Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Provokoidun vestibulodynian satunnaistettu CO2 vs valelaserhoito

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Satunnaistettu kontrolloitu jako-CO2-laserin ja näennäislaser-koe naisille, joilla on provosoitunut vestibulodynia ja jotka ovat epäonnistuneet konservatiivisessa hoidossa

Vulvodynia on heikentävä krooninen ulkosynnyttimien kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta ilman selkeää tunnistettavaa syytä ja jota on vaikea hoitaa tehokkaasti. Vulvodynia on yleinen kiputila: sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 7–8 % 18–40-vuotiailla naisilla. Eteiseen provosoituva ja lokalisoitunut vulvodynia (provokoitu vestibulodynia [PVD]) näyttää olevan yleisimmin havaittu kliinisessä käytännössä. Nykyinen PVD:n hoitomenetelmä noudattaa kokeilu ja erehdys -strategiaa interventiosta toiseen, jos oireet eivät häviä. Hoitovaihtoehtoja ovat emättimen ärsytyksen vähentäminen (esim. lopettamalla pesuaineiden käyttö), paikalliset aineet (esim. lidokaiini), suun kautta otettavat lääkkeet, lantionpohjan fysioterapia, psykoterapia, paikallisesti ruiskettavat aineet (esim. botuliinitoksiini A) ja leikkaus (vestibulektomia) ). Huolimatta käytettävissä olevien hoitovaihtoehtojen lukumäärästä, hoidon epäonnistuminen on yleistä.

Fraktionaalinen hiilidioksidilaser (CO2) on dermatologiassa laajalti käytetty tekniikka erilaisten ihosairauksien hoitoon. Sen on myös havaittu olevan tehokas ja turvallinen hoitomuoto vaihdevuosien urogenitaalisen oireyhtymän oireisiin. Äskettäisessä pilottitutkimuksessa tutkittiin fraktionaalisen CO2-laserin käyttöä vestibulodynian hoitoon 37 henkilöllä, joista 67,6 % ilmoitti, että heidän oireensa olivat "parantuneet" tai "erittäin parantuneet" 3 murto-osan CO2-laseristunnon jälkeen. Lisäksi koehenkilöt ilmoittivat tilastollisesti merkitsevistä emättimen kivun ja dyspareunia-pisteiden laskusta. Vaikka tämän pilottitutkimuksen tulokset ovat lupaavia, se oli pieni otos, eikä se hallinnut lumevaikutusta. PVD-tapauksissa lumelääkkeellä on havaittu olevan merkittävä vaikutus itse ilmoittamiin tuloksiin. Valetoimenpiteet, kun ne suoritetaan oikein, voidaan antaa eettisesti ja voivat merkittävästi vähentää tutkimusharhaa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi arvioida emättimen kivun intensiteettipisteiden eroa lähtötilanteessa ja 6, 12, 16 ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen naisilla, joilla on refraktäärinen PVD, joka on määritetty fraktionaaliselle CO2-laseerille vs valelaser. . Tämä tutkimus antaa tietoa tämän hoitomuodon tehokkuudesta naisilla, joilla on haastava kliininen tila. Hypoteesi: Kolmen fraktionaalisen hiilidioksidilaserjakson antaminen vulvaan eteiseen naisilla, joilla on refraktaristinen vestibulodynia, johtaa kliinisesti merkittävään suurempaan emättimen kivun intensiteetin vähenemiseen kuin lumelääke (huijalaser).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Täyttää vuoden 2015 PVD-diagnoosin terminologian, joko tyypin 1 (krooninen ulkosynnyttimien kipu ensimmäisistä yhdyntäyrityksistä ja/tai muista tunkeutuvista toiminnoista lähtien) tai tyypin 2 (krooninen ulkosynnyttimien kipu yhdynnän ja/tai muiden tunkeutuvien toimintojen yhteydessä sen jälkeen, kun ulkosynnyttimet puuttuvat). kipu)
  • Vulva-kipu sijoittuu eteiseen ja provosoituu emättimen yhdynnästä, muista tunkeutuvista toiminnoista (esim. tamponin asettaminen, itsestimulaatio) ja/tai eteiseen kohdistuvasta paineesta (esim. tiukkojen vaatteiden, pyöräilyn vuoksi)
  • Vestibulaarinen kipu ilmaistaan ​​vanupuikkotestillä seulontalääkärintarkastuksessa
  • Koehenkilö ei kokenut merkittävää oireiden paranemista aikaisemmalla hoidolla vähintään 2 PVD:n tavanomaisen hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä kaikenlaista PVD-hoitoa, mukaan lukien paikalliset lääkkeet (esim. lidokaiini), suun kautta otettavat lääkkeet (esim. trisykliset masennuslääkkeet, kouristuksia estävät lääkkeet), lantionpohjan fysioterapia, psykoterapia tai paikallisesti ruiskeena annettavat aineet (esim. botuliinitoksiini A)
  • Yleistynyt vulva-kipu
  • Aiheuttamaton vulva-kipu
  • Vestibulektomian historia
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, gynekologinen tai iatrogeeninen sairaus (esim. ulkosynnyttimien leikkaus), joka voisi selittää kroonisen ulkosynnyttimen kivun (esim. vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymä, jäkälä sklerosus, vaginismi, merkittävä lantion elimen esiinluiskahdus, pudendaalinen neuralgia)
  • Aktiivinen ulkosynnyttimet ja/tai emättimen infektio, joka ei johdu bakteerivaginoosista, klamydiasta, trichomonadista tai kandidista (jos sinulla on diagnosoitu jokin näistä infektioista, hoitaa ja arvioida uudelleen negatiivisen parannustestin jälkeen)
  • Aktiivinen virtsatietulehdus
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Äskettäinen emättimen synnytys (3 kuukauden sisällä synnytyksestä)
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila ei ole hallinnassa
  • Pistemäärä 10 tai enemmän PHQ-9:stä ja/tai arvosana 1 tai enemmän kysymyksestä, jossa kysytään "ajatuksista, että sinun olisi parempi kuolla tai satuttaa itseäsi jollain tavalla"
  • Aiempi hoito jakeella CO2-laserilla vulvaan eteiseen ja/tai emättimeen
  • Aiempi emättimen/kolorektaalisen kudoksen säteilytys, korjaava lantion leikkaus "verkkosarjoilla", heikentynyt haavan paraneminen tai keloidien muodostuminen ja/tai tromboembolinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fraktionaalinen CO2-laserhoito
Fraktionaalista CO2-laseria levitetään koko eteiseen, etupuolelle fourchettelle ja lateraalisesti suuriin häpyhuuliin. Tämä kestää noin 5 minuuttia. Hoitosykli koostuu kolmesta laseristunnosta, joiden välillä on 6 viikkoa +/- 1 viikko. Toimenpiteet suoritetaan poliklinikalla. EMLA-voidetta levitetään introitusin 20 minuutin ajan ja pyyhitään puhtaaksi ja kuivataan ennen jokaista laserhoitoa. Koehenkilöitä kehotetaan välttämään yhdyntää vähintään 3 päivää jokaisen laseristunnon jälkeen, koska lievä tulehdusreaktio voi kestää jopa 48 tuntia laseristunnon jälkeen. Paikallista lidokaiini 5 % voidetta voidaan käyttää toimenpiteen jälkeisiin ulkosynnyttimien epämukavuuteen.
Laite: Fraktionaalinen CO2-laserhoito
Saatuaan negatiivisen virtsan raskaustestin, jokaiselle fraktionaaliseen CO2-laserhoitohaaraan määrätylle koehenkilölle suoritetaan lasersessioita jakeella mikroablatiivisella CO2-laserjärjestelmällä (SmartXide 2 V 2 LR, MonaLisa Touch, DEKA, Firenze, Italia) käyttäen litteää vulva-anturia. seuraavilla asetuksilla: pisteteho 26 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1–3. Pinoa 1 käytetään lähtötasolla; pinoa 3 käytetään 6 ja 12 viikon kuluttua.
Muut nimet:
  • Fraktionaalinen mikroablatiivinen CO2-laserjärjestelmä
Huijausvertailija: Vale laserhoito
Hoitosykli koostuu kolmesta laseristunnosta, joiden välillä on 6 viikkoa +/- 1 viikko. Toimenpiteet suoritetaan poliklinikalla. Koehenkilöt, joille on määrätty valelaser, läpikäyvät saman esikäsittelyn EMLA-voiteella ja saavat samat jälkihoito-ohjeet kuin fraktio-CO2-laserpotilaat.
Laite: Vale laserhoito
Saatuaan negatiivisen virtsan raskaustestin, jokaiselle valelaserhoitoon määrätylle koehenkilölle suoritetaan lasersessiot fraktionaalisella mikroablatiivisella CO2-laserjärjestelmällä (SmartXide 2 V 2 LR, MonaLisa Touch, DEKA, Firenze, Italia) käyttäen litteää vulva-anturia. Nämä valelaser-istunnot eivät kuitenkaan käytä murto-osaa CO2-laserenergiaa. Lisää todennäköisyyttä, että valelaserille määrätyt koehenkilöt jäävät sokeiksi hoitokäsivarteen määrittämiselle tutkimuksen aikana, MonaLisa Touch tarjoaa ohjelmistopaketin, jossa on asetukset, jotka mahdollistavat normaalin CO2-laserjakson aikana syntyvien äänien toistamisen, mutta käyttämällä 0 wattia tehoa. .
Muut nimet:
  • Fraktionaalinen mikroablatiivinen CO2-laserjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koehenkilöiden vulva-kivun NRS-pisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Ensisijainen tulos on tutkimushenkilöiden ulkosynnyttimien kipu NRS-pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6, 12, 16 ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Lähtötilanteessa ja jokaisessa näistä ajankohdista koehenkilöitä pyydetään arvioimaan vulva-kipunsa edellisten 4 viikon aikana. Koehenkilöille esitetty kysymys muotoillaan seuraavasti: "Ole hyvä ja osoita asteikolla 0-10, missä 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on pahin kipu, jonka olet koskaan tuntenut, numero, joka kuvaa parhaiten kipusi voimakkuutta. vulva-kipu yhdynnän yhteydessä keskimäärin viimeisen 4 viikon aikana. Jos yhdyntää ei ole yritetty, ilmoita numero, joka parhaiten kuvaa ulkosynnyttimien kipusi voimakkuutta muiden kipua aiheuttavien toimintojen kanssa (esimerkiksi tamponin asettaminen) viimeisen 4 viikon aikana." NRS - Numeric Rating Scale - käytetään laajasti kliinisesti kivun arviointiin. Korkeampi pistemäärä merkitsisi enemmän kipua ja huonompaa tulosta kuin pienempi pistemäärä.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koehenkilöiden pisteisiin kivun vaikeusasteikolla VPAQ
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) kehitettiin arvioimaan kipukokemuksen ulottuvuuksia kroonisen kivun tutkimuksissa. Se koostuu 6 ensisijaisesta (kivun vakavuus, tunnereaktio, kognitiivinen vaste ja elämän häiriintyminen, seksuaalinen toiminta ja itsestimulaatio/tunkeutuminen) ja 3 lisäosa-asteikkoa (kivun laatu, selviytymistaidot ja kumppanitekijät). VPAQ:n kivun vakavuuden alaasteikko koostuu 3 parista verbaalisia arviointiasteikkoja (VRS), jotka testaavat sekä kivun voimakkuutta että kivun vaikutuksen (eli kivun tunteen synnyttämää emotionaalista vastetta). Jokainen VRS on 5-pisteinen asteikko, jossa on seuraavat vaihtoehdot: ei mikään = 0, lievä = 1, kohtalainen = 2, vakava = 3 ja pahin mahdollinen = 4, ja keskiarvo lasketaan tämän ala-asteikon kokonaispistemäärän saamiseksi. Asteikko on 0-4 ja 4 on huonoin mahdollinen tulos.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koehenkilöiden pisteisiin kivun vaikeusasteikolla SF-MPQ
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), hyvin validoitu mittari sekä kivun vaikutuksesta että kivun laadusta, koostuu 15 kipukuvaajasta, jotka on arvioitu 4-pisteen VRS:llä (ei mikään = 0, lievä = 1, kohtalainen = 2 , vakava = 3) kokonaispistemäärän saamiseksi asteikolla 0–60, jossa pienempi pistemäärä merkitsisi vähemmän kipua ja parempaa lopputulosta.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koehenkilöiden pisteiden osalta kipukuvaajien alaskaalalla VPAQ
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) kehitettiin arvioimaan kipukokemuksen ulottuvuuksia kroonisen kivun tutkimuksissa. Se koostuu 6 ensisijaisesta (kivun vakavuus, tunnereaktio, kognitiivinen vaste ja elämän häiriintyminen, seksuaalinen toiminta ja itsestimulaatio/tunkeutuminen) ja 3 lisäosa-asteikkoa (kivun laatu, selviytymistaidot ja kumppanitekijät). VPAQ:n kipukuvaajat testaavat kivun laatua (eli kuinka kipua kuvataan sensoristen kuvaajien avulla). Se koostuu 10 adjektiivista, jotka on arvioitu 5-pisteen VRS:llä (ei ollenkaan = 0, vähän = 1, jonkin verran = 2, paljon = 3, erittäin paljon = 4), jotta saadaan kokonaispistemäärä adjektiivien keskiarvosta edustavat tätä alaasteikkoa. Asteikko on 0-4, ja 4 on huonoin tulos.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koehenkilöiden pisteissä SF-36:lla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
36 kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36) koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, fyysisten ongelmien aiheuttamia roolitoiminnan vaikeuksia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, tunne-ongelmista johtuvia roolin toimintavaikeuksia ja mielenterveys. SF-36:n pisteytys on kaksivaiheinen prosessi. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100. Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä. Vaiheessa 2 saman asteikon kohteet lasketaan keskiarvoiksi 8 asteikon pistemäärän luomiseksi. Asteikkopisteet edustavat kaikkien vastaajan vastattujen asteikkojen keskiarvoa. Korkeat pisteet edustavat hyvää terveydentilaa ja parempia tuloksia, kun taas alhaiset pisteet edustavat huonoa terveydentilaa.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koehenkilöiden pisteissä BPI:n kipuinterferenssiala-asteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Brief Pain Inventoryn (BPI) kipuhäiriöiden alaasteikko, joka on myös yleinen mitta, arvioi, missä määrin krooninen kiputila häiritsee 7 yleistä elämänaluetta: yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, nukkua ja nauttia elämästä. Asteikko on 0-10 ja 10 on huonoin. Se arvioi kipua pahimmillaan, lease, keskimääräinen ja nyt (nykyinen kipu). Kaikkien toimintojen häiriöiden keskimääräinen pistemäärä kullekin vaikeusasteelle (pahin, vähiten, keskimääräinen, nyt) lasketaan korkeammalla pisteellä (lähes 10) huonompi tulos.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koehenkilöiden pisteissä VPAQ:n elämän häiriöiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) kehitettiin arvioimaan kipukokemuksen ulottuvuuksia kroonisen kivun tutkimuksissa. Se koostuu 6 ensisijaisesta (kivun vakavuus, tunnereaktio, kognitiivinen vaste ja elämän häiriintyminen, seksuaalinen toiminta ja itsestimulaatio/tunkeutuminen) ja 3 lisäosa-asteikkoa (kivun laatu, selviytymistaidot ja kumppanitekijät). VPAQ:n elämän häiriöiden alaasteikko testaa kivun häiriöitä normaaleihin elämäntoimintoihin. Se koostuu 11 päivittäisestä toiminnasta, jotka voi keskeyttää kipu, joka on arvioitu 5-pisteen VRS:llä (ei ollenkaan = 0, vähän = 1, jonkin verran = 2, paljon = 3, erittäin paljon / Vältän kivun vuoksi = 4 ) saadaksesi kokonaispistemäärän tätä alaasteikkoa edustavien toimintojen keskiarvosta. Asteikko on 0-4, ja 4 on huonoin tulos.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötasosta koehenkilöiden pistemäärissä FSFI:n elämän häiriöiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI), yleisimmin käytetty yleinen naisten seksuaalisen toiminnan mittari PVD-tutkimuksissa, koostuu kuudesta alaasteesta, jotka liittyvät seksuaaliseen haluun (2 Qs asteikko 1 huonoin - 5 paras), kiihottuminen (4Qs 0 huonoin - 5 paras), voitelu (4Qs 0 pahin - 5 paras), orgasmi (3Qs 0 huonoin - 5 paras), tyytyväisyys (3Qs 0 huonoin - 5 paras) ja kipu (3Qs 0 huonoin - 5 parasta). VPAQ:n seksuaalisen toiminnan häiriöiden alaasteikko arvioi kroonisen vulvovaginaalisen kivun vaikutusta seksuaaliseen toimintaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa, ja kokonaisarvo on 2-36. Seksuaalisen toimintahäiriön raja-arvoksi on kliinisesti valittu pistemäärä 26,55, ja tätä ongelmaa alhaisempi pistemäärä osoittaa.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötasosta koehenkilöiden pistemäärissä VPAQ:n seksuaalisen toiminnan häiriöiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vulvar Pain Assessment Questionnaire (VPAQ) kehitettiin arvioimaan kipukokemuksen ulottuvuuksia kroonisen kivun tutkimuksissa. Se koostuu 6 ensisijaisesta (kivun vakavuus, tunnereaktio, kognitiivinen vaste ja elämän häiriintyminen, seksuaalinen toiminta ja itsestimulaatio/tunkeutuminen) ja 3 lisäosa-asteikkoa (kivun laatu, selviytymistaidot ja kumppanitekijät). VPAQ:n seksuaalisen toiminnan häiriöiden alaasteikko testaa kivun häiriöitä seksuaaliseen toimintaan. Se koostuu 10 seksuaalisesta toiminnasta, jotka voi keskeyttää kipu, joka on arvioitu 5-pisteen VRS:llä (ei ollenkaan = 0, vähän = 1, jonkin verran = 2, paljon = 3, erittäin paljon / Vältän kivun vuoksi = 4 ) saadaksesi kokonaispistemäärän tätä alaasteikkoa edustavien toimintojen keskiarvosta. Asteikko on 0-4, ja 4 on huonoin tulos.
24 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koehenkilöiden pisteissä PHQ-9:n seksuaalisen toiminnan häiriöiden alaasteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on yksi kolmesta asteikosta, joita National Institute for Health and Clinical Excellence suosittelee käytettäväksi perusterveydenhuollossa masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen mittaamiseksi. Asteikko on 0–27, jossa 0–4 tarkoittaa minimaalista masennusta, jonka hoito ei todennäköisesti ole tarpeen, 5–9 tarkoittaa lievää masennusta ja 10–14 keskivaikeaa masennusta, kun lääkärit käyttävät kliinistä arviotaan hoidosta (pisteet 5–14) Yksittäinen potilas, 15-19 osoittaa kohtalaisen vaikeaa masennusta ja 20-27 osoittaa vakavaa masennusta, oikeuttaa masennuksen hoidon (pisteet >14). Korkeampi pistemäärä merkitsisi huonompaa tulosta tällä asteikolla.
24 viikkoa
Tutkittavien prosenttiosuuksien vertailu kussakin hoitohaarassa, mikä vahvistaa oireiden paranemista PGIC-asteikolla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on 7-pisteinen asteikko, joka arvioi hoitoon tyytyväisyyden tason (erittäin parantunut, paljon parantunut, parantunut minimaalisesti, ei muutosta, vähän huonompi, paljon huonompi, erittäin paljon huonompi). 10 pisteen asteikko, jossa 0 = paljon parempi, 5 = ei muutosta ja 10 = paljon huonompi. Alle 5 pisteet edustaisivat hyviä tuloksia. .
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine A Matthews, MD, Professor or Ob/Gyn and Urology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00043442

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen CO2-laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa