Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadolin ja oksikodonin vaikutus uniapneaan (TROXAT)

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Leikkauksen jälkeistä kipua hoidetaan yleensä opioideilla. Niistä oksikodoni on suosittu päivittäisessä käytännössä, koska sitä annetaan suun kautta ja se on helposti titrattavissa. Sivuvaikutuksia ovat kuitenkin apneisten jaksojen piteneminen ja tihentyminen. Jotkut kirjoittajat uskovat, että tramadolilla on vähemmän vaikutusta näihin apneisiin jaksoihin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana, perustuen tutkimukseen, joka raportoi vakuuttavia tuloksia vain kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen oksikodonin ja tramadolin kivun hoidon vaikutusta apneisiin ensimmäisen ja kolmannen leikkauksen jälkeisen yön aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Lausanne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu alaraajan ortopedinen leikkaus spinaalipuudutuksessa
  • fyysinen tila I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu leikkausaika yli 3 tuntia
  • vasta-aihe spinaalipuudutukseen
  • vakava hengitystiesairaus
  • uniapneaoireyhtymän vuoksi hoidettu potilas
  • allergia tramadolille tai oksikodonille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksikodoni
Leikkauksen jälkeisen kivun hoito oksikodonilla
Lääke: Oksikodoni
Leikkauksen jälkeisen kivun hoito oksikodonilla
Active Comparator: Tramadol
Leikkauksen jälkeisen kivun hoito tramadolilla
Lääke: Tramadol
Leikkauksen jälkeisen kivun hoito tramadolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea hypopnea-indeksi makuuasennossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Apnea hypopnea-indeksi makuuasennossa
Leikkauksen jälkeinen yö 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apnea hypopneaindeksi muussa asennossa kuin makuuasennossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Leikkauksen jälkeinen yö 1
Keskimääräinen pulssioksimetria
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Leikkauksen jälkeinen yö 1
Apnea hypopnea-indeksi makuuasennossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 3
Leikkauksen jälkeinen yö 3
Apnea hypopneaindeksi muussa asennossa kuin makuuasennossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 3
Leikkauksen jälkeinen yö 3
Keskimääräinen pulssioksimetria
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 3
Leikkauksen jälkeinen yö 3
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2 ja 3
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2 ja 3
Opioidien (oksikodoni tai tramadoli) kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2 ja 3
Leikkauksen jälkeiset päivät 0, 1, 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Albrecht, Lausanne University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER 2017-01976

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa