Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutukset happohyaluroniyhdistyksen ja kortikoidien tunkeutumisen aiheuttamaan kipuun vs. vain kortikoidit rizartroosissa. (RHIZ'ART)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Risartroosi eli puolisuunnikkaan ja kämppänivelen rappeuttava nivelrikko on yleinen rappeuttava nivelrikko.

Hoitoon ei liity farmakologisia toimenpiteitä, kuten nivelen lepoa, lepoortoosia, lasitusta ja farmakologisia toimenpiteitä, kuten analgeettisia, tulehduskipulääkkeitä, ei steroidisia luita tai tilaa kohti, jopa kortisonin tai hyaluronihapon infiltraatioita.

Mikään tutkimus ei ole toistaiseksi testannut kortisonin ja hyaluronihapon yhdistelmän kiinnostusta rizartroosiin. Nykyiset julkaisut huomioon ottaen ehdotamme tutkimuksen suorittamista kahdella haaralla, joissa vertailuhaarassa käytetään kortikosteroideja; kokeellinen haara on hyaluronihapon ja kortisonin yhdistelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Cholet, Ranska, 49300
        • CH Cholet
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • CH Le mans
      • Nantes, Ranska, 44000
        • CHU Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, ≥ 40 vuotta
  • Kipu, joka sijaitsee peukalon juuressa (lähellä rannetta) ja herää suorasta paineesta ja liikkeestä
  • Kivunkestävä hyvin suoritetulle lääketieteelliselle hoidolle, kipulääkkeillä, tulehduskipulääkkeillä, kivun jäätyminen (analoginen visuaalinen asteikko) ≥ 4 yli 3 kuukauden ajan

  • Radiologiset löydökset (kapandji-kasvot + profiilin ilmaantuvuus), jotka ovat tyypillisiä risartroosille, Eatonin ja Litterin vaiheen II tai III, jossa on vähintään 2 seuraavista viidestä radiologisesta elementistä havaittu trapetsiometa-karpaalisessa nivelessä:

    • marginaalinen osteofyytti
    • niveltilan puristuminen
    • subkondraalisen tilan skleroosi
    • subkondraalinen kyst
    • osteopenian puuttuminen
  • Potilas, jolla on kyky ymmärtää protokolla ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Potilas, joka saa sosiaaliturvaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia jollekin valmisteelle (kortikosteroideille tai hyaluronihapolle), mukaan lukien sen apuaineille (metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, bentsyylialkoholi)
  • Analgeettisen hoidon vaihto 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä.
  • Potilaat, joilla on oireinen molemminpuolinen rizartroosi
  • Scaphoid-trapetsiaalinen niveltulehdus
  • Paikallinen tai yleinen infektio
  • Vaikeat hyytymishäiriöt, jatkuva antikoagulanttihoito
  • vaikea ja/tai hallitsematon verenpainetauti
  • Aikaisempi paikallinen leikkaus
  • Siihen liittyvä tulehduksellinen reuma
  • De Quervainin tendinopatia, joka liittyy peukaloon hyppäämiseen
  • Infiltraatiot aikaisemmin kuin 6 kuukautta
  • Diabetes epätasapainoinen
  • Elävät rokotteet
  • Vaikea nesteen ja/tai natriumin kertyminen (hypernatremia), erityisesti sydämen vajaatoiminnan, dekompensoituneen maksan vajaatoiminnan (turvotus ja askites vajaatoiminta) tapauksissa
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Immuunihäiriöpotilaat tai hemodialyysipotilaat
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, edunvalvojan tai vapaudenriistyksen alaisia
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimussuunnitelmaan, johon liittyy lääke tai lääkinnällinen laite
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollaa tutkijan arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kortikosteroidien infiltraatio
Lääke: kortikosteroidien infiltraatio
kortikosteroidien infiltraatio
Kokeellinen: Kortikosteroidien ja hyaluronihapon tunkeutuminen
Lääke: kortikosteroidien ja hyaluronihapon infiltraatio
kortikosteroidien ja hyaluronihapon infiltraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analoginen visuaalinen kivun asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeinen tunkeutuminen
Kivun analoginen visuaalinen asteikko (VAS) - 0 cm (ei kipua) muodostavat 10 cm (pahin kipu)
3 kuukauden jälkeinen tunkeutuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun eteneminen aktiivisuuteen protokollan seurantakäynneillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Analoginen visuaalinen kipuasteikko (VAS)
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Kivun eteneminen levossa protokollan seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Analoginen visuaalinen kipuasteikko (VAS)
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Kivun vertailu M0:n ja M3:n välillä viikoittaisella potilaskirjakeräyksellä
Aikaikkuna: 3 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Analoginen visuaalinen kipuasteikko (VAS)
3 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Fhand-unctionin kehitys Cochinin käsitoimintovaa'alla
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Cochinin käsitoimintovaaka
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Odon ja vastustusvoiman kehitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta soluttautumisen jälkeen
dynamometrin mitat
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Vaurioiden ilmeneminen ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta soluttautumisen jälkeen
ultraääni b-moodi ja Doppler - OMERACTin gradaatio
Lähtötilanne ja 3 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Infiltraatiokivun vertailu
Aikaikkuna: soluttautumisen päivä
Analoginen visuaalinen kipuasteikko (VAS)
soluttautumisen päivä
Potilaan tunteet kipunsa kehityksestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Globaalin evoluution sanallinen asteikko
3 kuukautta soluttautumisen jälkeen
Uusien tunkeutumisten tarve
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
Kortikosteroidi-infiltraatioiden määrä
12 kuukauden seurannan aikana
Kipulääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
Kipulääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden käyttö
12 kuukauden seurannan aikana
Kirurgisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat kirurgisen toimenpiteen
12 kuukauden seurannan aikana
Työstä vapaapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
Työstä vapaapäivien lukumäärä
12 kuukauden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD 046-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kortikosteroidien infiltraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa