Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioitu PBI BCS:n jälkeen matalariskisille rintasyöpäpotilaille

sunnuntai 11. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jinli Ma, Fudan University

Hypofraktioitu osittainen rintojen säteilytys rintaa säästävän leikkauksen jälkeen vähäriskisille rintasyöpäpotilaille

Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hypofraktioidun osittaisen rintojen säteilytyksen toteutettavuutta ja turvallisuutta vähäriskisillä rintasyöpäpotilailla rintaa säästävän leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaisannos 40,05 Gy 15 fraktiossa kuljetettiin kasvainsänkyyn jokaiselle kelvolliselle rintasyöpäpotilaalle. Päätepisteet, mukaan lukien paikallinen alueellinen uusiutuminen, kosmeettiset tulokset ja toksisuus, arvioitiin hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä ≥ 50 vuotta
  • Hoidettu rintojen keskusteluleikkauksella ja sentinelliimusolmukkeiden biopsialla tai kainaloimusolmukkeiden dissektiolla
  • Negatiiviset leikkausmarginaalit
  • Patologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä
  • Patologinen T1N0M0 kasvain -IHC: ER+/PR+/HER2-
  • Kasvainsänky on merkitty titaaniklipsiin
  • Sai adjuvanttihormonihoitoa
  • Ei adjuvanttia kemoterapiaa
  • ECOG:0-1
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <50 vuotta
  • KPS < 70
  • Hoidettu neoadjuvanttikemoterapialla
  • Hoidetaan tai hoidetaan kemoterapialla
  • Vaikealla rinnakkaissairaudella
  • Aiempi rintasyöpä tai muu pahanlaatuinen kasvainhistoria
  • Aiempi rintojen tai rintakehän sädehoito
  • Lääketieteellinen vasta-aihe sädehoidolle
  • Raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HF-PBI
Hypofraktioitua osittaista rintojen sädehoitoa toimitettiin kasvainsänkyalueille matalan uusiutumisriskin rintasyöpäpotilaille reseptiannoksella 40Gy 15 fraktiossa 3 viikossa.
Säteily: hypofraktioitu osittainen rintojen säteilytys
toimittaa 40Gy/15Fx kasvainalueille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintojen kosmeettisen tuloksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolme vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
Rintojen kosmeettinen tulos mitattiin Harvard 4 -asteikolla (huono, kohtalainen, hyvä, erinomainen) arviointijärjestelmällä
Lähtötilanteessa ja kolme vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys arvioitu CTCAE v4.0:lla
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 5 viikkoa, 1 ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
iholle ja keuhkoihin liittyvä akuutti myrkyllisyys
3 viikkoa, 5 viikkoa, 1 ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sädehoitoon liittyvät komplikaatiot yli 3 kuukauden jälkeen.
3 vuotta
Ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Patologinen vahvisti kasvaimen uusiutumisen samassa rinnassa
5 vuotta
Paikallis-alueellinen toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Taudin uusiutuminen ipsilateraalisessa rintakehän seinämässä tai kainalossa, supraklavikulaarisessa tai infraclavikulaarisessa kuoppassa tai sisäisessä rintakehässä.
5 vuotta
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika diagnoosista taudin uusiutumiseen tai kuolemaan tai viimeiseen käyntiin.
5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika diagnoosista kuolemaan tai viimeiseen käyntiin
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinli Ma, MD,PhD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDRT-BC003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset hypofraktioitu osittainen rintojen säteilytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa