Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteeri-itiöiden poistaminen aikuisilta iholta

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Caroline Scott

Arviointi kahden tuotteen kyvystä poistaa bakteeri-itiöitä koehenkilöiden käsivarresta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata itiöiden ja lian poistamisen tehokkuutta iholta käyttämällä yhtä kangaskylpyä ja liinakylpyä, jossa on lisähuuhtelu, jotta voidaan selvittää, johtaako ylimääräinen huuhteluvaihe korkeamman tason poistamiseen. itiöt ja lika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla kahden testimateriaalin kykyä poistaa Clostridium difficile (ATCC #700057) itiöitä kolmiosaisella maaperäkuormituksella koehenkilöiden käsivarresta. Tässä tutkimuksessa Clostridium difficilen poistoa ja siihen liittyvää orgaanista maaperää käytetään indikaattorina vaikeasti poistettavien mikro-organismien ja niihin liittyvien orgaanisten aineiden poistotehosta ihmisen iholta.

Kaikki testimateriaalit ovat tällä hetkellä markkinoituja tuotteita

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59718
        • Bioscience Laboratories, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta, 18–65-vuotiaita ja mitä tahansa rotua.
  • Aiheiden tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.
  • Koehenkilöillä on oltava molemmat käsivarret.
  • Koehenkilöillä tulee olla terveet ja lyhyet (pituus alle 1 mm) kynnet ja kynsinauhot, joissa ei ole vikoja. Koehenkilöillä ei myöskään saa olla kynsienpidennyksiä, tekokynsiä tai kynsilakkaa, eivätkä he saa käyttää koruja, joita ei voida poistaa käsistä/kyynärvarsista ennen testausta.
  • Koehenkilöillä ei saa olla tatuointeja, aktiivisia ihottumia, ihottumia tai käsien tai käsivarsien ihon murtumia. Koehenkilöillä ei myöskään saa olla tulehduksellisia ihosairauksia, kuten atooppista ihottumaa/ihottumaa tai psoriaasia, missään kehossa.
  • Tutkittavien yleisterveyden on oltava hyvä, eikä heillä ole lääketieteellistä diagnoosia fyysisestä tilasta, kuten nykyisestä tai äskettäin olevasta vakavasta sairaudesta, lääkehoidosta tai hallitsemattomasta diabeteksesta, hepatiitti B:stä, hepatiitti C:stä, elinsiirrosta, sydämen sivuäänestä, mitraaliläpän esiinluiskahduksesta ja sydämestä. sivuääni, fibromyalgia, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, keskivaikea/vaikea astma, joka vaatii päivittäistä lääkitystä, immuunipuutteinen tila, kuten AIDS (tai HIV-positiivinen), lupus tai lääkinnällinen multippeliskleroosi.
  • Tutkittavien on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, lupa käyttää ja paljastaa suojattuja terveystietoja sekä luettelo rajoitetuista tuotteista ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 7 päivän kuluessa tätä tutkimusta koskevan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta tai nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Tunnetut allergiat tai herkkyydet lateksille (luonnonkumi), alkoholeille, aurinkovoideille, deodoranteille, pyykinpesuaineille, musteille, metalleille, paikallisesti levitettäville tuoksuille, puhdistusaineille, saippuoille, voideille tai yleisille antibakteerisille aineille, erityisesti klooriheksidiiniglukonaatille.
  • Olet kokenut nokkosihottumaa (kohotettuja näppylöitä) reaktiona kaikkeen, mikä on joutunut kosketuksiin ihon kanssa.
  • Systeemisten tai paikallisten antibioottilääkkeiden käyttö joko 7 päivän aikana ennen testiä tai testipäivänä.
  • Systeemisten tai paikallisten steroidien käyttö muuhun kuin ehkäisyyn, hormonihoitoon tai postmenopausaalisiin indikaatioihin 7 päivää ennen testiä tai testipäivänä. Tämä sisältää astman hoitoon käytettävät steroidilääkkeet.
  • Käytä Implanon/Nexplanon tai jokin muu ihon kautta istutettu ehkäisylaite.
  • Mikä tahansa proteesilaite tai nivel (esim. tapit, ruuvit, levyt, tangot tai hammasimplantti) missä tahansa kehossa.
  • Minkä tahansa tyyppiset portaatit (tai portaatit) tai perifeerisesti asennetut keskuskatetrit (PICC).
  • Koehenkilö on raskaana, suunnittelee raskautta tai seksikumppaninsa raskautta tutkimuksen esitestin ja testijaksojen aikana tai imettää lasta.
  • Koehenkilö ei saa olla vastuussa vaipan käytöstä, haavojen hoidosta, suonensisäisestä hoidosta tai muista sänkyyn liittyvistä hoitotehtävistä: olla vastuussa alle 3-vuotiaiden lasten hoidosta tai asua immuunipuutteisen henkilön kanssa.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila tai lääkkeiden käyttö, jonka päätutkijan tai konsultoivan lääkärin mielestä pitäisi estää osallistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: SAGE Klooriheksidiiniglukonaattikangas
Käyttövalmis desinfiointiliina
Liina ihon puhdistamiseen ja desinfiointiin
ACTIVE_COMPARATOR: HUBS Hibiclensin kanssa
Kuivat liinat käytettäväksi veden ja desinfiointiaineen kanssa
Kuiva liina, jota käytetään yhdessä veden ja antimikrobisen saippuan kanssa ihon puhdistamiseen ja desinfiointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clostridium difficilen poistamista ja siihen liittyvää orgaanista maaperää käytetään indikaattorina mahdollisesta poistotehosta vaikeasti poistettaville mikro-organismeille ja niihin liittyville orgaanisille aineille ihmisen iholta.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Mitattaessa testimateriaalien kykyä poistaa itiöitä ihosta vähennykset lasketaan vähentämällä käsitellyistä paikoista talteen otettujen itiöiden populaatio peruspisteistä talteen saadusta populaatiosta.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell Griggs, M.S, CCRC, BSLI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleinen ihonpuhdistus

Tilaa