Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito ennen injektiota ja vulvan biopsia

sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Kirby Woodall, University of Missouri-Columbia
Tässä tutkimuksessa verrataan esikäsittelyä jäällä ennen paikallispuudutuksen injektiota vulvabiopsiaa varten ilman esikäsittelyä ja arvioidaan kiputasoa ja potilaiden tyytyväisyyttä toimenpiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulkosynnyttimen ihosairauksien diagnosoimiseksi ja asianmukaisen hoidon määrittämiseksi biopsia otetaan usein avohoitotoimenpiteenä. Ennen biopsiaa iho puhdistetaan ja injektoidaan tunnottomuudella. Nämä injektiot voivat olla melko tuskallisia tällä herkällä alueella.

Jäätä on käytetty paikallispuudutuksena useissa paikoissa, mukaan lukien sarveiskalvo, iho ja erityisesti suussa ennen anestesiainjektiota. Ei kuitenkaan ole näyttöä jääpuudutuksen käyttämisestä ennen ulkosynnyttimet.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jään käytön tehokkuutta esikäsittelynä ennen paikallispuudutuksen injektiota emättimen biopsiaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65202
        • Missouri Ob/Gyn Associated

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tehdään vulvabiopsia klinikkakäynnin aikana
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jään esikäsittely
Osallistujat pitävät jäällä täytettyä tutkimushanskaa aiotulla biopsia-alueella 30 sekuntia ennen valmistelua ja paikallispuudutusinjektiota.
Muut: Jään esikäsittely
Paikallinen jään levitys ennen paikallispuudutusta.
Placebo Comparator: Huoneenlämpöinen veden esikäsittely
Osallistujat pitävät huoneenlämpöisellä vedellä täytettyä tutkimuskäsinettä aiotulla biopsia-alueella 30 sekuntia ennen valmistelua ja paikallispuudutuksen injektiota.
Muut: Huoneenlämpöinen veden esikäsittely
Paikallinen huoneenlämpöisen veden levitys ennen paikallispuudutuksen injektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektion jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
Potilaan itse ilmoittama visuaalinen analoginen kipuasteikko (100 millimetriä) paikallispuudutteen injektion jälkeen. Vaihtelee 0 - 100 mm, 0 on vähiten kipua ja 100 on suurin kipu.
Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn jälkeinen tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan itse ilmoittama visuaalinen analoginen asteikko (100 millimetriä) tyytyväisyydestä toimenpiteeseen. Vaihealue 0–100 mm, 0 on vähiten tyytyväinen ja 100 on tyytyväisin.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeinen ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan itse ilmoittama visuaalinen analoginen asteikko (100 millimetriä) ahdistuneisuusasteelle, joka koskee toista ulkosynnyttimien biopsiaa tulevaisuudessa. Vaihtelee 0–100 mm, jolloin 0 on vähiten ahdistunut ja 100 eniten ahdistunut tulevasta toimenpiteestä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeinen kivunhallintapisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan itse ilmoittama visuaalinen analoginen asteikko (100 millimetriä), joka osoittaa, että hän on tyytyväinen kivunhallintaan toimenpiteen aikana. Vaihtelee 0–100 mm, jolloin 0 on vähiten tyytyväinen kivunhallintaan ja 100 mm on tyytyväisin kivunhallintaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Biopsian jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Potilaan itse ilmoittaa visuaalisen analogisen kipuasteikon (100 millimetriä) pisteet välittömästi biopsian jälkeen. Välillä 0–100 mm, 0 on vähiten kipu ja 100 on eniten kipua.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney Barnes, MD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jään esikäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa