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대사증후군 및 비만 환자의 뇌하수체 기능저하 영역의 변화 (CHIASM)

2022년 12월 4일 업데이트: Andrea M. Isidori, University of Roma La Sapienza

대사증후군 및 비만 환자의 시상하부-뇌하수체 영역의 변화

본 연구는 과체중 및 비만 환자에서 기저 및 3년 후 뇌하수체 및 셀라 영역의 새로운 형태학적 및 정량적 자기 영상 매개변수를 확인하고, 환자를 3군(식단 및 생활 습관 변화를 통한 체중 감소, 비만 수술을 통한 체중 감소, 체중 감소 없음)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중 및 비만 환자에 대한 이 종단 전향적 연구는 특정 소프트웨어(ImageJ©)를 사용한 질감 분석으로 평가된 뇌하수체 및 셀라 영역의 새로운 형태학적 및 정량적 MRI 매개변수를 식별하고 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이러한 매개변수는 시상하부-뇌하수체-말초 축 기능, 신진대사 및 체성분과 상호 연관됩니다.

데이터는 3개 그룹에서 서로 다른 뇌하수체 MRI 패턴을 정량적으로 식별하기 위해 기준선 및 3년 후속 조치에서 감지됩니다.

  1. 체중을 수정하지 않은 환자
  2. 체중 감소 환자는식이 요법과 생활 습관 변화를 통해 얻습니다.
  3. 비만 수술을 통해 체중이 감소한 환자

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과체중 및 비만 환자는 체중 감량 중재를 위해 우리의 관심을 받습니다.

설명

포함 기준:

  • BMI > 25kg/m2

제외 기준:

  • 악성 신생물;
  • 향정신성 약물의 현재 사용;
  • 만성 신부전;
  • 뇌하수체 대선종 및 두개인두종;
  • MRI 실행에 대한 금기 사항(p. 이자형. 심박 조율기, 조각과 같은 금속 이물질, MRI와 호환되지 않는 혈관 클립 또는 보철물)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
비만 수술 적응증이 있는 비만 환자
절차: 비만 수술
다른 이름들:
  • 소매 위절제술
  • 위 우회술
  • 담즙-장 우회술
그룹 2
비만 수술 적응증이 없는 과체중 또는 비만 환자, 식이요법 및 생활 습관 변화를 통해 체중 감량 가능
행동: 식단과 생활 방식의 변화
다른 이름들:
  • 저칼로리 다이어트
  • 육체적 운동
그룹 3
비만 수술의 적응증이 없는 과체중 또는 비만 환자, 식이 요법 및 생활 습관 변화를 통해 체중 감량을 달성할 수 없음
행동: 식단과 생활 방식의 변화
다른 이름들:
  • 저칼로리 다이어트
  • 육체적 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌하수체 용적
기간: 0, +3년
기준선에서 3년까지 뇌하수체 부피(mm3)의 변화
0, +3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌하수체 평균 및 표준 편차 강도 평가
기간: 0, +3년
기준선에서 3년까지 뇌하수체의 새로운 양적 자기 영상 매개변수의 변화
0, +3년
인체측정학적 측정과 자기 공명 매개변수의 상관관계
기간: 0, +3년
인체 측정을 ​​통한 뇌하수체 평균 및 표준편차 강도의 상관관계 분석
0, +3년
자기 공명 매개변수와 뇌하수체 축 기능의 상관관계
기간: 0, +3년
뇌하수체 축 기능과 뇌하수체 평균 및 표준편차 강도의 상관관계 분석
0, +3년
글리코 대사 상태와 자기 공명 파라미터의 상관관계
기간: 0, +3년
당대사 상태에 따른 뇌하수체 평균 및 표준편차 강도의 상관관계 분석
0, +3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 수석 연구원: Andrea M Isidori, MD, PhD, Sapienza University of Rome

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4249

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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