Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback-koulutus päihdehäiriöiden hoitoon

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF

Kvantitatiivinen elektroenkefalografia ja neurofeedback-koulutus päihdehäiriöiden hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii elektroenkefalografisen (EEG) biofeedbackin, jota kutsutaan myös neurofeedbackiksi (NF), hyödyllisyyttä. Tämä hoitomenetelmä voi ehkäistä uusiutumista potilailla, joilla on päihdehäiriö (SUD) sen rauhoittavan vaikutuksen ansiosta. keskushermosto.

Tutkimuksessa selvitetään, voiko NF parantaa yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua (QoL) ja sen jälkeen sen kykyä osallistua uusiutumisen ehkäisystrategioihin. Erityisesti tutkitaan vaikutusta fyysiseen ja psyykkiseen ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihdehäiriöstä (SUD) kärsivä potilas tarvitsee tyypillisesti kokonaisvaltaista ja yksilöllistä hoitoa eri tasoisilta palveluntarjoajilta perusterveydestä erikoissairaanhoitoon. Pitkittynyttä remissiota uhkaavia tunnettuja uhkia ovat negatiiviset tunnetilat, koska ne voivat laukaista halun käyttää huumeita. Integroiva lähestymistapa on perusteltu, jotta voidaan käsitellä häiriön fysiologisia, psykologisia ja sosiaalisia näkökohtia kuntoutusjakson aikana.

Potilaat, joilla on SUD-diagnoosi poliklinikalla, satunnaistetaan joko 1) 20:een oirepohjaiseen NF-koulutukseen perinteisen hoidon yhteydessä tai 2) tavanomaiseen neuvontaan. Ensisijainen tulos on QoL hoidon lopussa ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa. Toissijaisia ​​tulosmittareita ovat alkoholin ja huumeiden käyttö, henkinen ahdistus, unen laatu ja kognitiiviset toiminnot. Intervention optimaalinen määrä arvioidaan kustannus-hyöty-lähestymistapalla.

Ehdotettu tutkimus antaa uutta tietoa siitä, kuinka NF:ää voidaan parhaiten hyödyntää SUD-hoidossa, mikä saattaa parantaa elämänlaatua ja uusiutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norja, 4604
        • Sorlandet Hospital HF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päihdehäiriöstä kärsivät potilaat suuntautuivat avohoitoon riippuvuushoitoon, molempien sukupuolten yli 18-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat psykiatriset häiriöt (esim. psykoosi), joita ei ole stabiloitu esimerkiksi lääkityksellä (arvioitu osana klinikan kliinistä prosessia). Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai kieliongelmat (kyvyttömyys keskustella haastatteluja varten).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
Tämä kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan; perinteinen neuvonta
Kokeellinen: Neurofeedback + TAU
20 istuntoa oirepohjaista NF-koulutusta perinteisen terapian yhteydessä
Käyttäytyminen: Neurofeedback
Interventio koostuu 20 oirepohjaisesta NF-istunnosta, jotka on räätälöity yksittäiselle potilaalle. Koulutus suoritetaan käyttämällä EEGinfon Othmer-menetelmää NF:stä, joka sisältää kaksisuuntaisen, inframatalataajuisen harjoittelun, johon sisältyy tarvittaessa synkronointi- ja alfa-/theta-koulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta)
QoL mitataan Quality of Life 5 -asteikolla (QoL-5). QoL-5 koostuu viidestä subjektiivisesta lausumasta: kaksi kysymystä koskevat terveyttä, fyysistä ja henkistä; kaksi kysymystä käsittelee merkittävien suhteiden laatua (kumppani ja ystävät); ja yksi kysymys koskee eksistentiaalista minää eli suhdetta itseensä. Vastaukset pisteytetään 5-portaisella järjestysasteikolla 1-5. Arvosana 1 on erittäin hyvä ja 5 erittäin huono. Pisteet transponoidaan ja käännetään desimaaliasteikolle, joka vaihtelee välillä 0,1 - 0,9; 0,9 on nyt paras pistemäärä ja 0,1 huonoin. Terveyden ja parisuhteen QoL:n keskiarvopisteet lasketaan, ja kokonaisQoL-pisteet lasketaan terveyden, suhteen ja eksistentiaalisen elämänlaadun keskiarvona.
Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta)
Elämänlaatu 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lyhytaikainen tulos - 3 kuukauden seuranta
QoL mitataan Quality of Life 5 -asteikolla (QoL-5). QoL-5 koostuu viidestä subjektiivisesta lausumasta: kaksi kysymystä koskevat terveyttä, fyysistä ja henkistä; kaksi kysymystä käsittelee merkittävien suhteiden laatua (kumppani ja ystävät); ja yksi kysymys koskee eksistentiaalista minää eli suhdetta itseensä. Vastaukset pisteytetään 5-portaisella järjestysasteikolla 1-5. Arvosana 1 on erittäin hyvä ja 5 erittäin huono. Pisteet transponoidaan ja käännetään desimaaliasteikolle, joka vaihtelee välillä 0,1 - 0,9; 0,9 on nyt paras pistemäärä ja 0,1 huonoin. Terveyden ja parisuhteen QoL:n keskiarvopisteet lasketaan, ja kokonaisQoL-pisteet lasketaan terveyden, suhteen ja eksistentiaalisen elämänlaadun keskiarvona.
Lyhytaikainen tulos - 3 kuukauden seuranta
Elämänlaatu 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Pitkäaikainen tulos - 12 kuukauden seuranta
QoL mitataan Quality of Life 5 -asteikolla (QoL-5). QoL-5 koostuu viidestä subjektiivisesta lausumasta: kaksi kysymystä koskevat terveyttä, fyysistä ja henkistä; kaksi kysymystä käsittelee merkittävien suhteiden laatua (kumppani ja ystävät); ja yksi kysymys koskee eksistentiaalista minää eli suhdetta itseensä. Vastaukset pisteytetään 5-portaisella järjestysasteikolla 1-5. Arvosana 1 on erittäin hyvä ja 5 erittäin huono. Pisteet transponoidaan ja käännetään desimaaliasteikolle, joka vaihtelee välillä 0,1 - 0,9; 0,9 on nyt paras pistemäärä ja 0,1 huonoin. Terveyden ja parisuhteen QoL:n keskiarvopisteet lasketaan, ja kokonaisQoL-pisteet lasketaan terveyden, suhteen ja eksistentiaalisen elämänlaadun keskiarvona. Normatiiviset tiedot aiemmasta väestötutkimuksesta osoittivat, että keskimääräinen QoL-pistemäärä oli 0,69 ja pienin kliinisesti tärkeä ero on 0,10.
Pitkäaikainen tulos - 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu toiminta/hyvinvointi
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Koettua toimivuutta/hyvinvointia mitataan Outcome rating asteikolla (ORS). ORS kukin koostuu neljästä 10 cm:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jotka vaihtelevat negatiivisesta (vasemmalla) positiiviseen (oikealle). ORS mittaa kolmea asiakkaan toiminnan osa-aluetta: yksilöllistä, ihmissuhdetta ja sosiaalista sekä asiakkaan kokonaisnäkemystä henkilökohtaisesta hyvinvoinnistaan. Asiakkaiden kullakin neljällä rivillä tekemät merkit mitataan lähimpään millimetriin pistemäärän saamiseksi. Nämä lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Cm on analoginen asteikon pistemäärän kanssa ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40. Korkeat pisteet kuvaavat hyvää hyvinvointia ja toimintakykyä. Kliininen raja on 25 (eli kliinisessä näytteessä oletetaan olevan alle 25) ja 5 pisteen eroa pidetään kliinisesti pienimpänä erona.
Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Koettu psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Havaittu psyykkinen ahdistus mitattuna oireiden tarkistuslistalla - 10 (SCL-10), joka on Hopkinsin oireiden tarkistuslistan 90 lyhyt muoto. SCL-10:ssä on 10 kohtaa ahdistuksesta (4 kohtaa) ja masennuksesta (6 kohtaa). Vastaukset pisteytetään järjestysasteikolla 1-4, ja korkein pistemäärä tarkoittaa suurinta ahdistusta. Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan. Yli 1,85 pisteet katsotaan patologisiksi pisteiksi.
Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Päihteiden käyttöä arvioidaan Addiction Severity -indeksin (EuropASI) eurooppalaisella versiolla. Tietoja huumeiden ja alkoholin käytöstä 30 päivää ennen haastattelua käytetään yhdistelmäpisteiden johtamiseen vakavuuden osoittamiseksi; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 1:een (vakava ongelma).
Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Fysiologiset muuttujat
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Unen laatua arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee negatiivisesta (vasemmalla) positiiviseen (oikealle).
Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Lopettaa
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Avohoitohoidosta keskeyttäneiden osuus eli hoidon keskeyttäneiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä.
Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Levottomuus ja ahdistus
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta
Levottomuutta ja vapinaa arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaasteikkoa (VAS), joka vaihtelee negatiivisesta (vasemmalla) positiiviseen (oikealle).
Intervention jälkeen (noin 5 kuukautta) ja 3 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sorlandet Hospital HF

Tutkijat

  • Päätutkija: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sorlandet Hospital HF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSHF_2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot anonymisoidaan tutkimuksen päätyttyä ja talletetaan sitten Norjan tutkimustietokeskuksen julkisesti saatavilla olevaan tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen suorittamisen ja tulosten kirjaamisen jälkeen odotettavissa 31.12.22

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avata

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa