Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaaliset stroomasolut haplo-hematopoieettisten solujen transplantaatiota varten sirppisolutautia varten

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth Stenger, Emory University

Vaiheen I tutkimus mesenkymaalisista stroomasoluista kantasolujen kiinnittymisen edistämiseksi potilailla, joilla on vaikea sirppisolusairaus ja joille tehdään haploidenttinen hematopoieettinen solusiirto

Tämä tutkimus suoritetaan askeleena kohti sen pitkän aikavälin hypoteesin testaamista, että juuri viljellyt, autologiset mesenkymaaliset stroomasolut (MSC:t), jotka on kasvatettu verihiutalelysaattia sisältävässä alustassa, moduloivat vastaanottajan T-solujen immuunivasteita ja edistävät juurtumista haploidenttiseen hematopoieettiseen solusiirtoon ( HCT) vastaanottajat. Vaiheen I, annoksen nostokokeessa autologisilla MSC:illä potilailla, joilla on sirppisolusairaus (SCD) ja joille tehdään haploidenttinen HCT, päätavoitteena on arvioida tämän hoidon turvallisuutta ja toissijaisena tavoitteena arvioida sen vaikutuksia implanttiin ja siirteeseen verrattuna. isäntätauti (GVHD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, vaiheen I, avoin annoskorotustutkimus, joka on suunniteltu määrittämään autologisten, luuytimestä peräisin olevien MSC:iden (EPIC2016-MSC003) turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on SCD ja joille tehdään haploidenttinen HCT.

Tutkimukseen osallistuville osoitetaan yksi kolmesta MSC-annostasosta: neljä MSC-infuusiota kerran viikossa, neljä infuusiota kahdesti viikossa tai kuusi infuusiota kahdesti viikossa. Tutkimukseen osallistuneilta kerätään luuydintä (1-2 ml/kg, enintään 60 ml) autologista MSC:n laajentamista varten vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä suunniteltua MSC-infuusiota. MSC:t laajennetaan ex vivo ihmisen verihiutalelysaatissa määrätylle annostasolle. Kaikki MSC-infuusiot annostellaan 2 x 10^6 MSC:tä/kg vastaanottajan painoa, ja ensimmäinen infuusio annetaan päivänä 0 (haploidenttisen HCT:n päivä) tai päivänä +1. Tähän vaiheen I tutkimukseen otetaan mukaan 12–18 potilasta, joilla on vaikea SCD ja joille tehdään haploidenttinen HCT, ja potilaita seurataan vuoden ajan HCT:n (ja MSC-infuusioiden) jälkeen.

Ennen MSC-infuusioita tutkimukseen osallistuneille suoritetaan transplantaatiohoito ja GVHD-profylaksia seuraavasti:

Päivä -100 - -10: Hydroksiurea 30 mg/kg PO Q päivä

Päivä -9: Kanin anti-tymosyyttiglobuliini (ATG) 0,5 mg/kg IV

Päivä -8: Kanin ATG 2 mg/kg IV

Päivä -7: Kanin ATG 2 mg/kg IV; Tiotepa 10 mg/kg IV

Päivä -6: Fludarabiini 30 mg/m2 IV; Syklofosfamidi 14,5 mg/kg IV

Päivä -5: Fludarabiini 30 mg/m2 IV; Syklofosfamidi 14,5 mg/kg IV

Päivä -4: Fludarabiini 30 mg/m2 IV

Päivä -3: Fludarabiini 30 mg/m2 IV

Päivä -2: Fludarabiini 30 mg/m2 IV

Päivä -1: Koko kehon säteilytys (TBI) 200 centigray (cGy)

Päivä 0: Haploidenttinen luuytimen kantasoluinfuusio

Päivä +3: Syklofosfamidi 50 mg/kg IV

Päivä +4: Syklofosfamidi 50 mg/kg IV

Päivä +5: Sirolimuusi (päivään +365); mykofenolaattimofetiili (MMF) 15 mg/kg/annos kolme kertaa päivässä (TID) (vrk +35)

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painon tulee olla yli 25 kg opiskeluhetkellä.
  • Hänen on täytynyt käydä murrosiässä tutkimukseen tullessa, jotta siirtoa edeltävä hedelmällisyys säilyy haluttaessa. Puberteetti määritellään Tanner III:ksi tai sitä vanhemmiksi miespotilailla (tyypillisesti ikä ≥ 13 vuotta) ja kuukautisten alkaminen naispotilailla.

  • sinulla on vakava sirppisolusairaus (SCD), joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:

    1. Kliinisesti merkittävä neurologinen tapahtuma (aivohalvaus) tai mikä tahansa neurologinen vajaatoiminta, joka kestää yli 24 tuntia;
    2. Anamneesissa ≥ 2 akuuttia rintasyndroomaa (ACS) 2 vuoden aikana ennen ilmoittautumista tukihoidosta huolimatta (ts. astman hoito ja/tai hydroksiurea);
    3. ≥3 vakavaa kipukriisiä vuodessa 2 vuoden aikana ennen ilmoittautumista huolimatta tukihoitotoimenpiteistä (eli kivunhallintasuunnitelmasta ja/tai hydroksiureahoidosta);
    4. Säännöllinen punasolujen (RBC) verensiirtohoito, joka määritellään saavaksi ≥ 8 verensiirtoa vuodessa ≥ 1 vuoden ajan vaso-okklusiivisten kliinisten komplikaatioiden (esim. kipu, aivohalvaus ja akuutti rintaoireyhtymä);
    5. Kaikukardiografinen löydös kolmiulotteisen venttiilin regurgitanttisuihkun (TRJ) nopeudesta ≥ 2,7 m/s aikuisilla potilailla.

  • Sinulla on riittävä fyysinen toimintakyky mitattuna:

    1. Lanskyn tai Karnofskyn suorituskykypisteet ≥60
    2. Sydämen toiminta: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 40 % tai LV lyhenevä fraktio > 26 % sydämen kaikututkimuksella tai moniportaisella (MUGA) skannauksella.
    3. Keuhkojen toiminta: pulssioksimetria, jonka perustason O2-saturaatio on ≥90 % ja DLCO >40 % (korjattu hemoglobiinilla)
    4. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja paikallisen laboratorion mukaan ja 24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma > 70 ml/min/1,73 m2 tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) >70 ml/min/1,73 m2 radionuklidi GFR:llä.
    5. Maksan toiminta: seerumin konjugoitu (suora) bilirubiini < 2x normaalin yläraja paikallisen laboratorion mukaan ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 5x normaalin yläraja paikallisen laboratorion mukaan. Potilaita, joilla on hyperbilirubinemia hyperhemolyysin seurauksena tai jotka kokevat äkillisen ja syvän seerumin hemoglobiinin muutoksen punasolusiirron jälkeen, ei suljeta pois.
    6. Potilailta, jotka ovat saaneet kroonista verensiirtohoitoa ≥ 1 vuoden ajan ja joilla on kliinisiä todisteita raudan ylikuormituksesta seerumin ferritiinin tai MRI:n perusteella, tarvitaan maksabiopsia. Maksan histologisessa tutkimuksessa on dokumentoitava kirroosin, siltafibroosin ja aktiivisen hepatiitin puuttuminen. Siltafibroosin puuttuminen määritetään käyttämällä histologista luokittelua ja asteikkoa Ishak ja kollegoiden (1995) kuvaamana.
  • On oltava HLA-tyypitetty korkealla resoluutiolla käyttämällä DNA-pohjaista tyypitystä HLA-A-, -B-, -C- ja DRB1-kohdissa, ja hänellä on oltava saatavilla vastaava haploidenttinen luuytimen luovuttaja, jolla on 2, 3 tai 4 (8:sta) HLA-epäsopivuus. Yksisuuntaista epäsopivuutta joko siirrännäis-isäntä- tai isäntä vs. siirre -suunnassa katsotaan yhteensopimattomuudeksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Saatavilla on 8/8 (HLA-A, B, C ja DRB1) ihmisen leukosyyttiantigeeniä (HLA) vastaavaa sisarusta tai vastaavaa riippumatonta luovuttajaa
  • Luovuttajaohjattujen HLA-vasta-aineiden läsnäolo.
  • Vaikea keuhkosairaus (huolimatta happisaturaatiosta ja DLCO:sta), mukaan lukien vaikea ja hallitsematon astma (per 2007 NHLBI Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Asthma Expert Panel Report 3; http://www.nhlbi.nih.gov/health-pro/guidelines /current/asthma-guidelines/full-report), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai pulmonaalinen hypertensio (PH). Keuhkoverenpainetaudin (PH) diagnoosi tehdään etsimällä oikean sydämen katetroinnissa keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) <25 mmHg. Potilaat, jotka eivät pysty ja/tai eivät halua suorittaa sydämen katetrointia, suljetaan pois seuraavilla löydöksillä, jotka perustuvat oletettuun PH-diagnoosiin (PPV 62 %): TRJ-nopeus > 2,5 m/s JA joko N-pään pro-aivot natriureettinen peptidi (NT-pro-BNP) ≥160 pg/ml TAI 6 minuutin kävelymatka <333 m.
  • Hallitsematon bakteeri-, virus- tai sieni-infektio 6 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Seropositiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
  • Aiempi hematopoieettisten solujen siirto (HCT)
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa potilas sai tutkimuslääkettä tai -laitetta tai lääkkeen tai laitteen poikkeavaa käyttöä 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Osoitettu aiemman lääkärinhoidon noudattamatta jättäminen
  • Ei halua käyttää hyväksyttyä ehkäisyä vähintään 6 kuukauteen elinsiirron jälkeen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Allergia jollekin mesenkymaalisten stroomasolujen (MSC) suspension komponenteille (kuten ihmisen albumiinille) ja/tai allergia mille tahansa HCT-hoito-ohjelmassa käytetylle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MSC-annostaso 1
Kolme ensimmäistä potilasta (vähintään) saavat neljä viikoittaista MSC-infuusiota.
Biologinen: Autologiset MSC:t
Annostason 1 osallistujat saavat neljä MSC-infuusiota kerran viikossa. Ensimmäinen MSC-infuusio annetaan aikaisintaan 4 tuntia luuytimensiirron jälkeen. Kullekin potilaalle toimitettujen solujen kokonaismäärä riippuu hänen painostaan ​​ja määrätystä annostasosta. Suurin yksittäinen MSC-annos, jonka jokainen potilas saa, on 2 x 10^6 solua/kg, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona. Infuusio voidaan antaa potilaille sairaala- tai avohoidossa.
Biologinen: Autologiset MSC:t
Annostason 2 osallistujat saavat neljä MSC-infuusiota kahdesti viikossa. Ensimmäinen MSC-infuusio annetaan aikaisintaan 4 tuntia luuytimensiirron jälkeen. Kullekin potilaalle toimitettujen solujen kokonaismäärä riippuu hänen painostaan ​​ja määrätystä annostasosta. Suurin yksittäinen MSC-annos, jonka jokainen potilas saa, on 2 x 10^6 solua/kg, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona. Infuusio voidaan antaa potilaille sairaala- tai avohoidossa.
Biologinen: Autologiset MSC:t
Annostason 3 osallistujat saavat kuusi MSC-infuusiota kahdesti viikossa. Ensimmäinen MSC-infuusio annetaan aikaisintaan 4 tuntia luuytimensiirron jälkeen. Kullekin potilaalle toimitettujen solujen kokonaismäärä riippuu hänen painostaan ​​ja määrätystä annostasosta. Suurin yksittäinen MSC-annos, jonka jokainen potilas saa, on 2 x 10^6 solua/kg, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona. Infuusio voidaan antaa potilaille sairaala- tai avohoidossa.
KOKEELLISTA: MSC-annostaso 2
Jos merkittäviä sivuvaikutuksia ei havaita annostasolla 1, seuraavat koehenkilöt saavat neljä MSC-infuusiota kahdesti viikossa.
Biologinen: Autologiset MSC:t
Annostason 1 osallistujat saavat neljä MSC-infuusiota kerran viikossa. Ensimmäinen MSC-infuusio annetaan aikaisintaan 4 tuntia luuytimensiirron jälkeen. Kullekin potilaalle toimitettujen solujen kokonaismäärä riippuu hänen painostaan ​​ja määrätystä annostasosta. Suurin yksittäinen MSC-annos, jonka jokainen potilas saa, on 2 x 10^6 solua/kg, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona. Infuusio voidaan antaa potilaille sairaala- tai avohoidossa.
Biologinen: Autologiset MSC:t
Annostason 2 osallistujat saavat neljä MSC-infuusiota kahdesti viikossa. Ensimmäinen MSC-infuusio annetaan aikaisintaan 4 tuntia luuytimensiirron jälkeen. Kullekin potilaalle toimitettujen solujen kokonaismäärä riippuu hänen painostaan ​​ja määrätystä annostasosta. Suurin yksittäinen MSC-annos, jonka jokainen potilas saa, on 2 x 10^6 solua/kg, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona. Infuusio voidaan antaa potilaille sairaala- tai avohoidossa.
Biologinen: Autologiset MSC:t
Annostason 3 osallistujat saavat kuusi MSC-infuusiota kahdesti viikossa. Ensimmäinen MSC-infuusio annetaan aikaisintaan 4 tuntia luuytimensiirron jälkeen. Kullekin potilaalle toimitettujen solujen kokonaismäärä riippuu hänen painostaan ​​ja määrätystä annostasosta. Suurin yksittäinen MSC-annos, jonka jokainen potilas saa, on 2 x 10^6 solua/kg, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona. Infuusio voidaan antaa potilaille sairaala- tai avohoidossa.
KOKEELLISTA: MSC-annostaso 3
Jos annostaso 2 on hyvin siedetty, seuraavat koehenkilöt saavat kuusi MSC-infuusiota kahdesti viikossa.
Biologinen: Autologiset MSC:t
Annostason 1 osallistujat saavat neljä MSC-infuusiota kerran viikossa. Ensimmäinen MSC-infuusio annetaan aikaisintaan 4 tuntia luuytimensiirron jälkeen. Kullekin potilaalle toimitettujen solujen kokonaismäärä riippuu hänen painostaan ​​ja määrätystä annostasosta. Suurin yksittäinen MSC-annos, jonka jokainen potilas saa, on 2 x 10^6 solua/kg, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona. Infuusio voidaan antaa potilaille sairaala- tai avohoidossa.
Biologinen: Autologiset MSC:t
Annostason 2 osallistujat saavat neljä MSC-infuusiota kahdesti viikossa. Ensimmäinen MSC-infuusio annetaan aikaisintaan 4 tuntia luuytimensiirron jälkeen. Kullekin potilaalle toimitettujen solujen kokonaismäärä riippuu hänen painostaan ​​ja määrätystä annostasosta. Suurin yksittäinen MSC-annos, jonka jokainen potilas saa, on 2 x 10^6 solua/kg, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona. Infuusio voidaan antaa potilaille sairaala- tai avohoidossa.
Biologinen: Autologiset MSC:t
Annostason 3 osallistujat saavat kuusi MSC-infuusiota kahdesti viikossa. Ensimmäinen MSC-infuusio annetaan aikaisintaan 4 tuntia luuytimensiirron jälkeen. Kullekin potilaalle toimitettujen solujen kokonaismäärä riippuu hänen painostaan ​​ja määrätystä annostasosta. Suurin yksittäinen MSC-annos, jonka jokainen potilas saa, on 2 x 10^6 solua/kg, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona. Infuusio voidaan antaa potilaille sairaala- tai avohoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPIC2016-MSC003:n turvallisuus ja siedettävyys perustuu annosta rajoittaviin toksisiin vaikutuksiin (DLT)
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen MSC-infuusion jälkeen
DLT:t määritellään minkä tahansa asteen ≥3 haittavaikutukseksi, joka on odottamaton tai jonka katsotaan johtuvan MSC-infuusion aiheuttamasta (attribuutio lueteltu vähintään todennäköisenä). Koska tässä kokeessa olevat koehenkilöt ovat lääketieteellisesti monimutkaisia ​​ja koska MSC-infuusiolle ei ole kuvattu DLT:itä, Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) tarkistaa kaikki raportoidut DLT:t.
30 päivää viimeisen MSC-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaarinen siirteen hyljintä
Aikaikkuna: 42 päivää HCT:n jälkeen
Määritelty luovuttajasolujen poissaoloksi, joka on arvioitu perifeerisen veren kimerismimäärityksillä päivänä 42.
42 päivää HCT:n jälkeen
Myöhäinen siirteen hylkiminen
Aikaikkuna: Vuosi HCT:n jälkeen
Määritelty luovuttajan hematopoieettisten solujen puuttumiseksi ääreisverestä päivän 42 jälkeen potilaalla, jolla oli alustavia todisteita hematopoieettisesta toipumisesta > 20 % luovuttajasoluista.
Vuosi HCT:n jälkeen
Aika neutrofiilien istuttamiseen
Aikaikkuna: Jopa vuosi HCT:n jälkeen
Määritelty ensimmäiseksi kolmesta mittauksesta eri päivinä, kun potilaan absoluuttinen neutrofiilien määrä on 500/µL ehdoinhoidon jälkeen.
Jopa vuosi HCT:n jälkeen
Aika verihiutaleiden kiinnittymiseen
Aikaikkuna: Jopa vuosi HCT:n jälkeen
Määritelty ensimmäisenä päivänä vähintään 3 eri päivinä tehdystä mittauksesta, jolloin potilas on saavuttanut verihiutaleiden määrän > 50 000/µL JA ei saanut verihiutaleiden siirtoa edellisten 7 päivän aikana.
Jopa vuosi HCT:n jälkeen
Sukulinjaspesifinen luovuttajan kimerismi
Aikaikkuna: Jopa vuosi HCT:n jälkeen
Perifeerisestä verestä uutetusta genomisesta deoksiribonukleiinihaposta (DNA) analysoidaan vaihteleva määrä tandemtoistoja (VNTR) luovuttajan siirron havaitsemiseksi myeloidisissa ja lymfaattisissa fraktioissa.
Jopa vuosi HCT:n jälkeen
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi HCT:n jälkeen
Immuunijärjestelmän palautuminen arvioidaan siirron jälkeen tavanomaisilla kliinisillä testeillä ja tutkimustesteillä.
Jopa vuosi HCT:n jälkeen
Akuutti GVHD
Aikaikkuna: Vuosi HCT:n jälkeen
Asteen II-IV ja III-IV akuutin GVHD:n ilmaantuvuus
Vuosi HCT:n jälkeen
Krooninen GVHD
Aikaikkuna: Vuosi HCT:n jälkeen
Kroonisen GVHD:n ilmaantuvuus ja vakavuus
Vuosi HCT:n jälkeen
Elinsiirtokuolleisuus (TRM)
Aikaikkuna: Vuosi HCT:n jälkeen
Määritelty kuolemaksi jatkuvassa täydellisessä remissiossa
Vuosi HCT:n jälkeen
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Vuosi HCT:n jälkeen
Määritelty eloonjäämisenä vakaan luovuttajan erytropoieesin kanssa eikä uutta kliinistä näyttöä SCD:stä. Primaarinen tai myöhäinen siirteen hylkiminen, johon liittyy sairauden uusiutuminen tai kuolema, lasketaan tämän päätetapahtuman tapahtumiksi.
Vuosi HCT:n jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Vuosi HCT:n jälkeen
Määritelty selviytymisenä SCD:n kanssa tai ilman sitä HCT:n jälkeen
Vuosi HCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Stenger, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00090514
  • 1K23HL133446 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Autologiset MSC:t

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa