Immunization Reminder Rannekorututkimus

Intervention yleistavoite on parantaa sekä rokotuskattavuutta että oikea-aikaisuutta tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa ottamalla käyttöön yksinkertaiset piirannerenkaat lapsuuden rokotusmuistuttajina ja -seuraajina.

Yksilöllisesti satunnaistettu, kolmihaarainen rinnakkaisryhmäsuunnittelu, satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan tasa-arvoisesti Alma Sana -rannekkeen ja yksinkertaisen silikonirannekkeen vaikutuksen arvioimiseksi vertaamalla kiinnostavia muuttujia (kattavuus ja ajantasaisuus (pentavalent-3/PCV) -3/polio-3 ja tuhkarokko 1) hoitoryhmien ja kontrolliryhmän välillä.

Opiskelumenettelyt:

Suostumuslomakkeella pyydetään suostumus lapsen mukana tulevilta huoltajilta lapsen seulomiseen tutkimukseen. Suostumuksen antaneiden joukossa käytetään seulontalomaketta kelpoisten osallistujien tunnistamiseen. Seulonnan jälkeen ensisijaisesti omaishoitajilta (äidiltä ja/tai isältä) suostumusta pyydettäessä heidät satunnaistetaan hoitoryhmiin (saamaan rannekkeen) tai toimimaan kontrollina. Satunnaistussekvenssi luodaan käyttämällä Stata-versiota 13 1:1:1-allokoinnilla käyttäen satunnaisia ​​lohkokokoja 3, 6, 9 ja 12. Jakojärjestys salataan tutkimushenkilökunnalta, joka vastaa osallistujien seulonnasta ja ilmoittautumisesta sarjanumeroituihin, läpinäkymättömiin, sinetöityihin kirjekuoreihin. Satunnaistamisen jälkeen jokaiselle lapselle annetaan yksilöllinen tutkimustunnus (tutkimustunnuksen sisältävä tarra liimataan lapsen valtion myöntämään EPI-korttiin).

Interventio- ja kontrolliryhmien menettelyjen yksityiskohdat on kuvattu alla:

Interventioryhmät A ja B: Molempien interventioryhmien (A ja B) lapset saavat kaksi erilaista ranneketta, jotka asetetaan lapsen ranteeseen. Lisäksi äideille annetaan ohjeita, joissa selitetään rannekkeen käyttö ja autetaan heitä purkamaan symbolit, jotta he voivat käyttää ranneketta muistuttamaan itseään lapsensa rokotuksista. Lapset saavat aikataulun mukaisen EPI-rokotteen rokottajalta, joka tekee sitten reiän lapsen rannekoruun osoittamaan rokotteen antamista. Lapsen rokotetiedot tallennetaan EPI-korttiin ja EPI-rekisteriin rutiinin mukaan.

Kaikki osallistujat (riippumatta siitä, kuuluvatko he hoitoryhmään A, B tai kontrolliryhmään) saavat rutiininomaiset EPI-rokotteet Pakistanin EPI-immunisointiohjelman mukaisesti (yksi annos BCG:tä ja poliota pian syntymän jälkeen, 3 annosta Pentavalent/Polio/PCV viikolla 6, 10 ja 14 sekä 2 annosta tuhkarokkorokotetta ja 9 ja 15 kuukauden iässä) ja rokottaja tallentaa lapsen rokotustiedot EPI-rokotuskorttiin sekä EPI-rekisteriin. Ero interventio- ja normaalihoidon välillä on vain rannekorujen tarjoaminen, jotka tarjoavat lisälähteen (EPI-korttien lisäksi) rokotusten kirjaamiseen ja seurantaan.

Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän lapset saavat aikataulun mukaisen EPI-rokotteen rokottajalta. Lapsen rokotetiedot tallennetaan EPI-korttiin ja rekisteröidään rutiinin mukaan.

Tiedonkeruu tehdään seuraavilla asiakirjoilla yli 5 käyntiä yhteensä:

1. Ilmoittautumislomake: Lapsen ensimmäisellä käynnillä keskukseen kenttätyöntekijä merkitsee ilmoittautumislomakkeeseen demografisten perustietojen lisäksi lapsen nimen ja iän sekä käynnin aikana saadut rokotukset. Rokottajat tallentavat nämä tiedot ja peruselämäkertatiedot säännöllisesti valtion myöntämiin pysyviin lääketieteellisiin rekistereihin. Rokotuskäynti kestää tyypillisesti 10–15 minuuttia, ei sisällä aikaa, joka kuluu odotellessa rokottajan näkemistä.
2. Seurantalomake: Omaishoitajien seurantakäyntejä varten seuraavien rokotusten saamiseksi (3–4 käyntiä) kenttätyöntekijät työskentelevät osallistuvissa EPI-keskuksissa koko seurantajakson ajan. Jokainen seurantakäynti vie noin 10-15 minuuttia omaishoitajien ajasta, ei sisällä aikaa, joka kuluu odottamiseen rokottajan luo. Jokaiselle tutkimuksessa mukana olevalle lapselle annetaan EPI:n henkilökunta rutiinin mukaan yksilöllinen EPI-numero sekä kenttätyöntekijän tutkimustunnus. EPI-numeron ja ID-numeron välinen yhteys säilyy, kun tiedonkeruu on valmis. Kenttätyöntekijät käyttävät näitä tunnuksia tunnistaakseen tutkimukseen osallistujat, kun he tulevat seurantakäynneille. Jokaisella seurantakäynnillä kenttätyöntekijä tallentaa annetun rokotteen ja päivämäärän jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle lapselle, mukaan lukien aiempien rokotusten ja määräaikaisten rokotusten tietojen tarkistaminen (seurantalomake liitteenä). Siksi kenttätyöntekijät keräävät jokaisesta tutkimukseen osallistujasta tietoja 3-4 kertaa seurantajakson aikana. Jokaiselle osallistujalle tarjottavan seurannan vähimmäiskesto on siihen asti, kunnes lapsi saa tuhkarokko-1-rokotteen (annetaan 9 kuukauden iässä WHO:n suositusten mukaan). Jokaiselle osallistujalle tarjottavan seurannan enimmäiskesto on 11 kuukautta.
3. Täyttölomake: Seurantajakson päätyttyä tehdään lyhyitä (15-20 minuuttia) puhelin- tai henkilöhaastatteluja, joissa kerätään seurantarokotustietoja (jos puuttuu) ja tietoja tutkimukseen osallistuneiden kokemuksista rannekoruista (täyttö). liitteenä oleva lomake). Puhelinnumerot ja osoitteet ovat osana ilmoittautumislomaketta. On kulttuurisesti hyväksyttävää, että henkilökohtaiset haastattelut suoritetaan heidän kotonaan. Keskeisiä tietopisteitä ovat keskeyttämisen syyt, ymmärsivätkö äidit kuinka käyttää rannekoruja, kuinka usein äidit sanoivat, että heidän vauvansa käyttivät rannekoruja ja miksi, mistä äidit pitivät ja mistä eivät pitäneet rannekoruista ja jatkaisivatko äidit rannerenkaiden käyttöä muistutuksena. siirtyä eteenpäin.

Tilastollinen analyysisuunnitelma:

Käytetään aikomusta hoitaa analyysiä eli kaikki kohteet analysoidaan olettaen, että he pysyivät siinä hoitoryhmässä, johon heidät alun perin määrättiin.

Y=c+β1T1+β2T2+γX+e

Y on relevantti tulosmitta (esim. Penta-3:n kattavuus) C on vakio, joka antaa tuloksen arvon kontrolliryhmälle T1 ja T2 ovat hoidon valemuuttujia ryhmälle 1 (Alma Sana -rannerenkaat) ja ryhmälle 2 (yksinkertainen silikoni). rannerenkaat) β1 ja β2 antavat eron tulosmuuttujassa hoidon 1 ja kontrolliryhmän sekä hoidon 2 ja vertailuryhmän välillä. X on joukko mahdollisia yhteismuuttujia (sukupuoli, äidin koulutus)

Logistista regressiota käytetään sen määrittämiseksi, ovatko kahden hoitoryhmän ja kontrolliryhmän väliset erot tilastollisesti merkitseviä ja onko näiden kahden hoitoryhmän välinen ero tulosten välillä tilastollisesti merkitsevä.