Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen insufflation-exsufflation tehokkuus ja turvallisuus teho-osastolla

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: Roberto Martinez Alejos, University Hospital, Bordeaux

Mekaanisen insufflaation-exsufflation tehokkuus ja turvallisuus intuboiduilla ja mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Kriittisesti sairailla ja intuboiduilla mekaanisella ventilaatiolla (IMV) olevilla potilailla esiintyy usein hengityselinten eritteiden pidättymistä, mikä lisää hengitystieinfektioiden ja niihin liittyvän sairastuvuuden riskiä. Endotrakeaalinen imu (ETS) on tärkein strategia liman kertymisen estämiseksi, mutta sen vaikutukset rajoittuvat ensimmäiseen keuhkoputken haarautumiseen.

Mekaaniset uloshengityslaitteet (MI-E) ovat ei-invasiivinen rintakehän fysioterapiatekniikka (CPT), jonka tavoitteena on parantaa liman puhdistumaa proksimaalisissa hengitysteissä synnyttämällä suuria uloshengitysvirtauksia ja simuloimalla yskää. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi erityisesti arvioitu MI-E:n vaikutuksia kriittisesti sairailla ja intuboiduilla potilailla. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MI-E:n tehoa ja turvallisuutta limanpuhdistuman parantamiseksi kriittisesti sairailla ja intuboiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloitu satunnaistettu, ristikkäinen, yksisokkotutkimus suoritettiin Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa (Ranska).

Sisällytämiskriteerit: Potilaat (>18-vuotiaat), jotka on intuboitu [sisähalkaisija (ID) 7–8], rauhoitettu [Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -3 - -5], kytketty IMV:hen vähintään 48 tuntia ja IMV:n odotetaan olevan vähintään 24h.

Poissulkemiskriteerit: keuhkosairaus tai keuhkojen parenkyyman vaurio, hengitysteitse hengitetty happifraktio (FiO2) > 60 % ja/tai positiivinen uloshengityspaine (PEEP) > 10 senttimetriä vettä (cmH2O) ja/tai hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen valtimopaine ( MAP) < 65 millimetriä elohopeaa (mmHg), vaikka käytetään vasopressoreita], hemofilteroidut potilaat keskuskaulakatetrin kautta, potilaat, joilla on tiukka selkämakauma lääkärin määräyksestä, ja korkea hengitysteiden infektioriski.

Suunnittelu: Kaikki potilaat saavat CPT:tä ja sen jälkeen ETS:ää kahdesti päivässä. Potilaat saavat kuitenkin satunnaisesti yhdessä istunnossa MI-E:n lisähoidon ennen ETS:ää. MI-E-hoito koostuu 4 sarjasta, joissa on 5 sisäänhengityssykliä +/- 40 cm H2O:ssa, 3 ja 2 sekuntia sisään- ja uloshengitysaikaa ja 1 sekunnin tauko syklien välillä.

Muuttujat: Liman poistuminen arvioidaan imetyn ysköksen märkätilavuuden perusteella steriiliin keräysastiaan yhdistetyn imukatetrin kautta. Keuhkojen mekaniikka mitataan pneumotakografilla (PNT) ennen, jälkeen ja 1 h sen jälkeen. MI-E:n tuottama uloshengityshuippuvirtaus (PEF) mitataan jatkuvasti PNT:n kautta. Hemodynaamiset mittaukset tallennetaan ennen, jälkeen ja 1 h sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Medical ICU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Xabier Pilar Diaz, Msc
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Valmis
        • Vascular ICU.
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Rekrytointi
        • Polyvalent ICU. Centre medico-chirurgicale Magellan 2.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Alice Quinart, PhD, MD
        • Alatutkija:
          • Catherine Fleaurau, PhD, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Patentit, jotka on intuboitu trakeaalisesti (putket, joiden sisähalkaisija on 7–8 mm).
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio > 48h
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio odotettavissa > 24h
  • RASS välillä -3 ja -5

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkosairaus, johon liittyy keuhkoparenkyymavaurio tai sairaudet, joissa mekaanista insufflaatio-exsufflaatiota ei suositella (esim. emfyseema, pneumotoraksi, pneumomediastinum, hemoptyyssejä, hengitysteiden epävakaus, akuutti barotrauma).
  • Hemosuodatettiin potilaat keskuskaulakatetrin kautta.
  • Hengitysteiden epävakaus (FiO2) > 60 % ja/tai (PEEP) > 10 cmH2O ja/tai hemodynaaminen epävakaus (MAP) < 65 mmHg, vaikka käytetään vasopressoreita)] epävakaus
  • Potilaat, joilla on tiukka dorsaalinen decubitus lääkärin määräyksestä.
  • Korkean riskin infektiopotilaat (esim. tuberkuloosi, H1N1), joita ei voida irrottaa IMV:stä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rintakehän fysioterapiatekniikat
Manuaaliset rintakehän fysioterapiatekniikat
Muut: Rintakehän fysioterapiatekniikat
Hengityskäsikirja CPT
Kokeellinen: Rintakehän fysioterapiatekniikat + Mekaaninen in-exsufflation
Mekaaninen insufflaatio-exsufflaatio manuaalisten rintakehän fysioterapiatekniikoiden lisäksi
Laite: Mekaaninen insufflaatio-exsufflaatio
CPT + MI-E (4 sarjaa 5 sisäänhengitys-uloshengityssykliä +/- 40 cmH2O:ssa, 3 sekuntia sisäänhengitysaikaa, 2 sekuntia uloshengitysaikaa ja 1 sekunnin tauko syklien välillä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limamäärä haettu
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
hengitysteiden eritteet (ml) imetään imukatetrin avulla, joka on liitetty steriiliin keräysastiaan
Välittömästi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
Keuhkojen mekaniikka mitataan keuhkojen mekaniikkamonitorilla, joka on liitetty endotrakeaaliputkeen. Saadaan positiivinen sisäänhengityspaine (PIP; cmH20), tasangopaine (Ppl; cmH20), hengityksen tilavuus (Vt; ml). Yhdistämme PIP:n, Ppl:n ja Vt:n saadaksemme staattisen yhteensopivuuden (Cst) (ml/cmH2O).
Välittömästi ennen hoitoa
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
Keuhkojen mekaniikka mitataan keuhkojen mekaniikkamonitorilla, joka on liitetty endotrakeaaliputkeen. Saadaan hengitysteiden vastus (raaka) (cmH2O/l/s).
Välittömästi ennen hoitoa
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
Keuhkojen mekaniikka mitataan keuhkojen mekaniikkamonitorilla, joka on liitetty endotrakeaaliputkeen. Saamme positiivisen sisäänhengityspaineen (PIP; cmH20), positiivisen uloshengityspaineen (PEEP; cmH20) ja huippuhengityksen virtauksen (PIF; l/s). Yhdistämme PIP:n, PEEP:n ja PIF:n saadaksemme hengityselinten resistanssin (Rsr) (cmH2O/l/s).
Välittömästi ennen hoitoa
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka mitataan keuhkojen mekaniikkamonitorilla, joka on liitetty endotrakeaaliputkeen. Saadaan hengitysteiden vastus (raaka) (cmH2O/l/s).
Välittömästi hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka mitataan keuhkojen mekaniikkamonitorilla, joka on liitetty endotrakeaaliputkeen. Saadaan positiivinen sisäänhengityspaine (PIP; cmH20), tasangopaine (Ppl; cmH20), hengityksen tilavuus (Vt; ml). Yhdistämme PIP:n, Ppl:n ja Vt:n saadaksemme staattisen yhteensopivuuden (Cst) (ml/cmH2O).
Välittömästi hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka mitataan keuhkojen mekaniikkamonitorilla, joka on liitetty endotrakeaaliputkeen. Saamme positiivisen sisäänhengityspaineen (PIP; cmH20), positiivisen uloshengityspaineen (PEEP; cmH20) ja huippuhengityksen virtauksen (PIF; l/s). Yhdistämme PIP:n, PEEP:n ja PIF:n saadaksemme hengityselinten resistanssin (Rsr) (cmH2O/l/s).
Välittömästi hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka mitataan keuhkojen mekaniikkamonitorilla, joka on liitetty endotrakeaaliputkeen. Saadaan hengitysteiden vastus (raaka) (cmH2O/l/s).
1 tunti hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka mitataan keuhkojen mekaniikkamonitorilla, joka on liitetty endotrakeaaliputkeen. Saadaan positiivinen sisäänhengityspaine (PIP; cmH20), tasangopaine (Ppl; cmH20), hengityksen tilavuus (Vt; ml). Yhdistämme PIP:n, Ppl:n ja Vt:n saadaksemme staattisen yhteensopivuuden (Cst) (ml/cmH2O).
1 tunti hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
Keuhkojen mekaniikka mitataan keuhkojen mekaniikkamonitorilla, joka on liitetty endotrakeaaliputkeen. Saamme positiivisen sisäänhengityspaineen (PIP; cmH20), positiivisen uloshengityspaineen (PEEP; cmH20) ja huippuhengityksen virtauksen (PIF; l/s). Yhdistämme PIP:n, PEEP:n ja PIF:n saadaksemme hengityselinten resistanssin (Rsr) (cmH2O/l/s).
1 tunti hoidon jälkeen
Hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
Sydämen syke minuutissa (HB) jatkuvalla seurannalla
Välittömästi ennen hoitoa
Hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Sydämen syke minuutissa (HB) jatkuvalla seurannalla
Välittömästi hoidon jälkeen
Hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
Sydämen syke minuutissa (HB) jatkuvalla seurannalla
1 tunti hoidon jälkeen
Hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
Verenpaine mmHg mitataan jatkuvalla seurannalla
Välittömästi ennen hoitoa
Hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Verenpaine mmHg mitataan jatkuvalla seurannalla
Välittömästi hoidon jälkeen
Hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
Verenpaine mmHg mitataan jatkuvalla seurannalla
1 tunti hoidon jälkeen
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
pH (yksikköinä) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
Välittömästi ennen hoitoa
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
pH (yksikköinä) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
Välittömästi hoidon jälkeen
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
pH (yksikköinä) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
1 tunti hoidon jälkeen
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
Hapen osapaine (PO2; mmHg) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
Välittömästi ennen hoitoa
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Hapen osapaine (PO2; mmHg) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
Välittömästi hoidon jälkeen
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
Hapen osapaine (PO2; mmHg) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
1 tunti hoidon jälkeen
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
Hiilidioksidin osapaine (PCO2; mmHg) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
Välittömästi ennen hoitoa
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Hiilidioksidin osapaine (PCO2; mmHg) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
Välittömästi hoidon jälkeen
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
Hiilidioksidin osapaine (PCO2; mmHg) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
1 tunti hoidon jälkeen
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
Perifeerinen happisaturaatio (SPO2; %) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
Välittömästi ennen hoitoa
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio (SPO2; %) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
Välittömästi hoidon jälkeen
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio (SPO2; %) saadaan säteittäisestä valtimosta ja analysoiduista verikaasuista.
1 tunti hoidon jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta

Arvioimme seuraavat haittatapahtumat, joita saattaa tapahtua protokollaa sovellettaessa:

  • Keskimääräinen valtimopaine alle 15 % lähtötasosta
  • Systolinen verenpaine korkeampi tai pienempi kuin 15 % lähtötasosta
  • Diastolinen verenpaine korkeampi tai pienempi kuin 15 % lähtötasosta
  • Syke korkeampi tai pienempi kuin 20 % lähtötasosta
  • happisaturaatio < 85 %
Opintojen suorittamisen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto Martinez Alejos, Msc, University Hospital Bordeaux, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC2015/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän fysioterapiatekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa