Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жирные кислоты омега-3 у пациентов с хронической болезнью почек

30 июля 2019 г. обновлено: Daniel Bunout, University of Chile

Эффекты добавок с омега-3 жирными кислотами у пациентов с хроническим заболеванием почек

Изучить переносимость и эффективность добавки омега-3 жирных кислот в отношении почечной и сосудистой функции и воспалительных параметров у пациентов с хроническим заболеванием почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В двойном слепом исследовании у пациентов с хроническим заболеванием почек влияние добавки 3,7 г докозагексановой и эйкозапентановой кислот или добавки аналогичной дозы кукурузного масла в течение 12 недель будет оцениваться по следующим параметрам:

  1. Экскреция альбумина с мочой
  2. Функция почек измеряется сывороточным креатинином, цистатином С и бета-2-микроглобулином.
  3. Толщина интимы сонной артерии и скорость пульсовой волны
  4. Статус воспаления оценивали путем измерения сывороточных уровней С-реактивного белка и интерлейкина 6.
  5. Метаболический контроль диабета
  6. Уровни липидов в сыворотке

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Чили
        • Institute of Nutrition and Food Technology University of Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Экскреция альбумина с мочой более 30 мг/г креатинина
  • Хроническая почечная недостаточность 2-4 стадии
  • Отсутствие серьезных заболеваний, таких как рак, декомпенсированная сердечная недостаточность, хронические инфекции и тяжелые поражения артерий.

Критерий исключения:

  • Уровень глюкозы в крови более 180 мг/дл или гликозилированный гемоглобин более 8%
  • Наличие когнитивных нарушений, не позволяющих подписать письменное информированное согласие
  • Злоупотребление алкоголем или запрещенными наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Омега 3 жирные кислоты
Добавка 3,7 г докозагексановой и эйкозапентановой кислот в день в течение 12 недель
Диетическая добавка: Омега 3 жирные кислоты
Жирные кислоты Омега-3 будут даваться в дозе 3,7 г/день, что должно быть достаточно для повышения уровня эйкозапентаоновой и докозагексановой кислот в красных кровяных тельцах.
Плацебо Компаратор: Кукурузное масло
Добавление 3,7 г кукурузного масла в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Кукурузное масло
Кукурузное масло станет компаратором плацебо для добавки жирных кислот омега-3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников со снижением экскреции альбумина с мочой на 20% и более
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель вмешательства
Количество участников, у которых экскреция альбумина с мочой в одном образце мочи в конце наблюдения, выраженная в мг/г креатинина, снизилась на 20% и более
Исходно и через 12 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней С-реактивного белка через 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель вмешательства
С-реактивный белок крови измеряли на исходном уровне и в конце вмешательства.
Исходно и через 12 недель вмешательства
Изменение скорости пульсовой волны через 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель вмешательства
Измерение скорости пульсовой волны с помощью осциллометрического устройства, измеренное на исходном уровне и в конце наблюдения и выраженное ad м/с
Исходно и через 12 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chile

Соавторы

Servicio de Salud Metropolitano Oriente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Omegarenal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Предоставление информации необходимо обсудить со спонсором.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность, хроническая

Клинические исследования Омега 3 жирные кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться