Tekstiviestit maksansiirtopotilaiden alkoholin uusiutumisen vähentämiseksi

Tämä tutkimus on 8 viikkoa kestävä, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tutkitaan tekstiviestien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä alkoholin uusiutumisen ehkäisemiseksi ja stressin vähentämiseksi 20 maksansiirtopotilaalla, joilla on alkoholiin liittyvä maksasairaus. Tutkimuksen tieteelliset tavoitteet ovat seuraavat:

1. Kehittää mobiili, SMS-pohjainen stressin vähentäminen ja alkoholinkäyttö interventio ennen maksansiirtoa potilaille, joilla on alkoholista johtuva maksasairaus (ALD).
2. Arvioi liikkuvan toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä sen vaikutus alkoholinkulutukseen verrattuna normaalihoitoon maksansiirtokeskuksessa.

Tekstiviestit ovat uusi mekanismi puuttua tähän väestöön. Tutkimuksen aikana osallistujat, jotka on satunnaistettu tekstiviestitilaan, saavat viestejä, jotka kohdistuvat tunnettuihin alkoholin pidättymisen ja uusiutumisen ennustajiin, mukaan lukien (1) himo, (2) riskitilanteiden tunnistaminen, (3) laukaisimien tunnistaminen, ( 4) stressitaso, (5) selviytymistaidot ja (5) elämänlaatu. Koska mobiiliinterventioita ei ole käytetty alkoholin pidättymistä koskevissa tutkimuksissa, tämän tekstiviestiintervention protokolla aiemmissa tutkimuksissa, joissa on käytetty tekstiviestiinterventioita. Erityisesti osia laajamittaisesta RCT:stä, joka koskee tupakoinnin lopettamista koskevaa tekstiviestiinterventiota ja pienempää tekstiviestiinterventiota, jolla vähennetään opiskelijoiden alkoholiin liittyviä seurauksia. Tekstiviestit sisältävät motivaatioviestejä ja käyttäytymisen muutostekniikoita (esim. selviytyä himoista ja juomahalusta, laukaista tunnistaminen, riskitilanteen tunnistaminen). Viestit kannustavat osallistujia jatkamaan raittiutta ja keskittymään tähän mennessä saavuttamaansa menestykseen. Ensimmäisen 4 viikon jälkeen he saavat 3 viestiä viikossa seuraavan 4 viikon ajan. Kaikki tekstiviestit kehitetään maksansiirtoalan ammattilaisten panoksella.

Kaikki potilaat arvioidaan 4 ja 8 viikon kohdalla, ja he toimittavat virtsaa EtG-analyysiä varten raittiuden biologisen todentamisen mahdollistamiseksi. 8 viikon hoidon jälkeen potilaat suorittavat tyytyväisyyskyselyn kokemuksistaan ​​tekstiviesti- ja perushoitokunnossa arvioidakseen interventioiden hyödyllisyyttä, tekstiviestien sisältöä ja tekstiviestiohjelman käytön helppoutta. Näiden tietojen avulla voidaan tutkia tekstiviestiinterventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: (1) Vaihe 1 - interventiotekstiviestien kehittäminen ja (2) Vaihe 2 - satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe tekstiviestiinterventiosta verrattuna normaalihoitoon.

Vaiheessa 1 - noin 200-300 tekstiviestin tekstiviestipankki kehitetään käyttämällä empiirisesti tuettuja henkilökohtaisia ​​interventiokomponentteja runsaaseen alkoholinkäyttöön ja alkoholiriippuvuuteen. Osa-alueita ovat himo, riskitilanteet, alkoholin käytön laukaisimien tunnistaminen, stressi, mieliala, elämänlaatu ja selviytymistaidot. Koska tekstiviestejä käytetään sekä arviointiin että interventiosisältöön, tekstiviestipankki sisältää sekä arviointiviestejä että interventioviestejä. Tekstiviestipankin kehittämisen jälkeen viestit arvioivat tämän hankkeen Konsultit, johon osallistuu maksansiirtolääketieteen ja psykologisen hoidon tarjoajia. Tekstiviestit arvioidaan niiden (1) luettavuuden, (2) hyväksyttävyyden, (3) merkityksen potilaan huolenaiheiden kannalta ja (4) hyödyllisyyden perusteella. Konsultteja pyydetään myös ilmoittamaan, jos heidän mielestään viestejä pitäisi poistaa. Tämän palautteen saaminen ennen RCT:tä parantaa tekstiviestiintervention hyväksyttävyyttä maksansiirtopalvelujen tarjoajien keskuudessa.

Vaihe 2 on potilaiden välinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan tekstiviestiintervention ja Standard Care -hoidon vaikutusta maksansiirtoklinikalla alkoholin uusiutumisen määrään ja stressin vähentämiseen. Tässä kokeilussa tarkastellaan myös tekstiviestien toteutettavuutta ja tehokkuutta. Yhteensä 20 vähintään 18-vuotiasta koehenkilöä rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen, ja heidät satunnaistetaan saamaan joko tekstiviestiinterventiota tai normaalihoitoa. Tutkimuksessa on kolme peräkkäistä vaihetta: (1) 1 viikon arviointijakso; (2) 8 viikon hoitojakso; (3) seuranta hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.

Vaiheessa 2 suoritamme satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen testataksemme lopullisen tekstiviestitoimenpidettä, joka on toteutettu, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus standardihoitoon (SC) verrattuna. SC-tilassa olevat potilaat saavat kaikki tavanomaisen hoidon osat osana maksansiirtopalvelua, mutta he eivät saa tekstiviestejä.

Seulonta: Osallistujat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen, osallistuvat henkilökohtaiseen vastaanotolle saadakseen tietoa tutkimuksesta, antavat tietoon perustuvan, vapaaehtoisen suostumuksen, heidän kelpoisuusarvionsa ja suorittavat perustason arvioinnit, joista heille maksetaan korvausta. Osallistujat satunnaistetaan joko tekstiviestiinterventioon tai SC:hen tilastotieteilijän tietokoneella luoman esiasetetun satunnaistusaikataulun perusteella. Tekstiviestiehtoon osallistujille RA näyttää, kuinka tekstiviestipalvelua käytetään. Kaikille osallistujille tarjotaan prepaid-matkapuhelin tutkimuksen ajaksi. Tutkimusmatkapuhelimissa on prepaid-tekstiviestien kattavuus tutkimuksen ajan.

Interventiot: SC-tilassa osallistujat saavat vain normaalia maksansiirtotiimin tarjoamaa hoitoa. Muita käyttäytymis- tai psykososiaalisia interventioita ei tarjota. Nämä osallistujat saavat vain opintokohtaisia ​​arvioita. Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat 4 viikon ja 8 viikon arvioinnit, jotka mittaavat itse ilmoittamaa päihteiden käyttöä, stressiä ja selviytymistaitoja. Jokaisessa henkilökohtaisessa arvioinnissa osallistujat antavat virtsan EtG-analyysiä varten.

Tekstiviestitilassa osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä sen lisäksi, että he saavat kaikki normaalin hoidon osat maksansiirtopalvelussa. Päivittäisten tekstiviestien avulla määritetään niiden nykyinen toimintataso ja toimitetaan tekstiviestiinterventioviestejä vastauksena. Tekstiviestit lähetetään Google Voicen kautta tutkimustietokoneella. Googlen kautta luodaan tutkimuskohtainen puhelinnumero, josta kaikki osallistujat saavat tekstiviestejä. Osallistujat saavat nämä viestit vain prepaid-opintomatkapuhelimiinsa. Osallistujia pyydetään vastaamaan tekstiviesteihin joko tietyllä vastauksella (esim. KYLLÄ/EI) tai yleisellä vastauksella (esim. "1"). Tämä mahdollistaa toteutettavuustietojen keräämisen viesteihin annettujen vastausten lukumäärästä ja varmistaa, että osallistujat lukevat ja vastaanottavat interventiota. Osallistujien vastausviestit vastaanotetaan Google Voicen kautta tutkimustietokoneelle. Tutkimusassistentti seuraa ja kirjaa vähintään kerran päivässä, vastaako osallistuja. Kuten todettiin, joissakin tekstiviesteissä pyydetään erityistä vastausta vastauksena kysymykseen (esim. "Onko himo tänään?"). Osallistujan vastauksen perusteella (esim. "korkea", "med" tai "matala"), tutkimusassistentti vastaa tekstiviestillä, joka on räätälöity osallistujan viestiin. Osallistujille ilmoitetaan, että tätä tiliä käytetään vain tutkimustarkoituksiin, eikä sitä tule käyttää kliinisen hätätilanteen sattuessa, koska kaikki tekstiviestit on luotu valmiiksi, eikä voida taata, että vastaukset nähdään sillä hetkellä lähetetään. Kaikki tekstiviestit lähetetään HIC:lle tämän protokollan muutoksen yhteydessä hyväksyttäväksi. Tutkimuksen aikana osallistujat saavat viestejä, jotka kohdistetaan tunnetuihin alkoholin pidättymisen ja uusiutumisen ennustajiin, mukaan lukien (1) himo, (2) korkean alkoholinkäytön tunnistaminen. -riskitilanteet, (3) laukaisimien tunnistaminen, (4) stressitaso, (5) selviytymistaidot ja (5) elämänlaatu. Koska mobiiliinterventioita ei ole hyödynnetty alkoholin raittiutta koskevissa tutkimuksissa, perustamme tämän tekstiviestiintervention protokollan aikaisempiin tutkimuksiin, joissa on käytetty tekstiviestiinterventioita. Erityisesti käytämme osia laajamittaisesta RCT:stä tupakoinnin lopettamisen tekstiviestiinterventiosta ja pienemmästä tutkimuksesta tekstiviestiinterventiosta alkoholiin liittyvien seurausten vähentämiseksi korkeakouluopiskelijoilla. Satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat 2 tekstiviestiä päivässä tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon ajan. Asenteenmuutoksen todennäköisyysmallin kehittäminen on osoittanut, että räätälöidyt viestit ovat tehokkaampia kuin yleisviestit. Koska interventioviestit ovat tehokkaimpia, jos ne räätälöidään osallistujan henkilökohtaisten ominaisuuksien mukaan, päivittäiset tekstiviestit (sisältö: himo, laukaisimien tunnistaminen, korkean riskin tilanteen tunnistaminen ja muut alkoholin raittiutta koskevien interventioiden tehokkaat osat) räätälöidään tunnettujen muuttujien mukaan. olla riskitekijöitä elinsiirtoa edeltävälle raittiudelle, mukaan lukien sukupuoli, alkoholismin perhehistoria ja sosiaalisen tuen taso. Tekstiviestit sisältävät motivaatioviestejä ja käyttäytymisen muutostekniikoita (esim. selviytyä himoista ja juomahalusta, laukaista tunnistaminen, riskitilanteen tunnistaminen). Viestit kannustavat osallistujia jatkamaan raittiutta ja keskittymään tähän mennessä saavuttamaansa menestykseen. Ensimmäisen 4 viikon jälkeen he saavat 3 viestiä viikossa seuraavan 4 viikon ajan. Kuten todettiin, nämä viestit kehitetään maksansiirtoalan ammattilaisten panoksella. Kuten normaalihoidossa, tekstiviestitilassa osallistujat palaavat maksaklinikalle arviointeja varten 4 ja 8 viikon kuluttua ja toimittavat virtsaa EtG-analyysiä varten.

Hoidon päättymisen seuranta/seuranta: 8 viikon toimenpiteen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse henkilökohtaisen seuranta-ajan sovimiseksi. Seurannassa osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely kokemuksistaan ​​tekstiviesti- tai SC-interventioista. Kyselyssä arvioidaan interventioiden hyödyllisyyttä, tekstiviestien sisältöä ja tekstiviestiohjelman käytön helppoutta sekä tehdään hoidon loppuvirtsatesti.