Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidi 3 mg (Saxenda) painoon, kehon koostumukseen, hormonaalisiin ja aineenvaihduntaparametreihin lihavilla naisilla, joilla on PCOS (SAXAPCOS)

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Karen Elkind-Hirsch, Woman's

Satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus liraglutidilla 3 mg [Saxenda] painosta, kehon koostumuksesta, hormonaalisista ja aineenvaihduntaparametreista lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

Kasvava tarve kehittää farmakologisia interventioita aineenvaihdunnan toiminnan parantamiseksi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS). Koska PCOS on yleinen tila ja painonpudotus on välttämätöntä, mutta vaikeasti saavutettavissa, on tärkeää tutkia, voidaanko muissa tutkimuksissa raportoitu vaikutus ruumiinpainoon vahvistaa valitussa hyperandrogeenipopulaatiossa, erityisesti tällä hetkellä painoon hyväksytyillä lääkkeillä. vähentäminen. Pelkästään suuriannoksinen liraglutidi johtaa merkittävään painon laskuun lihavilla naisilla, joilla ei ole PCOS:ää. Painonpudotuksesta suurella liraglutidiannoksella tällä aineella hoidetuilla ei-diabeettisilla naisilla, joilla on PCOS, on rajallisesti tietoa. Tutkimukset liikalihavuuden vastaisten lääkkeiden ja elämäntapamuutosten vaikutuksesta ruumiinpainoon ja koostumukseen sekä androgeeniylimäärään PCOS-diagnoosin saaneilla lihavilla naisilla puuttuvat. Tutkijat pyrkivät selvittämään tehokkaimman painonpudotusohjelman lihavilla PCOS-naisilla. Tutkijat toivovat lisäksi selvittävänsä, mikä hoitomuoto(t) tämän häiriön monitahoisiin häiriöihin potilailla, joilla on PCOS ja liikalihavuus, on parempi hoitomuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääke, liraglutidi 3,0 mg, hyväksyttiin krooniseen painonhallintaan lihavilla aikuisilla, joiden alkuperäinen BMI on 30 kg/m2 tai suurempi tai ylipainoisilla aikuisilla, joiden BMI on 27 kg/m2 tai suurempi, ja vähintään yksi painoon liittyvä samanaikainen sairaus vähäkalorisen ruokavalion ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden lisänä. Liraglutidi on asyloitu ihmisen glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -analogi, joka sitoutuu GLP-1-reseptoriin ja aktivoi sen. Se alentaa kehon painoa vähentämällä kalorien saantia samalla kun stimuloi insuliinin eritystä ja vähentää glukagonia glukoosiriippuvaisen mekanismin kautta. Lihavuuden hallinnassa potilaat voivat laihtua GLP-1-reseptoriagonistien avulla muiden ainutlaatuisten toimintojen vuoksi. Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit (GLP-1RA:t) voivat hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja lisätä kylläisyyttä. Vaikka yleisen väestön painonpudotuksen onnistumisen ennustajat ovat saatavilla (proteiinin saanti, laihdutuslääkkeet), painonpudotuksen onnistumisen ennustajat voivat vaihdella normaalien ja hyperandrogeenisten naisten välillä. Glukagonin kaltaiset peptidi 1 -agonistit ovat yhteydessä annoksesta riippuvaiseen painonpudotuspotentiaaliin erilaisissa liikalihavuuteen liittyvissä populaatioissa. GLP-1RA:n painonpudotusvaikutukset, jotka on aiemmin osoitettu diabeetikoilla ja lihavilla ei-diabeettisilla potilailla, tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden laajentaa PCOS-potilaiden saatavilla olevia lääketieteellisiä vaihtoehtoja.

Tämän tiedon puutteen vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia liraglutidin 3 mg vs. lumelääkkeen vaikutuksia kehon koostumukseen sekä hormonaalisia ja metabolisia ominaisuuksia ei-diabeettisilla liikalihavilla naisilla, joilla on PCOS. Ei-diabeettinen liikalihava nainen, jolla on PCOS. tarjoaa ainutlaatuisen mallin insuliiniresistenssin ja rasvaisuuden välisen suhteen tutkimiseen. Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua 30 viikkoa kestävää koetta, jonka tarkoituksena on tutkia suoraan liraglutidin 3 mg (LIRA 3 mg) terapeuttisia vaikutuksia plaseboon verrattuna painoon, hormonaalisiin ja kardiometabolisiin parametreihin lihavilla ei-diabeettisilla naisilla, joilla on PCOS. . Kaikki potilaat saavat ruokavalio- ja elämäntapaneuvontaa, mukaan lukien neuvoja harjoittelusta, joka alkaa aloitusjakson aikana ja jatkuu koko tutkimuksen ajan. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat LIRA 3mg:n tehoa kehon painoon ja kehon koostumukseen, lisääntymistoimintojen aineenvaihduntaparametreihin ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin tarkasti määritellyssä ryhmässä premenopausaalisia lihavia ei-diabeettisia naisia, joilla on hyperandrogenismi. lihavuuteen ja insuliiniresistenssiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
        • Woman's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen sukupuoli
  • 18-45 vuoden iässä
  • BMI ≥30 kg/m2 tai BMI ≥27 kg/m2 yhden tai useamman liikalihavuuteen liittyvän samanaikaisen sairauden kanssa (esim. verenpainetauti ja dyslipidemia)
  • PCOS-NIH-kriteerit hyperandrogenismi ja epäsäännöllinen kuukautiskierto
  • Ei-diabeettinen määritettynä 75 gramman oraalisen glukoositoleranssitestillä (OGTT) ja hemoglobiini A1C:llä. Ei-diabeettinen sisältää naiset, joilla on heikentynyt paastoglukoosi (IFG), heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) tai molemmat (IFG/IGT). Diabetesta sairastavat osallistujat suljetaan pois

  • Halukas käyttämään tehokasta ehkäisyä johdonmukaisesti hoidon aikana, joka määritellään seuraavasti:

    • kohdunsisäinen laite, munanjohtimen sterilointi tai mieskumppanin vasektomia tai
    • kahden estemenetelmän yhdistelmä, joista toinen on miesten kondomi.
  • Kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä systeeminen sairaus, aivoverenkiertosairaus, kliinisesti merkittävät sydämen poikkeavuudet tai sydänongelmat, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti, nykyinen tarttuva maksasairaus, akuutti aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset, haimatulehdus tai diabetes mellitus (tyyppi 1) tai 2)
  • Aiemmat maksasairaudet (tarttuva maksasairaus, virushepatiitti, toksinen maksavaurio, tuntemattoman etiologian keltaisuus) tai vaikea maksan vajaatoiminta ja/tai merkittävät epänormaalit maksan toimintakokeiden tulokset, jotka on määritelty aspartaattiaminotransferaasina (AST) > 3x normaalin yläraja (ULN) ) ja/tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) >3x ULN
  • Munuaisten vajaatoiminta (esim. seerumin kreatiniiniarvot ≥1,4 mg/dl naisilla tai eGFR
  • Hallitsematon kilpirauhassairaus (dokumentoitu normaali TSH), Cushingin oireyhtymä, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu tai kliinisesti merkittävä prolaktiinipitoisuuden nousu. Prolaktiinitasojen kliinisen merkityksen määrittää hoitava lääkäri
  • Merkittävästi kohonneet triglyseridipitoisuudet (paastotriglyseridi > 400 mg %)
  • Hoitamaton tai huonosti hallittu verenpainetauti (istuva verenpaine > 160/95 mmHg)
  • Hormonaalisten lääkkeiden käyttö, kliinisesti merkittävää painonnousua tai -laskua aiheuttavien lääkkeiden (reseptilääkkeiden tai OTC-lääkkeiden) ja glukoosinsietokykyä pahentavien lääkkeiden käyttö (kuten isotretinoiini, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, GnRH-analogit, glukokortikoidit, anaboliset steroidit, C-19 progestiinit) mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet vähintään 8 viikon ajan. Perifeerisesti hirsutismia vähentävien antiandrogeenien, kuten 5-alfa-reduktaasin estäjien (finasteridi, spironolaktoni, flutamidi) käyttö vähintään 4 viikon ajan
  • Aiemmin kemoterapiaa vaativa pahanlaatuinen sairaus
  • Suvussa tai henkilökohtaisessa historiassa familiaalinen medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2
  • Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheet GLP1-reseptoriagonistien käytölle
  • Metformiinin, tiatsolidiinidionien, GLP-1-reseptoriagonistien, dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjien, natrium/glukoosi-kokuljettaja 2:n (SGLT2) estäjien tai painonpudotuslääkkeiden (resepti tai OTC) käyttö keskeytettiin vähintään 4 viikoksi
  • Aiempi lääkkeiden käyttö diabeteksen hoitoon, paitsi raskausdiabetes
  • Syömishäiriöt (anoreksia, bulimia) tai ruoansulatuskanavan häiriöt
  • Epäilty raskaus (dokumentoitu negatiivinen seerumin raskaustesti), raskauden toivominen seuraavan 15 kuukauden aikana, imetys tai tiedossa oleva raskaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Aktiivinen tai aikaisempi päihteiden väärinkäyttö (tupakka tai tupakan käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana) tai merkittävä alkoholinkäyttö
  • Aiempi bariatrinen leikkaus tai laiteinterventio liikalihavuuden vuoksi
  • Potilas ei halua käyttää esteehkäisyä tutkimusjakson aikana (ellei häntä ole steriloitu tai hänellä ei ole kierukkaa)
  • Aiemmin vakava masennus tai muut vakavat psyykkiset häiriöt
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen noudattamasta protokollaa
  • Osallistuu tällä hetkellä tai on osallistunut kokeelliseen lääketutkimukseen kolmen edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liraglutide Pen Injector (Saxenda)
Aloita liraglutidin injektio 0,6 mg ihonalaisesti (SC) 1 viikko päivässä (QD), nosta annos 1,2 mg SC QD 1 viikon ajan, 1,8 mg SC QD 1 viikko, 2,4 mg SC QD 1 viikko, lopulliseen annokseen 3,0 mg liraglutidi SQ päivittäin
Lääke: Liraglutide Pen Injector [Saxenda]
päivittäinen sc-injektio liraglutidia, lopullinen annos 3 mg päivässä
Muut nimet:
  • Saxenda
  • Liraglutidi 3 mg
Placebo Comparator: Placebo-liraglutidikynä-injektori
Aloita plaseboliraglutidin injektio 0,6 mg ihonalaisesti (SC) 1 viikko päivässä (QD), nosta 1,2 mg:aan SC QD 1 viikon ajan, 1,8 mg:aan SC QD 1 viikon ajan, 2,4 mg:aan SC QD 1 viikon ajan, lopulliseen annokseen 3,0 mg plasebo liraglutide SQ päivittäin
Lääke: Placebo Liraglutide Pen Injector
plasebo-liraglutidin päivittäinen sc-injektio ja viimeinen plasebo-annos 3 mg päivässä
Muut nimet:
  • Placebo Saxenda
  • Plasebo liraglutidi 3 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen ruumiinpaino (BW)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus ruumiinpainon muutokseen 32 viikon hoidon jälkeen.
32 viikkoa hoitoa
Vapaa androgeeniindeksi (FAI)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Lääkehoidon vaikutus vapaisiin androgeenitasoihin laskettuna FAI = kokonaistestosteronin (T) pitoisuudet jaettuna sukupuolihormonia sitovan globuliinin (SHBG) tasoilla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (androgeenisempaa).
32 viikkoa hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoitovaikutus vähentää kehon massaa
32 viikkoa hoitoa
Muutos painoprosentissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (aika 0) tutkimuksen loppuun (32 viikkoa)
Hoidon vaikutus kehon painon alentamiseen ilmaistuna painonpudotuksen prosentteina lähtötasosta
Muutos lähtötilanteesta (aika 0) tutkimuksen loppuun (32 viikkoa)
5 % painonpudotus lähtötasosta
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Niiden potilaiden tiheys, jotka saavuttavat 5 %:n painonpudotuksen lähtötasosta hoidon aikana
32 viikkoa hoitoa
10 % painonpudotus lähtötasosta
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Niiden potilaiden esiintymistiheys, joiden ruumiinpaino on laskenut vähintään 10 % lähtötasosta
32 viikkoa hoitoa
Vatsan rasvaisuus (vyötärön ympärysmitta [WC]
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoitovaikutus WC:n menettämiseen (vatsan rasvaisuus) lääkehoidolla
32 viikkoa hoitoa
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Keskirasvaisuuden muutos hoidon aikana WHR:llä mitattuna. Suhteen pieneneminen osoittaa nivelrasvan vähenemistä.
32 viikkoa hoitoa
Vyötärön korkeuden suhde [WHtR])
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus keskusrasvaisuuden vähenemiseen WHt-suhteella määritettynä. Mitä pienempi suhde tarkoittaa, että vatsan lihavuus vähenee.
32 viikkoa hoitoa
Kokonaisrasvamassa arvioinut DEXA
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus rasvamassan vähentämiseen (kg)
32 viikkoa hoitoa
Koko kehon rasva (%) DXA:n mukaan
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus kehon rasvaprosentin vähentämiseen DXA:lla
32 viikkoa hoitoa
Android-Gynoid Ratio (AGR), DXA
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus AGR:ään, keskusrasvaisuuden mitta, DXA:n määrittämänä. Alempi AGR tarkoittaa keskusrasvaisuuden vähenemistä.
32 viikkoa hoitoa
DXA:n vartalon/jalkojen rasvasuhde (TLR).
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus TLR:ään 32 viikon jälkeen. TLR:n väheneminen osoittaa keskusrasvan häviämistä.
32 viikkoa hoitoa
Kuukautiskierron taajuus
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Lääkehoidon vaikutus kiertotiheyden normalisoitumiseen (kierto 28-30 päivän välein). Kaikki kiertotiedot ilmaistaan ​​kuukautisten lukumääränä vuositasolla yhteen vuoteen.
32 viikkoa hoitoa
Testosteronin kokonaispitoisuudet (T)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Lääkehoidon vaikutus testosteronin kokonaispitoisuuksiin
32 viikkoa hoitoa
Lisämunuaisen dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon tehokkuus lisämunuaisen hyperandrogenismin vähentämisessä
32 viikkoa hoitoa
Paastoverensokeri (FG)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus paastoglukoosiin ennen oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT)
32 viikkoa hoitoa
OGTT:n keskimääräinen verensokeri (MBG)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus MBG:hen mitattuna oraalisen glukoositoleranssitestin aikana. MBG:n lasku osoittaa glykemian paranemista.
32 viikkoa hoitoa
Paastoinsuliiniherkkyys (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus HOMA-IR:ään, joka on insuliiniresistenssi mitattuna paastoveren glukoosista ja insuliinista. Mitä suurempi luku, sitä enemmän insuliiniresistentti.
32 viikkoa hoitoa
Matsuda-insuliiniherkkyysindeksi, joka on johdettu OGTT:stä (SI OGTT)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
SI OGTT on perifeerisen insuliiniherkkyyden mitta, joka on johdettu OGTT:n aikana mitatusta insuliinista ja glukooseista. SI OGTT:n nousu osoittaa suurempaa insuliiniherkkyyttä
32 viikkoa hoitoa
Korjattu ensimmäisen vaiheen insuliinieritys (IGI/HOMA-IR)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus insuliinin eritykseen 0-30 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen, kun insuliiniherkkyys paasto on korjattu. Korkeampi pistemäärä osoittaa parantuneen ensimmäisen vaiheen insuliinin erityksen vasteena glukoosille.
32 viikkoa hoitoa
Insuliinin eritys - Insuliiniherkkyysindeksi (Oral Disposition Index-IS-SI)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus beetasolujen kompensoivan toiminnan arvioon, IS-SI johdetaan soveltamalla disposition indeksin käsitettä mittauksiin, jotka on saatu 2 tunnin OGTT:n aikana ja lasketaan insuliinin erittymisen indeksinä, joka on otettu huomioon insuliiniherkkyydellä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parantuneen haiman beetasolujen toiminnan suhteessa insuliiniherkkyyteen.
32 viikkoa hoitoa
Kokonaiskolesterolitasot
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus kokonaiskolesterolitasojen parantamiseen
32 viikkoa hoitoa
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus HDL-tasoihin 32 viikon hoidon jälkeen
32 viikkoa hoitoa
Triglyseriditasot (TRG)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
TRG-tasojen lääkevaikutus hoidon jälkeen
32 viikkoa hoitoa
Triglyseridin ja HDL-kolesterolin suhde (TRG/HDL-C)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus TRG/HDL-C-suhteeseen, joka on yksinkertainen mittari insuliinin vaikutuksen arvioimiseksi. Suhteen lasku osoittaa insuliiniherkkyyden paranemista.
32 viikkoa hoitoa
Triglyseridi- ja glukoosiindeksi (TyG)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus TyG-indeksiin, joka arvioi insuliiniresistenssiä. TyG:n väheneminen osoittaa insuliinin toiminnan paranemista.
32 viikkoa hoitoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus systoliseen verenpaineeseen
32 viikkoa hoitoa
Diastolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 32 viikkoa hoitoa
Hoidon vaikutus diastolisen verenpaineen alentamiseen
32 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woman's

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peggy Dean, PharmD, Woman's Hospital Foundation IRB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1198-4126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liraglutide Pen Injector [Saxenda]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa