Satunnaistettu tutkimus Pinnacle™-kupin metalli-ionien vapautumisen ja pitkäaikaisen suorituskyvyn vertaamiseksi keramiikka metallilla tai metalli metallilla laakerin kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

• Luustoltaan kypsät miehet tai naiset, iältään 20–75 vuotta leikkauksen aikaan mukaan lukien.
• Tutkittavat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.
• Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen, tekevät yhteistyötä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan sairaalaan kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.
• Potilaat, joille tehdään yksipuolinen primaarinen totaalinen lonkkaproteesi ja jotka sopivat sementtittömään asetabulaariseen komponenttiin ja joiden reisiluun ja asetabulaariseen luukanta soveltuu implanttien vastaanottamiseen ilman luusiirteen tarvetta.
• Potilaat, joilla on röntgenkuvaus ja ei-inflammatorinen rappeuttava nivelsairaus (NIDJD) ensisijainen diagnoosi.
• Koehenkilöt, joiden Harrisin lonkkapistemäärä ennen leikkausta on pienempi tai yhtä suuri kuin 70 ja joiden kipuluokka on vähintään kohtalainen leikkauksen lonkan osalta.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan jokin sairaus, kuten aktiiviset infektiot, helposti tarttuvat sairaudet, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka voivat vaikuttaa painonkannattamiseen ja metastaattinen tai kasvainsairaus, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa ja seurantaan Tämä tutkimus.
• Potilaat, joilla on tällä hetkellä muita metallisia vieraita esineitä, mukaan lukien traumatuotteet ja nivelleikkaukset, ellei niiden tiedetä olevan vain titaaniseosta.
• Potilaat, joille on tehty vastapuolen lonkan täydellinen lonkkanivelleikkaus edellisten 12 kuukauden aikana, ellei tiedetä olevan pelkästään titaaniseosta.
• Potilaat, joille on tehty aiempi leikkauksen lonkan lonkkaleikkaus (mukaan lukien aiemmat lonkan/pintaproteesit, resektioartroplastia tai lonkan kirurginen fuusio).
• Kohteet, jotka vaativat samanaikaisen kahdenvälisen lonkkaleikkauksen.
• Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan mahdollisesti tarvitsevat erillisen nivelleikkauksen seuraavan kahden vuoden aikana, mukaan lukien revisiotoimenpiteet.
• Potilaat, joilla on leikkauksen lonkan akuutti reisiluun kaulan murtuma.
• Potilaat, joille on tehty kontralateraalisen ja/tai ipsilateraalisen jalan polven yläpuolella oleva amputaatio.
• Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
• Henkilöt, joilla on tunnettu allergia metallille (esim. koruille).
• Kohteet, jotka ovat altistuneet ammatillisesti koboltille, kromille, molybdeenille, titaanille tai nikkelille.
• Potilaat, jotka ovat nauttineet kobolttia, kromia, molybdeeniä, titaania tai nikkeliä sisältäviä lääkkeitä tai vitamiineja viimeisten 12 kuukauden aikana tai aikovat niellä tällaisia ​​aineita seuraavien 2 vuoden aikana.
• Potilaat, joille on tehty systeeminen steroidihoito, lukuun ottamatta inhalaattoreita, kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta.
• Raskaana olevat naiset.
• Koehenkilöt, jotka ovat vankeja, tunnettuja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä tai joilla on psyykkisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seuranta- tai hoitotuloksiin.
• Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisten 12 kuukauden aikana.
• Aiheet, jotka ovat tällä hetkellä mukana kaikissa vammaoikeudenkäynneissä.