Liraglutida 3 mg (Saxenda) sobre el peso, la composición corporal, los parámetros hormonales y metabólicos en mujeres obesas con SOP (SAXAPCOS)

Criterios de inclusión:

• Genero femenino
• 18-45 años de edad
• IMC ≥30 kg/m2 o IMC ≥27 kg/m2 con una o más condiciones comórbidas asociadas a la obesidad (p. hipertensión y dislipidemia)
• PCOS- NIH criterios hiperandrogenismo y ciclicidad menstrual irregular
• No diabético según lo determinado por una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 gramos y hemoglobina A1C. No diabética incluye a las mujeres con alteración de la glucosa en ayunas (IFG), alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT) o ambas (IFG/IGT). Los participantes con diabetes serán excluidos.

• Dispuesto a usar métodos anticonceptivos efectivos de manera constante durante la terapia, que se define como:

  • un dispositivo intrauterino, esterilización tubárica o vasectomía de pareja masculina, o
  • combinación de dos métodos de barrera, uno de los cuales es el condón masculino.
• Consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Presencia de enfermedad sistémica significativa, enfermedad cerebrovascular, anomalías cardíacas clínicamente significativas o problemas cardíacos que incluyen insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable o infarto agudo de miocardio, enfermedad hepática infecciosa actual, accidente cerebrovascular agudo o ataques isquémicos transitorios, antecedentes de pancreatitis o diabetes mellitus (tipo 1). o 2)
• Cualquier enfermedad hepática en el pasado (enfermedad hepática infecciosa, hepatitis viral, daño hepático tóxico, ictericia de etiología desconocida) o insuficiencia hepática grave y/o pruebas de función hepática significativamente anormales definidas como aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior de lo normal (LSN). ) y/o alanina aminotransferasa (ALT) >3x LSN
• Insuficiencia renal (p. ej., niveles de creatinina sérica ≥1,4 mg/dl para mujeres o eGFR
• Enfermedad tiroidea no controlada (TSH normal documentada), síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita o elevaciones clínicamente significativas en los niveles de prolactina. El significado clínico de los niveles de prolactina será determinado por el médico tratante.
• Niveles de triglicéridos significativamente elevados (triglicéridos en ayunas > 400 mg %)
• Hipertensión no tratada o mal controlada (presión arterial sentada > 160/95 mm Hg)
• Uso de medicamentos hormonales, el uso de medicamentos que provocan un aumento o una pérdida de peso clínicamente significativos (con receta o de venta libre) y medicamentos que se sabe que exacerban la tolerancia a la glucosa (como isotretinoína, anticonceptivos hormonales, análogos de GnRH, glucocorticoides, esteroides anabólicos, progestágenos C-19) incluyendo medicamentos a base de hierbas durante al menos 8 semanas. Uso de antiandrógenos que actúan periféricamente para reducir el hirsutismo como los inhibidores de la 5-alfa reductasa (finasterida, espironolactona, flutamida) durante al menos 4 semanas
• Historia previa de una enfermedad maligna que requiere quimioterapia.
• Antecedentes familiares o personales de carcinoma medular tiroideo familiar o neoplasia endocrina múltiple tipo 2
• Hipersensibilidad conocida o contraindicaciones para usar agonistas del receptor GLP1
• Se suspendió el uso de metformina, tiazolidinedionas, agonistas del receptor GLP-1, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), inhibidores del cotransportador de sodio/glucosa 2 (SGLT2) o medicamentos para bajar de peso (recetados o de venta libre) durante al menos 4 semanas
• Uso previo de medicamentos para tratar la diabetes excepto la diabetes gestacional
• Trastornos de la alimentación (anorexia, bulimia) o trastornos gastrointestinales
• Sospecha de embarazo (prueba de embarazo en suero negativa documentada), deseo de embarazo en los próximos 15 meses, lactancia o embarazo conocido en los últimos tres meses
• Antecedentes activos o previos de abuso de sustancias (uso de humo o tabaco en los últimos 6 meses) o ingesta significativa de alcohol
• Cirugía bariátrica previa o intervención de dispositivo por obesidad
• Paciente que no esté dispuesta a usar anticonceptivos de barrera durante el período de estudio (a menos que esté esterilizada o tenga un DIU)
• Antecedentes de depresión mayor u otros trastornos psiquiátricos graves
• Incapacidad o negativa a cumplir con el protocolo
• Participar actualmente o haber participado en un estudio experimental de medicamentos en los tres meses anteriores