Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения гипоталамо-гипофизарной области у больных с метаболическим синдромом и ожирением (CHIASM)

4 декабря 2022 г. обновлено: Andrea M. Isidori, University of Roma La Sapienza

Изменения в гипоталамо-гипофизарной области у больных с метаболическим синдромом и ожирением

Это исследование направлено на выявление новых морфологических и количественных магнитно-визуализационных параметров гипофиза и селлярной области у пациентов с избыточной массой тела и ожирением в начале исследования и через 3 года, разделив пациентов на 3 группы (снижение массы тела за счет изменения диеты и образа жизни, снижение массы тела с помощью бариатрической хирургии, без потери веса)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это продольное проспективное исследование пациентов с избыточной массой тела и ожирением направлено на выявление и характеристику новых морфологических и количественных МРТ-параметров гипофиза и селлярной области, оцениваемых с помощью анализа текстуры с помощью специального программного обеспечения (ImageJ©). Эти параметры будут связаны с функцией гипоталамо-гипофизарно-периферической оси, метаболизмом и составом тела.

Данные будут обнаружены на исходном уровне и через 3 года наблюдения для количественного определения различных паттернов МРТ гипофиза в 3 группах:

  1. пациенты без модификаций веса
  2. пациенты с потерей веса получают за счет диеты и изменения образа жизни
  3. пациенты с потерей веса, полученной с помощью бариатрической хирургии

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с избыточным весом и ожирением обращаются к нам за мерами по снижению веса.

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 25 кг/м2

Критерий исключения:

  • Злокачественная неоплазия;
  • Текущее употребление психотропных препаратов;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • макроаденомы и краниофарингиомы гипофиза;
  • Противопоказания к проведению МРТ (стр. е. кардиостимулятор, металлические инородные тела, такие как осколки, не совместимые с МРТ сосудистые зажимы или протезы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты с ожирением с показаниями к бариатрической хирургии
Процедура: Бариатрической хирургии
Другие имена:
  • рукавная гастрэктомия
  • желудочное шунтирование
  • желчно-кишечный шунт
Группа 2
Пациенты с избыточным весом или ожирением без показаний к бариатрической хирургии, способные снизить вес с помощью диеты и изменения образа жизни.
Поведенческий: Изменение диеты и образа жизни
Другие имена:
  • гипокалорийная диета
  • физическое упражнение
Группа 3
Пациенты с избыточным весом или ожирением без показаний к бариатрической хирургии, не способные добиться снижения веса с помощью диеты и изменения образа жизни
Поведенческий: Изменение диеты и образа жизни
Другие имена:
  • гипокалорийная диета
  • физическое упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем гипофиза
Временное ограничение: 0, +3 года
Изменение объема гипофиза (мм3) от исходного уровня до 3 лет
0, +3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка гипофизарного среднего значения и интенсивности стандартного отклонения
Временное ограничение: 0, +3 года
Изменения новых количественных магнитно-визуальных параметров гипофиза от исходного уровня до 3 лет
0, +3 года
Корреляция параметров магнитного резонанса с антропометрическими измерениями
Временное ограничение: 0, +3 года
Корреляционный анализ среднего гипофиза и интенсивности стандартного отклонения с антропометрическими измерениями
0, +3 года
Корреляция параметров магнитного резонанса с функцией оси гипофиза
Временное ограничение: 0, +3 года
Корреляционный анализ среднего значения гипофиза и интенсивности стандартного отклонения с функцией оси гипофиза
0, +3 года
Корреляция параметров магнитного резонанса с гликометаболическим статусом
Временное ограничение: 0, +3 года
Корреляционный анализ среднего гипофиза и интенсивности стандартного отклонения с гликометаболическим статусом
0, +3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Главный следователь: Andrea M Isidori, MD, PhD, Sapienza University of Rome

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Бариатрической хирургии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться