만성폐쇄성폐질환 악화에서의 세보플루란 (SEVOCOPD)
중환자실 만성 폐쇄성 폐질환 악화에 대한 Sevoflurane의 평가: 비교 전향적 연구
중환자실에서 침습적 기계적 환기가 필요한 COPD 악화 동안 프로포폴 조절 팔과 비교하여 세보플루란 진정의 효과를 조사하기 위한 전향적, 공개 라벨, 단일 센터 연구.
주요 결과 측정:
COPD 환자에서 세보플루란 전후 기도 저항의 진화,
이차 결과 측정:
호흡 역학(최대 압력, PEEPi 및 PEEPtot, 갇힌 부피), 혈액 가스에 의한 가스 교환, 전기 임피던스 측정법에 의한 폐포 환기의 이질성, 폐 염증의 진화, 횡경막의 영양 및 수축성,
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
- University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- COPD 악화
- 최소 24시간의 계획된 기간 동안 침습적 기계적 환기 및 진정
- 동의
- 연령 ≥ 18세
- 사회 보장 제도의 가입 또는 수혜자
제외 기준 :
- 세보플루란 투여 금기(악성 고열증, 알레르기 또는 할로겐화 마취 사고, 만성 근병증, 할로겐화 독성 간염, 조절되지 않는 두개내 고혈압, 할로겐화제로 마취 후 설명되지 않는 백혈구 증가증의 개인 또는 가족력)
- 프로포폴 투여에 대한 금기(프로포폴 관련 주입 증후군의 전신인 프로포폴, 대두, 땅콩 또는 에멀젼 부형제에 알려진 과민증)
- 동의 거부
- 후견
- 연령 < 18세
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세보플루란 그룹
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무작위 배정 후 처음 30분 동안 환자는 프로포폴(프로포폴 그룹과 동일한 용량)으로 치료받게 됩니다. AnaConDa® 시스템이 설치되면 세보플루란 투여가 시작됩니다(프로포폴 중단). 대조군에서는 환자가 발관될 때까지 위의 목적(RASS는 -4~-5, BIS는 40~60)으로 진정을 유지한다. sevoflurane군에서는 무작위 배정 후 처음 30분 동안은 propofol을 투여하고 AnaConDa® 시스템을 설치하면 propofol을 중단한다. |
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
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대조군에서는 환자가 발관될 때까지 위의 목적(RASS는 -4~-5, BIS는 40~60)으로 진정을 유지한다. sevoflurane군에서는 무작위 배정 후 처음 30분 동안은 propofol을 투여하고 AnaConDa® 시스템을 설치하면 propofol을 중단한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 환자에서 sevoflurane 전후 기도 저항의 진화
기간: 48시
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전체 기도 저항은 인공호흡기를 사용하여 5초 흡기 일시 중지를 설정하고 (Pmax-P1)/Flow + (P1-Pplat)/Flow의 합을 측정하여 측정합니다.
기계 환기 설정은 연구 기간 동안 표준화되며 두 그룹 간에 유사합니다.
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48시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 압력
기간: 0시와 48시 사이의 진화
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0시와 48시 사이의 진화
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PEEPi
기간: 0시와 48시 사이의 진화
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0시와 48시 사이의 진화
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PEEPtot
기간: 0시와 48시 사이의 진화
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0시와 48시 사이의 진화
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갇힌 볼륨
기간: 0시와 48시 사이의 진화
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0시와 48시 사이의 진화
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혈액 가스의 도움으로 가스 교환
기간: 0시와 48시 사이의 진화
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0시와 48시 사이의 진화
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전기 임피던스 측정법에 의한 폐포환기의 이질성
기간: 0시와 48시 사이의 진화
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0시와 48시 사이의 진화
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미니 기관지-폐포 세척액에서 전염증성 사이토카인(IL1, IL6, TNFalpha) 및 sRAGE 측정
기간: 0시와 48시 사이의 진화
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0시와 48시 사이의 진화
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초음파로 측정한 횡경막의 두께
기간: 0시와 48시 사이의 진화
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0시와 48시 사이의 진화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boris Jung, MD PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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