Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiretiinikalvon esiintyvyys ja riskitekijät diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Laurence Postelmans

Epiretiinikalvon esiintyvyys ja riskitekijät diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla: tulevaisuuden poikkileikkaus ja vertaileva tutkimus

Lukuisia termejä on käytetty kuvaamaan epiretinaalikalvoa (ERM): silmänpohjan rypytys, epimakulaarinen kalvo, pintaryppyinen retinopatia, sellofaanimakulopatia ja preretinaalinen makulafibroosi. Se on määritelmän mukaan sidekudos, joka löytyy verkkokalvon sisäpinnalta. Se on puoliksi läpikuultava ja lisääntyy sisäisen rajoittavan kalvon pinnalla tai sen yläpuolella. Se aiheuttaa hämärtymistä ja metamorfopiaa, kun taas lievät tapaukset ovat usein oireettomia.

ERM:n läsnäolo voi heikentää näön tarkkuutta ja laatua, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. On näyttöä siitä, että se vaikuttaa haitallisesti myös makulasairauksista kärsivien potilaiden hoitovaihtoehtoihin. Tarkemmin sanottuna diabeettisen retinopatian suhteen ERM:llä näyttää olevan kaksisuuntainen etiopatogeneettinen suhde sen kulun ja komplikaatioiden kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville ERM:n esiintyvyys Brysselin väestössä, ERM:n muodostumiselle altistavia riskitekijöitä sekä sitä, onko diabeetikoilla ERM:n esiintyvyys merkittävästi yleisempää verrattuna koko väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CHU Brugmannin sairaalan silmätautiosaston yleisissä tai diabeteksen seulontakonsultaatioissa tutkitut kohteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- CHU Brugmannin sairaalan silmätautien osaston yleisissä tai diabeteksen seulontakonsultaatioissa tutkitut kohteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Yliherkkyys tropikamidille
  • Mikä tahansa muu makulapatologia kuin diabeettinen makulopatia
  • Aikaisempi verkkokalvon fotokoagulaatio
  • Aiempi intravitreaalinen injektio
  • Aiempi verkkokalvoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, vähintään 15-vuotiaat
Laite: Rakolampun tutkimus
Rakolamppu on instrumentti, joka koostuu korkean intensiteetin valonlähteestä, joka voidaan tarkentaa siten, että se loistaa ohuen valolevyn silmään. Tutkimus suoritetaan ilman pupillien laajenemista.
Laite: Laajentamaton 7-kentän värillinen silmänpohjakuvaus
Laajentamaton 7-kentän värillinen silmänpohjakuvaus Cobra silmänpohjakameralla. Tutkimus tehdään ilman pupillien laajentumista; mutta erittäin pienille pupilleille tiputetaan yksi tippa tropikamidia sen jälkeen, kun etummainen segmentti on tarkkailtava rakolampulla. Kaksi silmälääkäriä arvioi silmänpohjakuvat ja OCT-kehykset (Spectral domain optical coherence tomography) määrittääkseen, onko ERM olemassa vai ei.
Laite: Väriskannaus
Monivärinen valokuva. Tutkimus tehdään ilman pupillien laajentumista; mutta erittäin pienille pupilleille tiputetaan yksi tippa tropikamidia sen jälkeen, kun etummainen segmentti on tarkkailtava rakolampulla.
Laite: Spektrialueen optinen koherenssitomografia
Spektrialueen optinen koherenssitomografia (OCT) Heidelberg Retina Tomography -laitteella. Tutkimus tehdään ilman pupillien laajentumista; mutta erittäin pienille oppilaille tiputetaan yksi tippa tropikamidia sen jälkeen, kun etummaista segmenttiä on tarkkailtu rakolampulla.Kaksi silmälääkäriä arvioi silmänpohjakuvat ja OCT-kehykset määrittääkseen, onko ERM olemassa vai ei.
Ryhmä B
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu diabetes mellitusta, vähintään 15-vuotiaat
Laite: Rakolampun tutkimus
Rakolamppu on instrumentti, joka koostuu korkean intensiteetin valonlähteestä, joka voidaan tarkentaa siten, että se loistaa ohuen valolevyn silmään. Tutkimus suoritetaan ilman pupillien laajenemista.
Laite: Laajentamaton 7-kentän värillinen silmänpohjakuvaus
Laajentamaton 7-kentän värillinen silmänpohjakuvaus Cobra silmänpohjakameralla. Tutkimus tehdään ilman pupillien laajentumista; mutta erittäin pienille pupilleille tiputetaan yksi tippa tropikamidia sen jälkeen, kun etummainen segmentti on tarkkailtava rakolampulla. Kaksi silmälääkäriä arvioi silmänpohjakuvat ja OCT-kehykset (Spectral domain optical coherence tomography) määrittääkseen, onko ERM olemassa vai ei.
Laite: Väriskannaus
Monivärinen valokuva. Tutkimus tehdään ilman pupillien laajentumista; mutta erittäin pienille pupilleille tiputetaan yksi tippa tropikamidia sen jälkeen, kun etummainen segmentti on tarkkailtava rakolampulla.
Laite: Spektrialueen optinen koherenssitomografia
Spektrialueen optinen koherenssitomografia (OCT) Heidelberg Retina Tomography -laitteella. Tutkimus tehdään ilman pupillien laajentumista; mutta erittäin pienille oppilaille tiputetaan yksi tippa tropikamidia sen jälkeen, kun etummaista segmenttiä on tarkkailtu rakolampulla.Kaksi silmälääkäriä arvioi silmänpohjakuvat ja OCT-kehykset määrittääkseen, onko ERM olemassa vai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Ikä
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Sukupuoli
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Sukupuoli
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Väestön alatyyppi
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Väestön alatyyppi: valkoihoinen, afrikkalainen, aasialainen, intialainen, amerikkalainen tai muu
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Diabetestyyppi (ryhmä A)
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Diabetestyyppi (ryhmä A)
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Diabeettisen retinopatian luokitus
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Diabeettisen retinopatian luokitus, jos se on diagnosoitu (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -luokituksen mukaan)
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Diabeteksen lääketieteellisen hoidon kesto
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Diabeteksen lääkehoidon kesto (kuukausina)
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Glykatoidun hemoglobiinin (HbA1C) taso
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
HbA1C-arvo (äskettäisen verikokeen mukaan)
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Tupakoinnin tila
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Edellinen kaihileikkaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Edellinen kaihileikkaus
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
ERM:n diagnoosi
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
ERM:n diagnoosi
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Koulutustaso
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta
Koulutustaso
Ensimmäinen hoitoneuvonta, enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laurence Postelmans

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence Postelmans, MD, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-ERM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rakolampun tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa