生物技术对上尖牙后缩和不适程度的疗效
评价可注射富血小板纤维蛋白 (i-PRF) 在上尖牙回缩中的疗效以及接受程度和不适程度
20例患者需要治疗性拔除上颌第一前磨牙并内收上颌尖牙,随机分为两组,随机分配到一侧上颌第一前磨牙区牙弓,另一侧作为上颌尖牙区控制。 在完成整平和对齐阶段后,将通过闭合的镍钛螺旋弹簧在每侧施加 150 克的力来启动尖牙收缩,焊接的跨腭弓将用作锚固单元。
将评估远端牙科模型前后的牙科模型,以研究犬的远端移动率,并在随访期间进行评估,直至达到 I 类犬的关系。 在 prf 注射后的第一天,将使用带有 VAS 量表的调查表监测疼痛和不适的水平 3 次。
研究概览
详细说明
减少正畸治疗时间对护理人员和正畸患者很重要。 还希望将美学问题和时间依赖性不良事件如不适、疼痛、外牙根吸收、次优口腔卫生、白斑损伤和龋齿保持在最低限度。 虽然手术辅助加速正畸牙齿移动(如牙周韧带撑开、牙槽撑开、牙周加速成骨正畸(PAOO)、皮质切开术、正颌手术、压电切开术、压电穿刺术和微骨穿孔)。 它已被证明是目前最有效的一种,其缺点是:它是一种骨手术,并且会导致牙槽骨丢失,破坏目标牙齿的牙周支撑。
无创和非手术方法一直受到临床医生和患者的青睐。 这些技术的范围从生物分子的应用到共振、循环力、光电流、磁场力、低强度激光照射和低强度光疗法等创新技术。 已经根据内源性生物制品在响应正畸牙齿移动以及伤口愈合过程中在牙槽骨更新中的作用对内源性生物制品进行了测试。
这就是为什么粘膜下注射富血小板血浆 (PRP) 是一种通过模拟非手术骨损伤和牙槽骨丢失的影响而开发的加速正畸牙齿移动的技术,一些研究人员发现 prp 注射产生了区域加速现象样效果与传统正畸治疗相比,它形成了快速牙齿移动的基础。
从这里开始考虑使用一种方法来消除手术技术的副作用。 已发现富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 具有增强组织再生、加速伤口愈合和通过其生长因子 (GF) 诱导干细胞分化的能力。
与富含血小板的血浆 PRP 相比,PRF 的特点是:
- 其制剂完全天然,无需添加凝血酶,因此无免疫反应
- 它含有干细胞
- 它需要一步离心
- 据报道,PRF 逐渐释放自体生长因子,并在体外表现出比 PRP 更强、更持久的细胞增殖和分化作用。这是世界上第一个将 i-PRF 用于正畸治疗的研究,因为它的好处和在牙科诊所使用的便利性 研究样本由 20 名患者组成,使用(G 功率样本量计算器)计算,具体取决于尖牙回缩率,研究功效为 95%。
干预侧(PRF 注入)和控制侧的分配由计算机程序(Excel)进行。
在确保患者遵守本研究的条款和条件后,将使用信息表向患者解释研究的目的和方法。 在批准参与的情况下,患者要求签署知情同意书。
将进行口外和口内照片、印模和临床检查。
完成整平和对准阶段后,将通过封闭的镍钛螺旋弹簧在每侧施加 150 g 的力,同时将 20 ml 患者的血液抽出并离心(3 分钟内 700 rpm)以获得4ml i-PRF。 PRF将注射在拔除的第一前磨牙区域,第一个点位在颊介入侧(骨膜上注射),第二个点位在腭介入侧(骨膜下注射)。 PRF 将在尖牙回缩的开始和中间注射两次。
对两侧尖牙回缩前后的所有措施进行分析。
将向患者提供一份问卷,以研究与对照组相比伴随 PRF 注射的疼痛程度。 将使用视觉模拟量表 (VAS) 1(无痛)- 10(最痛)评估疼痛。
将向患者提供一份问卷,以研究他们对综合正畸治疗的新治疗方法的接受程度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、00963
- Damascus university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成年健康患者,男性和女性,年龄范围:15-27岁。
II 类 1 类咬合不正:
轻度/中度骨骼 II 级 (ANB ≤7) 覆盖 ≤10 正常或过高的面部高度(临床上然后使用这些角度评估头部测量:SN-MP、MM、Y 轴)轻度至中度拥挤 ≤ 4
- 永久闭塞。
- 存在所有上牙(第三磨牙除外)。
- 良好的口腔和牙周健康:
探测深度 < 4 毫米 无骨质流失的射线照相证据。 牙龈指数≤1 菌斑指数≤1
排除标准:
- 影响牙齿移动的医疗问题(皮质类固醇、非甾体抗炎药……)
- 患者有口腔手术的抗指征(医学-社会-心理)
- 上颌弓中存在乳牙
- 上颌恒牙缺失(第三磨牙除外)。
口腔卫生差或当前牙周病:
探诊深度 ≥ 4 mm 骨质流失的影像学证据 牙龈指数 > 1 菌斑指数 > 1
- 患者之前接受过正畸治疗
- 颅面畸形(唇腭裂患者)
- 吸烟者
- 凝血障碍和接受抗凝血剂治疗的患者。
- 免疫缺陷病患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:i-PRF 辅助上尖牙回缩
I-PRF 辅助上尖牙回缩将在需要治疗性拔除上颌第一前磨牙的 II 类 1 错牙合患者的一侧进行
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i-PRF(可注射富血小板纤维蛋白)辅助上尖牙回缩
上尖牙内收将在需要治疗性拔除上颌第一前磨牙的 II 类 1 错牙合患者的一侧进行
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实验性的:常规上尖牙内收
需要治疗性拔除上颌第一前磨牙的 II 类 1 类咬合不正患者的另一侧将进行常规上尖牙内收
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上尖牙内收将在需要治疗性拔除上颌第一前磨牙的 II 类 1 错牙合患者的一侧进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尖牙回缩率的变化
大体时间:在尖牙回缩开始前和每 28 天一次,直到尖牙处于正确位置(1 级),大约在尖牙回缩开始后 6 个月后
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尖牙回缩率定义为以毫米 (mm) 为单位的行进距离除以所需时间(以周为单位)。 牙齿矫正模型将在尖牙回缩开始之前和每 28 天拍摄一次,直到尖牙处于正确位置(1 级)。 尖牙后缩的距离将通过使用 Ziegler 和 Ingervall 描述的方法测量初始石膏和最终石膏之间的差异来计算,该方法依赖于稳定的腭参考点(第三腭皱的内侧端,中腭缝)和尖牙的尖端,然后将该距离除以间隔数(周),得出以每周毫米为单位的收缩率。 将使用数字牙卡尺通过直接技术从正畸模型手动进行测量。 |
在尖牙回缩开始前和每 28 天一次,直到尖牙处于正确位置(1 级),大约在尖牙回缩开始后 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间:第一天PRF注射1小时、2小时、6小时后
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将向患者提供一份问卷,以研究与对照组相比伴随 PRF 注射的疼痛程度。 将使用视觉模拟量表 (VAS) 1(无痛)- 10(最痛)评估疼痛 |
第一天PRF注射1小时、2小时、6小时后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rosvall MD, Fields HW, Ziuchkovski J, Rosenstiel SF, Johnston WM. Attractiveness, acceptability, and value of orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Mar;135(3):276.e1-12; discussion 276-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.09.020.
- Almpani K, Kantarci A. Nonsurgical Methods for the Acceleration of the Orthodontic Tooth Movement. Front Oral Biol. 2016;18:80-91. doi: 10.1159/000382048. Epub 2015 Nov 24.
- Gulec A, Bakkalbasi BC, Cumbul A, Uslu U, Alev B, Yarat A. Effects of local platelet-rich plasma injection on the rate of orthodontic tooth movement in a rat model: A histomorphometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Jan;151(1):92-104. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.05.016.
- Dohan Ehrenfest DM, de Peppo GM, Doglioli P, Sammartino G. Slow release of growth factors and thrombospondin-1 in Choukroun's platelet-rich fibrin (PRF): a gold standard to achieve for all surgical platelet concentrates technologies. Growth Factors. 2009 Feb;27(1):63-9. doi: 10.1080/08977190802636713.
- Naik B, Karunakar P, Jayadev M, Marshal VR. Role of Platelet rich fibrin in wound healing: A critical review. J Conserv Dent. 2013 Jul;16(4):284-93. doi: 10.4103/0972-0707.114344.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UDDS-Ortho-02-2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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脉冲重复频率的临床试验
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Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Poland尚未招聘颞下颌关节疾病 | 颞下颌关节痛