Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quercetin Chemoprevention okasolusyöpä potilailla, joilla on Fanconi-anemia

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fanconi-anemia (FA) on autosomaalinen resessiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista etenevä luuytimen vajaatoiminta, vaihtelevat synnynnäiset poikkeavuudet ja taipumus pahanlaatuisuuteen, erityisesti akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) ja okasolusyöpään (SCC). Parannetut siirtotulokset muuttavat Fanconi-anemian luonnollista historiaa. Parempi elinsiirtojen eloonjääminen, ei säteilyaltistusta ja lähes olematon GVHD lisää myöhemmän SCC:n käsittelyn merkitystä entisestään. Tutkijat olettavat, että kversetiini ehkäisee tai hidastaa SCC:n ja siihen liittyvien komplikaatioiden kehittymistä, mikä parantaa tai viivästyttää mahdollisesti tappavan kemoterapian ja/tai sädehoidon tarvetta.

Rahoituslähde – FDA Office of Orphan Products Development (OOPD)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fanconi-anemia (FA) on autosomaalinen resessiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista etenevä luuytimen vajaatoiminta, vaihtelevat synnynnäiset poikkeavuudet ja taipumus pahanlaatuisuuteen, erityisesti akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) ja okasolusyöpään (SCC). Tällä hetkellä ainoa parantava hoitovaihtoehto FA:n hematologisille komplikaatioille on hematopoieettisten solujen siirto (HCT). Tutkijat olettavat, että kversetiini ehkäisee tai hidastaa SCC:n ja siihen liittyvien komplikaatioiden kehittymistä, mikä parantaa tai viivästyttää mahdollisesti tappavan kemoterapian ja/tai sädehoidon tarvetta.

Tämä tutkimus on avoin, yhden käden tutkimus. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 45 post-HCT-potilasta, joilla on FA, ja noin 10 potilasta, joilla on FA, joilla ei ole aiemmin ollut HCT:tä. Molemmissa ryhmissä potilaat, joilla on tai ei ole pahanlaatuisia esivaurioita tai anamneesissa SCC, saavat osallistua, jos he niin haluavat ja PI:n harkinnan mukaan. Kaikkia potilaita hoidetaan suun kautta otettavalla kversetiinillä.

Tutkijat määrittävät kversetiinin tehon poskien mikrotumien vähentämisessä (DNA-vaurion ja genomisen epävakauden aiheuttaman levyepiteelikarsinooman korvikemarkkeri) HCT-potilailla, joilla on fanconi-anemia (FA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FA:n diagnoosi
  • Pystyy ottamaan enteraalista lääkitystä
  • Potilaat ≥ 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Kokonaisbilirubiini >3 mg/dl ja/tai SGPT >200 ilmoittautumishetkellä
  • Digoksiinihoitoa saavat potilaat, jotka eivät voi keskeyttää kumpaakaan hoitoa lääketieteellisistä syistä
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai heillä on riski tulla raskaaksi tai saada lapsi ja jotka eivät voi käyttää hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kversetiiniä tai muita antioksidantteja viimeisten 30 päivän aikana
  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa, kemoterapiaa tai immunoterapiaa SCC:n hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kvertsetiini
Kaikkia potilaita hoidetaan suun kautta otettavalla kversetiinillä.
Lääke: Kvertsetiini (ravintolisä)
Kversetiiniä annetaan kahdesti vuorokaudessa painon mukaan säädetyllä annoksella, jolloin enimmäisvuorokausiannos on 4000 mg/vrk. Jos potilas painaa 70 kg tai enemmän, annokseksi määritetään automaattisesti enimmäisannos 4000 mg/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla bukkaalisten mikronucleiden väheneminen on vähintään 20 %
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kversetiinin teho bukkaalisten mikronukleidien vähentämisessä.

20 %:n vähenemä mikronukleidien keskimääräisessä kokonaismäärässä katsotaan interventioiden onnistumiseksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Parinda A Mehta, MD, Cincinnati Children's Hosptial Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0073
  • 6353 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FDA Office of Orphan Products Development (OOPD))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kvertsetiini (ravintolisä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa