Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzpulmonális hajtónyomás és az intraabdominális nyomás kapcsolata laparoszkópos műtét során

2019. december 14. frissítette: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

A transzpulmonális hajtónyomás és az intraabdominális nyomás kapcsolatának felmérése a pozitív kilégzési végi nyomás (PEEP) különböző szintjein laparoszkópos műtét során

Célkitűzés: A projekt célja annak értékelése, hogy a különböző lélegeztetési pozitív végkilégzési nyomásszintekkel párosuló intraabdominális nyomás hogyan befolyásolja a transzpulmonális hajtónyomást a pneumoperiteneum befúvása során laparoszkópos műtéteknél.

Módszertan: A laparoszkópos műtéten átesett betegek is szerepelnek. A tanulmány az intraabdominális nyomás (IAP) és a transzpulmonális vezetési nyomás (TpDp) közötti kapcsolatot, valamint a PEEP titrálásának hatását vizsgálja ezek kapcsolatára.

Az intraabdominális nyomás három különböző szintjén minden alanynál megmérik a légzési nyomást (RDp) és a TpDp-t. Ugyanaz az alany két különböző lélegeztetési stratégián megy keresztül. Összegyűjtik a demográfiai adatokat (magasság, súly, testtömeg-index és nem), az ASA fizikai állapotát (az Amerikai Aneszteziológiai Társaság műtéti kockázati besorolása), a korábbi hasi műtétek számát, a korábbi terhességek számát és a légúti társbetegségeket. A légzési nyomást és a mechanikát az intraabdominális nyomás (IAP) minden szintjén rögzítik az egyes lélegeztetési stratégiák során. A rögzített változók a következők: légúti nyomások (Pplatau nyomás Pplat, Csúcsnyomás, Ppeak), a belégzés és a kilégzés végső nyelőcsőnyomása és a pulmonalis stressz index. Vegyes lineáris regressziót alkalmazunk a különböző PEEP-szintek, az IAP és a TpDp közötti kapcsolat értékelésére az ismert zavaró tényezők kiigazításával és az egyének véletlenszerű tényezőként történő hozzáadásával. Hasonlóképpen egy vegyes lineáris regressziós modellt használó elemzést végeznek, amelyben a pulmonalis stressz index az intraabdominális nyomás, a lélegeztetési rendszer és egy specifikus véletlenszerű elfogó tag függvénye minden egyes alany esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Universitario La Fe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) kockázati skála I-től III-ig
  • Életkor > 18 év
  • Korábban aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Laparoszkópos műtét alatt

Kizárási kritériumok:

  • ASA ≥ IV
  • Terhesség
  • Előrehaladott máj-, vese- vagy kardiopulmonális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabványos PEEP szellőzés
A pneumoeperitoneum insuffláció során a pácienst ideális testsúlyonként 7 ml/kg-os lélegeztetéssel, 1:2 belégzés:kilégzés (I:E) arány és légzésfrekvencia (RR) alkalmazásával lélegeztetjük, hogy az EtCO2 35-38 Hgmm-en és 5 H20-as PEEP értéken maradjon. minden intraabdominalis nyomás (IAP) lépésben (8, 12 és 15 Hgmm).
Egyéb: Szabványos PEEP szellőzés
A mechanikus lélegeztetés során a pneumoperitoneum befújása során minden IAP-szinten rögzített PEEP (5 mcH2O) van beállítva.
Egyéb: Illesztett PEEP szellőzés
A gépi lélegeztetés során a PEEP az IAP szinthez igazodik
Kísérleti: Illesztett PEEP szellőzés

A pneumoeperitoneum befúvása során a pácienst ideális testsúlyonként 7 ml/kg-os lélegeztetéssel, 1:2-es belégzés:kilégzés (I:E) aránnyal és légzésszámmal (RR) lélegeztetik, hogy az EtCO2 35-38 Hgmm-en és a megfelelő PEEP szinten maradjon. minden IAP lépéshez (8, 12 és 15 Hgmm).

1 Hgmm = 1,36 H20 cm.

A standard és a kiegyenlített PEEP beavatkozás között van egy kimosási időszak, amely egy toborzási manőverrel a tüdő alapállapotának helyreállítására szolgál.
Egyéb: Szabványos PEEP szellőzés
A mechanikus lélegeztetés során a pneumoperitoneum befújása során minden IAP-szinten rögzített PEEP (5 mcH2O) van beállítva.
Egyéb: Illesztett PEEP szellőzés
A gépi lélegeztetés során a PEEP az IAP szinthez igazodik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzpulmonális vezetési nyomás (TpDp) különbsége a standard és a megfelelő PEEP lélegeztetés között
Időkeret: Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
A légzési nyomás és a pleurális nyomás (nyelőcső-szondával rögzített) TpDp-t (vízcentiméterben, H20 cm-ben mérve) minden intraabdominalis nyomásszinten rögzítik a pneumoperitoneum befújása során. Az elsődleges eredmény a standard perioperatív kezelés (fix PEEP + 15 Hgmm pneumoperitoneum nyomás) és az intraabdominális nyomáshoz és a 8 Hgmm intraabdominális nyomáshoz igazított PEEP közötti különbség.
Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzpulmonális vezetési nyomás és az intraabdmominális nyomás kapcsolata (többváltozós adaptív lineáris regresszió)
Időkeret: Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
A TpDp-t (H20 cm-ben) az IAP különböző szintjein és két különböző PEEP-beállítással rögzítik (H20 cm-ben; két szint: rögzített minden IAP-szinten, standard csoport és illesztett minden IAP-szinten, illesztett csoport). A TpDp és az IAP közötti kapcsolatot (mindkettőt folytonos változóként kezeljük) minden PEEP szinten ábrázoljuk, és egy multiadaptív lineáris regressziót alkalmazunk.
Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
A transzpulmonális vezetési nyomás és a légzési nyomás (RDp) összefüggése (többváltozós adaptív lineáris regresszió).
Időkeret: Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
A légzési nyomás (transzpulmonális vezetési nyomás + a mellkasfal mozgatására irányuló nyomás, H20 cm-ben, RpDp) és a TpDp összefüggést minden IAP és PEEP szinten értékelni fogják. A TpDp és az RpDp közötti kapcsolatot (mindkettőt folytonos változóként kezeljük) minden PEEP szinten ábrázoljuk, és egy multiadaptív lineáris regressziót alkalmazunk.
Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
A légzőrendszer megfelelőségének (Crs) különbsége a szabványos és a megfelelő PEEP-szintek között
Időkeret: Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
A légzőrendszer megfelelősége a rendszer nyújtási képességét méri. Két komponensből áll: tüdőből és mellkasfalból (milliliter/vízcentiméterben, ml/H20 cm-ben mérve)
Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
Pulmonalis compliance (Cp) különbség
Időkeret: Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
A légzőrendszer megfelelősége a rendszer nyújtási képességét méri (ml/cmH20). Két komponensből áll: tüdőből és mellkasfalból (milliliter/vízcentiméterben, ml/H20 cm-ben mérve). Nyelőcsőszonda méréssel a kettő szétválasztható és külön-külön analizálható.
Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
Mellkasfal megfelelőségi (CCw) különbség
Időkeret: Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
A légzőrendszer megfelelősége a rendszer nyújtási képességét méri (ml/cmH20). Két komponensből áll: tüdőből és mellkasfalból (milliliter/vízcentiméterben, ml/H20 cm-ben mérve). Nyelőcsőszonda méréssel a kettő szétválasztható és külön-külön analizálható.
Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
Pulmonális stressz index különbség
Időkeret: Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)
A stresszindex a légzési nyomásgörbe elemzésén alapul, és felméri, hogy a tüdő túltágul-e vagy összeesett-e
Pneumoperitoneum befúvás műtét előtt (legfeljebb 30 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario La Fe

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/0602

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványos PEEP szellőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel