Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPTB:n ehkäisy varhaisella kohdunkaulan pessary-hoidolla naisilla, joilla on suuri PTB-riski (Prometheus)

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ioannis Kyvernitakis, Bürgerhospital Frankfurt

Kohdunkaulan pessaarin aiheuttaman varhaisen hoidon vaikutus verrattuna odotettavissa olevaan hoitoon Rescue Cerclage -hoitoon tapauksissa, joissa kohdunkaulan lyheneminen yksittäisraskaudessa, jossa sPTB:n riski on suuri, vaikutus lasten pitkän aikavälin tuloksiin

Ennenaikaisen synnytyksen ehkäisy (PTB) on avaintekijä vastasyntyneiden lasten positiiviseen lyhyen ja pitkän aikavälin lopputulokseen, koska kuolleisuus ja sairastuvuus ovat käänteisessä suhteessa synnytyksen raskausikään. Näin ollen jokaisella pitkittyneen raskauden viikolla on valtava vaikutus vastasyntyneiden tuloksiin, myöhemmin myös heidän vanhemmilleen ja yhteiskunnalle.

Ehdotetulla RCT:llä pyritään arvioimaan ennaltaehkäisevän pessaarihoidon vaikutusta ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn naisilla, joilla on yksittäinen raskaus ja joilla on suuri spontaanin ennenaikaisen synnytyksen (sPTB) riski johtuen vähintään yhdestä aikaisemmasta ennenaikaisesta synnytyksestä ja/ tai aikaisempi kohdunkaulan leikkaus. "Van´t Hooft ym. 2016" tulosten mukaan pessaariryhmässä odotetaan noin 20 % korkeampaa prosenttiosuutta lasten pitkäaikaisesta selviytymisestä ilman hermoston kehitysvammaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (=verrokkiryhmä). ennenaikaisten alle 34 raskausviikon (WoG) väheneminen.

Ensisijainen tulosmitta pessaarihoidon vaikutukselle verrattuna odotettavissa olevaan hoitoon on lasten pitkäaikainen eloonjääminen (3 vuotta) ilman hermoston kehitysvammaa. Toissijaiset päätepisteet arvioivat ennaltaehkäisevän pessaarin asettamisen vaikutusta ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn ja siitä aiheutuvan riskin vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Prometheus Trial" on prospektiivinen, monikeskus, monikansallinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaisissa ryhmissä.

Tähän asti aiemman PTB:n riskitekijää on tutkittu vain satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT) 17-hydroksiprogesteronikaproaatilla (17-OHPC), jota ei ole saatavilla useimmissa Euroopan maissa tai RCT:issä, joissa riskitekijä edellinen PTB on yhdistetty riskitekijä kohdunkaulan lyheneminen.

Tarkasteltaessa todisteita emättimen progesteronin terapeuttisesta tehokkuudesta, näitä riskitekijöitä tulee käsitellä erikseen. Emättimen progesteroni osoittautui tehottomaksi toistuvan PTB:n ehkäisyssä, mutta vähensi tehokkaasti PTB:tä naisilla, joilla on lyhyt kohdunkaula.

Kohdunkaulan pessaarin hoitoon on tähän mennessä saatavilla vain yksi kohorttianalyysi yhdistetyistä riskitekijöistä, jotka osoittavat, että kohdunkaulan pessaarin sijoittaminen on yhtä tehokas kuin cerklage tai hoito 200 mg:lla emättimen progesteronia vähentämään ennenaikaista syntymää.

PTB:n riskitekijää "vähintään yhden kylmäveitsen konisaation historia" on tähän asti käsitelty vain pilottitutkimuksessa, jossa tutkittiin pessaarihoidon vaikutusta oireettomilla naisilla, joilla oli yksittäinen raskaus ja lyhyt kohdunkaula, ja se ehdotti suotuisaa vaikutusta. raskauden pitkittymisestä.

Noin 1/3:ssa PTB:hen johtavista raskauksista kehittyy kohdunkaulan lyhenemistä. Tässä kohdunkaulan pessaarin sijoittaminen on hyvä terapeuttinen vaihtoehto. Tästä riskitekijästä on saatavilla hyviä todisteita kohdunkaulan pessaarihoidosta yksittäis- ja kaksoisraskauksissa. Tämä on ensimmäinen RCT, jonka tavoitteena on tutkia ennaltaehkäisevän kohdunkaulan pessaarihoidon vaikutusta uusiutuvien PTB:n ehkäisyyn naisilla, joilla on ollut PTB ja/tai joilla on ollut vähintään yksi konisaatio.

Lisäksi tämä RCT on osa ensimmäistä maailmanlaajuista prospektiivista metaanalyysiä lääketieteen Global Obstetrics Networkissa "http://www.globalobstetricsnetwork.org/projects/". Ensisijainen tulos "Lasten selviytyminen ilman hermoston kehitysvammaa 3-vuotiaana" mittaa intervention pitkäaikaista lopputulosta CROWN-kriteerien mukaisesti.

Kohdunkaulan pessaarihoito on ei-invasiivinen, hyvin siedetty ja kustannustehokas hoitovaihtoehto, joka voidaan helposti ottaa käyttöön päivittäisessä käytännössä, jos sillä osoittautuu olevan PTB:tä ehkäisevä vaikutus. Tämä koskee erityisesti kehitysmaita, joissa esimerkiksi kohdunkaulan pituuden sarjamittaukset kohdunkaulan lyhenemisen havaitsemiseksi eivät ole mahdollisia.

Tilastot:

Ensisijainen tilastollinen tavoite on verrata ensisijaista yhdistettyä lopputulosta "pitkäaikainen eloonjääminen ilman hermoston kehitysvammaa 3 vuoden seurannassa" kahden hoitoryhmän välillä kaksipuolisella chi-neliötestillä. Yleensä tilastolliset vertailut ovat kaksipuolisia ja niissä käytetään asianmukaisia ​​testejä tuloksen mittakaavan mukaan. Monimuuttujalogistinen regressio sovitetaan hallitsemaan mahdollisia sekaannuksia. Binäärituloksille lasketaan suhteelliset riskit ja 95 %:n luottamusväli sekä oikaistut kerroinsuhteet. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään kaikissa tapauksissa, joissa p≤0,05.

Päätilastollinen arviointi suoritetaan kahdessa ajankohtana.

  1. Täydelliset tiedot toissijaisista päätepisteistä ovat saatavilla sen jälkeen, kun viimeinen tähän tutkimukseen osallistunut nainen on synnyttänyt vastasyntyneen, joten näiden tulosparametrien analyysi tehdään heti tämän tapahtuman jälkeen.
  2. Ensisijainen tulos arvioidaan 3 vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen tähän tutkimukseen osallistunut nainen on synnyttänyt vastasyntyneen.

Suoritetaan kuvaava analyysi ennenaikaisen synnytyksen mukaan laskemalla keskiarvot ja mediaanit kvantitatiivisille muuttujille ja suhteille 95 %:n luottamusvälillä kategorisille muuttujille.

Lisäksi tutkimuskollektiivista tehdään eksploatiivinen alaryhmäanalyysi, jossa verrataan kohdunkaulan pessaarihoidon tehoa naisilla, joilla on normaali kohdunkaulan pituus 12-16 raskausviikolla ja naisilla, joille on kehittynyt kohdunkaulan lyheneminen (< 25 mm) lisäriskitekijä.

Enintään 25 %:n keskeyttämisaste ensisijaisen päätetapahtuman osalta on odotettavissa tutkimuksen pitkän seuranta-ajan (3 vuotta) vuoksi; mutta sen ei odoteta menettäneen tietoja toissijaisista päätepisteistä, koska näiden parametrien osalta tutkimuksella on lyhyt seuranta-aika vain syntymään asti.

Keskeisistä turvallisuusparametreista on tehtävä välianalyysi 150 vastasyntyneen syntymän jälkeen: seuraavat turvallisuuspäätetapahtumat arvioidaan yksipuolisella testillä, jossa alfa = 1 %

  • vastasyntyneiden tasolla: keskosten määrä, aika syntymään, syntymäpaino, kuolema, vastasyntyneiden sairastuvuus, toimenpiteen haitat
  • ja äidin tasolla: sairaalahoitoon uhattujen ennenaikaisten synnytysten vuoksi < 32 viikkoa, PROM:n määrä <32 viikkoa, infektioiden/tulehdusten määrä, pessaarin fyysisen tai psyykkisen intoleranssin määrä, vakavien haittavaikutusten (SAR) / vakavien haittavaikutusten määrä tapahtuma (SAE), kuolema.

Koe lopetetaan negatiiviseksi, jos jossakin näistä testeistä löytyy pessaarihoidon haitta. Korkean turvallisuustason takaamiseksi merkitsevyystaso valitaan konservatiivisemmin kuin Bonferroni-korjauksessa. Kaikki analyysit suoritetaan SPSS®-versiolla 19.0 tai uudemmalla ("IBM Company SPSS Inc." Headquarters, Chicago, Illinois. USA) ja R-versio 3.2.3 tai uudempi (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta).

Menetelmät puolueellisuudesta:

  • kaikki naiset jaetaan satunnaisesti kohdunkaulan pessaariryhmään tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Satunnaistussekvenssi luodaan tietokoneella vaihtelevilla lohkokooilla käyttämällä verkkopohjaista sähköistä tapausraporttilomaketta (e-CRF) (Online-Software Castor on täysin hyvän kliinisen käytännön yhteensopiva järjestelmä), joka on kerrostettu keskuksille. Jakokoodi julkistetaan, kun potilaan nimikirjaimet on vahvistettu. Tutkijoilla tai tutkimuksen koordinaattorilla ei ole pääsyä satunnaisjärjestykseen.
  • Poissulkemiskriteerit valittiin varmistamaan yhtäläinen riskijakauma raskauskomplikaatioille ja sikiön sairastuvuus/kuolleisuusaste molemmissa tutkimusryhmissä.
  • Tutkimus on avoin, koska toimenpiteen peittäminen ei ole mahdollista. Tutkijoiden koulutus: Kaikkien tutkijoiden tulee olla koulutettuja pessaarin asettamiseen ja siveltimen asettamiseen. Laatupöytäkirjat tulee toimittaa "Clara-Angela Foundation" -säätiön pessaarin sijoitusvaatimusten mukaisesti.

Tulosarvioijat ovat sokeita interventioihin. Ryhmävaraukset perustuvat aikomukseen käsitellä protokollakohtaista allokointia herkkyysanalyysinä.

Tutkimus rekisteröidään ja tutkimuspöytäkirja on saatavilla. Tulostoimenpiteet täyttävät CROWN-aloitteen julkaiseman PTB:n ehkäisemiseen tähtäävien interventioiden arvioinnin ydintuloksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • University of Adelaide
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Athen, Kreikka
        • University Hospital of Athens
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thessaloníki, Kreikka
        • Medical School of Aristotle-University of Thessaloniki
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 22087
        • Asklepios Kliniken Krankenhaus Barmbeck
        • Ottaa yhteyttä:
      • Homburg, Saksa, 66424
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amr Hamza, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 28101 +49 6841 16
          • Sähköposti: amr.hamza@uks.eu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja vähintään yksi aikaisempi ennenaikainen synnytys ennen viikkoa 34+0 ja/tai vähintään yksi aikaisempi kohdunkaulan leikkaus
  • 12+0 - 16+0 raskausviikkoa satunnaistamisen aikaan
  • vain naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja pystyvät antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • suuria sikiön poikkeavuuksia
  • kohdun epämuodostuma, placenta previa totalis
  • Cerclage ennen satunnaistamista
  • Satunnaistamisen yhteydessä: aktiivinen emättimen verenvuoto ja/tai spontaani kalvojen repeämä ja/tai kivuliaita säännöllisiä kohdun supistuksia
  • silikoni allergia
  • nykyinen osallistuminen muihin RCT:hin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kohdunkaulan Pessary-ryhmä
Kohdunkaulan pessaariryhmä: kohdunkaulan pessaarin sijoittaminen (ei-invasiivinen) ilmoittautumisen yhteydessä, mukaan lukien transvaginaalinen ultraääni sen oikean istuvuuden varmistamiseksi. Kohdunkaulan pessaarin poisto (ei-invasiivinen) säännöllisessä ennaltaehkäisevässä tutkimuksessa WoG 37:ssä
Laite: kohdunkaulan pessaari
Interventio: Laite: Kohdunkaulan pessaari: Jälkeen emättimen infektion poissulkemisen jälkeen kohdunkaulan pessaarin (silikonirengas) asettaminen välittömästi rekisteröinnin jälkeen. Asennuksen jälkeen kohdunkaulan pessaarin oikean istuvuuden varmistus transvaginaalisella ultraäänellä. Pessaarin poisto 37+0 raskausviikolla tai ennen, jos jokin odottamaton tapahtuma tapahtuu. Pessaarin asettamista lukuun ottamatta synnytyshoito loppuraskauden aikana on tavallista hoitoa.
Muut nimet:
  • Arabin kohdunkaulan pessary
MUUTA: Control-ryhmä
Kontrolliryhmän naiset saavat johtoa tavalliseen tapaan; eli odotettavissa oleva hoito interventioilla vain PTB:n tertiäärisen ehkäisyn kannalta ennenaikaisen kalvon repeämän, ennenaikaisen synnytyksen tai muiden raskauden komplikaatioiden ohjeiden mukaisesti
Muut: Control-ryhmä
Interventio: Muuta: odotettavissa oleva hoito: odottava hoito on tavallista hoitoa; interventioita vain PTB:n tertiäärisen ehkäisyn kannalta ennenaikaisen kalvon repeämän, ennenaikaisen synnytyksen tai muiden raskauden komplikaatioiden ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten selviytyminen ilman hermoston kehitysvammaa 3-vuotiaana
Aikaikkuna: vastasyntyneen arvio 3-vuotiaana (korjattu ikä keskosille)
  • kuolleisuus kirjataan
  • hermoston kehitysvammaisuus arvioidaan Ages & Stages -kyselylomakkeella ja lääkärintarkastuksella 3-vuotiaana (korjattu ikä keskosille)
vastasyntyneen arvio 3-vuotiaana (korjattu ikä keskosille)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennenaikaisten synnytysten määrä
Aikaikkuna: satunnaistaminen syntymään asti, enintään 25 viikkoa
synnytysnopeus ennen raskausviikkoja: 36+6 / 33+6 / 31+6 / 29+6 / 27+6
satunnaistaminen syntymään asti, enintään 25 viikkoa
aika syntymään asti
Aikaikkuna: päivää satunnaistamisesta syntymään, enintään 30 viikkoa
aikaväli ilmoittautumisesta syntymään
päivää satunnaistamisesta syntymään, enintään 30 viikkoa
vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymässä
vastasyntyneen syntymäpaino grammoina sairaalassa kirjattuina
syntymässä
Sikiön tai vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: syntymähetkellä, ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
vastasyntyneen kuolema ennen syntymää / ensimmäisten 24 tunnin aikana
syntymähetkellä, ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden erityishoitoyksikön tarve (päiviä).
Aikaikkuna: syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
Päivien lukumäärä, jolloin vastasyntynyt siirretään teho-osastolle muita lääketieteellisiä toimenpiteitä kuin valvontaa varten
syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
vastasyntyneiden sairastavuus
Aikaikkuna: syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
vakavien vastasyntyneiden haittavaikutusten määrä: kammionsisäinen verenvuoto III–IV, keskosten retinopatia, hengitysvaikeusoireyhtymä II–IV, hengitystarve > 72 tuntia, nekrotisoiva enterokoliitti, todistettu tai epäilty sepsis (antibiootit > 5 päivää)
syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
interventiosta aiheutuvaa haittaa
Aikaikkuna: syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
tallentaa kaikki vastasyntyneen kohdunkaulan pessaarin aiheuttamat vahingot
syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
äidin kuolema
Aikaikkuna: ilmoittautuminen sairaalasta kotiuttamiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
raskaudesta/synnytyksestä johtuvien äitiyskuolemien määrä
ilmoittautuminen sairaalasta kotiuttamiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
merkittävien äidin haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: ilmoittautuminen sairaalasta kotiuttamiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
määrä: runsas verenvuoto, kohdunkaulan repeämä pessaarin asettamisesta, kohdun repeämä
ilmoittautuminen sairaalasta kotiuttamiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
infektio/tulehdus
Aikaikkuna: ilmoittautuminen sairaalasta kotiuttamiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
äidin infektion ja/tai tulehduksen määrä raskauden/synnytyksen aikana
ilmoittautuminen sairaalasta kotiuttamiseen asti, kirjattu vähintään ensimmäisten 48 tunnin ajan syntymän jälkeen
fyysinen tai henkinen suvaitsemattomuus pessaarille
Aikaikkuna: aika kaulapessaarin asettamisesta ilmoittautumisen yhteydessä kaulapessaarin poistamiseen WoG 37:ssä, enintään 25 viikkoa
äidin fyysisen tai psyykkisen suvaitsemattomuuden pessaarille raskauden aikana
aika kaulapessaarin asettamisesta ilmoittautumisen yhteydessä kaulapessaarin poistamiseen WoG 37:ssä, enintään 25 viikkoa
Sairaalahoito uhanalaiseen ennenaikaiseen synnytykseen ennen 31+6 viikkoa
Aikaikkuna: satunnaistaminen syntymään asti, enintään 20 viikkoa
Sairaalahoito uhanalaiseen ennenaikaiseen synnytykseen ennen 31+6 viikkoa: sairaalahoitopäivien ja tokolyyttisen hoidon kirjaaminen: tyyppi / päivät / annos
satunnaistaminen syntymään asti, enintään 20 viikkoa
ennenaikainen kalvon repeämä (PRoM) ennen 31+6 viikkoa
Aikaikkuna: satunnaistaminen syntymään asti, enintään 20 viikkoa
naisilla, joilla on ennenaikainen kalvon repeämä (PRoM) ennen 31+6 viikkoa
satunnaistaminen syntymään asti, enintään 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bürgerhospital Frankfurt

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ioannis Kyvernitakis, MD, PhD, Asklepios Clinic Barmbek

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHFKIK2018P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan pessaari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa