Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus m-terveyden interventiosta elävien luovuttajien seurantaan (mHealth)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Pilottitutkimus mobiilista terveydenhuollon interventiosta elävien luovuttajien seurantaan

Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, lisääkö mobiilin terveyssovelluksen (mHealth) käyttö elävien munuaisten luovuttajien seurantamyöntyvyyttä vai ei. Tutkijat pyrkivät testaamaan tämän osoittamalla satunnaisesti elävät munuaisten luovuttajat interventioon (mHealth-sovelluksen käyttö vaaditun elävän munuaisenluovuttajan seurannan suorittamiseksi 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla) tai kontrolliryhmään (hoidon standardi) kotiutumisen yhteydessä. ensimmäisestä luovutussairaalahoidosta ja seurannan noudattamisen seurannasta ajan mittaan. Tutkimuspopulaatio on noin 400 elävää munuaisten luovuttajaa, joille tehdään luovuttajan nefrektomia Methodist Specialty and Transplant Hospitalissa (200/vuosi 2 vuoden ajan).

Tutkijat myös värväävät tutkimukseen potilaita Vanderbilt University Medical Centeristä, mutta nämä tutkimukseen osallistujat eivät ole osa Pilot Randomized Clinical Trial (RCT) -tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

American Society of Transplantation on mainostanut elävien munuaisten luovuttamista "parhaana hoitovaihtoehtona" kelvollisille potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus jonotuslistalla. Vuonna 2017 Yhdysvalloissa tehtiin 5 264 elävän munuaisen luovuttajan (LKD) siirtoa, mikä on yli kolmasosa kaikista kansallisesti tehdyistä munuaisensiirroista. Vaikka elävän luovuttajan nefrektomiaa pidetään yleisesti ottaen turvallisena toimenpiteenä, leikkaukseen liittyy mahdollisia riskejä, mukaan lukien omat kustannukset, vakuutuksen saamisvaikeudet ja pitkäaikaiset terveyskomplikaatiot. Vuonna 2013 United Network for Organ Sharing (UNOS) hyväksyi uudet määräykset, jotka velvoittavat elinsiirtosairaaloita keräämään elävien munuaisten luovuttajien (LKD) seurantatietoja vähintään kahden vuoden ajan luovutuksen jälkeen. Tästä kansallisesta toimeksiannosta huolimatta alle 50 % elinsiirtosairaaloista pystyi täyttämään vuonna 2013 luovuttaneiden LKD-potilaiden ilmoittamisrajat. Tämän tiedon keräämiseen liittyviä dokumentoituja haasteita ovat kustannukset, luovuttajien aiheuttamat haitat ja tiedonkeruutaakka.

Siksi tarvitaan uusia menetelmiä epätäydellisen luovuttajan seurannan käsittelemiseksi. Tutkijat uskovat, että mobiilit terveysjärjestelmät (mHealth), kuten älypuhelinsovellukset, tarjoaisivat tehokkaan ja edullisen tavan parantaa elävien luovuttajien seurantaa. Tutkijat ovat rakentaneet mHealth-järjestelmän, joka on suunniteltu raportoimaan ja keräämään LKD-seurantatietoja. mHealth-sovellus luotiin aiempien tutkimusten perusteella, jotka tutkimusryhmä teki LKD-tautien asenteita ja käsityksiä yhdessä elinsiirtokeskuksessa mHealthin käytöstä LKD-seurantaan, sekä saatuaan palautetta elinsiirto-ajattelujohtajilta Yhdysvalloissa. puolistrukturoitujen haastattelujen kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida mHealth-järjestelmää ja verrata tutkijoiden kykyä saavuttaa vaadittu seuranta 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua kontrolleihin, jotta voidaan arvioida toimenpiteen mahdollisia vaikutuskokoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Specialty and Transplant Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta)
  • Heille on tehty elävän luovuttajan nefrektomia Methodist Specialty and Transplant Hospitalissa San Antoniossa, Texasissa
  • Heille on tehty elävän luovuttajan nefrektomia Vanderbilt University Medical Centerissä Nashvillessä, Tennesseessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois vain, jos he eivät suostu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrollin osallistujia ohjeistetaan osallistumaan vaadittuun seurantaan normaalin hoidon mukaisesti, eivätkä he saa mHealth-hakemusta.
Kokeellinen: mHealth-sovellus
Interventioryhmän osallistujat saavat mHealth-sovelluksen ensimmäisellä luovutuksen jälkeisellä klinikkakäynnillään. Tutkimushenkilöstö auttaa mHealth-interventioosastolle määrättyjä osallistujia sovelluksen lataamisessa ja selittää sen toimintaa. Osallistujat suorittavat sitten sovelluksen vaaditun 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantansa.
Muut: mHealth-sovellus
Interventio on mHealth-älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu eläville munuaisten luovuttajille suorittamaan vaadittu 2 vuoden seuranta. Sen avulla luovuttaja voi syöttää vastaukset kliinisen tutkimuksen vastauksiin sekä ladata kuvan laboratorioarvoistaan.
Muut nimet:
  • Sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden noudattaminen seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Noudatetaan kyselylomakkeiden ja laboratorioarvojen toimittamista 60 päivän kuluessa kuuden kuukauden luovutuksen vuosipäivästä. Interventioryhmän osallistujat saavat ilmoituksia, kun heidän seurantansa on saatavilla mHealth-sovelluksen kautta, ja myöhemmät ilmoitukset sen jälkeen, kunnes joko luovuttaja on suorittanut vaaditun seurannan sekä kliiniset että laboratoriokomponentit tai ne eivät enää ole vaatimusten mukaisia ​​ja 60 päivän ikkunan sisällä. Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat seurantansa Texas Transplant Instituten nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
6 kuukautta
1 vuoden noudattaminen seurantaa varten
Aikaikkuna: 1 vuosi
Noudatetaan kyselylomakkeiden ja laboratorioarvojen toimittamista 60 päivän kuluessa 1 vuoden luovutusvuotispäivästä. Interventioryhmän osallistujat saavat ilmoituksia, kun heidän seurantansa on saatavilla mHealth-sovelluksen kautta, ja myöhemmät ilmoitukset sen jälkeen, kunnes joko luovuttaja on suorittanut vaaditun seurannan sekä kliiniset että laboratoriokomponentit tai ne eivät enää ole vaatimusten mukaisia ​​ja 60 päivän ikkunan sisällä. Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat seurantansa Texas Transplant Instituten nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
1 vuosi
Seurannan noudattaminen 2 vuotta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Noudatetaan kyselylomakkeiden ja laboratorioarvojen toimittamista 60 päivän kuluessa 2-vuotislahjoituspäivästä. Interventioryhmän osallistujat saavat ilmoituksia, kun heidän seurantansa on saatavilla mHealth-sovelluksen kautta, ja myöhemmät ilmoitukset sen jälkeen, kunnes joko luovuttaja on suorittanut vaaditun seurannan sekä kliiniset että laboratoriokomponentit tai ne eivät enää ole vaatimusten mukaisia ​​ja 60 päivän ikkunan sisällä. Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat seurantansa Texas Transplant Instituten nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden seurantakeskuksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seurannan keskimääräinen noudattamisaste 80 %:lla kaikista luovuttajista 60 päivän kuluessa kuuden kuukauden luovutuksen vuosipäivästä.
6 kuukautta
Yhden vuoden keskuksen seuranta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seurannan noudattamisen keskiaste 80 %:lla kaikista luovuttajista 60 päivän kuluessa 1 vuoden luovutuksen vuosipäivästä.
1 vuosi
2 vuoden keskuksen seuranta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seurannan keskimääräinen noudattamisaste 80 prosentilla kaikista luovuttajista 60 päivän kuluessa 2 vuoden luovutuksen vuosipäivästä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Vanderbilt University Medical Center
Texas Transplant Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00162212
  • K01DK114388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mHealth-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa