Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NB01:n turvallisuudesta, istutuksesta ja vaikutuksesta aikuisilla, joilla on kohtalainen akne

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Naked Biome, Inc.

Vaiheen 1B annosta nostava tutkimus yksittäisen NB01:n turvallisuudesta, lyhytaikaisesta istutuksesta ja toiminnasta aikuisilla, joilla on kohtalainen akne

Acne vulgaris on monitekijäinen sairaus, jonka aiheuttaa Propionibacterium acnes (P. aknes), karvatuppien vaurioituminen, liiallinen talintuotanto ja hormonaaliset häiriöt. Human Microbiome Projectin viimeaikainen kirjallisuus on osoittanut, että terveille ja aknen sairauksille on ominaista ainutlaatuisia mikrobien tunnusmerkkejä.

Näiden tietojen perusteella tutkijat olettavat, että eliminoimalla paikalliset sairauksiin liittyvät bakteerikannat ja korvaamalla ne terveyteen liittyvillä kantoilla, aknen uusiutumista/kuluja voidaan parantaa, lieventää ja ehkäistä. Nykyisten lähestymistapojen sijaan, jotka keskittyvät kaikkien bakteerien poistamiseen iholta, tutkijat pyrkivät toimittamaan terveitä bakteereja palauttamaan ihon terveeseen tilaan tällä korvaushoidolla.

Tutkijat pyrkivät testaamaan tätä vaiheen Ib kertakäyttötutkimuksessa, jossa arvioidaan turvallisuutta, siedettävyyttä ja kliinisiä vaikutuksia, joita yhdellä NB01:n, elävän P. acnes -kannan, levityksellä on aikuisilla koehenkilöillä, joilla on kohtalainen akne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 1B annosta nostava tutkimus yksittäisen NB01:n turvallisuudesta, lyhytaikaisesta istutuksesta ja toiminnasta aikuisilla, joilla on kohtalainen akne

Acne vulgaris on monitekijäinen sairaus, jonka aiheuttaa Propionibacterium acnes (P. aknes), karvatuppien vaurioituminen, liiallinen talintuotanto ja hormonaaliset häiriöt. Human Microbiome Projectin viimeaikainen kirjallisuus on osoittanut, että terveille ja aknen sairauksille on ominaista ainutlaatuisia mikrobien tunnusmerkkejä.

Näiden tietojen perusteella tutkijat olettavat, että eliminoimalla paikalliset sairauksiin liittyvät bakteerikannat ja korvaamalla ne terveyteen liittyvillä kantoilla, aknen uusiutumista/kuluja voidaan parantaa, lieventää ja ehkäistä. Nykyisten lähestymistapojen sijaan, jotka keskittyvät kaikkien bakteerien poistamiseen iholta, tutkijat pyrkivät toimittamaan terveitä bakteereja palauttamaan ihon terveeseen tilaan tällä korvaushoidolla.

Tutkijat pyrkivät testaamaan tätä vaiheen Ib kertakäyttötutkimuksessa, jossa arvioidaan turvallisuutta, siedettävyyttä ja kliinisiä vaikutuksia, joita yhdellä NB01:n levityksellä on aikuisilla koehenkilöillä, joilla on kohtalainen akne. Tutkijat profiloivat mikrobiomissa tapahtuvaa muutosta hoidon aikana selvittääkseen, voivatko ulkoisesti kuljetetut bakteerit asuttaa ihoa (siirrännäinen) ja aiheuttaa mikrobiomissa turvallisen muutoksen ja sen jälkeen vaikuttaa aknen biomarkkereihin, jotka voivat korreloida kliinisen sairauden kanssa.

Tutkijat aikovat käyttää tätä hoitoa lopulta 13–40-vuotiaiden aknen potilaiden hoidossa ja kaikissa sairauksien vakavuusasteissa joko monoterapiana lievän tai lievän/keskivaikean aknen hoitoon sekä adjuvanttihoitona keskivaikeaan tai vaikeaan akneen kaikissa kehon kohdissa. kiinnittäen erityistä huomiota kasvojen osallistumiseen.

Tämä lähestymistapa on standardi aknen hoidossa, jossa lievää sairautta hoidetaan monoterapialla (eli paikallisella bentsoyyliperoksidilla [BPO]) ja kohtalaista/vaikeaa sairautta hoidetaan erilaisilla yhdistelmähoito-ohjelmilla (paikalliset antibiootit, BPO, paikalliset retinoidit, oraaliset antibiootit). .

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Yksittäisen NB01:n turvallisuusprofiilin ja siedettävyyden määrittäminen
  2. Yksittäin levitettävän paikallisen NB01:n istutuksen määrittäminen.
  3. Annostusaikataulun määritys siirteen perusteella

Toissijainen tavoite: Arvioida kliinistä tehoa käyttämällä FDA:n standardeja aknen kliinisissä arvioinneissa, nimittäin Investigator Global Assessment (IGA) ja akneleesiomäärät yksittäisestä NB01:stä.

Noin 10 aikuista miestä ja naista, joilla on kohtalainen, ei-syklinen akne, otetaan mukaan tutkimukseen. Noin viisi (5) potilasta määrätään kuhunkin annosohjelmaan

Tämä on yksittäinen ajankohtainen sovellustutkimus elävistä bakteereista aknen tutkimiseksi aikuisilla koehenkilöillä.

Koehenkilöiden osallistuminen kokeeseen vaihtelee 5 viikosta 2 kuukauteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Dermatology Research Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa kirjallinen tietoinen sähköinen suostumus.
  2. Miehet ja naiset 18-40v.
  3. Aknen vakavuus: Keskivaikea (luokka 3 5-pisteen IGA-asteikolla ja kohtalainen akneleesion laskenta-asteikolla (liite B [osio 12.2], IGA- ja leesiomäärän akneluokitus).
  4. Aknen hoitovapaa jakso (mukaan lukien paikalliset tai suun kautta otettavat antibiootit, retinoidit, laserhoito, paikallinen dapsoni, paikallinen atselaiinihappo, kasvojen kuorinta, dermabrasio, sulfasetamidirikki ja salisyylihappo) vähintään 3 viikkoa ennen sähköistä suostumusta (mukaan lukien lukuun ottamatta tämän pöytäkirjan mukaista BPO-esikäsittelyä).
  5. Leesiomäärä: Yhteensä vähintään 15 tulehdusleesiota (näppylöitä ja märkärakkuloita), vähintään 10 tulehdusleesiota määritetyllä käyttöalueella (poski/nenä).
  6. Naiset, joilla on ei-syklinen akne.
  7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä (esim. täydellistä raittiutta, kohdunsisäistä välinettä (IUD), estemenetelmää spermisidillä, kirurgista sterilointia tai kirurgisesti steriloitua kumppania, Depo-Provera®, Norplant® tai NuvaRing® seulonnan ajan Opintojakson aikana ja osallistumisen aikana. Kaikkien suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja hormonaalisten implanttien on oltava aloitettuja ja niitä on käytettävä vakaalla annoksella vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontajaksoa. Hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään naiseksi, joka on kokenut kuukautiset ja joka EI ole pysyvästi steriili tai postmenopausaalinen; postmenopausaali määritellään 12 peräkkäiseksi kuukaudeksi ilman kuukautisia ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä.
  8. Miesosallistujat, jotka ovat valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. täydellistä raittiutta, estemenetelmiä spermisidillä, kirurgista sterilointia tai kirurgisesti steriloitua kumppania) tutkimukseen osallistumisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiiviset bakteeri-, virus- tai sieni-ihoinfektiot.
  2. Huomattavat murtumat tai halkeamat kasvojen ihossa, mukaan lukien vakavasti naarmuuntunut iho tai iho, jossa on avoimia tai itkeviä haavoja, jotka viittaavat aktiiviseen infektioon tai lisääntyneeseen infektioalttiuteen.
  3. Samanaikaiset ihosairaudet käyttöalueella.
  4. Aktiivinen parodontaalinen sairaus tai meneillään olevat toimenpiteet (esim.
  5. Aiemmat/nykyiset silmätulehdukset/leikkaukset 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, lukuun ottamatta kaihia.
  6. Sarkoidoosin historia.
  7. Anamneesi septiset nivelet/endokardiitti.
  8. Osallistujat, joilla on Nethertonin oireyhtymä tai muut genodermatoosit, jotka johtavat vialliseen epidermaaliseen esteeseen.
  9. Herkkyys glyseriinille, polyetyleeniglykolille tai vaikea sieto niille.
  10. Aiempi isotretinoiinin käyttö, lukuun ottamatta subterapeuttista hoitoa 8 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  11. Alle 80 % BPO:n noudattaminen tai alle 5 päivän BPO-esikäsittely (sen mukaan kumpi on suurempi) seulontajakson aikana.
  12. Nykyiset merkittävät systeemiset rinnakkaissairaudet.
  13. Osallistut tällä hetkellä (tai 8 viikon sisällä ilmoittautumisesta) toiseen aknetutkimukseen tai muuhun tutkimuslääkkeeseen.
  14. Osallistujat, joilla on proteettisia sydänläppä, sydämentahdistin, suonensisäinen katetri tai muita vieraita tai proteettisia laitteita/implantoitavia laitteita/laitteistoja.
  15. Osallistujat, joilla on läheinen kontakti (esim. puolisot, lapset tai saman kotitalouden jäsenet) proteettisten sydänläppien, sydämentahdistimien, suonensisäisten katetrien tai muiden vieraiden tai proteettisten laitteiden/implantoitavien laitteiden/laitteistojen kanssa.
  16. Tunnetut krooniset ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti C -virus (HCV) tai hepatiitti B -virus (HBV) -infektiot.
  17. Aiemmin pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää).
  18. Immunosuppressio (kuten siirrosta, immunosuppressiivisesta hoidosta, aktiivisesta HIV-infektiosta/ hankitusta immuunikatooireyhtymästä [AIDS], neutropeniasta johtuva).
  19. Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 14 päivän sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta (ellei haava ole parantunut) tai suuren leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana.
  20. Lääketieteellisen tai psykiatrinen sairauden esiintyminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, mikä PI:n mielestä tekee aiheesta sopimattoman tutkimukseen sisällyttämiseen.
  21. Osallistujat, joilla on läheisiä kontakteja (esim. puolisot, lapset tai saman kotitalouden jäsenet), joilla on vakavia estevaurioita tai immuunipuutos.
  22. Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollan menettelyjä.
  23. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi ja/tai imettävät tutkimukseen osallistumisen aikana.
  24. Vankeusrangaistuksessa tai laillisen huoltajan alaisuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HUOM01

NB01 on elävä probiootti, joka sisältää yhden P. acnes -kannan, jäädytettynä, tyynyllä, kertakäyttöisessä pussissa, paikallista käyttöä varten.

NB01:n kerta-annoksen avoin ja annoksen nostaminen kohteilla, joilla on kohtalainen akne, noin 5 koehenkilölle määrättiin alaraja-annos ennen nostamista yläraja-annokseen.
Biologinen: HUOM01
Käytä olemassa olevaa hoitoa, joka on suunniteltu tappamaan olemassa olevat kasvojen bakteerit, ja sen jälkeen kasvojen ihon täyttäminen yhdellä NB01-sovelluksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joille probiootti on siirretty onnistuneesti yhden hakemuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Siirrännäinen määritellään niiden bakteerien prosenttiosuutena, jotka on toipunut terveyteen liittyvistä karvatupista (NB01), mitattuna patentoiduilla kvantitatiivisilla polymeraasiketjumäärityksillä. Onnistunut follikulaarinen istutus, määriteltynä sekä deoR/PanBac >40% että Cas5/PanBac >40% päivän 2 (24H) Biore Strip -näytteissä. Cas5/PanBac ja deoR/PanBac ovat bakteerien prosenttiosuudet näytteessä, joka sisältää CRISPR:ään liittyvän proteiinin Cas5 ja porfyriinin tuotannon repressorin deoR, vastaavasti. Pan-bakteeri (PanBac) on lokus, joka löytyy melkein kaikista kasvojen bakteereista, ja se toimii siten nimittäjänä laskettaessa bakteerien prosenttiosuutta missä tahansa lokuksessa.
2 kuukautta
Annosaikataulun määritys Huippuun kuluvan ajan deoR:n ja Cas5:n perusteella
Aikaikkuna: Perustasosta 48 tuntiin levityksen jälkeen
Elävän bioterapeuttisen aineen pitkäikäisyyden määrittämiseksi yhden levityksen jälkeen vanupuikkonäytteitä kerättiin lähtötasolla, 6, 24 ja 48 tuntia levittämisen jälkeen, ja genotyyppi määritettiin kuten edellä. Jokaiselle osallistujalle laskettiin absoluuttinen muutos lähtötilanteesta elävässä bioterapeuttisessa aineessa (deoR ja Cas5) läsnä olevien kahden lokuksen prosenttiosuudessa. Merkittävä positiivinen muutos on osoitus elävän bioterapeuttisen aineen jatkuvasta läsnäolosta.
Perustasosta 48 tuntiin levityksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka muuttivat tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) pistemäärää
Aikaikkuna: 28 päivää

Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on muuttunut IGA-pistemäärä yhden NB01-hakemuksen jälkeen; positiivinen luku, jos arvosanaa alennetaan (esim. 3:sta 2:een) tai negatiivinen luku on IGA-arvosana korotettu.

Investigator Global Assessment 5-Point Score on standardi FDA:n aknen arviointityökalu, jonka pisteytykset ovat seuraavat:

Luokka 0 - Kirkas (kirkas iho, jossa ei ole tulehduksellisia tai ei-tulehduksellisia leesioita. Luokan kirkas tulisi edustaa todellista taudin puuttumista. Aste 1 - Melkein kirkas (muutama hajanainen komedonia ja enintään yksi pieni näppylä) Aste 2 - Lievä (joitakin komedoneja, joitakin näppylöitä ja märkärakkuloita; ei kyhmyjä) Aste 3 - Keskivaikea (Monet) komedoneja, näppylöitä ja märkärakkuloita; yksi kyhmy voi olla läsnä) Aste 4 - Vaikea (peitetty komedoneilla, lukuisilla näppylöitä ja märkärakkuloita ja enintään muutamalla kyhmyvauriolla)
28 päivää
Yksittäin levitettävän NB01:n turvallisuusprofiili ja siedettävyys käyttämällä akneleesiolaskentaa.
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Absoluuttinen leesiomäärä: kaikki leesiot koko kasvoille; joilla on suurempi määrä vaurioita, jotka edustavat pahenemista tai vakavampaa aknea
Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden siedettävyyspistemäärä muuttui tutkijan arvioinnissa: Ihon kuoriutuminen
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Yksittäisen NB01:n turvallisuusprofiili ja siedettävyys käyttämällä ihon kuorinnan tutkijan siedettävyysarviointia (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = intensiivinen). Viite: ClinicalTrials.gov: Tutkijan arvioinnin siedettävyyspisteytys: Tutkimus kahden ajankohtaisen lääkevalmisteen siedettävyyden arvioimiseksi aknen hoidossa.
Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden siedettävyysarvio muuttui: Ärsyttävä/allerginen kosketusihottuma
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Yksittäisen NB01:n turvallisuusprofiili ja siedettävyys käyttämällä tutkijan arvioinnin siedettävyyden pisteytystä (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = voimakas) ärsyttävän/allergisen kosketusihottuman osalta. Viite: ClinicalTrials.gov: Tutkijan arvioinnin siedettävyyspisteytys: Tutkimus kahden ajankohtaisen lääkevalmisteen siedettävyyden arvioimiseksi aknen hoidossa.
Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden siedettävyyspistemäärä muuttui tutkijan arvioinnissa: hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Yksittäisen NB01:n turvallisuusprofiili ja siedettävyys käyttämällä tutkijan arviota siedettävyydestä (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = intensiivinen) hyperpigmentaatiolle. Viite: ClinicalTrials.gov: Tutkijan arvioinnin siedettävyyspisteytys: Tutkimus kahden ajankohtaisen lääkevalmisteen siedettävyyden arvioimiseksi aknen hoidossa.
Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden tutkijan arvio siedettävyydestä muuttui: Silmien ärsytys
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Yksittäisen NB01:n turvallisuusprofiili ja siedettävyys käyttämällä tutkijan siedettävyyden pisteytystä (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = voimakas) silmä-ärsytykselle. Viite: ClinicalTrials.gov: Tutkijan arvioinnin siedettävyyspisteytys: Tutkimus kahden ajankohtaisen lääkevalmisteen siedettävyyden arvioimiseksi aknen hoidossa.
Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden tutkijan arvio siedettävyydestä muuttui: sidekalvoinjektio
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Yksittäisen NB01:n turvallisuusprofiili ja siedettävyys käyttämällä tutkijan siedettävyyspisteytystä (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = voimakas) sidekalvoinjektiolle. Viite: ClinicalTrials.gov: Tutkijan arvioinnin siedettävyyspisteytys: Tutkimus kahden ajankohtaisen lääkevalmisteen siedettävyyden arvioimiseksi aknen hoidossa.
Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden tutkijan arvio siedettävyydestä muuttui: Limakalvotoksisuus
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Yksittäisen NB01:n turvallisuusprofiili ja siedettävyys käyttämällä tutkijan siedettävyyden pisteytystä (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = voimakas) limakalvomyrkyllisyydelle. Viite: ClinicalTrials.gov: Tutkijan arvioinnin siedettävyyspisteytys: Tutkimus kahden ajankohtaisen lääkevalmisteen siedettävyyden arvioimiseksi aknen hoidossa.
Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden tutkijan arvio siedettävyydestä muuttui: Ihon punoitus.
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Yksittäisen NB01:n turvallisuusprofiili ja siedettävyys käyttämällä tutkijan siedettävyyspisteytystä (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = voimakas) ihon eryteeman osalta. Viite: ClinicalTrials.gov: Tutkijan arvioinnin siedettävyyspisteytys: Tutkimus kahden ajankohtaisen lääkevalmisteen siedettävyyden arvioimiseksi aknen hoidossa.
Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Osallistujien määrä, joiden siedettävyyspisteiden tutkijan arvio muuttui: Ihon kuivuus.
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta
Yksittäisen NB01:n turvallisuusprofiili ja siedettävyys käyttämällä tutkijan siedettävyyspisteytysarviota (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = voimakas) ihon kuivuudelle. Viite: ClinicalTrials.gov: Tutkijan arvioinnin siedettävyyspisteytys: Tutkimus kahden ajankohtaisen lääkevalmisteen siedettävyyden arvioimiseksi aknen hoidossa.
Seulonnasta 28 päivään levityksen jälkeen, tyypillisesti 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Naked Biome, Inc.

Yhteistyökumppanit

Dermatology Research Institute
Science 37
QST Consultations

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emma Taylor, MD, CEO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NB01-P1BSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aluksi ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD). Tämä voi muuttua myöhemmin kliinisen suunnitelman kehittyessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa