Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus szindrómás és elhízásos betegek hypotalamus-hipofízis régiójának változásai (CHIASM)

2022. december 4. frissítette: Andrea M. Isidori, University of Roma La Sapienza

Metabolikus szindrómás és elhízásos betegek hipotalamusz-hipofízis régiójának változásai

A tanulmány célja az agyalapi mirigy és a Sellar régió új morfológiai és kvantitatív mágneses képalkotó paramétereinek azonosítása túlsúlyos és elhízott betegeknél a vizsgálat kezdetén és 3 év után, a betegeket 3 csoportra osztva (fogyás étrend és életmódváltás révén, súlycsökkenés bariátriai műtét révén, nincs fogyás)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A túlsúlyos és elhízott betegeken végzett longitudinális prospektív vizsgálat célja az agyalapi mirigy és a seláris régió új morfológiai és kvantitatív MRI paramétereinek azonosítása és jellemzése, amelyeket egy speciális szoftverrel (ImageJ©) végzett textúraanalízissel értékeltek. Ezeket a paramétereket a hipotalamusz-hipofízis-perifériás tengely működésével, az anyagcserével és a testösszetétellel kell korrelálni.

Az adatokat a kiinduláskor és a 3 éves követés után észlelik, hogy kvantitatív módon azonosítsák a különböző hipofízis MRI mintákat 3 csoportban:

  1. betegek súlymódosítás nélkül
  2. a fogyásban szenvedő betegek diéta és életmódváltás révén jutnak hozzá
  3. bariátriai műtéten keresztül elért testsúlycsökkenésben szenvedő betegek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Túlsúlyos és elhízott betegek fogyókúrás beavatkozásokkal fordulnak figyelmünkbe

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI > 25 Kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú neoplázia;
  • A pszichotróp szerek jelenlegi használata;
  • Krónikus veseelégtelenség;
  • Hipofízis macroadenoma és craniopharyngioma;
  • Az MRI végrehajtásának ellenjavallatai (o. e. pacemaker, fém idegen testek, például szilánkok, nem MRI-kompatibilis érkapcsok vagy protézisek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Elhízott betegek bariátriai műtétre
Eljárás: Bariatric műtét
Más nevek:
  • sleeve gastrectomia
  • gyomor bypass
  • bilio-intesztinális bypass
2. csoport
Túlsúlyos vagy elhízott betegek bariátriai műtétre utaló jel nélkül, akik diétával és életmódbeli változtatásokkal képesek fogyni
Viselkedési: Diéta és életmódváltás
Más nevek:
  • hipokalória diéta
  • testmozgás
3. csoport
Túlsúlyos vagy elhízott betegek bariátriai műtétre utaló jel nélkül, akik nem képesek fogyni étrenddel és életmódváltással
Viselkedési: Diéta és életmódváltás
Más nevek:
  • hipokalória diéta
  • testmozgás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipofízis térfogata
Időkeret: 0, +3 év
Az agyalapi mirigy térfogatának változása (mm3) a kiindulási értékről 3 évre
0, +3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyalapi mirigy átlagának és a szórás intenzitásának értékelése
Időkeret: 0, +3 év
Az agyalapi mirigy új kvantitatív mágneses képalkotó paramétereinek változása a kiindulási értékről 3 évre
0, +3 év
Mágneses rezonancia paraméterek összefüggése antropometriai mérésekkel
Időkeret: 0, +3 év
Az agyalapi mirigy átlagának és a szórás intenzitásának korrelációs elemzése antropometriai mérésekkel
0, +3 év
Mágneses rezonancia paraméterek összefüggése az agyalapi mirigy tengely funkciójával
Időkeret: 0, +3 év
Az agyalapi mirigy átlagának és a szórás intenzitásának korrelációs elemzése a hipofízis tengely funkciójával
0, +3 év
Mágneses rezonancia paraméterek összefüggése a gliko-metabolikus állapottal
Időkeret: 0, +3 év
Az agyalapi mirigy átlagának és a szórás intenzitásának korrelációs elemzése a gliko-metabolikus állapottal
0, +3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea M Isidori, MD, PhD, Sapienza University of Rome

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4249

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Bariatric műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel