Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transpulmonaalinen ajopaine ja vatsansisäinen painesuhde laparoskooppisen leikkauksen aikana

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Transpulmonaarisen ajopaineen ja vatsansisäisen paineen suhteen arviointi positiivisen uloshengityksen loppupaineen (PEEP) eri tasoilla laparoskooppisen leikkauksen aikana

Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on arvioida, kuinka vatsansisäinen paine yhdistettynä erilaisiin hengityselinten positiivisiin loppupainetasoihin vaikuttaa transpulmonaariseen ajopaineeseen pneumoperiteneum-insufflaation aikana laparoskooppisessa leikkauksessa.

Metodologia: Mukana ovat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus. Tutkimuksessa selvitetään vatsansisäisen paineen (IAP) ja transpulmonaarisen ajopaineen (TpDp) välistä suhdetta sekä PEEP-titrauksen vaikutusta niiden suhteeseen.

Kolmella eri vatsansisäisen paineen tasolla kunkin kohteen hengityspaine (RDp) ja TpDp mitataan jokaisesta henkilöstä. Sama kohde käy läpi kaksi erilaista hengitysstrategiaa. Demografiset tiedot (pituus, paino, painoindeksi ja sukupuoli), ASA fyysinen tila (American Society of Anesthesiology -leikkauksen riskiluokitus), aiempien vatsaleikkausten lukumäärä, aiempien raskauksien lukumäärä ja hengitystieoireet kerätään. Hengityspaineet ja mekaniikka rekisteröidään kullakin intraabdominaalisen paineen (IAP) tasolla kunkin hengitysstrategian aikana. Tallennetut muuttujat sisältävät: hengitysteiden paineet (Plateau paine Pplat, huippupaine, Ppeak), lopullinen sisään- ja uloshengityksen ruokatorven paine ja keuhkojen stressiindeksi. Lineaarista sekaregressiota käytetään arvioimaan eri PEEP-tasojen, IAP:n ja TpDp:n välistä suhdetta mukauttamalla tunnettuja sekatekijöitä ja lisäämällä yksilöitä satunnaistekijänä. Samoin suoritetaan analyysi käyttämällä sekoitettua lineaarista regressiomallia, jossa keuhkojen stressiindeksi on vatsansisäisen paineen, ventilaatiojärjestelmän ja tietyn satunnaisen leikkaustermin funktiona kullekin kohteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitario La Fe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) riskiasteikko I-III
  • Ikä > 18 vuotta
  • Aiemmin allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Meneillään laparoskooppisella leikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA ≥ IV
  • Raskaus
  • Pitkälle edennyt maksa-, munuais- tai sydän-keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakio PEEP ilmanvaihto
Pneumoeperitoneum-insufflaation aikana potilasta ventiloidaan 7 ml/kg ideaalipainoa kohden, sisäänhengitys-uloshengitys-suhteella 1:2 ja hengitystaajuudella (RR), jotta EtCO2 pysyy arvossa 35-38 mmHg ja 5 cmH20 PEEP jokaisessa vatsansisäisen paineen (IAP) vaiheessa (8, 12 ja 15 mmHg).
Muut: Vakio PEEP ilmanvaihto
Mekaanisen ventilaation aikana kiinteä PEEP (5 mcH2O) asetetaan kaikille IAP-tasoille pneumoperitoneum-insufflaation aikana.
Muut: Vastaava PEEP ilmanvaihto
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana PEEP sovitetaan IAP-tasoon
Kokeellinen: Vastaava PEEP-ilmanvaihto

Pneumoeperitoneum-insufflaation aikana potilasta ventiloidaan 7 ml/kg ideaalipainoa kohden, sisäänhengitys/uloshengitys (I:E) -suhde 1:2 ja hengitystaajuus (RR), jotta EtCO2 pysyy 35-38 mmHg:ssa ja vastaavassa PEEP-tasossa. jokaiseen IAP-asteeseen (8, 12 ja 15 mmHg).

1 mmHg = 1,36 cmH20.

Normaalin ja sovitetun PEEP-intervention välillä on huuhtoutumisjakso, joka sisältää rekrytointitoimenpiteen keuhkojen perustilan palauttamiseksi.
Muut: Vakio PEEP ilmanvaihto
Mekaanisen ventilaation aikana kiinteä PEEP (5 mcH2O) asetetaan kaikille IAP-tasoille pneumoperitoneum-insufflaation aikana.
Muut: Vastaava PEEP ilmanvaihto
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana PEEP sovitetaan IAP-tasoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transpulmonaarisen ajopaineen (TpDp) ero standardin ja sovitetun PEEP-hengityksen välillä
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
TpDp (arvioitu senttimetreinä vettä, cmH20) mitattuna hengityspaineella ja keuhkopussin paineella (tallennettu ruokatorven koettimella) kirjataan jokaisella vatsansisäisellä painetasolla pneumoperitoneum-insufflaation aikana. Ensisijainen tulos on ero tavallisen perioperatiivisen hoidon (kiinteä PEEP + 15 mmHg pneumoperitoneumin paine) ja vatsansisäisen paineen ja 8 mmHg vatsansisäisen paineen mukaisen PEEP:n välillä.
Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transpulmonaalinen ajopaine ja intraabdmominaalinen painesuhde (monimuuttuja adaptiivinen lineaarinen regressio)
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
TpDp (cmH20) tallennetaan eri IAP-tasoilla ja kahdella eri PEEP-asetuksella (cmH20; kaksi tasoa ovat: kiinteä kullakin IAP-tasolla, vakioryhmä ja sovitettu jokaisella IAP-tasolla, sovitettu ryhmä). TpDp:n ja IAP:n välinen suhde (molempia käsitellään jatkuvina muuttujina) kullakin PEEP-tasolla piirretään ja sovitetaan multiadaptiivinen lineaarinen regressio.
Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Transpulmonaarisen ajopaineen ja hengityspaineen (RDp) suhde (monimuuttuja adaptiivinen lineaarinen regressio).
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Hengityksen ajopaine (transpulmonaalinen ajopaine + paine rintakehän seinämän liikuttamiseksi, cmH20, RpDp) ja TpDp-suhde kullakin IAP- ja PEEP-tasolla. TpDp:n ja RpDp:n (molempia käsitellään jatkuvina muuttujina) välinen suhde kullakin PEEP-tasolla piirretään ja sovitetaan multiadaptiivinen lineaarinen regressio.
Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Hengitysjärjestelmän vaatimustenmukaisuuden (Crs) ero vakio- ja sovitetun PEEP-tason välillä
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Hengityselinten yhteensopivuus mittaa järjestelmän kykyä venyä. Siinä on kaksi komponenttia, keuhkot ja rintakehä (mitattuna millilitroina/senttimetrinä vettä, ml/cmH20)
Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Keuhkojen myöntyvyys (Cp) ero
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Hengityselinten yhteensopivuus mittaa järjestelmän kykyä venyä (ml/cmH20). Siinä on kaksi komponenttia: keuhkot ja rintakehän seinämät (mitattuna millilitrana/senttimetriä vettä, ml/cmH20). Käyttämällä ruokatorven anturin mittausta nämä kaksi voidaan jakaa ja analysoida erikseen.
Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Rintakehän mukautumisen (CCw) ero
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Hengityselinten yhteensopivuus mittaa järjestelmän kykyä venyä (ml/cmH20). Siinä on kaksi komponenttia: keuhkot ja rintakehän seinämät (mitattuna millilitrana/senttimetriä vettä, ml/cmH20). Käyttämällä ruokatorven anturin mittausta nämä kaksi voidaan jakaa ja analysoida erikseen.
Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Keuhkojen stressiindeksin ero
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)
Stressiindeksi perustuu hengityspainekäyräanalyysiin ja arvioi, ovatko keuhkot liian venyneet tai romahtaneet
Pneumoperitoneumin insufflaatio ennen leikkausta (enintään 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario La Fe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/0602

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakio PEEP ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa