Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konsultointi, neuvonta ja räätälöity tuki (CATS) syövästä selviytyneille

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jessica Burris
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Arvioida uuden lähestymistavan toteutettavuus ja hyväksyttävyys tupakoinnin lopettamisen induktiohoitoon syövästä selviytyneillä, joilla on vähäiset sosiaaliset resurssit, ja 2) arvioida mainitun hoidon tehokkuutta prosessin avaintapahtumissa. tupakoinnin lopettamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilotti (vaihe II) satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa satunnaistaminen on 1:1. Kontrolliryhmä saa lyhyen konsultoinnin (10-15 minuuttia puhelimitse) ilmaisista tai edullisista resursseista, jotka voivat auttaa heitä vastaamaan tyydyttämättömiin sosiaalisen tuen tarpeisiin. Lisäksi heille toimitetaan postitse kirjallinen luettelo erilaisista sosiaalisen tuen resursseista. Hoitoryhmä saa edellä mainitun intervention sekä lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen (10-15 minuuttia puhelimitse). Lisäksi postitse toimitetaan kirjallinen yhteenveto tupakoinnin lopettamisen eduista, näyttöön perustuvista lopettamismenetelmistä ja nikotiinikorvaushoidon perusteista. Hoitoryhmä saa myös ilmaisen 2 viikon ajan postitse toimitettuja nikotiinilaastareita ja pastilleja. Pilottitutkimuksena tämä tutkimus keskittyy toteutettavuuden (eli kertymisen ja säilyttämisen) ja hyväksyttävyyden (esim. osallistujien käsitykset asianmukaisuudesta ja tehokkuudesta) tuloksiin verrattuna tehokkuuteen (vaikka tämä on myös tärkeää). Tupakoinnin lopettamisen kannustaminen (eli lopettamisyrityksen kannustaminen tai edistäminen) on tärkeä näkökohta tutkimuksen suunnittelussa, ja se sopii tupakoitsijoille kaikkialla lopettamismotivaatioiden jatkumossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan tai pään/kaulan syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  • Maaseudun ja/tai Appalakkien Kentuckyn piirikunnan asukas syöpädiagnoosissa
  • Nykyinen tupakoitsija, joka polttaa keskimäärin ≥ 10 savuketta päivässä
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäluotettava puhelinyhteys
  • Tupakoinnin vieroitushoidon käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  • Tupakan käyttö ilman tupakkaa viimeisen 30 päivän aikana
  • Kaikki FDA:n vasta-aiheet NRT-käytölle, mukaan lukien: allergia nikotiinilaastareille ja/tai nikotiiniimeskelytableteille; vaikea munuais- tai maksasairaus; epästabiili angina pectoris tai vakava rytmihäiriö; epilepsia tai kohtaushäiriö; sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana

  • Kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai vastata kyselyn kysymyksiin luotettavasti *

    * Mikä tahansa näistä diagnostisista ja tilastollisista käsikirja-5 (DSM-5) kognitiivisista ja psykiatrisista häiriöistä tekisi jonkun kelpaamattomaksi: kaksisuuntainen mielialahäiriö; harhaanjohtava; dissosiatiivinen; henkinen kehitys; neurokognitiivinen; psykoottinen; skitsofreeninen, skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen.

  • Naisille: imetys, raskaus tai suunnittelet raskautta 6 kuukauden sisällä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: haluttomuus käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. raittiutta, suun kautta otettavaa ehkäisyä) tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki + NRT-näytteenotto

Hoitoryhmä saa:

  1. lyhyt puhelinneuvonta (10-15 minuuttia puhelimitse) ilmaisista tai edullisista resursseista, jotka voivat auttaa heitä vastaamaan täyttämättömiin sosiaalisen tuen tarpeisiin,
  2. kirjallinen luettelo sosiaalisen tuen resursseista, jotka toimitetaan postitse,
  3. lyhyt puhelinneuvonta (10-15 minuuttia puhelimitse) tupakoinnin lopettamisesta,
  4. postitse toimitettu kirjallinen yhteenveto tupakoinnin lopettamisen eduista, näyttöön perustuvista lopettamismenetelmistä ja nikotiinikorvaushoidon perusteista, ja
  5. ilmainen 2 viikon toimitus nikotiinilaastareita ja imeskelytabletteja postitse.
Käyttäytyminen: Sosiaalinen tuki
Lyhyt puhelinneuvonta (10–15 minuuttia puhelimitse) ilmaisista tai edullisista resursseista, jotka voivat auttaa heitä vastaamaan tyydyttämättömiin sosiaalisen tuen tarpeisiin, sekä kirjallinen luettelo sosiaalisen tuen resursseista postitse.
Lääke: NRT-näytteenotto
Lyhyt puhelinneuvonta (10-15 minuuttia puhelimitse) liittyy tupakoinnin lopettamiseen, joka muistuttaa "lyhyitä neuvoja", kirjallinen yhteenveto tupakoinnin lopettamisen hyödyistä, näyttöön perustuvat lähestymistavat lopettamiseen ja nikotiinikorvaushoidon (NRT) perusteet. toimitetaan postitse ja ilmainen 2 viikon toimitus nikotiinilaastareita ja imeskelytabletteja postitse.
Active Comparator: Sosiaalinen tuki

Kontrolliryhmä saa:

  1. lyhyt puhelinneuvonta (10-15 minuuttia puhelimitse) ilmaisista tai edullisista resursseista, jotka voivat auttaa heitä vastaamaan täyttämättömiin sosiaalisen tuen tarpeisiin,
  2. kirjallinen luettelo sosiaalisen tuen resursseista, jotka toimitetaan postitse,
Käyttäytyminen: Sosiaalinen tuki
Lyhyt puhelinneuvonta (10–15 minuuttia puhelimitse) ilmaisista tai edullisista resursseista, jotka voivat auttaa heitä vastaamaan tyydyttämättömiin sosiaalisen tuen tarpeisiin, sekä kirjallinen luettelo sosiaalisen tuen resursseista postitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymäprosentti
Aikaikkuna: Päivän 0 perusviiva
Kertymäprosentti = (ilmoittautuneiden määrä / tutkimukseen osallistumista koskeneiden henkilöiden määrä) kerrottuna 100:lla
Päivän 0 perusviiva
Säilytys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta, arviointien määrä päivän 60 seurannassa
Säilytysprosentti = (luku täydellisillä arvioinneilla tutkimuksen lopussa / ilmoittautuneiden osallistujien määrä) kerrottuna 100:lla
Tutkimuksen valmistumisen kautta, arviointien määrä päivän 60 seurannassa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivän 60 seuranta
Hoidon hyväksyttävyys ja mieltymykset -mittarin kokonaispistemäärä (Sidani et al., 2009). Tämä on 4 kohdan mitta, jossa jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–4. Kokonaispisteet lasketaan neljän yksittäisen kohteen keskiarvona, joten kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, koska ne kuvastavat tässä kliinisessä tutkimuksessa tarjotun hoidon parempaa hyväksyttävyyttä.
Päivän 60 seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jessica Burris

Yhteistyökumppanit

Kentucky Lung Cancer Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Burris, Ph.D., University Of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-17-0495-P3K

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa