Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraani kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheessa (SEVOCOPD)

torstai 23. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Sevofluraanin arviointi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisessa tehohoitoyksikössä: vertaileva tulevaisuustutkimus

Prospektiivinen, avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkitaan sevofluraanisedation vaikutusta propofolikontrolloituun käsivarteen keuhkoahtaumatautien pahenemisen aikana, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota teho-osastolla.

Ensisijainen tulosmittaus:

Hengitysteiden vastuksen kehittyminen ennen ja jälkeen sevofluraanin keuhkoahtaumatautipotilailla,

Toissijaiset tulosmittaukset:

Hengitysmekaniikka (maksimipaine, PEEPi ja PEEPtot, loukkuun jäänyt tilavuus), Kaasunvaihto verikaasujen avulla, Alveolaarisen ventilaation heterogeenisuus sähköimpedanssimetrialla, Keuhkotulehduksen kehittyminen, Pallean troofisuus ja supistumiskyky,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • COPD:n paheneminen
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio ja sedaatio suunnitellun ajan vähintään 24 tunnin ajan
  • suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Sevofluraanin antamisen vasta-aihe (henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia, allergia tai halogenoitu anestesiatapaturma, krooninen myopatia, halogenoitu toksinen hepatiitti, hallitsematon kallonsisäinen verenpaine, selittämätön leukosytoosi halogenoidulla aineella anestesian jälkeen)
  • Propofolin annon vasta-aihe (tunnettu yliherkkyys propofolille, soijalle, maapähkinälle tai jollekin emulsion apuaineelle, propofoliin liittyvän infuusiooireyhtymän edeltäjä)
  • Suostumuksen epääminen
  • Huoltajuus
  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraani ryhmä
Lääke: Sevofluraani

Ensimmäisen 30 minuutin aikana satunnaistamisen jälkeen potilaita hoidetaan propofolilla (sama annos kuin propofoliryhmä).

Kun AnaConDa®-järjestelmä on asennettu, sevofluraanin anto alkaa (propofoli lopetetaan).

Lääke: Propofol

Kontrolliryhmässä sedaatiota ylläpidetään yllä olevalla tavoitteella (RASS välillä -4 ja -5, BIS välillä 40 ja 60), kunnes potilas ekstuboidaan.

Sevofluraaniryhmässä propofolia annetaan ensimmäisten 30 minuutin aikana satunnaistamisen jälkeen ja kun AnaConDa®-järjestelmä asennetaan, propofoli lopetetaan.
Active Comparator: Propofoli ryhmä
Lääke: Propofol

Kontrolliryhmässä sedaatiota ylläpidetään yllä olevalla tavoitteella (RASS välillä -4 ja -5, BIS välillä 40 ja 60), kunnes potilas ekstuboidaan.

Sevofluraaniryhmässä propofolia annetaan ensimmäisten 30 minuutin aikana satunnaistamisen jälkeen ja kun AnaConDa®-järjestelmä asennetaan, propofoli lopetetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden vastuksen kehitys ennen ja jälkeen sevofluraanin COPD-potilailla
Aikaikkuna: Tunti 48
Hengitysteiden kokonaisvastus mitataan hengityslaitteen avulla asettamalla 5 sekunnin sisäänhengitystauko ja mittaamalla summa (Pmax-P1)/Flow + (P1-Pplat)/Flow. Mekaanisen ilmanvaihdon asetus standardoidaan tutkimusjakson aikana ja on samanlainen kahden ryhmän välillä.
Tunti 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimipaine
Aikaikkuna: Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
PEEPi
Aikaikkuna: Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
PEEPtot
Aikaikkuna: Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Loukkuun jäänyt äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Kaasunvaihto verikaasujen avulla
Aikaikkuna: Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Alveolaarisen ventilaation heterogeenisyys sähköimpedanssimetrialla
Aikaikkuna: Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Proinflammatoriset sytokiinit (IL1, IL6, TNFalpha) ja sRAGE-mittaukset minibronko-alveolaarisissa huuhteluissa
Aikaikkuna: Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Pallean paksuus mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä
Evoluutio tunnin 0 ja 48 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Jung, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9856

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa