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만성 신장 질환 환자의 오메가 3 지방산

2019년 7월 30일 업데이트: Daniel Bunout, University of Chile

만성 신질환 환자에서 오메가 3 지방산 보충 효과

만성 신장 질환 환자의 신장 및 혈관 기능과 염증 매개변수에 대한 오메가 3 지방산 보충제의 내성 및 효능을 연구하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신장 질환 환자에 대한 이중 맹검 시험에서 12주 동안 3.7g의 도코사헥사노산 및 에이코사펜타노산 보충제 또는 유사한 용량의 옥수수 기름 보충제의 효과를 다음 매개변수로 평가합니다.

  1. 소변 알부민 배설
  2. 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 및 베타-2 마이크로글로불린으로 측정한 신장 기능
  3. 경동맥 내막 두께 및 맥파 속도
  4. C 반응성 단백질과 인터루킨 6의 혈청 수준을 측정하여 염증 상태 평가
  5. 당뇨병의 대사 조절
  6. 혈청 지질 수치

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, 칠레
        • Institute of Nutrition and Food Technology University of Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30 mg/g 크레아티닌을 초과하는 소변 알부민 배설
  • 만성신부전 2~4기
  • 암, 비대상성 심부전, 만성 감염 및 심각한 동맥 병변과 같은 심각한 상태의 부재

제외 기준:

  • 혈당 수치가 180mg/dl 이상이거나 당화혈색소가 8% 이상
  • 서면 동의서 서명을 허용하지 않는 인지 장애의 존재
  • 알코올 또는 불법 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가 3 지방산
12주 동안 매일 3.7g의 도코사헥사노산 및 에이코사펜타노산 보충
건강 보조 식품: 오메가 3 지방산
오메가 3 지방산은 하루에 3.7g의 용량으로 제공되며 이는 에이코사펜탄산 및 도코사헥산산의 적혈구 수치를 상승시키기에 충분해야 합니다.
위약 비교기: 옥수수 기름
12주 동안 매일 3.7g의 옥수수 기름 보충
건강 보조 식품: 옥수수 기름
옥수수기름은 오메가 3 지방산 보충제의 위약 대조약이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 알부민 배설물이 20% 이상 감소한 참가자 수
기간: 기준선 및 개입 12주
후속 조치 종료 시점에 단일 소변 샘플에서 소변 알부민 배설이 20% 이상 감소한 참가자 수(mg/g 크레아티닌으로 표시됨)
기준선 및 개입 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 12주차에서 C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 기준선 및 개입 12주
기준선과 개입 종료 시점에 측정된 혈중 C 반응성 단백질.
기준선 및 개입 12주
개입 12주차 맥파 속도의 변화
기간: 기준선 및 개입 12주
베이스라인과 후속 조치의 끝에서 측정되고 ad m/s로 표현되는 오실로메트릭 장치를 사용한 맥파 속도 측정
기준선 및 개입 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

협력자

Servicio de Salud Metropolitano Oriente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Omegarenal

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

정보 공유는 스폰서와 논의해야 함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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