Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikisteiinin suojaava rooli sisplatiinin aiheuttamalta ototoksisuudesta potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä

sunnuntai 14. tammikuuta 2018 päivittänyt: Daniel Munoz MD, MSc., Hospital San Juan de Dios, Santiago

N-asetyylikisteiinin suojaava rooli sisplatiinin aiheuttamalta ototoksisuudesta potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä. Satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Johdanto. Sisplatiinin aiheuttama ototoksisuus on hyvin yleinen tapahtuma, ja sen seuraukset voivat aiheuttaa potilaiden paljon huononemista. Varhainen diagnoosi on välttämätöntä, koska se mahdollistaisi sen vaikutusten vähentämiseen tähtäävien strategioiden asianmukaisen täytäntöönpanon. Näistä N-asetyylikysteiini, antioksidantti, joka on osoittanut otosuojaa. Opintojen suunnittelu. Satunnaistettu, rinnakkaissuunnittelu ja lumekontrolloitu kliininen tutkimus. menetelmät. Pään ja kaulan syöpää sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat sisplatiinihoitoa, otettiin mukaan kahteen haaraan: kontrolliryhmään, joka saa lumelääkettä, ja koeryhmään, joka saa lääkettä. Korkeataajuiset audiometrit (6 - 16 KHz) suoritetaan ennen hoidon päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7160166
        • Daniel Munoz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä ja jotka tarvitsevat kemoradioterapiaa, mukaan lukien sisplatiini.

Poissulkemiskriteerit:

  • Johtava kuulonalenema
  • SNHL >= 40db PTA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Plasebohoito
Kokeellinen: N-asetyylikisteiiniryhmä
Lääke: N Asetyylikysteiini
Lääkkeen anto suun kautta ennen kemoradioterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen, mukaan lukien sisplatiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulokynnys
Aikaikkuna: Perustaso.
Korkeat taajuudet puhtaan äänen keskiarvo
Perustaso.
Kuulokynnys
Aikaikkuna: neljänteen kemoterapiaviikkoon asti
Korkeat taajuudet puhtaan äänen keskiarvo
neljänteen kemoterapiaviikkoon asti
Kuulokynnys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Korkeat taajuudet puhtaan äänen keskiarvo
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital San Juan de Dios, Santiago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123606

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N Asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa