Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompassikurssi: Tehokkuustutkimus

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mary Radomski, Allina Health System
Compass Course on 8 istunnon progressiivinen rakenne, joka on kehitetty psykologian ja toimintaterapian teoreettisten ja tieteellisten todisteiden perusteella. Intervention tavoitteena on tarjota osallistujille tietoa, työkaluja ja tukea, jotka auttavat heitä pääsemään takaisin omaan arjen tarkoitukseen. Tutkimuksessa käytetään rintasyövästä selviytyneiden mukavuusotosta arvioidakseen Compass Course -intervention tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Shoreview, Minnesota, Yhdysvallat, 55126
        • Allina Health Shoreview Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 25-vuotias tai vanhempi
  2. Vaiheen 0, 1, 2 tai 3 rintasyövän loppuun suoritettu hoito (kuten kemoterapia, sädehoito, leikkaus) vähintään 2 kuukautta ennen Compass Course -interventioon osallistumista
  3. englantia puhuva
  4. Ylioppilastutkinto tai GED
  5. Pystyy näkemään, kuulemaan, puhumaan (apulaitteiden kanssa tai ilman)
  6. Pystyy järjestämään oman kuljetuksen istuntoihin
  7. Halukas ja kykenevä sitoutumaan osallistumaan kaikkiin 8 interventioistuntoon

Poissulkemiskriteerit (kaikki itse ilmoittaneet):

  1. Vaiheen 4 rintasyöpä tai mikä tahansa muu vaiheen 4 syöpä
  2. Saa aktiivisesti kemoterapiaa tai sädehoitoa syövän vuoksi. (Potilaat voivat kuitenkin saada Herceptin- ja/tai hormonaalista hoitoa ja osallistua tutkimukseen.)
  3. Aiempi neurologinen häiriö (kuten aivohalvaus tai aivovamma), johon liittyy jäännösvaurioita, jotka todennäköisesti häiritsevät oppimista
  4. Mikä tahansa sairaus (fyysinen tai henkinen terveys), joka häiritsee päivittäisten toimintojen ja roolien suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevään 2018 Kompassikurssiryhmä
Kaksi enintään 15 osallistujan ryhmää (yhteensä 30) saavat tutkimusintervention kevään 2018 aikana. Kaikki osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt ennen ja jälkeen kevätistuntojen.
Käyttäytyminen: Kompassi kurssi
Kahdeksan istunnon ryhmäinterventio, joka yhdistää koulutuksen, tuen, itsetutkiskelun ja toimintaodotuksen auttaakseen ihmisiä vahvistamaan tai rakentamaan uudelleen omaperusteisen tarkoituksen merkittävien elämäntapahtumien/siirtymien jälkeen. Kahdeksan istuntoa kestää 2-3 kuukautta, joista 7 viikoittaista istuntoa ja viimeinen istunto 1 kuukausi istunnon 7 jälkeen. Interventio, jota kutsutaan Compass Course -kurssiksi, rakentuu kukoistamisen kuuden ulottuvuuden ympärille (itsenäisyys, itsensä hyväksyminen, henkilökohtainen kasvu, ihmissuhteet). , elämän tarkoitus, ulkoinen hallinta), jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä toteuttamaan käyttäytymismalleja, jotka vievät heitä eteenpäin määrittelemään uudelleen itsetuntonsa ja vahvistamaan tai rekonstruoimaan tarkoituksentuntoa jokapäiväisessä elämässään.
Ei väliintuloa: Kevään 2018 vertailuryhmä
Kaksi enintään 15 osallistujan ryhmää saavat tutkimusintervention syksyllä 2018. Kaikki osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt ennen ja jälkeen kevätistuntojen. Ne, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja suostuvat osallistumaan syysistuntoihin, toimivat ei-hoitoa vertailevana ryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Annetaan viikolla 0 (esitestaus), viikolla 12 (istunto 8) ja 3 kuukauden seurantajaksolla
Psychological Scales of Wellbeing -kyselylomakkeella (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) seurataan psykologista hyvinvointia ennen ja jälkeen interventiota.
Annetaan viikolla 0 (esitestaus), viikolla 12 (istunto 8) ja 3 kuukauden seurantajaksolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi IRB-hyväksynnän jälkeen
Niiden mahdollisten osallistujien määrä, joihin lääkärit kääntyivät, ja niiden itseohjautuneiden mahdollisten osallistujien määrä, jotka ottavat yhteyttä PI:hen tai tutkimuskoordinaattoriin tutkimukseen liittyvissä kysymyksissä
Jopa 1 kuukausi IRB-hyväksynnän jälkeen
Esitestauksen aika
Aikaikkuna: Esitestauksen kesto (noin 2 tuntia) viikolla 0 - 1
Esitestausistunnon todellinen pituus (minuutteina).
Esitestauksen kesto (noin 2 tuntia) viikolla 0 - 1
Kotitehtävien suorittaminen
Aikaikkuna: Joka viikko viikosta 2 viikolle 8
Olipa kotitehtäviä yritetty vai ei
Joka viikko viikosta 2 viikolle 8
Interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Joka viikko viikosta 2 viikolle 8
Mitkä keskeiset interventioelementit tarjottiin tietyn istunnon aikana
Joka viikko viikosta 2 viikolle 8
Osallistuminen mielekkääseen toimintaan
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja viikolla 12
Engagement in Meaningful Activities Survey (Eakman, 2010): 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin henkilö kokee mielekkyyttä päivittäisessä elämässään.
Viikolla 0 ja viikolla 12
Testausistunnon aika
Aikaikkuna: Joka viikko viikosta 2 viikolle 8, noin 2 tuntia jokaisessa istunnossa
Testausistunnon todellinen pituus (minuutteina).
Joka viikko viikosta 2 viikolle 8, noin 2 tuntia jokaisessa istunnossa
Jälkitestauksen aika
Aikaikkuna: Tunnin kesto 8 (viikolla 12), noin 1 tunti
Testausistunnon todellinen pituus (minuutteina).
Tunnin kesto 8 (viikolla 12), noin 1 tunti
Elämän merkityksen muutos
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja viikolla 12 ja 3 kuukauden kohdalla seuranta
Meaning in Life Questionnaire (Steger et al., 2006): 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan elämän merkityksen kahta ulottuvuutta: merkityksen läsnäolo (kuinka paljon vastaajat kokevat elämällään olevan merkitystä) ja merkityksen etsiminen (kuinka paljon vastaajat pyrkivät) löytääkseen merkityksen ja ymmärryksen elämälleen).
Viikolla 0 ja viikolla 12 ja 3 kuukauden kohdalla seuranta
Tarkoituksen tila ja odotukset
Aikaikkuna: Viikolla 0, viikolla 12 ja 3 kuukauden kohdalla seuranta
Tutkimusryhmän kehittämä 2-kysymyksen itseraportti ymmärtääkseen paremmin, mitä osallistujat toivovat saavuttavansa tutkimuksen aikana ja havaitut muutokset.
Viikolla 0, viikolla 12 ja 3 kuukauden kohdalla seuranta
Osallistujakokemus kompassikurssista
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja viikolla 14-20
Osallistujakokemus Compass Course -kurssista mitattuna itseraportoivalla kyselylomakkeella ja intervention jälkeisellä fokusryhmällä.
Viikoilla 12 ja viikolla 14-20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allina Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CKMW-1801

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kompassi kurssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa