Antibiootti rifampiini alentaa korkeaa veren ja virtsan kalsiumia IIH:ssa
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Etienne Sochett, The Hospital for Sick Children
Rifampiini alentaa kohonneita veren ja virtsan kalsiumpitoisuuksia potilailla, joilla on idiopaattinen infantiili hyperkalsemia
Idiopaattinen infantiili hyperkalsemia (IIH) on harvinainen, geneettinen mineraaliaineenvaihdunnan häiriö.
CYP24A1:n, geenin, joka koodaa 24-hydroksylaasientsyymiä, joka on D-vitamiinin metaboliittien pääasiallinen inaktivaatioreitti, kaksialleeliset toimintojen menetys mutaatiot aiheuttavat IIH:n yleisimmän ja vakavimman muodon. Tutkijoilla on alustavia tietoja, jotka tukevat uutta terapeuttista lähestymistapaa, joka ehdottaa rifampiinia tutkimuslääkkeenä CYP3A4:n, tärkeän entsyymin, joka tarjoaa vaihtoehtoisen katabolisen reitin D-vitamiinin metaboliittien inaktivoinnille, yliekspression indusoimiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat värväävät 5 potilasta, joilla on CYP24A1:n kaksialleelisia inaktivoivia mutaatioita.
Osallistujia seurataan ennakoivasti yhteensä 6-11 kuukauden ajan.
Tämä sisältää 2 kuukauden tarkkailun, 2 kuukauden rifampiinin aloitusannoksen saamisen, jota seuraa 2 kuukauden pesuvaihe.
Rifampiinin aloitusannoksen tehokkuus määritetään ennen jatkamista vain niillä, jotka eivät reagoi rifampiinin nostettuun annokseen 10 mg/kg/vrk.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen infantiili hyperkalsemia (IIH) on harvinainen geneettinen mineraaliaineenvaihdunnan häiriö, jolle on tunnusomaista vaikea hyperkalsemia ja/tai hyperkalsiuria, alentuneet lisäkilpirauhashormonin (PTH) seerumin tasot, kohonneet aktiivisen D-vitamiinin metaboliitin, 1,25(OH)2D ja nefrokalsinoosi. CYP24A1:n, geenin, joka koodaa 24-hydroksylaasientsyymiä, joka on D-vitamiinin metaboliittien pääasiallinen inaktivaatioreitti, kaksialleeliset toimintojen menetys mutaatiot aiheuttavat yleisimmän ja vakavimman IIH-muodon.
Tutkijoilla on alustavia tietoja, jotka tukevat uutta terapeuttista lähestymistapaa, jonka mukaan rifampiinia voidaan ehdottaa tutkimuslääkkeeksi, joka saa aikaan CYP3A4:n, tärkeän P450-mikrosomaalientsyymin, joka ilmentyy maksassa ja suolistossa, yli-ilmentämisen. Kun CYP3A4 indusoituu, lisääntynyt entsyymiaktiivisuus tarjoaa vaihtoehtoisen katabolisen reitin D-vitamiinin metaboliittien inaktivoitumiselle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tuloksia ja tukea avoimelle, nousevan annoksen tutkimukselle, jolla arvioidaan kerran päivässä suun kautta otettavan rifampiinin vaikutusta, turvallisuutta ja siedettävyyttä kahden kuukauden ajan osallistujilla, joilla on IIH CYP24A1:n inaktivoivien mutaatioiden vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat värväävät 5 potilasta, joilla on CYP24A1:n kaksialleelisia inaktivoivia mutaatioita. Osallistujia seurataan ennakoivasti yhteensä 6-11 kuukauden ajan. Tämä sisältää 2 kuukauden tarkkailun, 2 kuukauden rifampiinin aloitusannoksen saamisen, jota seuraa 2 kuukauden pesuvaihe. Rifampiinin aloitusannoksen tehokkuus määritetään ennen jatkamista vain niillä, jotka eivät reagoi rifampiinin nostettuun annokseen 10 mg/kg/vrk. Sen lisäksi, että määritetään, onko tämä hoito tehokas vähentämään kohonnutta seerumin ja virtsan kalsiumpitoisuutta potilailla, määritetään, onko rifampiinilla annoksen vaikutusta. Myös D-vitamiinin metaboliittien yksityiskohtaiset mittaukset määrittävät, vähentääkö rifampiini hyperkalsemiaa lisääntyneen CYP3A4-aktiivisuuden kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yesmino Elia, MSc
- Puhelinnumero: 201518 416-813-7654
- Sähköposti: yesmino.elia@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Furman, BMSc
- Puhelinnumero: 228985 416-813-7654
- Sähköposti: michelle.furman@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Etienne Sochett, MD
- Puhelinnumero: 416-813-6218
- Sähköposti: etienne.sochett@sickkids.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Yesmino Elia, Msc.
- Puhelinnumero: 1518 416-813-7654
- Sähköposti: yesmino.elia@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Etienne Sochett, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 6 kuukauden–17-vuotiaat potilaat, joilla on idiopaattisen infantiilin hyperkalsemian kliininen fenotyyppi
- Biokemialliset todisteet tästä häiriöstä: Seerumin kalsium>alueen viiteiän yläraja; korkea, 1,25 (OH)D; vähentää PTH:ta, vähentää 24,25(OH)2D:tä ja vähentää 24,1,25(OH)2D:tä, normaalia seerumin kreatiniinia, AST:ta ja ALT:tä joko ilman tai ilman
- CYP24A1:n kaksialleeliset inaktivoivat mutaatiot
- äskettäin julkaistujen geenien mutaatiot, joiden on tutkimuksen aikana osoitettu aiheuttavan epäasianmukaista 1,25 (OH)2D:n nousua
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia rifampiinille tai vastaaville lääkkeille
- Raskaus tai imetys
- Merkittävät sydän-, maksa- tai endokriiniset sairaudet
- sellaisten lääkkeiden/ruokien käyttäminen, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa CYP3A4:n tai 1,25 (OH)D:n kanssa
- Vanhemmat tai huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata opiskeluaikatauluja tai -menettelyjä
- Muut tutkijan sopimattomiksi katsomat liitännäissairaudet, mukaan lukien tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rifampiini
Kaikki aiheet
|
Aloitusannos (V2): 5 mg/kg/vrk (enintään 600 mg/vrk) suun kautta 2 kuukauden ajan, minkä jälkeen seuraa 2 kuukauden huuhtoutumisjakso V4: Huuhtelujakson jälkeen vain reagoimattomat nostavat annoksen 10 mg/kg/vrk ( enintään 600 mg/päivä) suun kautta 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin kalsiumissa
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 2 kuukauden (8 viikon) välein
|
40 viikkoa
|
|
Muutos seerumin lisäkilpirauhashormonissa
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
mitataan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden välein (8 viikkoa)
|
40 viikkoa
|
|
Muutos kalsiumin erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 2 kuukauden välein (8 viikon välein)
|
40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nefrokalsinoosi
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Munuaisten ultraääni ennen ja jälkeen hoidon
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Etienne Sochett, MD, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saukkonen JJ, Cohn DL, Jasmer RM, Schenker S, Jereb JA, Nolan CM, Peloquin CA, Gordin FM, Nunes D, Strader DB, Bernardo J, Venkataramanan R, Sterling TR; ATS (American Thoracic Society) Hepatotoxicity of Antituberculosis Therapy Subcommittee. An official ATS statement: hepatotoxicity of antituberculosis therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 15;174(8):935-52. doi: 10.1164/rccm.200510-1666ST.
- Kreis B, Pretet S, Birenbaum J, Guibout P, Hazeman JJ, Orin E, Perdrizet S, Weil J. Two three-month treatment regimens for pulmonary tuberculosis. Bull Int Union Tuberc. 1976;51(1):71-5. No abstract available.
- Long MW, Snider DE Jr, Farer LS. U.S. Public Health Service Cooperative trial of three rifampin-isoniazid regimens in treatment of pulmonary tuberculosis. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):879-94. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.879.
- LIGHTWOOD R, STAPLETON T. Idiopathic hypercalcaemia in infants. Lancet. 1953 Aug 1;265(6779):255-6. doi: 10.1016/s0140-6736(53)90187-1. No abstract available.
- CREERY RD, NEILL DW. Idiopathic hypercalcaemia in infants with failure to thrive. Lancet. 1954 Jul 17;267(6829):110-4. doi: 10.1016/s0140-6736(54)90094-x. No abstract available.
- Masuda S, Byford V, Arabian A, Sakai Y, Demay MB, St-Arnaud R, Jones G. Altered pharmacokinetics of 1alpha,25-dihydroxyvitamin D3 and 25-hydroxyvitamin D3 in the blood and tissues of the 25-hydroxyvitamin D-24-hydroxylase (Cyp24a1) null mouse. Endocrinology. 2005 Feb;146(2):825-34. doi: 10.1210/en.2004-1116. Epub 2004 Oct 21.
- Schlingmann KP, Kaufmann M, Weber S, Irwin A, Goos C, John U, Misselwitz J, Klaus G, Kuwertz-Broking E, Fehrenbach H, Wingen AM, Guran T, Hoenderop JG, Bindels RJ, Prosser DE, Jones G, Konrad M. Mutations in CYP24A1 and idiopathic infantile hypercalcemia. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):410-21. doi: 10.1056/NEJMoa1103864. Epub 2011 Jun 15.
- Dauber A, Nguyen TT, Sochett E, Cole DE, Horst R, Abrams SA, Carpenter TO, Hirschhorn JN. Genetic defect in CYP24A1, the vitamin D 24-hydroxylase gene, in a patient with severe infantile hypercalcemia. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Feb;97(2):E268-74. doi: 10.1210/jc.2011-1972. Epub 2011 Nov 23.
- KENNY FM, ACETO T Jr, PURISCH M, HARRISON HE, HARRISON HC, BLIZZARD RM. Metabolic studies in a patient with idiopathic hypercalcemia of infancy. J Pediatr. 1963 Apr;62:531-7. doi: 10.1016/s0022-3476(63)80010-4. No abstract available.
- Pronicka E, Kulczycka H, Rowinska E, Konopinska A, Kansy J, Lorenc R. [Idiopathic hypercalcemia as a syndrome of hypersensitivity to vitamin D3 in 19 infants]. Pediatr Pol. 1985 Apr;60(4):288-94. No abstract available. Polish.
- SMITH DW, BLIZZARD RM, HARRISON HE. Idiopathic hypercalcemia; a case report with assays of vitamin D in the serum. Pediatrics. 1959 Aug;24(2):258-69. No abstract available.
- Wolf P, Muller-Sacherer T, Baumgartner-Parzer S, Winhofer Y, Kroo J, Gessl A, Luger A, Krebs M. A Case of "Late-Onset" Idiopathic Infantile Hypercalcemia Secondary to Mutations in the CYP24A1 Gene. Endocr Pract. 2014 May;20(5):e91-5. doi: 10.4158/EP13479.CR.
- Tray KA, Laut J, Saidi A. Idiopathic Infantile Hypercalcemia, Presenting in Adulthood--No Longer Idiopathic Nor Infantile: Two Case Reports and Review. Conn Med. 2015 Nov-Dec;79(10):593-7.
- Nesterova G, Malicdan MC, Yasuda K, Sakaki T, Vilboux T, Ciccone C, Horst R, Huang Y, Golas G, Introne W, Huizing M, Adams D, Boerkoel CF, Collins MT, Gahl WA. 1,25-(OH)2D-24 Hydroxylase (CYP24A1) Deficiency as a Cause of Nephrolithiasis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Apr;8(4):649-57. doi: 10.2215/CJN.05360512. Epub 2013 Jan 4.
- Cools M, Goemaere S, Baetens D, Raes A, Desloovere A, Kaufman JM, De Schepper J, Jans I, Vanderschueren D, Billen J, De Baere E, Fiers T, Bouillon R. Calcium and bone homeostasis in heterozygous carriers of CYP24A1 mutations: A cross-sectional study. Bone. 2015 Dec;81:89-96. doi: 10.1016/j.bone.2015.06.018. Epub 2015 Jun 25.
- Prosser DE, Jones G. Enzymes involved in the activation and inactivation of vitamin D. Trends Biochem Sci. 2004 Dec;29(12):664-73. doi: 10.1016/j.tibs.2004.10.005.
- Cheng JB, Levine MA, Bell NH, Mangelsdorf DJ, Russell DW. Genetic evidence that the human CYP2R1 enzyme is a key vitamin D 25-hydroxylase. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 18;101(20):7711-5. doi: 10.1073/pnas.0402490101. Epub 2004 May 5.
- Bergwitz C, Juppner H. Regulation of phosphate homeostasis by PTH, vitamin D, and FGF23. Annu Rev Med. 2010;61:91-104. doi: 10.1146/annurev.med.051308.111339.
- Shimada T, Hasegawa H, Yamazaki Y, Muto T, Hino R, Takeuchi Y, Fujita T, Nakahara K, Fukumoto S, Yamashita T. FGF-23 is a potent regulator of vitamin D metabolism and phosphate homeostasis. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):429-35. doi: 10.1359/JBMR.0301264. Epub 2003 Dec 29.
- Levine MA. Normal mineral homeostasis. Interplay of parathyroid hormone and vitamin D. Endocr Dev. 2003;6:14-33. doi: 10.1159/000072764. No abstract available.
- Christakos S, Dhawan P, Verstuyf A, Verlinden L, Carmeliet G. Vitamin D: Metabolism, Molecular Mechanism of Action, and Pleiotropic Effects. Physiol Rev. 2016 Jan;96(1):365-408. doi: 10.1152/physrev.00014.2015.
- Dusso AS, Gomez-Alonso C, Cannata-Andia JB. The hypercalcaemia of CYP24A1 inactivation: new ways to improve diagnosis and treatment. Clin Kidney J. 2015 Aug;8(4):456-8. doi: 10.1093/ckj/sfv058. Epub 2015 Jul 6.
- Curtis KM, Aenlle KK, Roos BA, Howard GA. 24R,25-dihydroxyvitamin D3 promotes the osteoblastic differentiation of human mesenchymal stem cells. Mol Endocrinol. 2014 May;28(5):644-58. doi: 10.1210/me.2013-1241. Epub 2014 Mar 5.
- Greising DM, Schwartz Z, Posner GH, Sylvia VL, Dean DD, Boyan BD. A-ring analogues of 1, 25-(OH)2D3 with low affinity for the vitamin D receptor modulate chondrocytes via membrane effects that are dependent on cell maturation. J Cell Physiol. 1997 Jun;171(3):357-67. doi: 10.1002/(SICI)1097-4652(199706)171:33.0.CO;2-7.
- Nguyen M, Boutignon H, Mallet E, Linglart A, Guillozo H, Jehan F, Garabedian M. Infantile hypercalcemia and hypercalciuria: new insights into a vitamin D-dependent mechanism and response to ketoconazole treatment. J Pediatr. 2010 Aug;157(2):296-302. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.02.025. Epub 2010 Apr 14.
- Sayers J, Hynes AM, Srivastava S, Dowen F, Quinton R, Datta HK, Sayer JA. Successful treatment of hypercalcaemia associated with a CYP24A1 mutation with fluconazole. Clin Kidney J. 2015 Aug;8(4):453-5. doi: 10.1093/ckj/sfv028. Epub 2015 May 25.
- Wang Z, Lin YS, Zheng XE, Senn T, Hashizume T, Scian M, Dickmann LJ, Nelson SD, Baillie TA, Hebert MF, Blough D, Davis CL, Thummel KE. An inducible cytochrome P450 3A4-dependent vitamin D catabolic pathway. Mol Pharmacol. 2012 Apr;81(4):498-509. doi: 10.1124/mol.111.076356. Epub 2011 Dec 28.
- Xu Y, Hashizume T, Shuhart MC, Davis CL, Nelson WL, Sakaki T, Kalhorn TF, Watkins PB, Schuetz EG, Thummel KE. Intestinal and hepatic CYP3A4 catalyze hydroxylation of 1alpha,25-dihydroxyvitamin D(3): implications for drug-induced osteomalacia. Mol Pharmacol. 2006 Jan;69(1):56-65. doi: 10.1124/mol.105.017392. Epub 2005 Oct 5.
- Wang Z, Wong T, Hashizume T, Dickmann LZ, Scian M, Koszewski NJ, Goff JP, Horst RL, Chaudhry AS, Schuetz EG, Thummel KE. Human UGT1A4 and UGT1A3 conjugate 25-hydroxyvitamin D3: metabolite structure, kinetics, inducibility, and interindividual variability. Endocrinology. 2014 Jun;155(6):2052-63. doi: 10.1210/en.2013-2013. Epub 2014 Mar 18.
- Wang Z, Lin YS, Dickmann LJ, Poulton EJ, Eaton DL, Lampe JW, Shen DD, Davis CL, Shuhart MC, Thummel KE. Enhancement of hepatic 4-hydroxylation of 25-hydroxyvitamin D3 through CYP3A4 induction in vitro and in vivo: implications for drug-induced osteomalacia. J Bone Miner Res. 2013 May;28(5):1101-16. doi: 10.1002/jbmr.1839.
- Poole G, Stradling P, Worlledge S. Potentially serious side effects of high-dose twice-weekly rifampicin. Br Med J. 1971 Aug 7;3(5770):343-7. doi: 10.1136/bmj.3.5770.343.
- Boeree MJ, Diacon AH, Dawson R, Narunsky K, du Bois J, Venter A, Phillips PP, Gillespie SH, McHugh TD, Hoelscher M, Heinrich N, Rehal S, van Soolingen D, van Ingen J, Magis-Escurra C, Burger D, Plemper van Balen G, Aarnoutse RE; PanACEA Consortium. A dose-ranging trial to optimize the dose of rifampin in the treatment of tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 1;191(9):1058-65. doi: 10.1164/rccm.201407-1264OC.
- Thacher TD, Fischer PR, Singh RJ, Roizen J, Levine MA. CYP2R1 Mutations Impair Generation of 25-hydroxyvitamin D and Cause an Atypical Form of Vitamin D Deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jul;100(7):E1005-13. doi: 10.1210/jc.2015-1746. Epub 2015 May 5.
- Wang Z, Senn T, Kalhorn T, Zheng XE, Zheng S, Davis CL, Hebert MF, Lin YS, Thummel KE. Simultaneous measurement of plasma vitamin D(3) metabolites, including 4beta,25-dihydroxyvitamin D(3), using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Anal Biochem. 2011 Nov 1;418(1):126-33. doi: 10.1016/j.ab.2011.06.043. Epub 2011 Jul 13.
- O'Brien RJ, Long MW, Cross FS, Lyle MA, Snider DE Jr. Hepatotoxicity from isoniazid and rifampin among children treated for tuberculosis. Pediatrics. 1983 Oct;72(4):491-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Hyperkalsemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Leprostaattiset aineet
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Sytokromi P-450 CYP2B6:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C8:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C19-indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n indusoijat
- Rifampiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000057141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rifampiini 150 mg, 300 mg kapselit ja 25 mg/ml oraalisuspensio
-
Novartis PharmaceuticalsValmisHypertensioYhdysvallat, Belgia, Unkari, Turkki, Guatemala, Slovakia, Saksa, Puerto Rico, Puola
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.ValmisTerveet aikuiset kohteetKiina
-
Hoffmann-La RocheValmisNivelreumaSaksa, Puola, Yhdysvallat, Australia, Brasilia, Kanada, Viro, Kreikka, Irlanti, Meksiko, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Corcept TherapeuticsValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Metaboliset sairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudetYhdysvallat
-
FHI 360Oregon Health and Science University; Asociación Dominicana Pro Bienestar...ValmisEhkäisyYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
NovartisValmis
-
San Gerardo HospitalUniversity of Pavia; IRCCS Policlinico S. Matteo; University of Milano Bicocca ja muut yhteistyökumppanitLopetettuPostoperatiivinen kipuItalia
-
CMP Development, LLCValmisHuumeiden vuorovaikutusIntia
-
University of Missouri-ColumbiaValmisUmmetus huumeiden aiheuttamaYhdysvallat