이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

나침반 과정: 효능 연구

2021년 5월 10일 업데이트: Mary Radomski, Allina Health System
Compass Course는 심리학 및 작업 치료의 이론적, 과학적 증거를 바탕으로 개발된 8개 세션의 진행형 구조입니다. 개입의 목표는 참여자들에게 정보, 도구 및 지원을 제공하여 일상 생활에서 자기 중심적 목적의식을 되찾도록 돕는 것입니다. 이 연구는 Compass Course 개입의 효능을 평가하기 위해 유방암 생존자의 편의 표본을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Shoreview, Minnesota, 미국, 55126
        • Allina Health Shoreview Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 25세 이상
  2. Compass Course 개입에 참여하기 최소 2개월 전에 유방암 0기, 1기, 2기 또는 3기의 치료(예: 화학 요법, 방사선, 수술) 완료
  3. 영어로 말하기
  4. 고등학교 졸업장 또는 GED
  5. 보고, 듣고, 말할 수 있음(보조 장치 사용 또는 사용 안 함)
  6. 세션까지 자체 교통편 제공 가능
  7. 8개 개입 세션 모두에 참석할 의지와 능력

제외 기준(모두 자체 보고):

  1. 4기 유방암 또는 기타 4기 암
  2. 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료를 적극적으로 받고 있습니다. (단, 환자는 허셉틴 및/또는 내분비 치료를 받고 연구에 참여할 수 있습니다.)
  3. 학습을 방해할 가능성이 있는 잔류 장애가 있는 신경학적 장애(예: 뇌졸중 또는 뇌 손상)의 병력
  4. 일상 활동 및 역할 수행을 방해하는 모든 의학적 상태(신체적 또는 정신적 건강).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2018년 봄학기 나침반 코스 그룹
최대 15명의 참가자로 구성된 두 그룹(총 30명)이 2018년 봄에 연구 개입을 받게 됩니다. 모든 참가자는 봄 세션 전후에 학습 설문지를 작성합니다.
행동: 나침반 코스
교육, 지원, 자기 반성 및 행동 기대를 통합하여 사람들이 중요한 삶의 사건/전환 후에 자기 기반 목적을 재확인하거나 재구성하도록 돕는 8개 세션 그룹 개입입니다. 8개의 세션은 2-3개월에 걸쳐 연장되며, 7개의 주간 세션과 7번째 세션 후 1개월에 마지막 세션이 있습니다. 나침반 코스라고 하는 개입은 번영의 6가지 차원(자율성, 자기 수용, 개인적 성장, 관계)을 중심으로 구성됩니다. , 삶의 목적, 외부 숙달), 그 목표는 사람들이 일상 생활에서 자기 감각을 재구성하고 목적 의식을 재확인하거나 재구성하는 데 있어 앞으로 나아가는 행동을 할 수 있도록 돕는 것입니다.
간섭 없음: 2018년 봄 비교군
최대 15명의 참가자로 구성된 두 그룹이 2018년 가을에 연구 개입을 받게 됩니다. 모든 참가자는 봄 세션 전후에 학습 설문지를 작성합니다. 연구에 등록하고 가을 세션에 참여하는 데 동의한 사람들은 무치료 비교 그룹이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 웰빙의 변화
기간: 0주차(사전 테스트), 12주차(세션 8) 및 3개월 후속 조치에 시행됩니다.
심리적 웰빙 설문지(Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995)를 사용하여 개입 전후의 심리적 웰빙을 추적할 것입니다.
0주차(사전 테스트), 12주차(세션 8) 및 3개월 후속 조치에 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: IRB 승인 후 최대 1개월
임상의가 접근한 예상 참가자 수 및 PI 또는 연구 코디네이터에게 연구에 대한 문의 사항을 문의한 자가 추천 예상 참가자 수
IRB 승인 후 최대 1개월
사전 테스트 세션 시간
기간: 0주차부터 1주차까지 사전 테스트 기간(약 2시간)
사전 테스트 세션의 실제 길이(분)입니다.
0주차부터 1주차까지 사전 테스트 기간(약 2시간)
숙제 완료
기간: 2주차부터 8주차까지 매주
숙제 시도 여부
2주차부터 8주차까지 매주
개입 충실도
기간: 2주차부터 8주차까지 매주
주어진 세션 동안 어떤 주요 중재 요소가 제공되었는가
2주차부터 8주차까지 매주
의미 있는 활동 참여
기간: 0주차와 12주차에
Engagement in Meaningful Activities Survey(Eakman, 2010): 개인이 일상 생활 활동에서 의미를 경험하는 정도를 측정하기 위해 고안된 12개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
0주차와 12주차에
테스트 세션 시간
기간: 2주차부터 8주차까지 매주, 각 세션에서 약 2시간
테스트 세션의 실제 길이(분)입니다.
2주차부터 8주차까지 매주, 각 세션에서 약 2시간
테스트 후 세션 시간
기간: 세션 8 기간(12주차), 약 1시간
테스트 세션의 실제 길이(분)입니다.
세션 8 기간(12주차), 약 1시간
삶의 의미 변화
기간: 0주차와 12주차, 그리고 3개월차 추적
삶의 의미 설문지(Steger et al., 2006): 삶의 의미의 두 가지 차원을 측정하도록 설계된 10개 항목 설문지: 의미 존재(응답자가 자신의 삶에 의미가 있다고 느끼는 정도) 및 의미 검색(응답자가 얼마나 노력하는지) 그들의 삶에서 의미와 이해를 찾기 위해).
0주차와 12주차, 그리고 3개월차 추적
목적 상태 및 기대
기간: 0주차, 12주차 및 3개월차 추적
참가자가 연구 기간 동안 얻고자 하는 희망과 인지된 변화를 더 잘 이해하기 위해 연구 팀에서 개발한 2개의 질문으로 구성된 자체 보고서입니다.
0주차, 12주차 및 3개월차 추적
나침반 과정 참가자 경험
기간: 12주차와 14-20주차에
자체 보고 설문지 및 개입 후 포커스 그룹으로 측정한 Compass 과정 참가자 경험.
12주차와 14-20주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allina Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CKMW-1801

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

나침반 코스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다