Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion -akupunktion vaikutukset potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital

Sphenopalatine ganglion -akupunktion vaikutukset potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha: satunnaistettu tutkimus

Sphenopalatine ganglion (SPG) -akupunktiolla on osoitettu olevan erilaisia ​​vaikutuksia nenän tulehdussairauden hoidossa. Tutkijat pyrkivät arvioimaan SPG-akupunktion vaikutuksia potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha. Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen otettiin osallistujia, joilla oli kausiluonteinen allerginen nuha. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko aktiiviseen SPG-akupunktioryhmään tai valeakupunktioryhmään. Kaikille osallistujille tarjotaan neljä kertaa akupunktiota 4 viikossa ja sitten 4 viikon seurantaa.

Ensisijaiset tutkimustulokset ovat oireiden muutos ja lääkityksen tarpeen muutos. Ensisijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 3, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset nenän läpikulkukyvyssä (nenän hengitysteiden vastus ja nenäontelon tilavuus), uloshengitetyn nenän typpioksidin määrä. Tutkijat arvioivat myös muutos neuropeptideissä (aine P, vasoaktiivinen suolen peptidi, neuropeptidi Y) ja tulehduksellisissa sytokiineissa (interleukiini(IL)-4, IL-5, IL-8, IL-17a, IL-22, IL-25, interferoni-y, kasvain nekroositekijä-α, transformoiva kasvutekijä (TGF)-β1, TGF-β2, TGF-β3, kemokiini, eotaksiini) nenäeritteissä toissijaisina seurauksina. Toissijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut vähintään 2 vuoden kausiluonteinen allerginen nuha
  • Tupakointi kielletty
  • ilman nenäpolyyppeja, nenän väliseinän poikkeamaa ja aiempia nenäleikkauksia) tai keuhkosairautta (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja fibroosi)
  • ilman ylä- ja alahengitystieinfektioita vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • oli saanut akupunktiota viimeisten neljän viikon aikana ennen tutkimusta
  • diabetes mellitus, autonominen neuropatia, sepelvaltimotauti tai verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen akupunktio
Toimenpide/leikkaus: aktiivinen sphenopalatine ganglion akupunktio Akupunktiopiste valittiin sphenopalatine ganglionista (yksipuolinen puoli). Akupunktioneula työnnettiin zygomaattisen kaaren alareunasta hieman ompeleen ulkoneman taakse zygomaattisen prosessin ja temporaalisen prosessin välillä. Neulaa pyöritettiin, kunnes osallistuja tunsi "de-qi"-aistimuksia.
Menettely: Sphenopalatine ganglion akupunktio
  • aktiivinen sphenopalatine ganglion akupunktio Akupunktiopiste valittiin sphenopalatine ganglionista (yksipuolinen puoli). Akupunktioneula työnnettiin zygomaattisen kaaren alareunasta, hieman vyötärön välisen ompeleen ulkoneman taakse.
  • näennäinen sphenopalatine ganglion akupunktio Akupunktiopiste valittiin samaksi sphenopalatine ganglionin kanssa. Mutta neula työnnettiin valittuun akupunktiokohtaan vain 2-3 cm:n syvyyteen, ja neulan pyörittäminen, pyörittäminen ja työntäminen toistettiin, jotta kohde sokaistiin valehoidolta.
Huijausvertailija: valeakupunktio
Toimenpide/leikkaus: Sfenopalatiinisen ganglion näennäinen akupunktio Akupunktiopiste valittiin samaksi sphenopalatiinisen ganglion kanssa. Mutta neula työnnettiin valittuun akupunktiokohtaan vain 2-3 cm:n syvyyteen, ja neulan pyörittäminen, pyörittäminen ja työntäminen toistettiin, jotta kohde sokaistiin valehoidolta.
Menettely: Sphenopalatine ganglion akupunktio
  • aktiivinen sphenopalatine ganglion akupunktio Akupunktiopiste valittiin sphenopalatine ganglionista (yksipuolinen puoli). Akupunktioneula työnnettiin zygomaattisen kaaren alareunasta, hieman vyötärön välisen ompeleen ulkoneman taakse.
  • näennäinen sphenopalatine ganglion akupunktio Akupunktiopiste valittiin samaksi sphenopalatine ganglionin kanssa. Mutta neula työnnettiin valittuun akupunktiokohtaan vain 2-3 cm:n syvyyteen, ja neulan pyörittäminen, pyörittäminen ja työntäminen toistettiin, jotta kohde sokaistiin valehoidolta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden muutos
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 3, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8.
Osallistujat dokumentoivat neljä nenäoiretta (nenän tukkeuma, nuha, aivastelu ja kutina), jotka liittyvät nenäoireiden kokonaispisteytyksen (TNSS) määrittämiseen. Oireet luokitellaan neljän pisteen asteikolla (0 = ei oireita; 1 = lieviä oireita; 2 = keskivaikeita oireita; 3 = vaikeita oireita). Viikoittainen TNSS lasketaan ja verrataan ryhmien välillä.
Ensisijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 3, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8.
Lääkkeiden tarpeen muutos
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 3, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8.
Osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä huumeita niin paljon kuin mahdollista. Jos lääkkeitä käytetään oireiden lievittämiseen, lääkityksen tarve mitataan pelastuslääkepisteellä (RMS), joka koostuu päivittäisten arvioiden viikoittaisesta summasta.
Ensisijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 2, viikolla 3, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän aukon muutos
Aikaikkuna: Tuloksia mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.
Akustinen rinometria suoritettiin nenäontelon kokonaistilavuuden (cm³) mittaamiseksi ja Rhinomanometria käytettiin mittaamaan kokonaisnenän hengitysteiden vastus (Pa·cm-³·s-1).
Tuloksia mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.
Uloshengitetyn nenän typpioksidin muutos
Aikaikkuna: Tuloksia mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.
Uloshengitetyn nenän typpioksidin muutos arvioituna typpioksidianalysaattorilla. Typpioksidianalysaattorilla mitattiin uloshengitetyn nenän typpioksidin (nNO) määrä. Lyhyesti sanottuna NO-vapaata ilmaa aspiroitiin nenäontelon läpi virtausnopeudella 50 ml/s. Kohde hengitti ulos ilmanvastusta vastaan, mikä johti intraoraaliseen paineeseen, joka sulkee velumin ja estää suun ja nenän kaasun sekoittumisen. Tästä piiristä tulevaa nenäkaasua ohjattiin jatkuvasti osittain suoraan analysaattoriin nNO:n määrittämistä varten, ja nNO(ppb)-taso laskettiin tasannelta, joka kesti vähintään 3 sekuntia.
Tuloksia mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.
P-aineen, vasoaktiivisen suolen peptidin ja neuropeptidi Y:n muutos nenäeritteissä
Aikaikkuna: Tuloksia mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.
P-aineen, vasoaktiivisen suolen peptidin ja neuropeptidi Y:n muutos nenäeritteissä analysoitiin Enzyme Linked -immunosorbenttimäärityksellä. Nenäeritteet saatiin asettamalla postoperatiivinen poskiontelopakkaus nenäonteloon (akupunktiopuolelle) viideksi minuutiksi. Eritteiden määrä määritettiin vertaamalla sienien painoa ennen ja jälkeen asettamisen ja jokaiseen sieneen lisättiin 2 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta. Sieniä säilytettiin 4 °C:ssa kaksi tuntia ja nenäeritteet otettiin talteen sienistä sentrifugoimalla 1500 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa. Supernatantit erotettiin ja säilytettiin erissä -20 °C:ssa lisäanalyysiin asti. Aineen P (pg/ml), vasoaktiivisen intestinaalipeptidin (ng/ml) ja neuropeptidin Y (pg/ml) tasot analysoitiin.
Tuloksia mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.
Tulehduksellisten sytokiinien muutos nenän eritteissä
Aikaikkuna: Tuloksia mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.
Tulehduksellisten sytokiinien (interleukiini(IL)-4, IL-5, IL-8, IL-17a, IL-22, IL-25, interferoni-y, tuumorinekroositekijä-α, transformoiva kasvutekijä (TGF)-muutos) β1, TGF-β2, TGF-β3, kemokiini, eotaksiini) nenäeritteissä toissijaisina seurauksina. Nenäeritteet saatiin asettamalla postoperatiivinen poskiontelopakkaus nenäonteloon (akupunktiopuolelle) viideksi minuutiksi. Eritteiden määrä määritettiin vertaamalla sienien painoa ennen ja jälkeen asettamisen ja jokaiseen sieneen lisättiin 2 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta. Sieniä säilytettiin 4 °C:ssa kaksi tuntia ja nenäeritteet otettiin talteen sienistä sentrifugoimalla 1500 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa. Supernatantit erotettiin ja säilytettiin erissä -20 °C:ssa lisäanalyysiin asti. Tulehduksellisten sytokiinien tasot (pg/ml) analysoitiin käyttämällä Luminex-järjestelmää.
Tuloksia mitataan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tongren Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chengshuo Wang, Beijing Tongren Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TR-acupuncture-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaat

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Sphenopalatine ganglion akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa