- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03458533
Metabolikus szindrómás és elhízásos betegek hypotalamus-hipofízis régiójának változásai (CHIASM)
Metabolikus szindrómás és elhízásos betegek hipotalamusz-hipofízis régiójának változásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúlyos és elhízott betegeken végzett longitudinális prospektív vizsgálat célja az agyalapi mirigy és a seláris régió új morfológiai és kvantitatív MRI paramétereinek azonosítása és jellemzése, amelyeket egy speciális szoftverrel (ImageJ©) végzett textúraanalízissel értékeltek. Ezeket a paramétereket a hipotalamusz-hipofízis-perifériás tengely működésével, az anyagcserével és a testösszetétellel kell korrelálni.
Az adatokat a kiinduláskor és a 3 éves követés után észlelik, hogy kvantitatív módon azonosítsák a különböző hipofízis MRI mintákat 3 csoportban:
- betegek súlymódosítás nélkül
- a fogyásban szenvedő betegek diéta és életmódváltás révén jutnak hozzá
- bariátriai műtéten keresztül elért testsúlycsökkenésben szenvedő betegek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00161
- Andrea M Isidori
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 25 Kg/m2
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú neoplázia;
- A pszichotróp szerek jelenlegi használata;
- Krónikus veseelégtelenség;
- Hipofízis macroadenoma és craniopharyngioma;
- Az MRI végrehajtásának ellenjavallatai (o. e. pacemaker, fém idegen testek, például szilánkok, nem MRI-kompatibilis érkapcsok vagy protézisek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
Elhízott betegek bariátriai műtétre
|
Más nevek:
|
2. csoport
Túlsúlyos vagy elhízott betegek bariátriai műtétre utaló jel nélkül, akik diétával és életmódbeli változtatásokkal képesek fogyni
|
Más nevek:
|
3. csoport
Túlsúlyos vagy elhízott betegek bariátriai műtétre utaló jel nélkül, akik nem képesek fogyni étrenddel és életmódváltással
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hipofízis térfogata
Időkeret: 0, +3 év
|
Az agyalapi mirigy térfogatának változása (mm3) a kiindulási értékről 3 évre
|
0, +3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyalapi mirigy átlagának és a szórás intenzitásának értékelése
Időkeret: 0, +3 év
|
Az agyalapi mirigy új kvantitatív mágneses képalkotó paramétereinek változása a kiindulási értékről 3 évre
|
0, +3 év
|
Mágneses rezonancia paraméterek összefüggése antropometriai mérésekkel
Időkeret: 0, +3 év
|
Az agyalapi mirigy átlagának és a szórás intenzitásának korrelációs elemzése antropometriai mérésekkel
|
0, +3 év
|
Mágneses rezonancia paraméterek összefüggése az agyalapi mirigy tengely funkciójával
Időkeret: 0, +3 év
|
Az agyalapi mirigy átlagának és a szórás intenzitásának korrelációs elemzése a hipofízis tengely funkciójával
|
0, +3 év
|
Mágneses rezonancia paraméterek összefüggése a gliko-metabolikus állapottal
Időkeret: 0, +3 év
|
Az agyalapi mirigy átlagának és a szórás intenzitásának korrelációs elemzése a gliko-metabolikus állapottal
|
0, +3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea M Isidori, MD, PhD, Sapienza University of Rome
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Testsúly
- Hipotalamusz betegségek
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Szindróma
- Elhízottság
- Hipofízis betegségek
- Metabolikus szindróma
- Túlsúly
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4249
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
Klinikai vizsgálatok a Bariatric műtét
-
University of California, San FranciscoBefejezveFogyás | Kóros elhízásEgyesült Államok
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Imperial College LondonToborzásElhízottság | 2-es típusú diabéteszÍrország
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and...ToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Dislipidémiák | 2-es típusú diabétesz | Kóros elhízás | Bariátriai sebészet jelöltEgyesült Államok
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustToborzásElhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Egyesült Királyság
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulBefejezveBariátriai sebészet jelölt | Műtét utáni fájdalom | Regionális anesztézia morbiditásaPulyka