Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vida Sana y Completa Lihavuus- ja elintarviketurvallisuustutkimus

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lisa Goldman Rosas, Stanford University

Vida Sana y Completa Trial: Liikalihavuuden ja ruokaturvan hoito latinalaisnaisten keskuudessa

Vida Sana y Completa -tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita tehokkaimmasta lähestymistavasta, jolla puututaan perusterveydenhuollon latinalaisten lihavuuden ja ruokaturvan kriittiseen yhdistelmään, samalla kun kerätään alustavaa tietoa täytäntöönpanon ja levittämisen mahdollisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta lähestymistapaa liikalihavuuden ja ruokaturvan ratkaisemiseksi perusterveydenhuollon latinalaisnaisten keskuudessa, jotta saadaan todisteita yhteisön terveyskeskuksista, jotka palvelevat tätä ensisijaista ryhmää. Projektiryhmä rekrytoi 412 vähätuloista latinalaista naista, joilla on liikalihavuus (painoindeksi 30) ja ruokaturvattomuus kahdesta yhteisön terveyskeskuksesta, joiden kanssa tiimillä on pitkäaikainen yhteistyösuhde. Potilaat satunnaistetaan Vida Sana y Completaan (lihavuuden hoito, johon sisältyy integroitu ruokaturvan puutteen hoito) tai yksin Vida Sanaan. Vida Sana on huippuluokan kulttuurinen sovitus Group Lifestyle Balancesta, 12 kuukauden ohjelmasta, jonka tavoitteena on vähintään 5 prosentin painonpudotus ja vähintään 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa. Ruoan epävarmuuden vuoksi tiimi tarjoaa laatikoita terveellisiä ruokia (esim. tuoretuotteita, vähärasvaista proteiinia, vähärasvaisia ​​maitotuotteita ja täysjyvätuotteita), jotka antavat naisille heidän tarvitsemiaan ruokia terveellisen ruokavalion omaksumiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

412

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Rekrytointi
        • San Mateo Medical Center Fair Oaks Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Alaikäraja - 18 vuotta, Yläikäraja - EI MITÄÄN
  • Rotu/etninen alkuperä: itse ilmoittama latinalainen etnisyys
  • Sukupuoli: Nainen
  • Painoindeksi: ≥ 30 kg/m2
  • Yksi tai useampi metabolinen riskitekijä seuraavasti:
  • Plasman paastoglukoosi 100–125 mg/dl tai HbA1c 5,7–6,4, jos se on havaittu viime vuoden aikana tehdyssä sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) dokumentoidussa veripohjaisessa diagnostisessa testissä.
  • Vyötärön ympärysmitta >40 tuumaa miehillä ja >35 tuumaa naisilla (≥35 tuumaa miehillä ja ≥31 tuumaa naisilla, jos he ovat aasialaista syntyperää) tutkimuksen koordinaattorin mittaamana
  • Triglyseridit >150 mg/dl EHR:n dokumenttien mukaan viimeisen vuoden aikana
  • Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla, kuten EHR dokumentoitu viime vuonna
  • Systolinen verenpaine >120 mmHg tai diastolinen verenpaine >80 mmHg tutkimuksen koordinaattorin mittaamana
  • Elintarviketurvallisuus: Määritelty vastaamaan kyllä ​​yhteen tai molempiin Nälkä-Vital Signin kysymyksiin
  • PCP-hyväksyntä potilaskontaktille tutkimusseulontaa varten
  • Pystyy ja halukas ilmoittautumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen eli täyttämään tutkimuksen aika- ja tiedonkeruuvaatimukset, satunnaistettu johonkin kahdesta tutkimusryhmästä, osallistumaan 24 kuukauden ajan ja antamaan luvan poimimaan asiaankuuluvia tietoja EHR:stä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diabeteksen diagnoosi (muu kuin raskausaikana) tai EHR:ssä dokumentoitu diabetes
  • Diagnoosi syöpä (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä), joka on/oli aktiivinen tai hoidettu säteilyllä tai kemoterapialla viimeisen 2 vuoden aikana
  • Vakava sairaus, jonka odotetaan estävän henkilöä kävelemästä

    1 maili (esim. vaikea keuhkosairaus tai aorttastenoosi)

  • Vaikeat lääketieteelliset sairaudet, jotka vaativat aggressiivista hoitoa: esim. vaiheen 4 tai korkeampi munuaissairaus, luokan III tai suurempi sydämen vajaatoiminta, epästabiili sepelvaltimotauti, maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
  • Terminaalisairauden diagnoosi ja/tai saattohoidossa;
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö viimeisen 2 vuoden aikana tai käytät parhaillaan mielialan stabilointia tai psykoosilääkkeitä
  • Masennuslääkkeiden tyypin tai annostuksen aloittaminen tai muuttaminen 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (Potilaaseen otetaan uudelleen yhteyttä myöhempää kohorttia varten, kun hänen hoitonsa on pysynyt vakaana vähintään 2 kuukautta, ellei henkilö kieltäydy osallistumasta kokonaan.)
  • Sinulla on ollut tai aiot tehdä bariatrisen leikkauksen tutkimusjakson aikana

Muut poikkeukset:

  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää espanjaa
  • Ei luotettavaa puhelinpalvelua
  • Sinulla ei ole säännöllistä Internet-yhteyttä tietokoneella ja/tai mobiililaitteella (esim.
  • Suunnittele muuttavasi pois alueelta opiskeluaikana
  • Suunniteltu raskaus
  • Toisen tutkimukseen osallistuvan tai tutkimushenkilöstön perheenjäsen/kotitalouden jäsen
  • Tutkijan harkintavalta kliinisen turvallisuuden tai protokollan noudattamisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vida Sana
Vida Sana on kulttuurinen sovitus Group Lifestyle Balancesta, 12 kuukauden mittaisesta interventiosta, jonka tavoitteena on vähintään 5 % painonpudotus ja vähintään 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa. Terveysvalmentajat järjestävät 12 viikoittaista 1 tunnin ryhmäopetusta, joita seuraa yhdeksän 30-45 minuutin yksittäistä kuukausittaista puhelintuntia. Terveysvalmentajat tekevät myös kaksi kotikäyntiä (perustilanteessa ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen). Terveysvalmentaja tarkistaa osallistujan Fitbit-terveysseurantatiedot heidän kanssaan ja antaa henkilökohtaista palautetta.
Viikoittainen ryhmä- tai henkilökohtainen koulutus terveysvalmentajan kanssa ja kuntoseuranta fitbitillä.
Kokeellinen: Vida Sana y Completa
Vida Sana y Completa on liikalihavuuden hoito, johon sisältyy integroitu ruokaturvan puutteen hoito. Tämä haara sisältää kaikki aktiiviselle vertailuhaaralle (Vida Sana) kuvatut toiminnot sekä viikoittaisen ruokalaatikon toimituksen toimenpiteen ensimmäisten 12 viikon aikana. Ruokalaatikko sisältää noin 40 kiloa ruokaa mukaan lukien proteiineja ja maitotuotteita, täysjyvätuotteita ja tuotteita. Aivan kuten Vida Sana aktiivinen vertailuryhmä, Vida Sana y Completa -ryhmään kuuluu terveysvalmentajia, jotka järjestävät 12 viikoittaista 1 tunnin ryhmäopetusta, joita seuraa yhdeksän 30–45 minuutin yksittäistä kuukausittaista puhelinistuntoa. Terveysvalmentajat tekevät myös kaksi kotikäyntiä (perustilanteessa ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen). Terveysvalmentaja tarkistaa osallistujan Fitbit-terveysseurantatiedot heidän kanssaan ja antaa henkilökohtaista palautetta.
Viikoittainen ryhmä- tai yksilökoulutus terveysvalmentajan kanssa, kuntoseuranta fitbitillä ja viikoittainen ruokapakkaustoimitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos (12kk)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Koulutetut tutkimusavustajat, jotka ovat sokeutuneet hoitotehtäviin, punnitsevat osallistujat kahtena rinnakkaisena standardin kalibroidun vaa'an avulla lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 18 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat itse painonsa 6 ja 18 kuukauden iässä terveysvalmentajalle puhelimitse.
6 kuukautta, 18 kuukautta
Visit tai EHR Pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Henkilökohtaisilla vierailuilla lähtötilanteessa 12 kuukautta ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen käytetään osallistujien painon, pituuden ja vyötärön ympärysmitan keräämiseen. Lähtötilanteessa nämä mitataan kahdesti tai kolmena kappaleena, jos niissä on poikkeavuuksia. Pituus mitataan senttimetreinä, paino kilogrammoina ja vyötärön ympärysmitta senttimetreinä. Jos osallistujia ei voida punnita henkilökohtaisesti ensisijaisen tuloksen saamiseksi, käytetään painon mittausta EHR:stä, jos se on saatavilla kolmen kuukauden kuluessa tiedonkeruupäivästä.

Vyötärön ympärysmitta mitataan National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES) Anthropometry Procedures Manual -julkaisussa kuvattujen standardiprotokollien mukaisesti. http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/nhanes_11_12/Anthropometry_Procedures_Manual.pdf. Julkaistu 2011.

lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Validoitua SF-8™:a käytetään. Se on yleinen monikäyttöinen lyhytmuotoinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, ja sen kehittivät RAND Corporation ja Medical Outcomes Study (MOS) 1980-luvulla.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lihavuuteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Liikalihavuuteen liittyvä ongelma-asteikko, 8 kysymyksen keskimääräiset pisteet vaihteluvälillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin). Keskimääräinen pistemäärä kerrotaan sitten 100:lla ja jaetaan kolmella asteikolla 0-100, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän liikalihavuuteen liittyviä ongelmia. Lihavuuteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos psykososiaalisessa hyvinvoinnissa: masennuksen oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Patient Health Questionnaire PHQ-9 on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 9 kohtaa ja 10. kysymys. Vastaajat vastasivat kysymyksiin, kuinka usein jokin oire on vaivannut heitä viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä). PHQ-9 kokonaispistemäärä on yhdeksän kohteen summa, jotka vaihtelevat 0–27. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja. PHQ-9-pisteet lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Vyötärön ympärysmitta mitataan lähtötilanteessa, 12 kuukauden iässä ja 24 kuukauden kuluttua NHANESin antropometriatutkimuksen käsikirjassa kuvattujen standardikäytäntöjen mukaisesti. http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/nhanes_11_12/Anthropometry_Procedures_Manual.pdf. Julkaistu 2011. Käytetty 29. lokakuuta 2014.

Koulutettu terveysvalmentaja mittaa lähtötilanteessa verenpaineen 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla kahdesti, kolmannen, jos poikkeavuuksia ilmenee. Verenpaine, paastoglukoosi, HbA1c ja lipidit poistetaan sairauskertomuksesta kunkin ajankohdan osalta.

lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Osallistujan lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse lääkkeistään/resepteistä. Myös luettelo määrätyistä lääkkeistä vedetään sähköisestä sairauskertomuksesta.
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Ruokavalion saantimallit
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Ruokavalion saanti mitataan kultaisen standardin menetelmällä, jossa on kolme 24 tunnin palautusta (2 arkipäivänä ja 1 viikonloppuna kullakin ajankohtana). Tutkimustietojärjestelmää (NDSR), validoitua lähestymistapaa, käytetään. Ruokavalion muutokset 24 kuukauden aikana arvioidaan.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Ruoka-neofobia-asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Food Neophobia Scale (FNS) on 10 kohdan kyselylomake, joka koostuu likert-tyyppisistä kohdista, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä (1)" ja "täysin samaa mieltä (7"). Osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä väitteistä, kuten "syön melkein mitä tahansa", ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksimielisyyttä tuotetta kohti.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Food Attitudes & Behaviors (FAB) -asteikko itsetehokkuutta varten
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Validoidun ruoka-asenne- ja käyttäytymisasteikon (FAB) asteikolla käytetään 7 kohdan alajoukkoa, joka koskee itsetehokkuutta hedelmien ja vihannesten syömisessä. Näihin kysymyksiin vastataan likert-asteikolla "ei ollenkaan varma" - "erittäin luottavainen" ja vaihtoehto "ei sovellu". Pisteytystiedot ovat saatavilla NIH:n verkkosivuilla (https://cancercontrol.cancer.gov/brp/hbrb/food-attitudes-and-behaviors).
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Silicon Valleyn elintarvikepankin toinen sato, itsetehokkuusmittari
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kaksi itseraportoitua tuotetta Second Harvest of Silicon Valley -ruokapankin itsetehokkuuskyselystä kysytään. Ne ovat "Oletko viime kuukausina kokeillut uutta reseptiä ilmaisjakelussa saamistasi ruoista?" ja "Ja oletko kokeillut uutta hedelmää tai vihannesta, jonka sait ilmaisesta ruokajakelusta?" Vastausvaihtoehdot ovat kyllä, ei tai en saanut ruokaa.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Osallistujan itsensä ilmoittama 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muisto
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tutkimusryhmä hallinnoi 7-päivän Physical Activity Recall -ohjelmaa, joka on fyysisen aktiivisuuden ja unen itseraportointi.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Osallistujan askeleet päivässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Päivittäiset askeleet tarkistetaan Fitbit Alta HR:n tiedoilla, joita käytetään päivittäisten askelten laskemiseen.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Ruokaturvasta kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
USDA:n kuuden tuotteen lyhyt elintarviketurvamittaus on validoitu työkalu kotitalouksien elintarviketurvan arvioimiseen. Jokaisen osallistujan elintarviketurvallisuustila kirjataan 5 ajankohdassa 24 kuukauden aikana.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Itse ilmoittama ravitsemusturvallisuuden, terveellisyyden valvonnan ja käytön esteiden kyselytyökalu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Jokainen osallistuja vastaa neljään omaehtoiseen ravitsemusturvakysymykseen, 2 kysymykseen kulutetun ruoan hallinnasta ja kahteen kysymykseen viimeisen 12 kuukauden aikana. Vastausvalinnat ovat likert-asteikko välillä Ei koskaan=0–Aina=4, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa ravitsemusturvaa.

Esimerkkikohde: "Viimeisen 12 kuukauden aikana (minä/me) jouduimme syömään joitain ruokia, jotka eivät olleet hyväksi (minun/meidän) terveydelle ja hyvinvoinnille, koska (minä/me) emme saaneet muuta ruokaa."

lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Stunkard Figuuriluokitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva

Motivaatiota painonpudotukseen mitataan Stunkard Figuuriluokitusasteikolla. Tämä validoitu työkalu käyttää kaaviota, joka näyttää erimuotoisia ja -kokoisia lukuja, ja pyytää osallistujaa ilmoittamaan nykyisen vartalotyyppinsä ja tyypin, jonka he haluaisivat olla. Osallistujia pyydetään: (1) valitsemaan ihanteellinen vartalosi; (2) valitse figuuri, joka kuvastaa sitä, miltä luulet näyttäväsi; (3) valitse figuuri, joka kuvastaa sitä, miltä sinusta tuntuu suurimman osan ajasta; (4) valitse figuuri, joka mielestäsi on miesten suosituin; (5) valitse hahmo, jota naiset pitävät eniten; ja (6) valitse vastakkaisen sukupuolen hahmo, joka on mielestäsi houkuttelevin. Pisteytys käyttää poikkeamamittoja: (1) tuntuu miinus ihanteellinen; (2) ajatella miinus ihanteellinen; ja (3) tunne miinus ajatella

Thompson, J.K. ja Altabe, M.N. (1991). Figuuriluokitusasteikon psykometriset ominaisuudet. International Journal of Eating Disorders, 10(5), 615-619.

perusviiva
Osallistujien ahdistustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Validoitua yleistä ahdistuneisuusasteikkoa (GAD-7) käytetään mittaamaan osallistujien keskuudessa mahdollisesti esiintyvän ahdistuksen vakavuutta. GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteet 5, 10 ja 15 osoittavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistusta.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kaksiulotteinen akkulturaatioasteikko latinalaisamerikkalaisille
Aikaikkuna: perusviiva
Tätä validoitua itseraportointityökalua käytetään ymmärtämään, kuinka osallistujat kommunikoivat sekä englanniksi että espanjaksi. Jokainen kohta on likert-tyyppinen, ja siinä on vastausvaihtoehtoja, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he käyttävät viestintää. Vastaukset vaihtelevat "Melkein aina (4)" - "Lähes ei koskaan (1)" tai "Erittäin hyvin (4)" - "Erittäin huonosti (1).
perusviiva
COVID-19:n vaikutus terveyteen ja hyvinvointiin Terveyslukutaitoa koskeva kysely
Aikaikkuna: perusviiva
COVID-19:n vaikutus terveyteen ja hyvinvointiin -tutkimuksesta valittiin neljä kohdetta, jotka kuvaavat sitä, kuinka osallistujat vastaanottavat ja käsittelevät terveystietoja, kuten mukavuuden tasoa terveyslomakkeilla, lääketieteellisiä tietoja ja lääkärillä käyntiä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wei-ting Chen, PhD, Stanford University
  • Päätutkija: Lisa Goldman Rosas, PhD, MPH, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei anneta muiden tutkijoiden saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vida Sana

3
Tilaa