Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Intervention tehokkuus SMI-potilaille, jotka täyttävät metabolisen oireyhtymän kriteerit

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Fyysisen terveyden edistämisohjelman vaikutus vakavista mielenterveysongelmista kärsiville

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämäntapaintervention tehokkuutta, vähentää metabolisen oireyhtymän riskiä potilailla, joilla on vakava mielisairaus ja jotka saavat psykoosilääkkeitä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että: fyysisen terveyden edistämisohjelman soveltaminen vakavaa mielenterveyssairautta sairastaville, psykoosilääkkeitä saaville henkilöille mielenterveyssairaanhoitajan toimesta vähentää metabolisen oireyhtymän esiintymistä ja parantaa heidän omaa terveyttään. elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • University Hospital Ramón y Cajal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan mielisairauden diagnostiikka.
  • Hoito psykoosilääkkeillä.
  • Täyttää vähintään 3 metabolisen oireyhtymän viidestä kriteeristä NCEP ATP III -määritelmän mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitteluun
  • Päästettiin sairaalaan.
  • kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Tämä ryhmä toteuttaa elämäntapainterventiota (Fyysisen terveyden edistämisohjelman) 6 kuukauden ajan.

Ryhmä osallistuu tapaamiseen viikossa.
Käyttäytyminen: Fyysisen terveyden edistämisohjelma

Ohjelmassa on 24 istuntoa. Jokaisessa istunnossa on kaksi osaa:

  • ensimmäinen osa: puoli tuntia teoreettista sisältöä, metabolisesta oireyhtymästä, epäterveellisten elämäntapojen vaikutuksista, myrkyllisistä tavoista, kuten tupakoinnista tai alkoholin juomisesta, ruokailutottumuksista tai fyysisestä aktiivisuudesta.
  • Toinen osa: 1 tunti fyysistä aktiivisuutta (kävely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt vähintään 3 metabolisen oireyhtymän viidestä kriteeristä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paastoglukoosi ≥110 mg/dl (tai saa lääkehoitoa hyperglykemiaan) Verenpaine ≥130/85 mmHg (tai saa lääkehoitoa verenpaineeseen) Triglyseridit ≥150 mg/dl (tai saa lääkehoitoa hypertriglyseridemiaan) HDL-C <40 mg/dl miehillä tai <50 mg/dl naisilla (tai jotka saavat lääkehoitoa alentuneen HDL-kolesterolin vuoksi) Vyötärön ympärysmitta ≥102 cm miehillä tai ≥88 cm naisilla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosentteina ilmaistuna
6 kuukautta
antipsykoottien käyttöä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleisnimellä määrättyjen lääkkeiden prosenttiosuus
6 kuukautta
Myrkylliset tavat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tupakoitsijoiden prosenttiosuus alkoholia juovien prosenttiosuus huumeita käyttävistä ihmisistä
6 kuukautta
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jolla vastaajat voivat raportoida kokemastaan ​​terveydentilasta arvosanalla 0 (pahin mahdollinen terveydentila) 100 (paras mahdollinen terveydentila).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Yhteistyökumppanit

University of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Fyysisen terveyden edistämisohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa