta.

PRF-ominaisuudet verrattuna verihiutalerikkaan plasman PRP:hen ovat:

  1. sen valmistus on täysin luonnollista, eikä siihen tarvita trombiinin lisäystä, joten immuunireaktiota ei synny
  2. se sisältää kantasoluja
  3. se vaatii yksivaiheisen sentrifugoinnin
  4. PRF:n on raportoitu vapauttavan asteittain autologisia kasvutekijöitä ja osoittavan voimakkaampaa ja kestävämpää vaikutusta solujen lisääntymiseen ja erilaistumiseen kuin PRP in vitro. Tämä on ensimmäinen tutkimus maailmassa, jossa i-PRF:ää käytetään ortodonttisen hoidon kanssa sen etujen ja helppokäyttöisyys hammasklinikalla Tutkimusnäyte, joka koostuu 20 potilaasta, laskettiin käyttäen (G-power näytekokolaskuri) koiran sisäänvetonopeudesta riippuen tutkimusteholla 95 %.

Interventiopuolen (PRF-injektio) ja ohjauspuolen allokointi tehdään tietokoneohjelmalla (Excel).

Sen jälkeen kun potilaat noudattavat tämän tutkimuksen ehtoja, selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja menetelmät potilaille Tietolomakkeen avulla. Jos potilaat suostuivat osallistumaan, he pyysivät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Otetaan ylimääräisiä & intraoraalisia valokuvia, jäljennöksiä ja kliininen tutkimus.

Koiran vetäytyminen aloitetaan tasaus- ja kohdistusvaiheen päätyttyä suljetuilla nikkeli-titaanikierrejousilla käyttämällä 150 g:n voimaa kummallekin puolelle samalla, kun 20 ml potilaan verta otetaan ja sentrifugoidaan (700 rpm 3 minuutin sisällä) saadakseen. 4 ml i-PRF. PRF injektoidaan uutetun ensimmäisen esihamlaarin alueelle. Ensimmäinen pistepaikka on bukkaalisella interventiopuolella (supra periosteaaliinjektio) ja toinen pisteen paikka on kitalaen interventiopuolella (subperiosteaalinen injektio). PRF ruiskutetaan kahdesti koiran sisäänvetämisen alussa ja keskellä.

Kaikki toimenpiteet analysoidaan ennen ja jälkeen koiran vetäytymisen kahden puolen välillä.

Potilaille lähetetään kyselylomake PRF-injektioon liittyvän kivun tason tutkimiseksi verrattuna kontrolliin. Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 1 (ei kipua) - 10 (pahin kipu).

Potilaille lähetetään kyselylomake, jossa tutkitaan heidän hyväksyntäänsä uuteen hoitomuotoon kokonaisvaltaisilla oikomishoidoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Damascus, Syyria, 00963
        • Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 27 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet aikuiset potilaat, miehet ja naiset, ikähaarukka: 15-27 vuotta.
  2. Luokan II divisioonan 1 virheellinen tukos:

    Lievä / kohtalainen luuston luokka II (ANB ≤7) Ylisuihku ≤10 Normaali tai liiallinen kasvojen pituus (kliinisesti ja sitten kefalometria arvioituna seuraavilla kulmilla: SN-MP , MM , Y-akseli) Lievä tai kohtalainen tungosta ≤ 4

  3. pysyvä tukos.
  4. Kaikki ylähampaat (paitsi kolmatta poskihampaat) ovat olemassa.
  5. Hyvä suun ja parodontaalin terveys:

Koetussyvyys < 4 mm Ei röntgenkuvaa luukadosta. Ienindeksi ≤ 1 Plakkiindeksi ≤ 1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat hampaiden liikkeeseen (kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet,…)
  2. potilailla on antiindikaatio suukirurgiaan (lääketieteellinen - sosiaalinen - psyko)
  3. Päähampaiden esiintyminen yläleuan kaaressa
  4. Puuttuvat pysyvät yläleuan hampaat (paitsi kolmatta poskihampaat).
  5. Huono suuhygienia tai nykyinen parodontaali:

    Tutkimussyvyys ≥ 4 mm röntgenkuvat luukadosta Ienindeksi > 1 Plakkiindeksi > 1

  6. Potilaalla oli aikaisempi oikomishoito
  7. Kraniofakiaaliset poikkeavuudet (huuli- ja kitalakihalkiopotilaat)
  8. Tupakoitsijat
  9. hyytymishäiriöt ja potilaat, joita hoidetaan antikoagulanteilla.
  10. potilaille, joilla on immuunipuutoshäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: i-PRF-avusteinen yläkoiran sisäänveto
I-PRF-avusteinen yläkoiran retraktio tehdään yhdelle puolelle potilaille, joilla on luokan II divisioonan 1 pahantukospotilaat, jotka tarvitsevat terapeuttista yläleuan ensimmäisten esihammasten poistamista.
i-PRF (injektoitava verihiutalerikas fibriini) avustettu yläkoiran takaisinveto
yläkoiran retraktio tehdään yhdelle puolelle potilaille, joilla on luokan II divisioonan 1 pahantukospotilaat, jotka tarvitsevat terapeuttista yläleuan ensimmäisten esihammasten poistamista
KOKEELLISTA: tavanomainen yläkoiran sisäänveto
Perinteinen yläkoiran retraktio tehdään toiselle puolelle potilaille, joilla on luokan II divisioonan 1 epäpuhtaudet potilailla, jotka tarvitsevat terapeuttista yläleuan ensimmäisten esihammasten poistamista.
yläkoiran retraktio tehdään yhdelle puolelle potilaille, joilla on luokan II divisioonan 1 pahantukospotilaat, jotka tarvitsevat terapeuttista yläleuan ensimmäisten esihammasten poistamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koiran vetäytymisnopeuden muutos
Aikaikkuna: Ennen koiran vetäytymisen alkamista ja 28 päivän välein, kunnes kulmahampaat ovat oikeassa asennossa (luokka 1), mikä on noin 6 kuukauden kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta

Koiran vetäytymisnopeus määritellään kuljetun matkan millimetreinä (mm) jaettuna vaaditulla ajalla (viikkoina).

Oikomismallit otetaan ennen koiran sisäänvetämisen alkamista ja 28 päivän välein, kunnes kulmahampaat ovat oikeassa asennossa (luokka 1).

Koiran vetäytymisetäisyys lasketaan mittaamalla ero alkuperäisen ja lopullisen kipsin välillä Zieglerin ja Ingervallin kuvaamalla menetelmällä, joka perustuu stabiileihin suulaen referenssipisteisiin (kolmannen suulaen rugaen, keskipalataalisen ompeleen, mediaaliset päät) ja hampaiden kärjet ja sitten tämä etäisyys jaetaan välien (viikkojen) lukumäärällä, jolloin saadaan takaisinvetonopeus millimetreinä viikossa.

Mittaukset tehdään oikomismalleista manuaalisesti suoralla tekniikalla digitaalisilla hammassatuilla.

Ennen koiran vetäytymisen alkamista ja 28 päivän välein, kunnes kulmahampaat ovat oikeassa asennossa (luokka 1), mikä on noin 6 kuukauden kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiputasot
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä tunnin, 2 tunnin ja 6 tunnin PRF-injektion jälkeen

Potilaille lähetetään kyselylomake PRF-injektioon liittyvän kivun tason tutkimiseksi verrattuna kontrolliin.

Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 1 (ei kipua) - 10 (pahin kipu)

ensimmäisenä päivänä tunnin, 2 tunnin ja 6 tunnin PRF-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot ovat vain Damaskoksen yliopiston ortodontian osaston tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset i-PRF

Tilaa