Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morehouse-Emory Cardiovascular Center for Health Equity Study: Clinical Intervention Project (MECA)

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Teknologiaan perustuvien interventioiden vaikutus itsehallintokäyttäytymisen parantamiseen mustaihoisilla aikuisilla, joilla on huono sydän- ja verisuoniterveys: MECA:n kliininen interventioprojekti

Tämä tutkimus rekrytoidaan Morehouse-Emory Cardiovascular (MECA) -tutkimuksen osallistujista kliiniseen interventioon, jossa tutkitaan sydämen tuloksia niiden osallistujien välillä, jotka on satunnaistettu saamaan Health360x (verkkopohjainen ja mobiilipohjainen sovellus) tai Health360x sekä henkilökohtainen terveysvalmennus. Osallistujat saavat ohjeet Health360x-sovelluksen käyttöön ja he käyttävät Health360x:ää yksin tai Health360x:ää terveysvalmentajan kanssa 6 kuukauden ajan. Sydän- ja verisuoniterveysmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta kestäneen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Internet voi olla tehokas väline käyttäytymisen muuttamiseen, mutta vähemmistöväestö ei todennäköisesti sitoutu tai käytä tätä työkalua tehokkaasti. Terveyden tietotekniikka (kutsutaan myös e-terveydeksi) voi tarjota potilaille jatkuvia ja systemaattisia yhteyksiä, jotka tukevat heidän henkilökohtaisia ​​roolejaan ja vastuutaan terveydenhuollon johtamisessa. Terveysteknologia mahdollistaa työkalujen räätälöinnin yksilöllisille, oikea-aikaisen tiedon toimittamisen, standardoidun viestinnän, kerrostetun sisällön motivoituneemmille osallistujille ja mahdollisuuden parantaa tehokkuutta/kustannussäästöjä. Terveys pystyy tarjoamaan tehokkaita ja kestäviä itsehoidon työkaluja kroonisista sairauksista kärsiville potilaille. On olemassa merkittävä suuntaus tiedonhakuun Internetistä sellaisten väestöryhmien keskuudessa, joilla on heikompi terveyslukutaito ja jotka luottavat vähemmän terveydenhuoltojärjestelmään, mutta vaikka vähemmistöillä ja terveyseroista kärsivillä väestöillä on lisääntynyt pääsy langattomaan ja mobiiliteknologiaan, tämä ei ole johtanut käytön lisääntymiseen. terveysteknologioista.

Tässä tutkimuksessa käytetyn EHealth-sovelluksen tavoitteena on saada heikossa asemassa olevat väestöryhmät mukaan parantamaan sydän- ja verisuoniterveytensä Internetiä käyttämällä. Interventio käyttää rikastettua tietoympäristöä, dynaamista, henkilökohtaista palautetta olennaisista terveysparametreista ja sosiaalisia verkostoja vaikuttaakseen terveyslukutaitoon, optimismiin ja muihin resilienssitekijöihin. Tässä tutkimuksessa testataan kahta lähestymistapaa sitoutumiseen vankan terveyssovelluksen (Health360x) kanssa suuririskisille vähemmistöpotilaille, jotka asuvat Atlantan metron kestävillä ja riskialttiilla alueilla. Health360x-sovellus on järjestelmä, joka kehystää käyttäytymisen muuttuvaksi ja mukautuvaksi kaksisuuntaisella tavalla kyvykkyyden, tilaisuuden ja motivaation käyttäytymisrakenteiden perusteella. Kyky on psykologinen ja fyysinen kyky osallistua kyseiseen toimintaan, mukaan lukien tarvittavat tiedot ja taidot. Mahdollisuus viittaa yksilön ulkopuolella oleviin tekijöihin, jotka helpottavat tai kannustavat käyttäytymistä. Motivaatiota ohjaavat suurelta osin aivojen prosessit, jotka energisoivat ja ohjaavat käyttäytymistä, mukaan lukien tavoitteellinen tietoinen päätöksenteko, tavanomaiset prosessit, tunnereaktiot sekä analyyttinen päätöksenteko.

Tämä tutkimus on osa suurempaa projektia, joka on kumppanuus Emory Universityn ja Morehouse School of Medicinen tutkijoiden välillä, jotka osallistuvat aktiivisesti etnisten erojen tutkimiseen ja ottavat huomioon resilienssitekijöiden roolin mustien terveydentilan parantamisessa Atlantan metrossa. Tämän monialaisen tiimin tavoitteena on muodostaa ainutlaatuinen kohortti tutkiakseen henkilökohtaisten tekijöiden (psykososiaaliset tekijät, sosioekonominen luokka, terveellinen käyttäytyminen ja terveyteen liittyvät uskomukset) ja ympäristövaikutusten (naapuruus) välisiä yhteyksiä terveyskäyttäytymiseen ja fysiologisiin mittareihin. .

Neljäsataa Atlantan metropolialueen "riskiryhmien" ja "resilientin" väestönlaskennan tutkimushenkilöä, jotka suorittivat väestötutkimukset, kutsutaan osallistumaan perustason kliiniseen tutkimukseen, joka on osa Morehouse-Emory Cardiovascular (MECA) Center for Health Equity Study -tutkimusta. . Tässä kuvattuun kliiniseen tutkimukseen värvätään 150 osallistujaa MECA-tutkimuksesta kliiniseen interventioon, jossa tutkitaan sydämen tuloksia niiden osallistujien välillä, jotka satunnaistetaan saamaan Health360x (verkkopohjainen ja mobiilipohjainen sovellus) tai Health360x sekä henkilökohtainen terveysvalmennus.

Osallistujat saavat ohjeet Health360x-sovelluksen käyttöön ja he käyttävät Health360x:ää yksin tai Health360x:ää terveysvalmentajan kanssa 6 kuukauden ajan. Sydän- ja verisuoniterveysmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta kestäneen toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Clinical Research Network
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Morehouse School of Medicine, Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuu jo kliiniseen perustutkimukseen
  • Life Simple 7 (LS7) -pistemäärä on 8 tai vähemmän
  • Internet-yhteys
  • Omaehtoinen kyky osallistua fyysiseen toimintaan
  • Englannin sujuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti (CAD), joka on dokumentoitu CAD-diagnoosilla tai aikaisemmalla akuutilla sydäninfarktilla, perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla, sepelvaltimon ohitusleikkauksella tai kroonisella angina pectorialla
  • Aortan ahtauma
  • Aiemmat krooniset sairaudet, jotka voivat muuttaa olkapäävaltimon virtausvälitteisiä verisuonten laajenemismittauksia, kuten perifeerinen verisuonisairaus, HIV/AIDS, lupus tai syöpä
  • Kyvyttömyys osallistua lisääntyneeseen fyysiseen toimintaan
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai psykiatrinen diagnoosi, joka häiritsisi osallistumiskykyä
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  • Kognitiiviset puutteet ovat riittävän vakavia estääkseen osallistumisen tai mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen ongelma, joka estää mielekkään osallistumisen
  • Haluttomuus käyttää Internetiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveys 360x
Osallistujat käyttävät Health360x-sovellusta 6 kuukauden ajan.
Osallistujat katsovat perehdytysvideon, joka sisältää tietoa siitä, miten ohjelmaan pääsee kotoa ja muilta Internet-sivustoilta, kuinka käyttää aktiivisuusmittaria ja verenpainemittareita, johdatusta opetussuunnitelmaan, tietokilpailuja ja keskustelupalstoja. Osallistujia rohkaistaan ​​lataamaan tietonsa vähintään kerran viikossa ja käyttämään opetussuunnitelmaa niin usein kuin haluavat. Sovelluksen käyttöön liittyvä tekninen ja asiakaspalvelutuki on saatavilla 24 tuntia puhelimitse.
Muut nimet:
  • eHealthystrides
Kokeellinen: Health360x plus terveysvalmentaja
Osallistujat käyttävät Health360x-sovellusta ja saavat henkilökohtaista terveysvalmennusta 6 kuukauden ajan.
Osallistujat katsovat perehdytysvideon, joka sisältää tietoa siitä, miten ohjelmaan pääsee kotoa ja muilta Internet-sivustoilta, kuinka käyttää aktiivisuusmittaria ja verenpainemittareita, johdatusta opetussuunnitelmaan, tietokilpailuja ja keskustelupalstoja. Osallistujia rohkaistaan ​​lataamaan tietonsa vähintään kerran viikossa ja käyttämään opetussuunnitelmaa niin usein kuin haluavat. Sovelluksen käyttöön liittyvä tekninen ja asiakaspalvelutuki on saatavilla 24 tuntia puhelimitse.
Muut nimet:
  • eHealthystrides
Terveysvalmentaja ottaa osallistujiin yhteyttä tutkimuksen ensimmäisellä viikolla arvioidakseen heidän alkuperäisiä itsehallinnan käyttäytymistavoitteitaan ja lähestymistapojaan. Seurantapuhelut järjestetään viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, kahdesti viikossa toisen ja kolmannen kuukauden ajan ja sitten kerran kuukaudessa loppututkimuksen ajan (kuukaudet 4-6).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Life Simple 7 (LS7) -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
"Life Simple 7" (LS7) sydän- ja verisuoniterveysindeksi on American Heart Associationin (AHA) kansanterveysmittari, ja se on muunneltavan terveyskäyttäytymisen ja kardiometabolisten riskitekijöiden indeksi. LS7 sisältää kolme terveystekijää (verenpaine, paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli) ja neljä terveyskäyttäytymistä (painoindeksi (BMI), fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio ja tupakointi) ja luokittelee niistä jokaisen "ihanteelliseksi" (pistemäärä 2). , "keskitason" (pistemäärä 1) ja "huono" (pistemäärä 0) tasot. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–14 ja kokonaispistemäärät 0–4 luokitellaan riittämättömiksi, pisteet 5–9 katsotaan keskiarvoiksi ja pisteet 10–14 luokitellaan optimaaliseksi sydän- ja verisuoniterveydeksi.
Perustaso, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Verenpainelukemat mitataan kolme kertaa henkilön ollessa levossa istuma-asennossa käyttäen sopivan kokoista mansettia ja standardoitua menettelyä. Kolmen systolisen verenpainemittauksen keskiarvo lasketaan. Verenpaine luokitellaan kansallisen sekakomitean suositusten mukaisesti.
Perustaso, kuukausi 6
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Verenpainelukemat mitataan kolme kertaa henkilön ollessa levossa istuma-asennossa käyttäen sopivan kokoista mansettia ja standardoitua menettelyä. Kolmen diastolisen verenpainemittauksen keskiarvo lasketaan. Verenpaine luokitellaan kansallisen sekakomitean suositusten mukaisesti.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos Delta Nutrition Intervention Research Initiative Food Frequency Questionnaire -kyselyssä (Delta NIRI FFQ)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Hedelmien ja vihannesten ravinnon saanti arvioidaan Lower Mississippi Delta Nutrition Intervention Research Initiative -ruokatiheyskyselyn (Delta NIRI FFQ) avulla. Delta NIRI FFQ on 283 kohdan haastattelijoiden hallinnoima kyselylomake, jossa kysytään, ovatko vastaajat syöneet tiettyjä elintarvikkeita viimeisen 24 tunnin aikana, mukaan lukien elintarvikkeet, joita käytetään yleisesti Yhdysvaltojen eteläosissa.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Verensokeri mitataan milligrammoina desilitraa kohti lähtötasolla, 3 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen ja toimenpiteen lopussa kuudennen kuukauden kuluttua. Normaalit paastoveren glukoosipitoisuudet ovat 70-100 mg/dl.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Päivittäisen kävelymatkan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Päivittäin kävelty kokonaismatka maileina mitataan askelmittarilla tai mobiililaitteiden harjoitussovelluksella.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos Short Form-12 Health Survey Questionnaire (SF-12) -pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Short Form-12 Health Survey Questionnaire (SF-12) on yleisen fyysisen ja mielenterveyden mitta. SF-12 koostuu 12 kohteesta, joissa on Likert-tyyppinen vastausmuoto, joka mittaa elämänlaatua Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS) avulla. PCS:hen liittyvät ala-asteikot sisältävät fyysisen toiminnan, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kivut ja yleiset terveyskäsitykset. MCS:n ala-asteikkoja ovat elinvoima (energia ja väsymys), sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja alhaiset arvot edustavat huonoa terveydentilaa, kun taas korkeat arvot edustavat hyvää terveydentilaa.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos stressinhallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, sitten kuukausittain 6. kuukauteen
Osallistujat raportoivat stressinhallinnastaan ​​kuukausittain ilmaisilla tekstivastauksilla online-muodossa.
Perustaso, sitten kuukausittain 6. kuukauteen
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, sitten kuukausittain 6. kuukauteen
Osallistujat ilmoittavat painonsa kiloina kerran kuukaudessa interventiojakson aikana.
Perustaso, sitten kuukausittain 6. kuukauteen
Muutos tupakankäytössä
Aikaikkuna: Perustaso, sitten kuukausittain 6. kuukauteen
Osallistujat raportoivat kerran kuukaudessa interventiojakson aikana, ovatko he käyttäneet tupakkaa vai eivät.
Perustaso, sitten kuukausittain 6. kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (HsCRP)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on sydän- ja verisuoniterveyden biomarkkeri, joka lisääntyy veressä tulehduksen esiintyessä. Hs-CRP-testillä voidaan mitata alhaisia ​​CRP-tasoja, jotka osoittavat riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD). Alle 1,0 milligrammaa CRP:tä litrassa verta (mg/l) määritetään alhaiseksi riskiksi, 1,0–3,0 mg/l on keskimääräinen riski ja yli 3,0 mg/l on korkea sydän- ja verisuonitautien kehittymisriski.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos plasman kysteiinissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Plasman kysteiini on oksidatiivisen stressin biomarkkeri, joka liittyy useiden sairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien (CVD) patofysiologiaan. Korkeammat kysteiinitasot liittyvät kohonneeseen sydän- ja verisuonitautien riskiin.
Perustaso, kuukausi 6
Kystiinin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Kystiini on kysteiinin hapettunut muoto. Korkeammat plasman kystiinipitoisuudet liittyvät kohonneeseen sydän- ja verisuonitautien riskiin.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos CD34+ -solumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
CD34-antigeeniä (CD34-geenin koodaama proteiini) ekspressoivia soluja kutsutaan CD34+-soluiksi ja ne voidaan eristää verinäytteistä. CD34+-solujen määrä on regeneratiivisen kapasiteetin biomarkkeri, ja CD34+-solujen vähentyminen liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos pulssiaallon nopeudessa (PWV)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Kaula-reisivaltimon pulssiaaltonopeus (PWV) määritetään käyttämällä transkutaanisia Doppler-virtausnopeustallenteita samanaikaisesti yhteisen kaulavaltimon ja reisivaltimon yli. Aortan pulssiaallon nopeus (PWV) arvioi aorttaa pitkin kulkevan paineaallon nopeuden, ja sitä pidetään suuren valtimon jäykkyyden suorana mittana. PWV:n normaalit vaihteluvälit perustuvat ikään (PWV kasvaa iän myötä), eikä sydän- ja verisuonitautiriskille ole vahvistettu standardoituja kynnysarvoja. Tässä tutkimuksessa arvioidaan PWV:n muutosta osallistujilla lähtötilanteen ja 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos reaktiivisessa hyperemiaindeksissä (RHI)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) on mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan mitta, joka lasketaan preokkluusion ja postokkluusiopulssisignaalin amplitudin suhteena. RHI arvioidaan käyttämällä digitaalista pulssiamplituditonometriaa (EndoPAT). Suurempi RHI tarkoittaa parempaa endoteelin toimintaa.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos glutationissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Glutationi on tärkeä antioksidantti, joka auttaa poistamaan peroksideja ja ylläpitämään solujen redox-toimintaa. Alhaiset glutationipitoisuudet liittyvät sydän- ja verisuonisairauksiin.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos verenkierrossa olevissa progenitorisoluissa (CPC) CD34+/CD133+
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Progenitorisolut (PC:t), mukaan lukien CD34+/CD133+-solut, ovat osa regeneraation taustalla olevia mekanismeja, ja niiden keskeinen rooli verisuonten korjaamisessa on arvostettu vasta äskettäin. Endogeeniset PC:t edistävät kudosten uudelleen endoteelisoitumista endoteelivaurion jälkeen, heikentäen etenemistä avoimeksi ateroskleroosiksi. Endoteelin toimintahäiriö korreloi PC-luvun ja toiminnan kanssa, ja alhainen PC-luku näyttää olevan riippumaton huonon tuloksen ennustaja potilailla, joilla on CAD, aivohalvaus tai akuutti keuhkovaurio. CD34+/CD133+-solumäärät paransivat riskien ennustusmittauksia tavallisia riskitekijöitä pidemmälle.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos verenkierrossa olevissa progenitorisoluissa (CPC) CD34+/VEGF2R+
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Progenitorisolut (PC:t), mukaan lukien CD34+/VEGF2R+-solut, ovat osa regeneraation taustalla olevia mekanismeja, ja niiden keskeinen rooli verisuonten korjaamisessa on arvostettu vasta äskettäin. Endogeeniset PC:t edistävät kudosten uudelleen endoteelisoitumista endoteelivaurion jälkeen, heikentäen etenemistä avoimeksi ateroskleroosiksi. Endoteelin toimintahäiriö korreloi PC-luvun ja toiminnan kanssa, ja alhainen PC-luku näyttää olevan riippumaton huonon tuloksen ennustaja potilailla, joilla on CAD, aivohalvaus tai akuutti keuhkovaurio.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lisäysindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Augmentaatioindeksi (AIx) on valtimoaaltoheijastusten ja systeemisen valtimojäykkyyden yhdistelmämitta, ja se kasvaa aortan pulssiaallon nopeuden (PWV) kasvaessa. Heikentyneet valtimoiden elastiset ominaisuudet, mitattuna aortan AIx:nä ja/tai PWV:nä, tunnustetaan yhä useammin tapahtuvien CVD-tapahtumien (sydäninfarkti, aivohalvaus, revaskularisaatio) sekä kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden riippumattomiksi ennustajiksi.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos kaulavaltimon intimamedian paksuudessa (CIMT)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
CIMT-skannaus suoritetaan ultraäänellä, jolla määritetään verisuonisairauden esiintyminen ja vakavuus. Kaulavaltimon plakin esiintyminen liittyy 2-3-kertaiseen lisääntyneeseen riskiin tulevien sydän- ja verisuonitauteihin, ja kohonnut CIMT liittyy yleisiin sydän- ja verisuonitauteihin ja lisääntyneeseen sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskiin. CIMT:n etenemistä on käytetty CVD-riskin muutoksen korvikemarkkerina.
Perustaso, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Terveys 360x

Tilaa