Sediranibimaleaatti- ja kokoaivojen sädehoito potilailla, joilla on ei-pienisoluisen keuhkosyövän aivometastaasseja

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaalla tulee olla jokin seuraavista histologisesti tai sytologisesti varmistettu syövistä, jotka on diagnosoitu vähintään 12 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, melanooma, paksusuolensyöpä tai munuaissolusyöpä
• Potilailla on oltava >= 1 radiologisesti todistettu (gadoliinilla tehostetulla [Gd-] MRI:llä) parenkymaalinen aivometastaasi
• Potilailla ei ole täytynyt olla aiempaa hoitoa aivoetastaasiineihin lukuun ottamatta aivometastaasien resektioon tehtyä kraniotomiaa 8 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
• Vähintään 2 viikkoa edellisestä sädehoidosta tai kemoterapiasta (6 viikkoa, jos viimeinen hoito-ohjelma sisälsi nitrosoureoita, mitomysiini C:tä tai bevasitsumabia)
• Edellisestä leikkauksesta vähintään 4 viikkoa
• Taudin ekstrakraniaalisten kohtien lukumäärää ei ole rajoitettu
• Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 70 %
• Odotettavissa oleva elinikä yli 8 viikkoa
• Leukosyytit >= 3000/mcl
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
• Verihiutaleet >= 100 000/mcl
• Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x viitealueen yläraja (ULRR)
• AST (SGOT)/ALT (SGPT) = < 2,5 x ULRR tai = < 5 x ULRR potilailla, joilla on maksametastaaseja
• Kreatiniini = < 1,5 x ULRR tai kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min Cockcroft-Gaultin laskema potilailla, joiden kreatiniinitaso on > 1,5 x ULRR
• Potilaiden on oltava henkisen tilan minitutkimuksen (MMSE) pisteet >= 15
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 2 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoille, mitomysiini C:lle tai bevasitsumabille) ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 2 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista
• Potilaat, jotka saavat muita tutkittavia aineita tai jotka ovat osallistuneet tutkivaan terapeuttiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin AZD2171
• Potilaat, jotka käyttävät entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä (EIAED); potilaat voivat käyttää ei-entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä (NEIAED) tai he eivät saa käyttää epilepsialääkkeitä (AED); potilaat, jotka eivät saa EIAED:tä yli 2 viikkoa, ovat kelvollisia
• Vaikka seuraavat lääkkeet eivät ole vasta-aiheisia tässä tutkimuksessa, niitä tulee käyttää erittäin varoen mahdollisten munuaistoksisten vaikutusten vuoksi: vankomysiini, amfoterisiini, pentamidiini
• Potilaat, joilla on leptomeningeaalinen sairaus ainoana keskushermoston vaikutuskohtana, suljetaan pois, koska taudin etenemistä on vaikea arvioida ja tavanomaiset hoitovaihtoehdot ja säteilyn laajuus voivat vaihdella.
• Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia antikoagulantteja, on suljettu pois. potilaat saattavat käyttää pienen molekyylipainon hepariinia
• Potilaat, joiden keskimääräinen korjattu QT-aika on > 470 millisekuntia (Bezettin korjauksella) tai potilaat, joilla on familiaalinen pidentynyt QT-oireyhtymä
• Potilaat, joilla on > 1+ proteinuria kahdessa peräkkäisessä virtsan mittatikun mittauksessa, jotka on otettu vähintään 7 päivän välein, ellei virtsan proteiinia ole < 1,5 g 24 tunnin aikana; jos ensimmäinen virtsaanalyysi ei osoita proteiinia, toista virtsaanalyysiä EI vaadita
• Potilaat, joilla on merkittävää verenvuotoa (> 30 ml verenvuotoa jaksoa kohti edellisten 3 kuukauden aikana) tai hemoptysis (> 5 ml tuoretta verta edellisten 4 viikon aikana)
• Potilaat, joilla on aivojen kuvantamisen (CT tai MRI) näyttöä akuutista intra- tai perituumoraalisesta verenvuodosta > aste 1; potilaat, joilla on pisteellinen verenvuoto tai hemosideriinikertymä, ovat kelvollisia
• Potilaat, joille ei voida tehdä MRI:tä turvallisesti
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, hallitsematon verenpaine (> 140 systolinen tai > 90 diastolinen mmHg), New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus/ sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
• Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​lääkkeitä tai biologisia lääkkeitä, joilla on proarytminen mahdollisuus
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan AZD2171:llä
• HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia