Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega 3 -rasvahapot potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Daniel Bunout, University of Chile

Omega 3 -rasvahappojen ravintolisän vaikutukset potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Tutkia omega 3 -rasvahappolisän sietokykyä ja tehoa munuaisten ja verisuonten toimintaan ja tulehdusparametreihin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkotutkimuksessa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, 3,7 g:n dokosaheksaani- ja eikosapentaanihappolisän tai vastaavan maissiöljyannoksen vaikutuksia 12 viikon aikana arvioidaan seuraavien parametrien perusteella:

  1. Virtsan albumiinin erittyminen
  2. Munuaisten toiminta mitattuna seerumin kreatiniinilla, kystatiini C:llä ja beeta-2-mikroglobuliinilla
  3. Kaulavaltimon intima median paksuus ja pulssiaallon nopeus
  4. Tulehdustila arvioitiin mittaamalla seerumin C-reaktiivisen proteiinin ja interleukiini 6 tasot
  5. Diabeteksen aineenvaihduntahallinta
  6. Seerumin lipiditasot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Institute of Nutrition and Food Technology University of Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Albumiinin erittyminen virtsaan yli 30 mg/g kreatiniinia
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaihe 2-4
  • Vakavien sairauksien, kuten syövän, sydämen vajaatoiminnan, kroonisten infektioiden ja vakavien valtimovaurioiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Veren glukoosipitoisuus yli 180 mg/dl tai glykosiloitunut hemoglobiini yli 8 %
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan olemassaolo, joka ei salli kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega 3 rasvahapot
3,7 g dokosaheksaani- ja eikosapentaanihappoa päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Omega 3 rasvahapot
Omega 3 -rasvahappoja annetaan 3,7 g/vrk, jonka pitäisi riittää nostamaan punasolujen eikosapentaani- ja dokosaheksaanihappopitoisuutta.
Placebo Comparator: Maissiöljy
Maissiöljyn lisäys 3,7 g päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Maissiöljy
Maissiöljystä tulee omega 3 -rasvahappolisän plasebovertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden virtsan albumiinin erittyminen on vähentynyt 20 % tai enemmän
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiossa
Niiden osallistujien määrä, joilla virtsan albumiinin erittyminen pistevirtsanäytteessä seurannan lopussa, ilmaistuna mg/g kreatiniinia, väheni 20 % tai enemmän
Lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos C-reaktiivisen proteiinin tasoissa 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiossa
Veren C-reaktiivinen proteiini mitattuna lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiossa
Muutos pulssiaallon nopeudessa 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiossa
Pulssiaallon nopeuden mittaus oskillometrisellä laitteella mitattuna lähtötilanteessa ja seurannan lopussa ja ilmaistuna ad m/s
Lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Yhteistyökumppanit

Servicio de Salud Metropolitano Oriente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Omegarenal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamisesta tulee keskustella sponsorin kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Kliiniset tutkimukset Omega 3 rasvahapot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa