Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset hypotalamus-aivolisäkkeen alueella potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja liikalihavuus (CHIASM)

sunnuntai 4. joulukuuta 2022 päivittänyt: Andrea M. Isidori, University of Roma La Sapienza
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uudet morfologiset ja kvantitatiiviset magneettikuvausparametrit aivolisäkkeen ja selar-alueen ylipainoisilla ja lihavilla potilailla lähtötilanteessa ja 3 vuoden kuluttua jakamalla potilaat kolmeen ryhmään (painonpudotus ruokavalion ja elämäntapojen muutoksilla, painonpudotus bariatrisella leikkauksella, ei painonpudotusta)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pitkittäinen prospektiivinen tutkimus ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla pyrkii tunnistamaan ja karakterisoimaan uusia morfologisia ja kvantitatiivisia MRI-parametreja aivolisäkkeestä ja selar-alueesta, jotka on arvioitu rakenneanalyysillä erityisellä ohjelmistolla (ImageJ©). Nämä parametrit korreloidaan hypotalamus-aivolisäke-perifeerisen akselin toimintaan, aineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen.

Tiedot havaitaan lähtötilanteessa ja kolmen vuoden seurannassa erilaisten aivolisäkkeen MRI-kuvioiden kvantitatiivisen tunnistamiseksi kolmessa ryhmässä:

  1. potilaat ilman painomuutoksia
  2. Laihtuneet potilaat saavat ruokavalion ja elämäntapamuutosten kautta
  3. potilaat, joiden paino on pudonnut bariatrisella leikkauksella

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Andrea M Isidori

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ylipainoiset ja lihavat potilaat tulevat tietoomme painonpudotustoimenpiteistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuinen neoplasia;
  • Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö;
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta;
  • Aivolisäkkeen makroadenoomat ja kraniofaryngioomat;
  • MRI-suorituksen vasta-aiheet (s. e. sydämentahdistin, metalliset vieraat esineet, kuten suikaleet, ei-MRI-yhteensopivat verisuoniklipsit tai proteesit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lihavat potilaat, joilla on indikaatio bariatriseen leikkaukseen
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Muut nimet:
  • hihan mahalaukun poisto
  • mahalaukun ohitusleikkaus
  • sappi-suolikanavan ohitus
Ryhmä 2
Ylipainoiset tai lihavat potilaat, joilla ei ole viitteitä bariatriseen leikkaukseen, voivat saada painon pudotukseen ruokavalion ja elämäntapamuutosten avulla
Käyttäytyminen: Ruokavalion ja elämäntapojen muutokset
Muut nimet:
  • hypokalorinen ruokavalio
  • fyysinen harjoitus
Ryhmä 3
Ylipainoiset tai lihavat potilaat, joilla ei ole viitteitä bariatriseen leikkaukseen, jotka eivät pysty pudottamaan painoa ruokavalion ja elämäntapojen muutoksilla
Käyttäytyminen: Ruokavalion ja elämäntapojen muutokset
Muut nimet:
  • hypokalorinen ruokavalio
  • fyysinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivolisäkkeen tilavuus
Aikaikkuna: 0, +3 vuotta
Muutos aivolisäkkeen tilavuudessa (mm3) lähtötasosta 3 vuoteen
0, +3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivolisäkkeen keskiarvon ja keskihajonnan intensiteetin arviointi
Aikaikkuna: 0, +3 vuotta
Muutokset aivolisäkkeen uusissa kvantitatiivisissa magneettikuvausparametreissa lähtötasosta 3 vuoteen
0, +3 vuotta
Magneettiresonanssiparametrien korrelaatio antropometristen mittausten kanssa
Aikaikkuna: 0, +3 vuotta
Aivolisäkkeen keskiarvon ja keskihajonnan intensiteetin korrelaatioanalyysi antropometrisilla mittauksilla
0, +3 vuotta
Magneettiresonanssiparametrien korrelaatio aivolisäkkeen akselin funktion kanssa
Aikaikkuna: 0, +3 vuotta
Aivolisäkkeen keskiarvon ja keskihajonnan intensiteetin korrelaatioanalyysi aivolisäkkeen akselifunktion kanssa
0, +3 vuotta
Magneettiresonanssiparametrien korrelaatio glyko-aineenvaihduntatilan kanssa
Aikaikkuna: 0, +3 vuotta
Aivolisäkkeen keskiarvon ja keskihajonnan intensiteetin korrelaatioanalyysi glykoaineenvaihdunnan tilan kanssa
0, +3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea M Isidori, MD, PhD, Sapienza University of Rome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa