Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus: Myrkyllisyyden käsittelyn mallintaminen immunoterapialla hoidetuilla potilailla (MOTIVATE). (MOTIVATE)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Kohorttitutkimus: Immunoterapialla hoidettujen potilaiden myrkyllisyyden käsittelyn mallintaminen (MOTIVATE).

Tämä tutkimus on monikeskuksellinen, prospektiivinen kohorttitutkimus 150 potilaalle, jonka tavoitteena on mallintaa myrkyllisyyden kehittymistä ajan kuluessa potilailla, joilla on kiinteä kasvain ja jotka aloittavat ensimmäisen syklin immuunipistetarkastusinhibiittori (ICI) -hoidon.

Tutkimus suoritetaan potilasjoukolle, jota hoidetaan ICI:llä rutiinihoidon yhteydessä. Seuranta hoitojakson aikana sekä kliiniset, biologiset ja radiologiset arvioinnit suoritetaan kunkin keskuksen standardien mukaisesti.

Tutkimusaineisto (immuunivälitteiset haittavaikutukset) kerätään jokaisen hoidon annon yhteydessä.

Potilas täyttää kyselylomakkeen ennen hoidon annoksia.

Potilaita seurataan, kunnes tauti etenee tai enintään 12 kuukauden hoitojakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Albi, Ranska
        • CH ALBI
      • Castres, Ranska
        • Ch Castres
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut Regional Du Cancer de Montpellier (Icm)
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hôpital Larrey
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä > tai = 18 vuotta
  2. Potilaalla on kiinteä kasvain riippumatta siitä, mikä elin
  3. Potilas saa immuunipistetarkastusestäjähoidon
  4. Potilas aloittaa ensimmäisen immuunipistetarkastusestäjähoidon jakson riippumatta hoidon linjasta
  5. Potilas kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  6. Potilaan on annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen tutkimukseen osallistumista ja mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä

Erotuskriteerit:

  1. Potilas, jonka on saatava hoitoa muuta kuin immuunipistetarkastusestäjä
  2. Potilas, jolle on kontraindikaatio pistetarkastusestäjän käyttöön (esim. autoimmuunisairaudet, jotka vaativat immunosuppressiivista hoitoa)
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  4. Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka mahdollisesti estää lääketieteellisen seurannan ja/tai tutkimustoimenpiteet
  5. Lain suojaama potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilasryhmä, joka aloittaa ICI-hoidon
Muut: Potilaat, jotka aloittavat ICI-hoidon

Laadukkaan elämän kyselylomakkeen Core 30 (QLQ-C30) täyttäminen ennen hoidon aloittamista ja hoidon 12 kuukauden aikana seuraavina ajanjaksoina:

  • joka 6. viikko, kun hoitoa annetaan 2 tai 3 viikon välein
  • viikoilla 6, 12, 20 ja 24, kun hoitoa annetaan 4 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toksisten ilmiöiden esiintyvyys arvioitiin käyttäen Adverse Events -toksisuuskriteerien yhteistä luokitusta (CTCAE) V4.03
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan mukaan
12 kuukautta potilaan mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyyden ilmaantumiseen kuluva aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan mukaan
12 kuukautta potilaan mukaan
Potilaiden osuus, joilla hoito aloitettiin uudelleen niiden keskuudessa, jotka olivat lopettaneet hoidon immuunivasteiseen haittavaikutukseen (irAE) liittyvän hoitotoimenpiteen vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan mukaan
12 kuukautta potilaan mukaan
Elämänlaatu QLQ-C30 -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan mukaan
12 kuukautta potilaan mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17GENE22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa