Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i Hypotalamus-hypofysregionen hos patienter med metabolt syndrom och fetma (CHIASM)

4 december 2022 uppdaterad av: Andrea M. Isidori, University of Roma La Sapienza

Förändringar i hypotalamus-hypofysregionen hos patienter med metabolt syndrom och fetma

Denna studie syftar till att identifiera nya morfologiska och kvantitativa magnetiska avbildningsparametrar för hypofysen och sellarregionen hos patienter med övervikt och fetma vid baslinjen och efter 3 år, indelning av patienter i 3 grupper (viktminskning genom diet och livsstilsförändringar, viktminskning genom bariatrisk kirurgi, ingen viktminskning)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella prospektiva studie i överviktiga och feta patienter syftar till att identifiera och karakterisera nya morfologiska och kvantitativa MRI-parametrar för hypofysen och sellarregionen utvärderade genom texturanalys med en specifik programvara (ImageJ©). Dessa parametrar kommer att korreleras till hypotalamus-hypofys-perifer axelfunktion, metabolism och kroppssammansättning.

Data kommer att detekteras vid baslinjen och vid 3 års uppföljning för att kvantitativt identifiera de olika hypofys-MRT-mönstren i 3 grupper:

  1. patienter utan viktförändringar
  2. patienter med viktminskning får genom kost och livsstilsförändringar
  3. patienter med viktminskning som erhållits genom bariatrisk kirurgi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00161
        • Andrea M Isidori

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga och feta patienter kommer till vår uppmärksamhet för viktminskningsinsatser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 25 Kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Malign neoplasi;
  • Nuvarande användning av psykofarmaka;
  • Kronisk njursvikt;
  • Hypofys makroadenom och kraniofaryngiom;
  • Kontraindikationer för MRT-utförande (s. e. pacemaker, främmande metallkroppar som flisor, icke MRI-kompatibla vaskulära klämmor eller proteser)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Överviktiga patienter med indikation för bariatrisk operation
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Andra namn:
  • ärmgastrektomi
  • magsäcksoperation
  • bilio-tarm bypass
Grupp 2
Överviktiga eller feta patienter utan indikation på bariatrisk kirurgi, kan gå ner i vikt genom diet och livsstilsförändringar
Beteende: Kost och livsstilsförändringar
Andra namn:
  • hypokalorisk diet
  • motion
Grupp 3
Överviktiga eller feta patienter utan indikation på bariatrisk kirurgi, kan inte gå ner i vikt genom diet och livsstilsförändringar
Beteende: Kost och livsstilsförändringar
Andra namn:
  • hypokalorisk diet
  • motion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypofysvolym
Tidsram: 0, +3 år
Förändring i hypofysvolym (mm3) från baslinje till 3 år
0, +3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hypofysens medelvärde och standardavvikelseintensitet
Tidsram: 0, +3 år
Förändringar i nya kvantitativa magnetiska avbildningsparametrar för hypofysen från baslinje till 3 år
0, +3 år
Korrelation av magnetiska resonansparametrar med antropometriska mätningar
Tidsram: 0, +3 år
Korrelationsanalys av hypofysens medelvärde och standardavvikelseintensitet med antropometriska mätningar
0, +3 år
Korrelation av magnetiska resonansparametrar med hypofysens axelfunktion
Tidsram: 0, +3 år
Korrelationsanalys av hypofysens medelvärde och standardavvikelseintensitet med hypofysens axelfunktion
0, +3 år
Korrelation av magnetiska resonansparametrar med glyko-metabolisk status
Tidsram: 0, +3 år
Korrelationsanalys av hypofysens medelvärde och standardavvikelseintensitet med glykometabolisk status
0, +3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea M Isidori, MD, PhD, Sapienza University of Rome

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4249

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera