Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko perinteinen TR-kaistan deflaatioprotokolla huonompi kuin kansainvälisesti kehitetty TR-kaistanpoistoprotokolla säteittäisen valtimon tukkeuman vähentämisessä

tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Nasir Rahman, Aga Khan University
Sepelvaltimotauti (CAD) on yksi suurimmista terveysongelmista muiden ei-tarttuvien sairauksien joukossa maailmanlaajuisesti. Sydämen katetrointi on diagnostinen kultastandardi ateroskleroosista johtuvan sepelvaltimoiden sairauden laajuuden määrittämiseksi. Sydämen katetrointiin kahdesta lähestymistavasta transradiaalinen lähestymistapa on saavuttanut viime vuosikymmenen aikana enemmän suosiota kuin perinteinen transfemoraalinen lähestymistapa, sillä säteittäiseen valtimoon on saatavilla kompressiolaitteita, jotka takaavat pienemmän verenvuodon ja hematooman riskin ja ovat lisänneet potilaan mukavuutta ja varhaisen liikkuvuuden post-menettely. Säteittäisen valtimon tukos on yleinen transradiaalisten toimenpiteiden komplikaatio, jonka käyttäjä usein jättää huomiotta toimenpiteen jälkeen, koska kyynärluun valtimon kaksoisverenkierto johtuu. Vaikka se on yleensä kliinisesti hiljaista, se edellyttää radiaalivaltimon avoimuuden tarkkailua, koska myöhemmin on rajoitettu transradiaalisen pääsyn riski. Raportin mukaan RAO:ta esiintyy noin 10 %:ssa sydämen katetroinneista. , vaipan poistamisen jälkeen käytetyt puristuslaitteet voivat olla myötävaikuttava tekijä säteittäisen valtimon tukkeutumiseen pitkäkestoisen (3-4 tunnin) selektiivisen paineen vuoksi. Eri laitokset ympäri maailmaa ovat kehittäneet erilaisia ​​protokollia TR-kaistan poistamiseksi, ja niitä on testattu toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden arvioimiseksi. Tietojemme mukaan ei ole olemassa standardiprotokollaa TR-kaistan tyhjentämiseksi. Myöskään oppilaitoksemme nykyistä käytännön protokollaa ei ole arvioitu verrattuna muihin protokolliin, joita noudatetaan muissa laitoksissa eri puolilla maailmaa ja jotka väittävät vähemmän toimenpiteen jälkeisiä komplikaatioita. Siksi tavoitteemme oli testata satunnaistetulla kokeella, onko sairaalan standardiprotokollamme huonompi kuin Cohen & Alfonson nykyinen kansainvälinen protokolla, joka lupaa pienemmän komplikaatioiden määrän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu sepelvaltimon angiografiaan määrättynä tutkimusjaksona
  • potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu säteittäisen valtimon tukos
  • > 3 radiaalista angiogrammaa aiemmin
  • suunnitelma AD-hoc PCI:lle
  • varfariinihoidossa
  • tunnettu verenvuotodiateesi tai hyperkoaguloituva tila
  • vasta-aihe radiaalivaltimon pääsylle, kuten hemodialyysifisteli, mastektomia tai paikallinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TR BAND Protokolla A
Tässä ryhmässä ilman poisto TR-kaistalta aloitettiin 2 tunnin TR-nauhan levittämisen jälkeen. 3 ml ilmaa poistettiin ajoittain 15 minuutin välein, kunnes kaikki ilma oli poistettu nauhasta. Verenvuodon tai hematooman tapauksessa ilmaa tyhjennettäessä injektoitiin uudelleen 4 ml ilmaa ja tarkkailtiin 30 minuutin ajan, kunnes seuraava yritys ryhdyttiin tyhjentämään. Tiedot, mukaan lukien TR-kaistan tyhjennysyritykset, ruiskutetun ilman aika ja määrä sekä vaste jokaiseen tyhjennykseen, eli verenvuodon tai hematooman esiintyminen, merkittiin muistiin proformaan.
Menettely: TR BAND -poistoprotokolla
Säteittäisen valtimon avoimuuden arvioimiseksi tietyn protokollan jälkeen, kuten edellisessä osiossa on jo kuvattu.
Muut nimet:
  • Ultraääni doppler, pletysmografia
Active Comparator: TR BAND PROTOKOLLA B
Tässä ryhmässä deflaatio aloitettiin 2 tunnin TR-kaistan käytön jälkeen, kuten Cohen ja Alfonso ovat kuvanneet. [6] 5 ml ilmaa tyhjennettiin ensimmäisellä yrityksellä. Seuraava yritys suoritettiin 15 minuutin kuluttua, jolloin poistettiin vielä 5 ml. 15 minuutin kuluttua loput 2 ml ilmaa vapautuivat nauhasta. Verenvuodon tai hematooman sattuessa millä tahansa yrityksellä injektoitiin uudelleen 6 ml ilmaa ja pidettiin 15 minuutin tauko ilman lisätyhjennyksen yrittämiseksi. Kaikki yritykset ja niiden vastaus kirjattiin arvioijan täyttämään esitteeseen.
Menettely: TR BAND -poistoprotokolla
Säteittäisen valtimon avoimuuden arvioimiseksi tietyn protokollan jälkeen, kuten edellisessä osiossa on jo kuvattu.
Muut nimet:
  • Ultraääni doppler, pletysmografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäinen valtimotukos (RAO)
Aikaikkuna: TR-kaistan poistamisesta potilaan 24 tunnin sairaalahoitoon asti
Säteittäisen valtimon avoimuus arvioitiin molemmissa ryhmissä ultraääni dopplerilla ja sängyn puolen pletysmografisilla aaltomuodoilla
TR-kaistan poistamisesta potilaan 24 tunnin sairaalahoitoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematooma
Aikaikkuna: TR-kaistan poistamisesta potilaan 24 tunnin sairaalahoitoon asti
Molempien käsivarsien potilailta arvioitiin hematooman esiintyminen angiografiaan käytetyssä kanyloidussa käsivarressa ennen TR-nauhan poistoa ja sen jälkeen. Hematooma luokiteltiin asteista 1-5 käsivarren osallistumisen laajuuden mukaan standardin EASY-hematoomaluokitusjärjestelmän mukaisesti.
TR-kaistan poistamisesta potilaan 24 tunnin sairaalahoitoon asti
Taas vuotaa verta
Aikaikkuna: TR-nauhan asettamisesta, sen poiston aikana ja potilaan 24 tunnin sairaalahoitoon asti
molemmissa käsivarsissa olevilta potilailta arvioitiin merkkejä suuresta tai pienestä verenvuodosta pistoskohdasta, kuten vuotoa, suoraa verenvuotoa, joka vaati ylimääräistä painetta kohtaan sen hallitsemiseksi tai vaati ylimääräistä ilmamäärää puhaltaakseen sen hallitsemiseksi. . kaikki tällaiset tapahtumat dokumentoitiin Re bleediksi TR-kaistasovelluksen jälkeen.
TR-nauhan asettamisesta, sen poiston aikana ja potilaan 24 tunnin sairaalahoitoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasir M Rahman, FCPS, Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4402-MED-ERC-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteittäinen valtimon tukos

Kliiniset tutkimukset TR BAND -poistoprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa