Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun kasvua stimuloivien aineiden käyttö polven nivelrikkoon.

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Coastal Carolinas Integrated Medicine
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että koska polven nivelrikko on ensisijaisesti luusairaus, jossa nivelmuutokset ovat toissijaisia ​​ja luun kasvun stimulaattorit vähentävät luustonsisäistä laskimoiden tukkoisuutta ja muokkaavat luuta, niin nivelrikon hoidossa on mahdollista hyötyä. polvi luun kasvua stimuloivilla aineilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen hypoteesi perustuu tietoon, että polven nivelrikko on ensisijaisesti luusairaus ja nivelmuutokset ovat toissijaisia. Luun kasvun stimulaattorit toimivat luustonsisäisen laskimotukoksen lievittämiseksi luun uudelleenmuotoilun kautta. Työhypoteesi on, että luustonsisäisen laskimotukoksen lievitys johtaa ravinnon parantumiseen kudokseen tukemaan luun terveyttä biomekaniikan parantuessa, mikä johtaa kliiniseen paranemiseen. Laskimotukos mitataan luuston sisäisellä paineella. Muut objektiiviset todisteet luun aineenvaihdunnan biomarkkereista sekä subjektiivisten kyselylomakkeiden mittaukset voivat tarjota todisteita hyödystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Supply, North Carolina, Yhdysvallat, 28462
        • Coastal Carolinas Integrated Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä on oltava polven nivelrikkodiagnoosi ja röntgenkuvaus nivelavaruuden kapenemisesta, Kellgren-Lawrencen luokituksen luokka 3 tai 4.
  2. Potilaiden on lopetettava kortikosteroidien antaminen mitä tahansa reittiä paitsi intranasaalista suihketta, steroideja sisältäviä silmäliuoksia ja astmalääkkeitä lukuun ottamatta.
  3. Aiheiden tulee puhua englantia.
  4. Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja.
  5. Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä kliinisen tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen niveltulehdus, kuten nivelreuma, kihti, niveltulehdus, Lymen tauti tai systeeminen lupus erythematosus.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu sekundaarinen niveltulehdus, kuten akromegalia, Charcotin artropatia, hemokromatoosi tai Wilsonin tauti.
  3. Koehenkilöt, joilla on ollut vamma etupolvessa 6 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta.
  4. Koehenkilöille EI saa olla tehty artroskopiaa 8 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
  5. Koehenkilöillä EI saa olla viskosuplementtihoitoa 8 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
  6. Koehenkilöt, jotka suunnittelevat kohdepolven leikkausta tutkimusjakson aikana.
  7. Potilaat, joilla on kirurgisia metallilaitteita kohdepolvessa.
  8. Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan seurantaaikataulua ja -menettelyjä.
  9. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat käyttävät aktiivista Ultrasound Bone Growth Growth Stimulator -laitetta tutkimusprotokollan mukaisesti.
Laite: Ultraääni luun kasvun stimulaattori
Aktiivinen laite lähettää ultraäänisignaaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonsisäinen laskimotukos mitattuna intraossous-paineella.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Tilastollisesti merkitsevä luustonpaineen lasku hoidon jälkeen.
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen matriisin metalloproteinaasi-3 (MMP-3)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Tilastollisesti merkitsevä väheneminen biomarkkerissa MMP-3
14 viikkoa
C-telopeptidi.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Tilastollisesti merkitsevä väheneminen biomarkkeri C-telopeptidissä.
14 viikkoa
Muutos ajan myötä WOMAC-pisteissä.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat tilastollisesti merkitsevä parannus Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn niveltulehdusindeksin (WOMAC) pisteissä.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coastal Carolinas Integrated Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kenneth Willeford, MD, Coastal Carolinas Integrated Medicine
  • Päätutkija: Sierra Willeford, Coastal Carolinas Integrated Medicine
  • Päätutkija: Breanna Willeford, Coastal Carolinas Integrated Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCIM 0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Ultraääni luun kasvun stimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa