Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatioohjelman tutkiminen aivojen aneurysmissa ja valtimolaskimon epämuodostumissa hybridileikkauksella 2 (EAPCAAMHO2)

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Monikeskus, yksisokea, tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe antikoagulaatio-ohjelman tutkimiseksi aivojen aneurysmissa ja valtimolaskimon epämuodostumissa hybridileikkauksella

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vaiheessa tavoitteenamme on saada Intraoperative antikoagulaatio-ohjelma näyttöön perustuvan lääketieteen tukemana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on jaettu aivojen aneurysman antikoagulaatioohjelmaan hybridileikkauksella ja antikoagulaatioohjelmaan aivojen valtimo-laskimoepämuodostumien hybridileikkauksella kahteen osaan, ja kukin osa jakautuu kahteen vaiheeseen, rekisteröintitutkimuksen vaiheessa. Tämä tutkimus on monikeskus, yksisokkoutettu, prospektiivinen kohorttitutkimus. Kirjaa ylös potilaan leikkauksensisäinen aktivoitunut hyytymisaika yksityiskohtaisesti, jotta voidaan tarkkailla aktivoidun hyytymisajan ylläpitotason vaikutusta leikkauksen sisäisen ja leikkauksen jälkeisen 48 tunnin verenvuototapahtumien määrään, tarkoituksena selvittää aktivoidun hyytymisajan turvallisuusalue aivovaltimoiden aneurysmissa ja arteriovenoosissa epämuodostumissa hybridikäytöllä. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vaiheessa. Tämä tutkimus on monikeskus, yksisokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti leikkauksensaiseen hepariininatriumin standardiannosryhmään ja hepariininatriumin pienen annoksen ryhmään. Tarkkaile erilaisten antikoagulanttihoitojen vaikutusta aktivoituun hyytymisajan turvallisuuteen leikkauksen aikana ja lopulta kehittää tieteellinen ja tehokas intraoperatiivinen antikoagulanttihoito-ohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

408

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yong Cao, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki potilaat, joille tehdään hybirdleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huono yleinen kunto, vakava perussairaus, leikkauksen vasta-aiheet
  2. Potilas tai hänen perheensä kieltäytyi leikkauksesta
  3. Fusiform aneurysma, traumaattinen aneurysma, tarttuva aneurysma
  4. Yhdessä muiden verenvuotoa aiheuttavien aivoverisuonisairauksien kanssa
  5. Yhdessä pahanlaatuisen aivokasvaimen kanssa
  6. Perinataalinen, Raskaus
  7. Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hepariininatriumin standardiannosryhmä
Ensin infusoitiin 5 000 IU hepariininatriumia, sitten jatkuva infuusio nopeudella 18 IU / kg.h hybridioperaation aikana.
Lääke: Hepariininatrium
Sisältää 5000 IU hepariininatriumia
Lääke: Hepariininatrium
Infuusio Hepariininatrium nopeudella 18 IU / kg.h
Active Comparator: Hepariininatriumin pieni annosryhmä
infuusio Hepariininatrium nopeudella 18 IU / kg.h hybridioperaation aikana.
Lääke: Hepariininatrium
Sisältää 5000 IU hepariininatriumia
Lääke: Hepariininatrium
Infuusio Hepariininatrium nopeudella 18 IU / kg.h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aktivoidun hyytymisajan turvakattavuudessa leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aktivoidun hyytymisajan keskiarvo laskee turvakattavuusasteessa leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verenvuototapahtumissa leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Verenvuototapahtuma sisältää ei-kirurgisista syistä johtuvan kallonsisäisen verenvuodon sekä massiivisen tai pienen verenvuodon muiden elinten tai osien, mukaan lukien vatsaontelon verenvuoto, silmänsisäinen verenvuoto, voimakas hematuria, pitkittynyt tai toistuva nenäverenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto, sidekalvon alainen verenvuoto , hematooma yli 5 cm, verenvuotoa vaikea hallita ja niin edelleen.
Leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Muutokset iskemiatapahtumien määrässä leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Iskemiatapahtumiin kuuluvat aivoinfarkti ja ohimenevä iskeeminen kohtaus.
Leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kaikki leikkauksen aikana menetetty veri tulee kerätä ja mitata.
Leikkauksen alusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Medical University Union Hospital
Tang-Du Hospital
Nanjing PLA General Hospital
Kunming Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1301800-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimolaskimon epämuodostumat

Kliiniset tutkimukset Hepariininatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa