- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03350724
Patientenergebnisse und gingivaler Blutfluss unter Verwendung von Laser-Doppler-Flowmetrie nach der Verwendung von Episil an freien Gingivatransplantat-Spenderstellen
19. März 2018 aktualisiert von: Jennifer James, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pilotstudie einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie: Patientenergebnisse und gingivaler Blutfluss unter Verwendung von Laser-Doppler-Durchflussmessung nach der Verwendung von Episil an freien Gingivatransplantat-Spenderstellen
Die Hypothese für die vorliegende Studie ist, dass die patientenbezogenen Ergebnisse und der gingivale Blutfluss für die Spenderstellen für freie Zahnfleischtransplantate (FGG), die mit dem Test-Wundverbandmaterial Episil bedeckt sind, günstiger sind als für den Kontrollverband.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eingetragener Patient an der UTHealth School of Dentistry Houston Texas
- unterschriebenen Behandlungsplan für eine FGG
- die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu Forschungszwecken zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe von Episil, einschließlich Allergien gegen Erdnüsse, Soja- oder Pfefferminzöl
- Raucher
- schwangere oder stillende Frauen
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: episil wundverband
Episil ist ein Wundverbandmaterial, das zur Schmerzbehandlung und Schmerzlinderung bestimmt ist, indem es an der Schleimhautoberfläche des Mundes haftet und orale Läsionen verschiedener Genese lindert.
episil ist eine Flüssigkeit zur Anwendung in der Mundhöhle, die sich in situ durch Aufnahme kleiner Mengen wässriger Flüssigkeit in ein bioadhäsives Gel zur Anwendung in der Mundhöhle umwandelt.
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Episil ist ein Wundverbandmaterial, das zur Schmerzbehandlung und Schmerzlinderung bestimmt ist, indem es an der Schleimhautoberfläche des Mundes haftet und orale Läsionen verschiedener Genese lindert.
episil ist eine Flüssigkeit zur Anwendung in der Mundhöhle, die sich in situ durch Aufnahme kleiner Mengen wässriger Flüssigkeit in ein bioadhäsives Gel zur Anwendung in der Mundhöhle umwandelt.
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Aktiver Komparator: PeriAcryl90 Wundverband
PeriAcryl90 ist ein Cyanacrylat-Wundverband.
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PeriAcryl90 ist ein Cyanacrylat-Wundverband.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0-3 (keine bis minimale Schmerzen) auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden ihre postoperative Schmerzschwelle unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit Werten von 1 bis 10 aufzeichnen, wobei 1 minimale Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Wenn keine Schmerzen vorhanden sind, wird eine Punktzahl von 0 vergeben.
Die postoperativen Schmerzen werden bei „0 bis 3“ als „keine“ bis „minimal“, bei „4 bis 6“ als „mäßig“ und bei „7 bis 10“ als „stark“ eingestuft. Keine bis minimale Schmerzen bedeuten wenig oder keine Beschwerden; moderat ist jeder Schmerz, der das Subjekt stört und die normale Funktion leicht beeinträchtigt; Als schwerwiegend gelten alle Schmerzen, die nicht toleriert werden und sogar die täglichen Funktionen des Patienten stören können.
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1 Tag postoperativ
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Postoperative Schmerzen, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0-3 (keine bis minimale Schmerzen) auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 2 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden ihre postoperative Schmerzschwelle unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit Werten von 1 bis 10 aufzeichnen, wobei 1 minimale Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Wenn keine Schmerzen vorhanden sind, wird eine Punktzahl von 0 vergeben.
Die postoperativen Schmerzen werden bei „0 bis 3“ als „keine“ bis „minimal“, bei „4 bis 6“ als „mäßig“ und bei „7 bis 10“ als „stark“ eingestuft. Keine bis minimale Schmerzen bedeuten wenig oder keine Beschwerden; moderat ist jeder Schmerz, der das Subjekt stört und die normale Funktion leicht beeinträchtigt; Als schwerwiegend gelten alle Schmerzen, die nicht toleriert werden und sogar die täglichen Funktionen des Patienten stören können.
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2 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0-3 (keine bis minimale Schmerzen) auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden ihre postoperative Schmerzschwelle unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit Werten von 1 bis 10 aufzeichnen, wobei 1 minimale Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Wenn keine Schmerzen vorhanden sind, wird eine Punktzahl von 0 vergeben.
Die postoperativen Schmerzen werden bei „0 bis 3“ als „keine“ bis „minimal“, bei „4 bis 6“ als „mäßig“ und bei „7 bis 10“ als „stark“ eingestuft. Keine bis minimale Schmerzen bedeuten wenig oder keine Beschwerden; moderat ist jeder Schmerz, der das Subjekt stört und die normale Funktion leicht beeinträchtigt; Als schwerwiegend gelten alle Schmerzen, die nicht toleriert werden und sogar die täglichen Funktionen des Patienten stören können.
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3 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0-3 (keine bis minimale Schmerzen) auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden ihre postoperative Schmerzschwelle unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit Werten von 1 bis 10 aufzeichnen, wobei 1 minimale Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Wenn keine Schmerzen vorhanden sind, wird eine Punktzahl von 0 vergeben.
Die postoperativen Schmerzen werden bei „0 bis 3“ als „keine“ bis „minimal“, bei „4 bis 6“ als „mäßig“ und bei „7 bis 10“ als „stark“ eingestuft. Keine bis minimale Schmerzen bedeuten wenig oder keine Beschwerden; moderat ist jeder Schmerz, der das Subjekt stört und die normale Funktion leicht beeinträchtigt; Als schwerwiegend gelten alle Schmerzen, die nicht toleriert werden und sogar die täglichen Funktionen des Patienten stören können.
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5 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0-3 (keine bis minimale Schmerzen) auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden ihre postoperative Schmerzschwelle unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit Werten von 1 bis 10 aufzeichnen, wobei 1 minimale Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Wenn keine Schmerzen vorhanden sind, wird eine Punktzahl von 0 vergeben.
Die postoperativen Schmerzen werden bei „0 bis 3“ als „keine“ bis „minimal“, bei „4 bis 6“ als „mäßig“ und bei „7 bis 10“ als „stark“ eingestuft. Keine bis minimale Schmerzen bedeuten wenig oder keine Beschwerden; moderat ist jeder Schmerz, der das Subjekt stört und die normale Funktion leicht beeinträchtigt; Als schwerwiegend gelten alle Schmerzen, die nicht toleriert werden und sogar die täglichen Funktionen des Patienten stören können.
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7 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0-3 (keine bis minimale Schmerzen) auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 10 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden ihre postoperative Schmerzschwelle unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit Werten von 1 bis 10 aufzeichnen, wobei 1 minimale Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Wenn keine Schmerzen vorhanden sind, wird eine Punktzahl von 0 vergeben.
Die postoperativen Schmerzen werden bei „0 bis 3“ als „keine“ bis „minimal“, bei „4 bis 6“ als „mäßig“ und bei „7 bis 10“ als „stark“ eingestuft. Keine bis minimale Schmerzen bedeuten wenig oder keine Beschwerden; moderat ist jeder Schmerz, der das Subjekt stört und die normale Funktion leicht beeinträchtigt; Als schwerwiegend gelten alle Schmerzen, die nicht toleriert werden und sogar die täglichen Funktionen des Patienten stören können.
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10 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0-3 (keine bis minimale Schmerzen) auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 14 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden ihre postoperative Schmerzschwelle unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit Werten von 1 bis 10 aufzeichnen, wobei 1 minimale Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Wenn keine Schmerzen vorhanden sind, wird eine Punktzahl von 0 vergeben.
Die postoperativen Schmerzen werden bei „0 bis 3“ als „keine“ bis „minimal“, bei „4 bis 6“ als „mäßig“ und bei „7 bis 10“ als „stark“ eingestuft. Keine bis minimale Schmerzen bedeuten wenig oder keine Beschwerden; moderat ist jeder Schmerz, der das Subjekt stört und die normale Funktion leicht beeinträchtigt; Als schwerwiegend gelten alle Schmerzen, die nicht toleriert werden und sogar die täglichen Funktionen des Patienten stören können.
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14 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0-3 (keine bis minimale Schmerzen) auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 21 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden ihre postoperative Schmerzschwelle unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit Werten von 1 bis 10 aufzeichnen, wobei 1 minimale Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Wenn keine Schmerzen vorhanden sind, wird eine Punktzahl von 0 vergeben.
Die postoperativen Schmerzen werden bei „0 bis 3“ als „keine“ bis „minimal“, bei „4 bis 6“ als „mäßig“ und bei „7 bis 10“ als „stark“ eingestuft. Keine bis minimale Schmerzen bedeuten wenig oder keine Beschwerden; moderat ist jeder Schmerz, der das Subjekt stört und die normale Funktion leicht beeinträchtigt; Als schwerwiegend gelten alle Schmerzen, die nicht toleriert werden und sogar die täglichen Funktionen des Patienten stören können.
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21 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, gemessen an der Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: 1 Tag postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden die Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika (Ibuprofen 600 mg Tabletten) aufzeichnen.
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1 Tag postoperativ
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Postoperative Schmerzen, gemessen an der Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: 2 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden die Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika (Ibuprofen 600 mg Tabletten) aufzeichnen.
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2 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, gemessen an der Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden die Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika (Ibuprofen 600 mg Tabletten) aufzeichnen.
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3 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, gemessen an der Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: 5 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden die Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika (Ibuprofen 600 mg Tabletten) aufzeichnen.
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5 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, gemessen an der Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden die Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika (Ibuprofen 600 mg Tabletten) aufzeichnen.
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7 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, gemessen an der Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: 10 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden die Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika (Ibuprofen 600 mg Tabletten) aufzeichnen.
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10 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, gemessen an der Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: 14 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden die Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika (Ibuprofen 600 mg Tabletten) aufzeichnen.
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14 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen, gemessen an der Anzahl der täglich eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: 21 Tage postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden bestimmt, indem die Probanden die Anzahl der jeden Tag eingenommenen Schmerzmittel aufzeichnen.
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21 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivaler Blutfluss als gemessene Laser-Doppler-Flometrie (LDF)
Zeitfenster: Baseline (am Tag der Operation vor der Operation)
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Die Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)-Technik zur Messung der Durchblutung der Entnahmestelle des freien Zahnfleischtransplantats (FGG).
Der angegebene Wert ist der Blutfluss an der FGG-Entnahmestelle (operierte Stelle) abzüglich des Blutflusses auf der kontralateralen Seite des Gaumens (nicht operierte Stelle).
Es werden Perfusionseinheiten (PU) angegeben, d. h. der Blutfluss durch ein bestimmtes Volumen oder eine bestimmte Gewebemasse mit der Maßeinheit ml/100 g/min.
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Baseline (am Tag der Operation vor der Operation)
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Gingivaler Blutfluss als gemessene Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
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Die Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)-Technik zur Messung der Durchblutung der FGG-Spenderstelle.
Der angegebene Wert ist der Blutfluss an der FGG-Entnahmestelle (operierte Stelle) abzüglich des Blutflusses auf der kontralateralen Seite des Gaumens (nicht operierte Stelle).
Es werden Perfusionseinheiten (PU) angegeben, d. h. der Blutfluss durch ein bestimmtes Volumen oder eine bestimmte Gewebemasse mit der Maßeinheit ml/100 g/min.
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3 Tage postoperativ
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Gingivaler Blutfluss als gemessene Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Die Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)-Technik zur Messung der Durchblutung der FGG-Spenderstelle.
Der angegebene Wert ist der Blutfluss an der FGG-Entnahmestelle (operierte Stelle) abzüglich des Blutflusses auf der kontralateralen Seite des Gaumens (nicht operierte Stelle).
Es werden Perfusionseinheiten (PU) angegeben, d. h. der Blutfluss durch ein bestimmtes Volumen oder eine bestimmte Gewebemasse mit der Maßeinheit ml/100 g/min.
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7 Tage postoperativ
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Gingivaler Blutfluss als gemessene Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)
Zeitfenster: 14 Tage postoperativ
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Die Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)-Technik zur Messung der Durchblutung der FGG-Spenderstelle.
Der angegebene Wert ist der Blutfluss an der FGG-Entnahmestelle (operierte Stelle) abzüglich des Blutflusses auf der kontralateralen Seite des Gaumens (nicht operierte Stelle).
Es werden Perfusionseinheiten (PU) angegeben, d. h. der Blutfluss durch ein bestimmtes Volumen oder eine bestimmte Gewebemasse mit der Maßeinheit ml/100 g/min.
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14 Tage postoperativ
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Gingivaler Blutfluss als gemessene Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)
Zeitfenster: 21 Tage postoperativ
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Die Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)-Technik zur Messung der Durchblutung der FGG-Spenderstelle.
Der angegebene Wert ist der Blutfluss an der FGG-Entnahmestelle (operierte Stelle) abzüglich des Blutflusses auf der kontralateralen Seite des Gaumens (nicht operierte Stelle).
Es werden Perfusionseinheiten (PU) angegeben, d. h. der Blutfluss durch ein bestimmtes Volumen oder eine bestimmte Gewebemasse mit der Maßeinheit ml/100 g/min.
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21 Tage postoperativ
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Anzahl der Teilnehmer mit Reepithelisierung der FGG-Spenderstelle, wie durch einen nicht-invasiven Peroxidtest angezeigt
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
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Der nicht-invasive Peroxidtest basiert auf dem Prinzip, dass bei diskontinuierlichem Epithel das H2O2 in das Bindegewebe diffundiert; Das Enzym Katalase wirkt auf H2O2, um Wasser und Sauerstoff freizusetzen: Dies zeigt sich klinisch durch die Bildung von Blasen auf der Wunde.
3% H2O2 wird mit einer Spritze auf die FGG-Entnahmestelle aufgetragen und das Auftreten von Blasen wird als dichotome Variable (ja/nein) aufgezeichnet.
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3 Tage postoperativ
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Anzahl der Teilnehmer mit Reepithelisierung der FGG-Spenderstelle, wie durch einen nicht-invasiven Peroxidtest angezeigt
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Der nicht-invasive Peroxidtest basiert auf dem Prinzip, dass bei diskontinuierlichem Epithel das H2O2 in das Bindegewebe diffundiert; Das Enzym Katalase wirkt auf H2O2, um Wasser und Sauerstoff freizusetzen: Dies zeigt sich klinisch durch die Bildung von Blasen auf der Wunde.
3% H2O2 wird mit einer Spritze auf die FGG-Entnahmestelle aufgetragen und das Auftreten von Blasen wird als dichotome Variable (ja/nein) aufgezeichnet.
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7 Tage postoperativ
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Anzahl der Teilnehmer mit Reepithelisierung der FGG-Spenderstelle, wie durch einen nicht-invasiven Peroxidtest angezeigt
Zeitfenster: 14 Tage postoperativ
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Der nicht-invasive Peroxidtest basiert auf dem Prinzip, dass bei diskontinuierlichem Epithel das H2O2 in das Bindegewebe diffundiert; Das Enzym Katalase wirkt auf H2O2, um Wasser und Sauerstoff freizusetzen: Dies zeigt sich klinisch durch die Bildung von Blasen auf der Wunde.
3% H2O2 wird mit einer Spritze auf die FGG-Entnahmestelle aufgetragen und das Auftreten von Blasen wird als dichotome Variable (ja/nein) aufgezeichnet.
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14 Tage postoperativ
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Anzahl der Teilnehmer mit Reepithelisierung der FGG-Spenderstelle, wie durch einen nicht-invasiven Peroxidtest angezeigt
Zeitfenster: 21 Tage postoperativ
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Der nicht-invasive Peroxidtest basiert auf dem Prinzip, dass bei diskontinuierlichem Epithel das H2O2 in das Bindegewebe diffundiert; Das Enzym Katalase wirkt auf H2O2, um Wasser und Sauerstoff freizusetzen: Dies zeigt sich klinisch durch die Bildung von Blasen auf der Wunde.
3% H2O2 wird mit einer Spritze auf die FGG-Entnahmestelle aufgetragen und das Auftreten von Blasen wird als dichotome Variable (ja/nein) aufgezeichnet.
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21 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer D James, DMD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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