Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkliinisen sydäntoksisuuden arviointi rasitustaajuuskaikukardiografialla kemoterapian ja/tai välikarsinan sädehoidon jälkeen lymfoomapotilaalla (Cardiocare)

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mario Levis, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Hoitoihin liittyvä kardiotoksisuus on kriittinen ongelma pitkäaikaisilla lymfoomasta selviytyneillä, erityisesti nuorella iällä, ja sen varhainen tunnistaminen on tärkeää kliinisesti merkittävien sydäntapahtumien estämiseksi. Täydellinen kaikukuvaus, mukaan lukien 2-ulotteinen globaali pituussuuntainen venymä (2D-GLS), näyttää olevan tehokas työkalu sydämen toiminnan prekliinisten systolisten muutosten havaitsemiseen, vaikka ejektiofraktio säilyisikin. Cardiocare-tutkimuksen tavoitteena on tutkia subkliinisen kemo- ja säteilyn aiheuttamien muutosten varhaista havaitsemista vasemman kammion toiminnassa 2D-GLS:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • SC Ematologia - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

19–70-vuotias potilas, jolla on HD- tai PMBCL- tai DLBCL-hoito, joka tarvitsee kemoterapiaa tai kemoterapiaa sekä välikarsinasäteilyhoitoa, joka soveltuu rasitustaajuuskaikukardiografian arviointiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Hodgkinin taudin (HD) tai primaarisen välikarsinan B-solulymfooman (PMBCL) tai diffuusin suursolulymfooman (DLBCL) diagnoosi
  • Sairaus, joka vaatii hoitoa vain antrasykliiniä sisältävällä hoito-ohjelmalla (kohortti A) tai antrasykliiniä sisältävällä hoito-ohjelmalla, jota seuraa välikarsinasäteilyhoito (kohortti B)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 70 vuotta
  • Ei voida suorittaa antrasyliiniä sisältävää hoitoa
  • Aikaisempi hoito välikarsinan sädehoidolla
  • Munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniini x2 UNL) tai maksan vajaatoiminta (määritelty AST ja ALT x2 UNL)
  • ECOG PS > 2
  • Ekokardiografiset akustiset ikkunat eivät sovellu rasituksen arviointiin
  • Muut olosuhteet tai tilanteet, jotka estävät potilaita allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yksin kemoterapia
Potilas, jota hoidetaan antrasykliiniä sisältävällä kemoterapialla
Kemoterapia plus sädehoito
Potilas, jota hoidettiin antrasykliiniä sisältävällä kemoterapialla ja sen jälkeen välikarsinalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Lähtötaso, LVEF:n muutos lähtötasosta 4/6 kuukauden kohdalla (kemoterapian lopussa), LVEF:n muutos lähtötasosta 6/8 kuukauden kohdalla (sädehoidon lopussa - jos mahdollista), LVEF:n muutos lähtötasosta 9/11 kuukauden kohdalla (3 kuukautta) hoidon päätyttyä)
Vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna kaikukardiografialla
Lähtötaso, LVEF:n muutos lähtötasosta 4/6 kuukauden kohdalla (kemoterapian lopussa), LVEF:n muutos lähtötasosta 6/8 kuukauden kohdalla (sädehoidon lopussa - jos mahdollista), LVEF:n muutos lähtötasosta 9/11 kuukauden kohdalla (3 kuukautta) hoidon päätyttyä)
Global Longitudinal Strain (GLS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, GLS:n muutos lähtötasosta 4/6 kuukauden kohdalla (kemoterapian lopussa), GLS:n muutos lähtötasosta 6/8 kuukauden kohdalla (sädehoidon lopussa - jos mahdollista), GLS:n muutos lähtötasosta 9/11 kuukauden kohdalla (3 kuukautta) hoidon päätyttyä)
Globaali pituussuuntainen venymä mitattuna venytysnopeuden kaikukardiografialla
Lähtötaso, GLS:n muutos lähtötasosta 4/6 kuukauden kohdalla (kemoterapian lopussa), GLS:n muutos lähtötasosta 6/8 kuukauden kohdalla (sädehoidon lopussa - jos mahdollista), GLS:n muutos lähtötasosta 9/11 kuukauden kohdalla (3 kuukautta) hoidon päätyttyä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antrasykliinin kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: 4/6 kuukautta lähtötilanteen (kemoterapian päättymisen) jälkeen
Antrasykliinin kumulatiivinen annos
4/6 kuukautta lähtötilanteen (kemoterapian päättymisen) jälkeen
T troponiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Ennen jokaista kemoterapia-antoa, 4/6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kemoterapian päättyminen), 6/8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (sädehoidon lopetus - jos mahdollista), 9/11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
T troponiinin määrä
Lähtötilanne, Ennen jokaista kemoterapia-antoa, 4/6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kemoterapian päättyminen), 6/8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (sädehoidon lopetus - jos mahdollista), 9/11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiocare

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa